INSTRUMENTO QUIRURGICO DE FIJACION DE TEJIDO BLANDO.

Instrumento quirúrgico (1), que permite, por vía percutánea, fijar entre sí dos zonas de tejido blando,

principalmente distantes entre sí, que comprende

• al menos un tubo (2), que puede ser introducido por vía percutánea a través del cuerpo de un paciente hasta que su extremidad distal esté situada en la proximidad de las dos zonas de tejido a ser unidas;

• dos órganos alargados (4) insertados en este tubo, cada uno de los cuales comprende una extremidad distal (10a) propia para sujetar una de las dos zonas de tejido a ser unidas, siendo desplazables dichos órganos alargados hacia una posición de extensión, en la que las dos extremidades distales se extienden más allá de dicha extremidad distal de dicho tubo;

• medios que permiten desplazar las porciones de extremidad distales (4a) de estos órganos alargados, entre una posición de aproximación mutua, en la que estas porciones no constituyen obstáculo para la introducción del tubo y que permite, tras su sujeción, aproximar dichas zonas de tejido, y una posición de alejamiento mutuo, en la que cada una de dichas extremidades distales es apta para sujetar la zona correspondiente del tejido;

• al menos un órgano de engrapado (22, 25), dotado con medios de engrapado (22a, 25a) para cada uno de los tejidos a ser unidos, permitiendo este órgano de engrapado fijar las dos zonas de tejido cuando sean aproximadas entre sí mediante el desplazamiento de dichas porciones de extremidad distales hasta dicha posición de aproximación mutua;

• un vástago (15, 16) conectado con cada órgano de engrapado y que puede ser manipulado desde el exterior del cuerpo del paciente para desplazar axialmente dicho órgano de engrapado, siendo separable este vástago de este órgano de engrapado y

• un órgano (17a) que forma tope, contenido en el tubo o en los tubos, que permite inmovilizar axialmente cada órgano de engrapado cuando se realice una tracción sobre dicho vástago con el fin de presionar al órgano de engrapado contra dicho órgano que forma tope, hasta la realización de la separación del vástago y del órgano de engrapado

Instrumento quirúrgico de fijación de tejido blando.

La presente invención se refiere a un instrumento quirúrgico, que permite, por vía percutánea, la fijación entre sí de dos zonas de tejido blando, principalmente distantes entre sí. Este instrumento está destinado, en particular, a la "reconstrucción" de válvulas cardiacas, principalmente de la válvula mitral, o al tratamiento de cualquier malformación de un tabique cardíaco.

Una patología de la válvula mitral de un corazón, denominada "insuficiencia mitral", consiste en que la válvula no se cierra correctamente, es decir de manera estanca y, por lo tanto, ésta ya no juega su papel de chapaleta antirreflujo entre la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo.

En este caso, es necesario proceder a una cirugía de reparación de esta válvula. Según la técnica actual, el esternón es aserrado (esternotomía) y la caja torácica es abierta, para abordar el corazón. El paciente se dispone entonces en circulación sanguínea extracorporal y, una vez detenido el corazón, se abren las cavidades cardiacas para acceder directamente a la válvula mitral, en general a través de la aurícula izquierda.

En este caso se lleva a cabo un tratamiento adecuado de esta válvula, principalmente por anuloplastia o, más recientemente, por sutura del borde libre de la válvula denominado "anterior" con el borde libre de la válvula denominado "posterior" en la zona que corresponde a la insuficiencia mitral.

Esta técnica operatoria presenta los inconvenientes de ser particularmente compleja y de realización difícil, la necesidad de una anestesia general del paciente, una esternotomía y una parada del corazón, reemplazado por una circulación extracorporal. Ésta última implica la utilización de anticoagulantes a elevadas dosis en el transcurso de la intervención. Por otra parte, esta técnica induce un riesgo operatorio seguro, en particular un riesgo de infarto de miocardio y de hemorragia.

La publicación EP 0558031 divulga un aparato quirúrgico que sirve para llevar a cabo la fijación entre sí de dos porciones de tejido cutáneo corporal, que se compone de: un par de órganos alargados opuestos, que están dotados con mandíbulas, que pueden ser aproximados entre sí en una posición de aproximación mutua, con el fin de enganchar dos porciones de tejido corporal colocadas en el seno de las membranas, y una pluralidad de ligaduras amovibles semejantes a un vástago para penetrar en los tejidos corporales con vistas a llevar a cabo la fijación de las porciones de tejido corporal entre sí.

La publicación WO 94/18893 divulga un retractor y un disector que deben ser utilizados en el caso de un paciente, que tiene uno o varios órganos articulados aptos para sujetar y para estirar el tejido.

La presente invención trata de remediar estos inconvenientes proporcionando un instrumento quirúrgico que permite, de una manera general, fijar por vía percutánea dos zonas de tejido blando normalmente distantes entre sí y, en la aplicación particular precitada, que consiste en la fijación de una zona del borde libre de la válvula mitral anterior con una zona del borde libre de la válvula mitral posterior.

De conformidad con la presente invención, se proporciona un instrumento tal como el que está descrito en la reivindicación 1.

De este modo, el instrumento según la invención, permite sujetar, aproximar y fijar, por vía percutánea, las dos zonas de tejido, simplemente manipulando, desde el exterior del cuerpo del paciente, los diferentes órganos que comprenden este instrumento.

Preferentemente, el tubo, los órganos alargados y el o los vástagos anteriormente citados presentan una flexibilidad tal, que el instrumento puede ser introducido, por vía percutánea, hasta el interior de un corazón para permitir el tratamiento de las válvulas de una válvula cardiaca, principalmente la válvula mitral; cada uno de dichos órganos alargados está realizado con un material que presenta una flexibilidad elástica, y comprende una porción de extremidad distal que diverge normalmente del eje longitudinal del órgano alargado; los dos órganos alargados son móviles axialmente con relación al tubo, entre una posición de retracción en este tubo, en la que dichas porciones de extremidad distales están deformadas elásticamente de tal manera, que las extremidades distales de dichos órganos están aproximadas entre sí y, una posición de extensión, en la que estas porciones de extremidad distales recuperan su forma neutra y, como consecuencia, son divergentes entre sí, con el fin de llegar hasta la proximidad de los tejidos, con vistas a llevar a cabo la sujeción de los mismos.

Ventajosamente, los órganos alargados comprenden medios que permiten que sus extremidades distales sean bien activas, con vistas a la sujeción de las zonas del tejido, o bien inactivas, para impedir esta sujeción y facilitar, de este modo, la introducción, el desplazamiento o la retirada del instrumento.

Cada órgano alargado puede estar constituido por un vástago de material elástico, con extremidad distal recurvada y/o conformada en forma de arpón, y por una vaina insertada y que puede deslizarse axialmente sobre este vástago, pudiendo recubrir dicha vaina, en una posición avanzada, dicha extremidad distal y ser reculada con relación a esta extremidad distal, para, en una posición reculada, descubrirla.

Según una variante de realización, cada órgano alargado puede estar constituido por un tubo conectado con un dispositivo para la puesta bajo depresión al volumen interno de este tubo. Esta puesta en depresión permite sujetar la zona del tejido correspondiente, mientras que la conexión al aire libre de este volumen permite liberar el tejido, sin lesión del mismo. La extremidad distal del órgano alargado presenta, ventajosamente, en este caso una forma abocardada, que asegura una superficie de sujeción de dimensiones eficientes.

Según una variante de realización, el instrumento comprende dos órganos de engrapado, el primero de los cuales está colocado con el fin de ser fijado por el lado distal de los tejidos y el segundo de los cuales, destinado a ser fijado por el lado proximal de los tejidos, está situado entre dicho primer órgano de engrapado y el órgano que forma tope.

Los dos órganos de engrapado pueden colocarse, así, a uno y otro lado de los tejidos a ser unidos y pueden ser presionados contra dicho órgano de tope, para asegurar la perfecta fijación de los tejidos.

Para su buena comprensión, la invención se ha descrito de nuevo a continuación con referencia al dibujo esquemático, adjunto, que representa, a título de ejemplos no limitativos, dos formas de realización preferidas del instrumento al que se refiere.

La figura 1 es una vista en sección longitudinal de un corazón, cuya válvula mitral no se cierra correctamente y debe ser tratada por medio de este instrumento;

la figura 2 es una vista en planta de la válvula mitral antes del tratamiento;

la figura 3 es una vista de una válvula mitral, similar a la de la figura 2, después del tratamiento por sutura, según la técnica clásica;

la figura 4 es una vista, similar a la de la figura 1, de un corazón, en el que se ha introducido el instrumento según la invención;

la figura 5 es una vista de la extremidad distal del instrumento, a escala agrandada y en sección longitudinal;

la figura 6 es una vista de esta extremidad distal, según la línea VI-VI de la figura 5;

las figuras 7 y 8 son vistas similares a la de la figura 5, en dos fases diferentes de utilización del instrumento;

la figura 9 es una vista similar a la de la figura 2 de la válvula mitral, después del tratamiento realizado por medio de dicho instrumento;

la figura 10 es una vista de esta válvula según la línea X-X de la figura 9, y

la figura 11 es una vista similar a la de la figura 5 del instrumento según una segunda forma de realización.

La figura 1 muestra un corazón C, cuya válvula mitral M presenta una mala coaptación de las válvulas M1, M2, de tal manera que esta válvula M no se cierra correctamente, es decir de manera estanca, y por lo tanto ya no juega su papel de chapaleta antirretroceso entre la aurícula izquierda O y el ventrículo izquierdo V.

Según una técnica de tratamiento clásico, tras esternotomía y apertura de la caja torácica, el paciente es colocado en circulación sanguínea extracorporal....

1. Instrumento quirúrgico (1), que permite, por vía percutánea, fijar entre sí dos zonas de tejido blando, principalmente distantes entre sí, que comprende

• al menos un tubo (2), que puede ser introducido por vía percutánea a través del cuerpo de un paciente hasta que su extremidad distal esté situada en la proximidad de las dos zonas de tejido a ser unidas;

• dos órganos alargados (4) insertados en este tubo, cada uno de los cuales comprende una extremidad distal (10a) propia para sujetar una de las dos zonas de tejido a ser unidas, siendo desplazables dichos órganos alargados hacia una posición de extensión, en la que las dos extremidades distales se extienden más allá de dicha extremidad distal de dicho tubo;

• medios que permiten desplazar las porciones de extremidad distales (4a) de estos órganos alargados, entre una posición de aproximación mutua, en la que estas porciones no constituyen obstáculo para la introducción del tubo y que permite, tras su sujeción, aproximar dichas zonas de tejido, y una posición de alejamiento mutuo, en la que cada una de dichas extremidades distales es apta para sujetar la zona correspondiente del tejido;

• al menos un órgano de engrapado (22, 25), dotado con medios de engrapado (22a, 25a) para cada uno de los tejidos a ser unidos, permitiendo este órgano de engrapado fijar las dos zonas de tejido cuando sean aproximadas entre sí mediante el desplazamiento de dichas porciones de extremidad distales hasta dicha posición de aproximación mutua;

• un vástago (15, 16) conectado con cada órgano de engrapado y que puede ser manipulado desde el exterior del cuerpo del paciente para desplazar axialmente dicho órgano de engrapado, siendo separable este vástago de este órgano de engrapado y

• un órgano (17a) que forma tope, contenido en el tubo o en los tubos, que permite inmovilizar axialmente cada órgano de engrapado cuando se realice una tracción sobre dicho vástago con el fin de presionar al órgano de engrapado contra dicho órgano que forma tope, hasta la realización de la separación del vástago y del órgano de engrapado.