FUMARATO DE AMLODIPINA.

refiere a una sal de adición de ácido de amlodipino con ácido fumárico. Otro aspecto de la invención se refiere a fumarato de amlodipino en estado cristalino. Una forma preferida de fumarato de amlodipino es el hemifumarato de amlodipino. La invención se refiere también a un procedimiento

, que comprende poner en contacto la base libre de amlodipino o su sal con ácido fumárico o su sal de amonio, en presencia de un disolvente, para formar fumarato de amlodipino. Aspectos adicionales de la invención incluyen el uso de fumarato de amlodipino para la preparación de un medicamento para el tratamiento o prevención de angina de pecho o hipertensión, así como de una composición farmacéutica para usar en el tratamiento y/o prevención de angina de pecho o hipertensión, que comprende una cantidad eficaz de fumarato de amlodipino junto con un excipiente farmacéuticamente aceptable. Esta invención se refiere a una nueva sal de amlodipino, que no comprende problemas asociados con la sal de maleato y su equivalente adecuado a la sal de besilato. Conforme a la presente invención, se proporciona una sal de adición de ácido de amlodipino con ácido fumárico, es decir, fumarato de amlodipino. El ácido fumárico, a diferencia del ácido maleico, existe en una configuración trans. Se ha descubierto ahora que un problema con la formación y/o estabilidad del maleato de amlodipino es el potencial del nitrógeno de la amina del amlodipino para reaccionar con el doble enlace del ácido maleico.

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: SYNTHON LICENSING, LTD.

Nacionalidad solicitante: Luxemburgo.

Dirección: 23, AVENUE MONTERY,2086 LUXEMBOURG.

Inventor/es: PETERS, THEODORUS, HENDRICUS, ANTONIUS, LEMMENS, JACOBUS, MARIA, PICHA, FRANTISEK, BENNEKER, FRANCISCUS, BERNARDUS, GEMMA.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 15 de Agosto de 2001.

Fecha Concesión Europea: 24 de Noviembre de 2004.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen ingredientes... > A61K31/44 (Piridinas no condensadas; Sus derivados hidrogenados)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS... > Medicamentos para el tratamiento de trastornos en... > A61P9/10 (para enfermedades isquémicas o ateroscleróticas; p.ej. medicamentos antianginosos, vasodilatadores coronarios,medicamentos para el tratamiento del infarto de miocardio, de la retinopatía, de la insuficiencia cerebrovascular, de la arterioesclerosis renal)
  • SECCION C — QUIMICA; METALURGIA > QUIMICA ORGANICA > COMPUESTOS HETEROCICLICOS (Compuestos macromoleculares... > Compuestos heterocíclicos que contienen ciclos hidrogenados... > C07D211/90 (Atomos de carbono que tienen tres enlaces a heteroátomos con a lo sumo un enlace a halógeno)

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Oficina Europea de Patentes, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania, Armenia, Azerbayán, Bielorusia, Ghana, Gambia, Kenya, Kirguistán, Kazajstán, Lesotho, República del Moldova, Malawi, Mozambique, Federación de Rusia, Sudán, Sierra Leona, Tayikistán, Turkmenistán, República Unida de Tanzania, Uganda, Zimbabwe, Burkina Faso, Benin, República Centroafricana, Congo, Costa de Marfil, Camerún, Gabón, Guinea, Malí, Mauritania, Niger, Senegal, Chad, Togo, Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial, Swazilandia, Guinea-Bissau, Guinea Ecuatorial, Organización Africana de la Propiedad Intelectual, Organización Eurasiática de Patentes.

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