Filtro venoso.

Filtro vascular que comprende una primera zona (119), una segunda zona y una tercera zona (140),

siendo elfiltro móvil entre una posición colapsada para su aporte al vaso y una posición expandida para su colocacióndentro del vaso, teniendo la primera zona una parte de filtración (119) que tiene una zona convergente paradirigir las partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona una pluralidad de puntales alargadosdistanciados (114) y una pluralidad de puntales de conexión (114a, 114b) que discurren a un ángulo desde lospuntales alargados para así formar formas geométricas cerradas, estando la segunda zona abocinada en laposición expandida para así presentar una dimensión transversal que aumenta hacia una segunda parte extremaopuesta a la parte de filtración, estando la segunda parte extrema en la zona proximal del filtro, incluyendo lasegunda zona ganchos (172a, 172b) de enganche al vaso en la segunda parte extrema, teniendo la tercera zonauna pluralidad de puntales distanciadores (140) que discurren radialmente con respecto a un eje longitudinal delfiltro en la posición expandida; caracterizado por el hecho de que los puntales distanciadores (140) forman unapluralidad de puntales en bucle de forma alar, realizados en una sola pieza y situados distalmente con respectoa la parte de filtración (119), llegando cada bucle hasta una distancia del eje longitudinal central (L) del filtro quees menor que una distancia a la que el gancho (172a, 172b) de enganche al vaso queda del eje longitudinalcentral.

Filtro venoso Antecedentes de la invención Ámbito Técnico [0001] Esta solicitud se refiere a un filtro vascular, y más en particular, a un filtro venoso para capturar coágulos sanguíneos dentro del vaso.

Antecedentes de la Técnica Afín [0002] El paso de coágulos de sangre a los pulmones es conocido como embolia pulmonar. Estos coágulos típicamente se originan en las venas de los miembros inferiores y pueden migrar por el sistema vascular hasta los pulmones, donde pueden obstruir el flujo sanguíneo y por consiguiente interferir en la oxigenación de la sangre. Las embolias pulmonares pueden también ocasionar un shock e incluso la muerte.

En algunos casos puede dársele al paciente medicación para la dilución de la sangre, como p. ej. anticoagulantes tales como heparina o warfarina sódica. Estas medicaciones, sin embargo, tienen un uso limitado puesto que pueden no ser susceptibles de ser administradas a pacientes tras cirugía o tras un ataque o pueden no ser susceptibles de ser administradas a pacientes que presenten un alto riesgo de hemorragia interna. Asimismo, esta manera de abordar el problema con medicación no siempre es eficaz para prevenir los coágulos sanguíneos recurrentes.

Por consiguiente, se han desarrollado métodos quirúrgicos para reducir la probabilidad de tales embolias pulmonares impidiéndole de hecho al coágulo sanguíneo que llegue a los pulmones. Con esta finalidad se han desarrollado técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas que suponen la colocación de una barrera mecánica en la vena cava inferior. Estas barreras están realizadas en forma de filtros y son típicamente introducidas a través de la vena femoral en la pierna del paciente o bien a través de la vena yugular derecha en el cuello o brazo del paciente bajo anestesia local. Entonces se hace que los filtros avancen intravascularmente hasta la vena cava inferior, donde son expandidos para bloquear la migración de los coágulos sanguíneos desde la parte inferior del cuerpo hacia el corazón y los pulmones.

Estos filtros anteriores adoptan varias formas. Un tipo de filtro está compuesto de alambres en espiral tal como se da a conocer en las Patentes U.S. Núms. 5.893.869 y 6.059.825. Otro tipo de filtro consta de patas con extremos libres que tienen anclajes que se meten en la pared del vaso para sujetar el filtro. Estos filtros se dan a conocer, por ejemplo, en las Patentes U.S. Núms. 4.688.553, 4.781.173, 4.832.055, 5.059.205, 5.984.947 y 6.007.558. Otro tipo de filtro se da a conocer en la Patente U.S. Nº 6.214.025 y consta de alambres retorcidos unos con otros para formar una parte cilíndrica de anclaje que se adapta a la superficie de la pared interior del vaso para así ejercer una fuerza radial, y de una parte filtrante cónica.

Hay que considerar varios factores al diseñar filtros venosos. Un factor es el de que el filtro tiene que quedar firmemente anclado dentro de la pared vascular, evitando al mismo tiempo un contacto traumático y que pueda resultar dañada la pared, así como que pueda resultar dañada la aorta abdominal contigua. Otro factor es el de que el filtro debe ser colapsable hasta llegar a tener un tamaño lo suficientemente pequeño como para ser fácilmente maniobrado y como para que se le pueda hacer avanzar atraumáticamente por vía intravascular hasta la vena cava inferior o hasta otro vaso diana. En tercer lugar, el filtro deberá dirigir los coágulos sanguíneos al centro del vaso para mejorar la disolución del coágulo dentro del vaso por parte del flujo sanguíneo.

Los filtros que se dan a conocer en la solicitud copendendiente cedida en común 10/889.429 (llamada de aquí en adelante “la solicitud ‘429”) (US-A-2005165442) satisfacen los parámetros anteriormente indicados. Los filtros tienen una fuerza de anclaje suficiente para retener el filtro dentro del vaso, proporcionando al mismo tiempo un contacto atraumático con la pared del vaso, tienen un perfil (colapsado) de inserción minimizado para facilitar el aporte a través del sistema vascular al sitio quirúrgico, y dirigen la migración de los coágulos sanguíneos capturados al centro del vaso. Los filtros también permiten una simplificada introducción a través de la vena femoral o de la vena yugular derecha o del brazo derecho al interior de la vena cava inferior.

Los filtros de la solicitud ‘429 pueden de manera ventajosa ser fácilmente retirados del paciente de manera mínimamente invasiva, o sea p. ej. intravascularmente, permitiendo así ventajosamente contar con un filtro temporal. Así, estos filtros ventajosamente logran el equilibrio de tener una estructura adecuada para proporcionar un suficiente anclaje, permitiendo al mismo tiempo retirarlos atraumáticamente del vaso tras un periodo de tiempo. Ciertos filtros de la solicitud ‘429 también ventajosamente tienen un extremo de recuperación configurado para facilitar su sujeción por parte EP 2252236

de un lazo, así como para facilitar la extracción proporcionando una suave transición al interior de una vaina de recuperación.

Los filtros de la ‘429 son muy eficaces en el desempeño de sus funciones deseadas, tanto si son usados como filtro permanente como si son usados como filtro temporal. El filtro de la solicitud U.S. cedida en común con el número de depósito 11/888.929, presentada el 3 de agosto de 2007 (US-A-2008221609) da a conocer una modificación de los filtros de la patente ‘429 para facilitar adicionalmente su extracción si se la usa como filtro temporal. Esto se logra previendo distanciadores en un extremo del filtro.

La WO-A-2006036457 describe un filtro vascular que tiene una primera zona que tiene un primer conjunto de puntales que forman una parte de montaje y una parte de filtración que tiene una zona convergente en una primera parte para dirigir las partículas hacia el centro del filtro. La parte de montaje queda abocinada en la posición de expansión, presentando así una dimensión transversal que aumenta hacia una segunda parte opuesta a la primera parte. Un segundo conjunto de puntales forma una segunda parte de montaje que queda abocinada en la posición de expansión. Los de una pluralidad de puntales distanciados discurren entre las zonas primera y segunda. El segundo conjunto de puntales puede formar una segunda parte de filtración.

La US-A-2007173885 describe un filtro de coágulos sanguíneos compacto y recuperable que tiene una parte de filtración, un cierre abrible y una parte de alineación unida a la parte de filtración. Costillas de alineación de la parte de alineación tienen extremos liberables de corriente arriba que son fijados al filtro por el cierre abrible. Los extremos liberables de corriente arriba de las costillas de alineación son susceptibles de ser liberados del cierre abrible para que así durante la recuperación del filtro las costillas de alineación puedan deslizarse a través del tejido endotelial que pueda haber crecido en torno a las costillas de alineación.

La US-A-2007213685 describe un método para retirar un filtro vascular implantado mediante una aproximación femoral que comprende los pasos de prever un catéter con una punta curvada, introducir un dispositivo enderezador en el catéter para llevar a la punta del catéter de una posición curvada a una posición más enderezada, hacer que la punta del catéter avance por la vena femoral y más allá de un extremo craneal del filtro, extraer el dispositivo enderezador para permitir que la punta del catéter vuelva a la condición curvada, e introducir un dispositivo para asir el filtro a través del catéter y de la punta curvada del catéter para salir en una parte distal para asir el filtro.

La US-A-4425908 describe un filtro de coágulos sanguíneos que es colapsable radialmente hacia el interior para así adoptar una configuración colapsada para su inserción en una vena, y que tras la inserción se expande radialmente de manera automática para así pasar a adoptar una forma funcional predeterminada que queda en contacto con la pared interior de la vena. En la configuración expandida, el filtro comprende una pluralidad de alambres en forma de bucles solapados, con partes de los bucles en contacto con la pared interior de la vena, formando un cesto de filtración en el extremo anterior del filtro; y en el extremo posterior los alambres tienen partes que constituyen patas circunferencialmente distanciadas cuyos extremos libres están en contacto con la pared interior de la vena. Los alambres del filtro están hechos de un material que tiene una primera condición relativamente flexible a baja temperatura y una segunda condición relativamente rígida a alta temperatura. Un dispositivo de avance del alambre guía introduce el filtro en su configuración colapsada... [Seguir leyendo]

1. Filtro vascular que comprende una primera zona (119) , una segunda zona y una tercera zona (140) , siendo el filtro móvil entre una posición colapsada para su aporte al vaso y una posición expandida para su colocación 5 dentro del vaso, teniendo la primera zona una parte de filtración (119) que tiene una zona convergente para dirigir las partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona una pluralidad de puntales alargados distanciados (114) y una pluralidad de puntales de conexión (114a, 114b) que discurren a un ángulo desde los puntales alargados para así formar formas geométricas cerradas, estando la segunda zona abocinada en la posición expandida para así presentar una dimensión transversal que aumenta hacia una segunda parte extrema 10 opuesta a la parte de filtración, estando la segunda parte extrema en la zona proximal del filtro, incluyendo la segunda zona ganchos (172a, 172b) de enganche al vaso en la segunda parte extrema, teniendo la tercera zona una pluralidad de puntales distanciadores (140) que discurren radialmente con respecto a un eje longitudinal del filtro en la posición expandida; caracterizado por el hecho de que los puntales distanciadores (140) forman una pluralidad de puntales en bucle de forma alar, realizados en una sola pieza y situados distalmente con respecto a la parte de filtración (119) , llegando cada bucle hasta una distancia del eje longitudinal central (L) del filtro que es menor que una distancia a la que el gancho (172a, 172b) de enganche al vaso queda del eje longitudinal central.

2. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 1, en donde una dimensión transversal del filtro en la zona de los puntales distanciadores en bucle (140) es menor que una dimensión transversal del filtro en la zona de las partes (172a, 172b) de enganche al vaso.

3. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 1 o 2, en donde los puntales distanciadores (140) están en sustancia alineados con el eje longitudinal (L) del filtro en su posición colapsada. 25

4. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 3, en donde en la configuración expandida una abertura (143) en los bucles (140) es transversal a un eje longitudinal (L) del filtro.

5. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en donde el filtro está hecho a partir

de un tubo cortado con láser y es de un material con memoria de forma y los puntales distanciadores (140) forman una sola pieza con el filtro.

6. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en donde la zona convergente termina en una parte tubular (118) y cada uno de los puntales alargados (114) en la primera zona (119) discurre hacia el exterior desde la parte tubular, y los puntales distanciadores (140) discurren radialmente desde la parte tubular y están posicionados distalmente con respecto a los puntales alargados.

7. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 6, en donde los puntales distanciadores (140) tienen una posición de memoria de forma en bucle y durante el aporte tienen una posición colapsada en sustancia a ras de 40 la parte tubular (118) .

8. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en donde los puntales distanciadores (140) discurren radialmente desde un primer extremo del filtro en una primera dirección hacia la zona proximal

del filtro hasta una región extrema y luego se curvan hacia el interior en una segunda dirección opuesta hacia el 45 extremo distal del filtro.

9. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en donde el filtro incluye una primera parte tubular (118) que es proximal con respecto a los puntales distanciadores (140) y una segunda parte tubular

(123) que es distal con respecto a los puntales distanciadores, estando las partes tubulares primera y segunda 50 dimensionadas para admitir a un alambre guía a su través.

10. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en donde los puntales distanciadores (140) son autoexpansibles al quedar al descubierto y liberados de una vaina de aporte.

11. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que comprende además un gancho de recuperación (192) en un extremo distal del filtro, estando el gancho desplazado lateralmente de un eje longitudinal central (L) del filtro para facilitar el paso de un alambre guía.

12. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en donde el filtro comprende un 60 cuerpo hecho a partir de un único tubo, siendo el tubo cortado para crear la pluralidad de puntales alargados (114) y puntales distanciadores (140) que forman una sola pieza con el filtro.

13. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, en donde una pared del filtro separa a los puntales en bucle (140) de la parte de filtración (119) . 65

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