FORMULACIONES ORALES DE METILFENIDATO DE LIBERACION CONTROLADA/MODIFICADA.
Forma de dosificación oral que comprende una cantidad eficaz de metilfenidato o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,
en la que una parte del metilfenidato o la sal farmacéuticamente aceptable del mismo está en forma de liberación inmediata y una parte del metilfenidato o la sal farmacéuticamente aceptable del mismo está en forma de liberación controlada, comprendiendo la forma de liberación controlada un material modificador de la liberación dependiente del pH, proporcionando la forma de dosificación un tiempo hasta la concentración plasmática de pico de entre 0,5 y 4 horas después de la administración oral, una concentración plasmática de pico de entre 3 ng/ml y 6,5 ng/ml por 20 mg de dosis de metilfenidato contenido en la forma de dosificación oral, en la que la concentración plasmática de pico está entre 1,0 y 2,0 veces la concentración plasmática de metilfenidato proporcionada por la formulación a las 9 horas después de la administración oral, en la que la duración del efecto proporcionado por el metilfenidato contenido en la formulación cae por debajo de concentraciones plasmáticas eficaces entre 8 y 12 horas después de la administración oral, en la que la forma de dosificación oral cuando se somete a prueba con un aparato USP 1 de cesta con una velocidad de las paletas de 100 rpm en 500 ml de SGF, con un pH 1,2, durante dos horas, seguido por 500 ml de tampón de fosfato con un pH 5,8, proporciona la siguiente disolución in-vitro: (Ver tabla)
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: EURO-CELTIQUE S.A..
Nacionalidad solicitante: Luxemburgo.
Dirección: 122 BOULEVARD DE LA PETRUSSE,2330 LUXEMBOURG.
Inventor/es: OSHLACK, BENJAMIN, GOLDENHEIM, PAUL, D., SACKLER, RICHARD, S., KRISHNAMURTHY, THINNAYAM, N., DARKE, ANDREW.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 21 de Mayo de 2008.
Clasificación PCT:
- A61K31/445 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Piperidinas no condensadas, p. ej. piperocaína.
- A61K31/4458 A61K 31/00 […] › sustituidos unicamente en posición 2, p. ej. metilfenidato.
- A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
- A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
- A61K9/52 A61K 9/00 […] › del tipo con liberación prolongada o discontinua.
- A61P25/18 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 25/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso. › Antipsicóticos, es decir, neurolépticos; Medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia o de las fobias.
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