Apósito de hidrogel para utilizar con aspiración.

Apósito que comprende: una lámina de soporte impermeable al aire con una abertura para fijar un elemento de aspiración;

una capa de barrera permeable al aire en un lado de cara a la herida de la lámina de soporte; y una capa de hidrogel continua impermeable al aire sin zonas abiertas, que se extiende por un lado de cara a la herida de dicha capa de barrera, y unida de manera sustancialmente estanca al aire a una periferia de dicha lámina de soporte alrededor de dicha capa de barrera.

Apósito de hidrogel para utilizar con aspiración.

La presente invención se refiere a apósitos mejorados que incorporan una capa de contacto con la herida de hidrogel. La invención también se refiere a sistemas de tratamiento de heridas que incorporan tales apósitos, y a métodos de tratamiento médico con tales apósitos.

Se conocen apósitos que comprenden una capa continua de contacto con la herida de un hidrogel. Tales apósitos presentan baja adherencia a la superficie de la herida, pero la velocidad a la que tales apósitos pueden absorber el fluido de las heridas exudativas es limitado. Como resultado, el fluido puede acumularse por debajo de estos apósitos dando lugar a la filtración de fluido desde los apósitos y la maceración de la piel alrededor de la herida.

En los documentos US-A-5076265 y WO-A-03086255 se describen métodos para fabricar láminas de contacto con la herida de hidrogel provistas de aberturas que son más permeables a los líquidos que las capas continuas de contacto con la herida de hidrogel. Sin embargo, se entenderá que algunas de las ventajas de la capa continua de contacto con la herida de hidrogel se ven mermadas por la presencia de aberturas.

Se conocen apósitos de vacío, también conocidos como terapias de presión negativa (TPN) . Estos apósitos aplican de manera continua una presión reducida a la superficie de una herida para promover la cicatrización.

Por ejemplo, en los documentos EP-A-0620720 y EP-A-0688189 se describe un tratamiento con vacío para acelerar la cicatrización. Se describe el uso de una compresa que se sella alrededor del perímetro exterior de la herida, por debajo de la cual se establece un vacío que actúa sobre la superficie de la herida. Este vacío aplicado a la superficie de la herida acelera la cicatrización de heridas crónicas. Se proporciona una barrera de material de espuma de células abiertas debajo de la compresa para proporcionar el espacio en el que se forma el vacío y para reducir la increscencia tisular. Se aplica vacío suficiente para una duración adecuada que promueva la migración de tejido con el fin de facilitar el cierre de la herida. Las presiones adecuadas por encima de la herida se encuentran entre aproximadamente 0, 1 y 0, 99 atmósferas. El vacío puede ser sustancialmente continuo, aliviándose la presión sólo para cambiar el apósito sobre la herida. Como alternativa, en la patente se ilustra la aplicación cíclica de vacío en períodos alternos de aplicación y no aplicación. En una forma de realización preferente, se aplica vacío en períodos de aplicación y no aplicación de 5 minutos.

En el documento WO-A-0189431 se describen apósitos de vacío en los que la barrera comprende adicionalmente una capa de un material estructural de colágeno para promover la cicatrización. El material de colágeno preferente es la submucosa del intestino delgado (SID) .

En el documento WO-A-2005123170 se describen apósitos de vacío que comprenden materiales de barrera activos que eliminan selectivamente las sustancias indeseables del exudado de la herida. En determinadas formas de realización, el material de barrera comprende un polímero formador de gel.

En el documento WO-A-2009066106 se describen apósitos de vacío que comprenden un compartimiento de depósito que contiene un material poroso para la absorción del exudado de la herida. En algunas formas de realización, la barrera está separada de la capa absorbente por una membrana microporosa que permite el paso de gas, pero no de líquidos.

En el documento US-A-20060189910 se describe un dispositivo de vacío para tratamiento de heridas que tiene una barrera de esponja. El lado de la barrera de cara a la herida puede contener una "matriz potenciadora del crecimiento", que puede ser una "matriz potenciadora del crecimiento de tipo gel". Esta matriz comprende un sustrato potenciador del crecimiento celular que es hasta en más del 90% espacio abierto.

En el documento US-A-20080215020 se describe un apósito de vacío que tiene una capa de contacto con la herida que puede ser una gasa impregnada con una sustancia de hidrogel hidrófilo. No parece haber ninguna descripción de una capa de hidrogel continua que se extienda por todo el apósito de manera estanca al aire.

En el documento WO-A-2008005532 se describen láminas de contacto con la herida para apósitos de vacío. Parece que todas las láminas de contacto con la herida descritas son permeables al aire.

En el documento WO-A-2007030601 se describen apósitos de vacío que tienen una capa de contacto con la herida que se dice que es por lo general porosa.

En el documento US-A-20050137539 se describe un sistema de drenaje para heridas que comprende una bolsa porosa que contiene partículas absorbentes y equipada con un drenaje.

En el documento no patente "Surgical Wound Case Studies with the Versatile 1 Wound Vacuum System for Negative Pressure Wound Therapy", Campbell, P.E. et al., J. Wound Ostomy Continence Nurs., Vol. 33, marzo de 2006, págs. 1-15, se analizan diversos aspectos clínicos de la terapia de heridas VAC.

En un primer aspecto, la presente invención proporciona un apósito que comprende: una lámina de refuerzo impermeable al aire con una abertura para la fijación a una fuente de aspiración; una capa de barrera permeable al aire en un lado de cara a la herida de la lámina de refuerzo; y una capa de hidrogel impermeable al aire que se extiende por un lado de cara a la herida de dicha capa de barrera y unida de manera sustancialmente estanca al aire a una periferia de dicha lámina de soporte alrededor de dicha capa de barrera.

En un segundo aspecto, la presente invención proporciona un sistema de tratamiento de heridas que comprende un apósito según la invención, y una fuente de aspiración en comunicación fluida con dicha abertura.

En un aspecto adicional, la presente invención proporciona un método para promover la cicatrización que comprende las etapas de: aplicar a una herida un apósito según la invención, conectar la abertura a una fuente de aspiración y crear una presión reducida (es decir, subatmosférica) por encima de dicha capa de hidrogel.

Los apósitos según la presente invención no aplican normalmente de manera significativa presión reducida directamente a la superficie de la herida, y por lo tanto son distintos de los apósitos de vacío de la técnica anterior. Los apósitos de la presente invención aplican una presión reducida a la superficie superior de la capa de contacto con la herida de hidrogel, por lo que la diferencia de presión entre la superficie de cara a la herida del hidrogel y la superficie superior de la misma tiende a extraer el fluido a través de la capa de hidrogel, lo que da como resultado un apósito de hidrogel que es capaz de absorber fluido de una herida exudativa más rápido que los apósitos anteriormente conocidos con una capa continua de contacto con la herida de hidrogel.

En determinadas formas de realización del apósito o sistema según la invención, se fija un tubo o un acoplamiento a la abertura en la lámina de soporte para conectarla a la fuente de aspiración. Por ejemplo, la abertura del apósito puede estar provista de un ajuste de empuje, de rosca, a presión, Luer-lock o de bayoneta para fijar la fuente de aspiración.

Convenientemente, el apósito de la invención comprende adicionalmente un colector de aspiración en comunicación fluida con la abertura y situado en el interior de la capa de barrera o entre la capa de barrera y la lámina de soporte. La expresión "colector de aspiración" se refiere a un cuerpo hueco con una pluralidad de aberturas para recoger el fluido desde una pluralidad de ubicaciones bajo la lámina de soporte. El colector puede comprender, por ejemplo, un tubo ramificado que puede estar perforado, una envoltura provista de aberturas o un tubo perforado enrollado en espiral. En el documento W02004/037334 se describen otros colectores de aspiración adecuados. El colector de aspiración puede estar embebido en la capa de barrera, pero preferentemente no está sustancialmente en contacto con la capa de hidrogel. El colector de aspiración distribuye la aspiración por el apósito y puede proporcionar el drenaje del exudado de la herida desde la barrera.

El apósito o sistema según la invención puede estar provisto adicionalmente de una válvula para controlar la aplicación de la aspiración a través de la abertura. En determinadas formas de realización, la válvula puede estar cerrada para mantener una atmósfera o presión deseada en el espacio por encima de la capa de hidrogel, o puede ser una válvula antirreflujo o de retención para mantener la presión reducida sobre el hidrogel después de la eliminación... [Seguir leyendo]

1. Apósito que comprende: una lámina de soporte impermeable al aire con una abertura para fijar un elemento de aspiración; una capa de barrera permeable al aire en un lado de cara a la herida de la lámina de soporte; y una capa de hidrogel continua impermeable al aire sin zonas abiertas, que se extiende por un lado de cara a la herida de dicha capa de barrera, y unida de manera sustancialmente estanca al aire a una periferia de dicha lámina de soporte alrededor de dicha capa de barrera.

2. Apósito según la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un colector de aspiración conectado a dicha abertura y situado dentro de dicha capa de barrera o entre dicha capa de barrera y dicha lámina de soporte.

3. Apósito según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicha capa de hidrogel penetra parcialmente en dicha capa de barrera.

4. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha capa de hidrogel comprende o consiste esencialmente en geles de poliacrilato, geles de poliacrilamida, geles de poliuretano, geles de biopolímero reticulado, geles de carboximetilcelulosa, geles de hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, y geles formados a partir de alcoholes vinílicos, ésteres vinílicos, éteres vinílicos y mezclas de los mismos.

5. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho apósito comprende adicionalmente un tubo o un conector de tubos fijado a dicha abertura para la conexión a una fuente de aspiración.

6. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el hidrogel comprende por lo menos una sustancia terapéutica activa para promover la cicatrización.

7. Apósito según la reivindicación 6, en el que la por lo menos una sustancia activa está seleccionada de entre un agente antimicrobiano, un factor de crecimiento, un antioxidante y mezclas de los mismos.

8. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende adicionalmente una lámina protectora despegable que cubre la superficie de cara a la herida de la capa de hidrogel.

9. Apósito según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que es estéril y está envasado en un envase impermeable a los microorganismos.

10. Sistema de tratamiento de heridas que comprende un apósito según cualquiera de las reivindicaciones anteriores y una fuente de aspiración en comunicación fluida con dicha abertura.

11. Sistema de tratamiento de heridas según la reivindicación 10, en el que dicha fuente de aspiración es una microbomba que está fijada a, o incorporada en, el apósito.

12. Sistema de tratamiento de heridas según la reivindicación 10 u 11, que comprende adicionalmente un recipiente de recogida del exudado de la herida separado de dicho apósito y en comunicación fluida con dicha abertura.