Dispositivos para clasificar con precisión la actividad cardíaca.

Un dispositivo implantable de estímulo cardíaco (ICSD) que comprende un receptáculo que aloja circuitería operativa y un conjunto de electrodos de hilos que incluye una pluralidad de electrodos dispuestos sobre el mismo

, con el conjunto de electrodos de hilos configurado para acoplarse al receptáculo para acoplar eléctricamente la circuitería operativa a los electrodos en el conjunto de electrodos de hilos, comprendiendo el circuito operativo:

medios de detección para detectar una serie de eventos utilizando señales eléctricas captadas con los electrodos;

medios de intervalo para identificar intervalos entre eventos detectados consecutivos;

medios de estimación de ritmo para estimar un ritmo cardíaco; y

medios de clasificación del ritmo por usar el ritmo cardíaco estimado para tomar decisiones de terapia;

caracterizado porque la circuitería operativa comprende además:

medios de análisis de sobredetección que utilizan análisis de la morfología para identificar sobredetecciones a partir de la serie de eventos;

medios de corrección de intervalos para, cada vez que se identifica un sobredetección, combinar un intervalo anterior a la sobredetección y un intervalo después de la sobredetección para formar un intervalo combinado;

medios de certificación para, después del análisis de la morfología para identificar sobredetecciones, certificar intervalos combinados e intervalos que no son adyacentes a sobre detecciones;

caracterizado además porque los medios de estimación del ritmo para estimar un ritmo cardíaco usa únicamente intervalos certificados

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12189311.

Solicitante: CAMERON HEALTH, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: Patent Council 4100 Hamline Avenue North St. Paul, MN 55112 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: WARREN,JAY,A, PALREDDY,Surekha, SANGHERA,Rick, ALLAVATAM,Venugopal.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de... > Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico... > A61B5/0452 (Detección de parámetros específicos del ciclo electrocardiográfico)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA... > Electroterapia; Circuitos correspondientes (A61N... > A61N1/37 (Monitorización; Protección)

PDF original: ES-2525691_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Dispositivos para clasificar con precisión la actividad cardíaca Campo

La presente invención se refiere, en general, a sistemas de dispositivos médicos ¡mplantables que detectan y analizan señales cardíacas. Más en particular, la presente invención se refiere a dispositivos médicos ¡mplantables que captan señales cardíacas en el cuerpo de un portador de implante para clasificar la actividad cardíaca como probablemente benigna o maligna.

Antecedentes

Normalmente, los dispositivos cardíacos ¡mplantables detectan señales eléctricas cardíacas en un portador de implante y clasifican el ritmo cardíaco del portador de implante como normal/benigno o maligno. Los ritmos malignos ilustrativos pueden incluir una fibrilación ventricular y/o una taquiarritmia ventricular. La precisión con la que un dispositivo médico implantable analiza señales captadas determina cuán bien realiza una terapia y toma otras decisiones.

El documento WO 2004/105871 (A1) divulga una arquitectura de detección para ser utilizada en dispositivos ¡mplantables de ritmo cardíaco que proporciona procedimientos y dispositivos para distinguir entre arritmias. La especificidad mejorada en el origen de la arritmia identificada se explora para distinguir mejor entre ritmos apropiados para una terapia del dispositivo y aquellos que no lo son.

Son deseables procedimientos y dispositivos nuevos y/o alternativos para un análisis de señales cardíacas.

Sumario

La presente invención versa acerca de un dispositivo implantable de estímulo cardíaco según se define en las

reivindicaciones.

Diversas realizaciones ilustrativas de la presente invención están dirigidas hacia una mayor precisión en el análisis de señales cardíacas por medio de dispositivos médicos ¡mplantables. Algunas realizaciones ilustrativas identifican una sobredetección de episodios cardíacos. Algunas realizaciones ilustrativas también corrigen al menos algunos datos captados y utilizan los datos corregidos para tomar decisiones operativas. La invención puede estar implementada en dispositivos.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es un diagrama de bloques para un procedimiento ilustrativo para la identificación de una sobredetección y para tomar una acción correctiva;

la FIG. 2 es un diagrama de bloques que ilustra, además, un ejemplo para identificar una sobredetección y tomar decisiones de terapia;

la FIG. 3 muestra un dispositivo médico implantable ilustrativo;

la FIG. 4 es una ilustración de un perfil de detección que puede ser utilizado mientras se detectan episodios cardíacos en un dispositivo médico implantable;

la FIG. 5 es una ilustración gráfica de una detección doble en la que se detectan ondas tanto R como T en cada ciclo cardíaco;

las FIGURAS 6A-6B muestran un procedimiento ilustrativo de un análisis morfológico de las detección en la FIG. 5, con respecto a un modelo almacenado de onda R;

las FIGURAS 7A-7B proporcionan un ejemplo detallado de una identificación ilustrativa de sobredetecciones utilizando un análisis de morfología;

la FIG. 8 muestra un ejemplo ilustrativo del análisis para marcar episodios similares y diferentes en las FIGURAS 7A-7B;

la FIG. 9 muestra una señal cardíaca ilustrativa sobredetectada que tiene intervalos alternantes largo-corto- largo;

la FIG. 10 ¡lustra un análisis de un procedimiento de identificación de una sobredetección de intervalos alternantes;

la FIG. 11 muestra un complejo QRS amplio sobredetectado;

las FIGURAS 12A-12D muestran una aplicación ilustrativa de normas de identificación de sobredetección de complejo amplio;

las FIGURAS 13A-13B ilustran la gestión de resultados del análisis del conjunto de normas de las FIGURAS 12A-12D;

la FIG. 14 es un diagrama del flujo del proceso para un procedimiento ilustrativo de Identificación de sobredetección de complejo amplio;

la FIG. 15 proporciona una ilustración gráfica de un análisis de datos entre detecciones para una marcación ilustrativa de Verdadero-Falso;

la FIG. 16 muestra un ejemplo ilustrativo para la integración de un procedimiento de evaluación de la forma de onda con procedimientos de morfología, de intervalos alternantes y de sobredetección de complejo amplio;

la FIG. 17 ilustra cómo las modificaciones al perfil de detección pueden no evitar la sobredetección en algunas circunstancias;

las FIGURAS 18-21 proporcionan ilustraciones gráficas de gestión de marcadores sospechosos y marcadores de sobredetección en una corriente de episodios capturados;

la FIG. 22 es un diagrama del flujo del proceso para un procedimiento ilustrativo de confirmación de la carga; y

la FIG. 23 muestra un procedimiento ilustrativo de un análisis.

Descripción detallada

Se debe leer la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, muestran realizaciones ilustrativas y no están concebidas para que limiten el ámbito de la invención.

Algunos de los siguientes ejemplos y explicaciones incluyen referencias a patentes expedidas y solicitudes de patente en tramitación. Estas referencias tienen fines ilustrativos y no están concebidas para que limiten la presente invención a los procedimientos o estructuras particulares con respecto a las patentes y las solicitudes de patente a las que se hace referencia.

A no ser que se requiera implícitamente o se indique explícitamente, los siguientes procedimientos no requieren ningún orden particular de etapas. Se deberá comprender que cuando los siguientes ejemplos hacen referencia a un "episodio actual", en algunas realizaciones, esto significa que se está analizando el episodio cardíaco detectado más recientemente. Sin embargo, este no necesita ser el caso y algunas realizaciones llevan a cabo un análisis que es retrasado por una o más detecciones y/o un periodo fijo de tiempo.

Los siguientes ejemplos ilustrativos utilizan señales captadas rectificadas para fines de detección de episodios, por ejemplo, como se muestra en las FIGURAS 5, 7A (en 148), 9, 11, 12C-12D, 17 y 18. Algunos ejemplos ilustrativos llevan a cabo un análisis de características (morfología) de las señales captadas utilizando una señal rectificada, como se muestra, por ejemplo, por medio de las FIGURAS 6A-6B, 7A, 11, 12A-12D. Las opciones mostradas relativas al uso de señales rectificadas/no rectificadas son simplemente ilustrativas, y pueden ser cambiadas si se desea.

La nomenclatura utilizada en la presente memoria indica que se detecta una señal por medio de un sistema implantable de dispositivo cardíaco, se detectan episodios en la señal detectada, y se clasifica la actividad cardíaca mediante el uso de episodios detectados (detecciones). La clasificación del ritmo incluye la identificación de ritmos malignos, tales como la fibrilación ventricular o ciertas taquiarritmias, por ejemplo. Los sistemas implantables de terapia toman decisiones de terapia/estímulo dependiendo de la clasificación del ritmo cardíaco.

En un ejemplo ilustrativo, se detecta un episodio detectado al comparar las señales recibidas con un umbral de detección, que está definido por un perfil de detección. Las FIGURAS 4 y 17, a continuación, proporcionan ejemplos ilustrativos de perfiles de detección. Algunas realizaciones de la presente invención incorporan perfiles de detección

y un análisis asociado como se expone en la solicitud de patente provisional US con número 61/034.938, titulada ACCURATE CARDIAC EPISODIO DETECTION IN AN IMPLANTABLE CARDIAC STIMULUS DEVICE, presentada el 7 de marzo de 2008. Se puede utilizar cualquier perfil adecuado de detección.

Los episodios... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un dispositivo ¡mplantable de estimulo cardiaco (ICSD) que comprende un receptáculo que aloja circuitería operativa y un conjunto de electrodos de hilos que incluye una pluralidad de electrodos dispuestos sobre el mismo, con el conjunto de electrodos de hilos configurado para acoplarse al receptáculo para acoplar eléctricamente la circuitería operativa a los electrodos en el conjunto de electrodos de hilos, comprendiendo el circuito operativo:

medios de detección para detectar una serie de eventos utilizando señales eléctricas captadas con los electrodos;

medios de intervalo para identificar intervalos entre eventos detectados consecutivos; medios de estimación de ritmo para estimar un ritmo cardíaco; y

medios de clasificación del ritmo por usar el ritmo cardíaco estimado para tomar decisiones de terapia;

caracterizado porque la circuitería operativa comprende además:

medios de análisis de sobredetección que utilizan análisis de la morfología para identificar sobredetecciones a partir de la serie de eventos;

medios de corrección de intervalos para, cada vez que se identifica un sobredetección, combinar un intervalo anterior a la sobredetección y un intervalo después de la sobredetección para formar un intervalo combinado;

medios de certificación para, después del análisis de la morfología para identificar sobredetecciones, certificar intervalos combinados e intervalos que no son adyacentes a sobre detecciones;

caracterizado además porque los medios de estimación del ritmo para estimar un ritmo cardíaco usa únicamente intervalos certificados.

2. El ICSD de la reivindicación 1 en el que:

la circuitería operativa comprende medios de evaluación de forma de onda para determinar si eventos individuales detectados son ruidosos, y

los medios de intervalo sólo identifican intervalos entre las detecciones que ni resultan de ni están dominados por el ruido, según se determina mediante los medios de evaluación de la forma de onda.

3. El ICSD de la reivindicación 1, en el que los medios de análisis de sobredetección comprenden:

medios de ventana para afiliar los eventos detectados con una ventana de muestra compuesta de una serie de muestras de amplitud de señal, y

medios de análisis complejos amplios para realizar el análisis de morfología en un primer y un segundo eventos detectados, detectándose el primer y segundo eventos detectados de manera consecutiva, incluyendo los medios de análisis complejos amplios medios de análisis de intervalo para identificar cuándo el primer y el segundo eventos detectados están separados por un intervalo que es más corto que un intervalo umbral complejo amplio predeterminado y medios de análisis de picos para identificar al menos una de las siguientes condiciones:

(X) el primer y segundo eventos detectados son de polaridad opuesta; o

(Y) un intervalo de pico para el primer y segundo eventos detectados es menor que un umbral predeterminado, en el que el intervalo de pico se define como el menor de:

a) un intervalo entre la muestra de amplitud máxima del primer evento detectado y la muestra de amplitud máxima del segundo evento detectado, y

b) un intervalo entre la muestra de amplitud mínima del primer evento detectado y la muestra de amplitud mínima del segundo evento detectado;

en el que los medios de análisis complejos amplios incluyen medios para marcar una sobredetección compleja amplia si los medios de análisis de intervalo identifican que el primer y segundo eventos

detectados están separados por un intervalo que es más corto que el intervalo umbral complejo amplio predeterminado y los medios de análisis de pico identifican cualquiera de las condiciones X o Y.

4. El ICSD de la reivindicación 3, en el que, si el análisis complejo amplio se satisface, entonces:

si existe un modelo de morfología para el ICSD, cualquiera del primer y segundo eventos detectados muestra menor correlación con el modelo de morfología se marca como la sobredetección; o

si no existe un modelo de morfología para el ICSD, el último en el tiempo del primer y segundo eventos detectados se marca como la sobredetección.

5. El ICSD de la reivindicación 3 en el que la clrcultería operativa comprende:

medios de análisis de modelo para la comparación de los eventos detectados a un modelo de morfología para generar resultados de correlación; y

medios caracterización de resultados para la caracterización de una serie de resultados de correlación generados por los medios de análisis de modelo para una serie de eventos detectados como altos o bajos;

en el que los medios de análisis de sobredetección incluyen medios de identificación de patrones para identificar un patrón de alto-bajo-alto como Indicando la sobredetección; y si se identifica un patrón de alto- bajo-alto, el evento detectado que tiene la puntuación correlación baja se identifica como una sobredetección.

6. El ICSD de la reivindicación 1, en el que la circuitería operativa comprende:

unos medios de análisis de modelo para la comparación de los eventos detectados a un modelo de morfología para generar resultados de correlación; y

medios de caracterización de resultados para la caracterización de una serie de resultados de correlación como alto o bajo;

en el que los medios de análisis de sobredetección incluyen medios de identificación de patrones para identificar un patrón de alto-bajo-alto como indicando sobredetección; y si se identifica un patrón alto-bajo- alto, el evento detectado que tiene el resultado de correlación como baja se identifica como una sobredetección.