Filtro vascular que comprende una primera zona y una segunda zona (17),

siendo el filtro móvil entre una posición colapsada para su aporte al vaso y una gama de posiciones expandidas para su colocación dentro del vaso, teniendo la primera zona una parte de filtración (19) que tiene una zona convergente (21) para dirigir las partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona una pluralidad de puntales alargados distanciados (14, 114, 214) y una pluralidad de puntales de conexión (14a, 14b, 114a, 114b) que discurren a un ángulo desde los puntales alargados, estando la segunda zona (17) ensanchada en las posiciones expandidas para así presentar una dimensión transversal que aumenta hacia una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtración, incluyendo la segunda zona una parte (72a, 72b, 172a, 172b, 272a, 272b) de enganche al vaso en la segunda parte extrema que tiene una pluralidad de ganchos de enganche al vaso, teniendo la zona que contiene los ganchos una primera dimensión transversal, teniendo la primera zona un distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) que discurre radialmente con respecto a un eje longitudinal del filtro, teniendo el distanciador una segunda dimensión transversal, en donde en una posición expandida no constreñida la segunda dimensión transversal del distanciador es menor que la primera dimensión transversal de la zona de los ganchos de enganche al vaso para así proporcionar un perfil más bajo en la zona del distanciador, caracterizado por el hecho de que el distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) está hecho de un recorte helicoidal (45a, 45b, 152, 262, 320, 322, 326, 328, 365, 426, 426a, 426b, 526a, 526b, 626a, 626b) realizado en la primera zona del filtro.

Filtro venoso.

Antecedentes de la Invención

Ámbito Técnico

Esta solicitud se refiere a un filtro vascular, y más en particular, a un filtro venoso para capturar coágulos sanguíneos dentro del vaso.

Antecedentes de la Técnica Afín

El paso de coágulos de sangre a los pulmones es conocido como embolia pulmonar. Estos coágulos típicamente se originan en las venas de los miembros inferiores y pueden migrar por el sistema vascular hasta los pulmones, donde pueden obstruir el flujo sanguíneo y por consiguiente interferir en la oxigenación de la sangre. Las embolias pulmonares pueden también ocasionar un shock e incluso la muerte.

En algunos casos puede dársele al paciente medicación para la dilución de la sangre, como p. ej. anticoagulantes tales como heparina o warfarina sódica. Estas medicaciones, sin embargo, tienen un uso limitado puesto que pueden no ser susceptibles de ser administradas a pacientes tras cirugía a tras un ataque o pueden no ser susceptibles de ser administradas a pacientes que presenten un alto riesgo de hemorragia interna. Asimismo, esta manera de abordar el problema con medicación no siempre es eficaz para impedir los coágulos sanguíneos recurrentes.

Por consiguiente, se han desarrollado métodos quirúrgicos para reducir la probabilidad de tales embolias pulmonares impidiéndole de hecho al coágulo sanguíneo que llegue a los pulmones. Con esta finalidad se han desarrollado técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas que suponen la colocación de una barrera mecánica en la vena cava inferior. Estas barreras están realizadas en forma de filtros y son típicamente introducidas a través de la vena femoral en la pierna del paciente o bien a través de la vena yugular derecha en el cuello o brazo del paciente bajo anestesia local. Entonces se hace que los filtros avancen intravascularmente hasta la vena cava inferior, donde son expandidos para bloquear la migración de los coágulos sanguíneos desde la parte inferior del cuerpo hacia el corazón y los pulmones.

Estos filtros anteriores adoptan varias formas. Un tipo de filtro está compuesto de alambres en espiral tal como se da a conocer en las Patentes U.S. Núms. 5.893.869 y 6.059.825. Otro tipo de filtro consta de patas con extremos libres que tienen anclajes que se meten en la pared del vaso para sujetar el filtro. Estos filtros se dan a conocer, por ejemplo, en las Patentes U.S. Núms. 4.688.553, 4.781.173, 4.832.055, 5.059.205, 5.984.947 y 6.007.558. Otro tipo de filtro se da a conocer en la Patente U.S. Nº 6.214.025 y consta de alambres retorcidos unos con otros para formar una parte cilíndrica de anclaje que se adapta a la superficie de la pared interior del vaso para así ejercer una fuerza radial, y de una parte cónica de filtración.

Tienen que considerarse varios factores al diseñar filtros venosos. Un factor es el de que el filtro necesita estar firmemente anclado dentro de la pared vascular, evitando al mismo tiempo un contacto traumático y que pueda resultar dañada la pared, así como que pueda resultar dañada la aorta abdominal contigua. Otro factor es el de que el filtro debe ser colapsable hasta llegar a tener un tamaño lo suficientemente pequeño como para ser fácilmente maniobrado y como para que se le pueda hacer avanzar atraumáticamente por vía intravascular hasta la vena cava inferior o hasta otro vaso diana. En tercer lugar, el filtro deberá dirigir los coágulos sanguíneos al centro del vaso para mejorar la disolución del coágulo dentro del vaso por parte del flujo sanguíneo.

Los filtros que se dan a conocer en la solicitud copendiente cedida en común 10/889.429 (llamada de aquí en adelante "la solicitud ‘429") (EP-A-1 616 530) satisfacen los parámetros anteriormente indicados. Los filtros tienen una fuerza de anclaje suficiente para retener el filtro dentro del vaso, proporcionando al mismo tiempo un contacto atraumático con la pared del vaso, tienen un perfil (colapsado) de inserción minimizado para facilitar el aporte a través del sistema vascular al sitio quirúrgico, y dirigen la migración de los coágulos sanguíneos capturados al centro del vaso. Los filtros también proporcionan una simplificada introducción a través de la vena femoral o de la vena yugular derecha o del brazo derecho al interior de la vena cava inferior.

Los filtros de la solicitud ‘429 pueden ventajosamente ser fácilmente retirados del paciente de manera mínimamente invasiva, o sea p. ej. intravascularmente, permitiendo así ventajosamente contar con un filtro temporal. Así, estos filtros ventajosamente logran el equilibrio de tener una estructura adecuada para proporcionar un suficiente anclaje, permitiendo al mismo tiempo retirarlos atraumáticamente del vaso tras un periodo de tiempo. Ciertos filtros de la solicitud ‘429 también ventajosamente tienen un extremo de recuperación configurado para facilitar su sujeción por parte de un atrapador, así como para facilitar la remoción proporcionando una suave transición al interior de una vaina de recuperación.

Los filtros de la ‘429 son muy eficaces en el desempeño de sus funciones deseadas, tanto si son usados como filtro permanente como si son usados como filtro temporal. Es un objeto de la presente solicitud el de prever una modificación de los filtros para facilitar aun más su remoción si los mismos son usados como filtro temporal.

Los filtros de la solicitud ‘429 también tienen eficaces ganchos de retención para engancharse a la pared del vaso para impedir la migración del filtro. Es un objeto de la presente solicitud el de aportar un gancho de retención alternativo para acrecentar aun más la retención.

La WO 2006/036457 describe un filtro vascular que tiene una primera zona que tiene un primer conjunto de puntales que forman una parte de montaje y una parte de filtración que tiene una zona convergente en una primera parte para dirigir las partículas hacia el centro del filtro. La parte de montaje queda abocinada en la posición de expansión, presentando así una dimensión transversal que aumenta hacia una segunda parte opuesta a la primera parte. Un segundo conjunto de puntales forma una segunda parte de montaje que queda abocinada en la posición de expansión. Los de una pluralidad de puntales distanciados discurren entre las zonas primera y segunda. Los segundos puntales pueden formar una segunda parte de filtración.

La US-A-2006/079928 describe un filtro de coágulos sanguíneos permanente que puede ser recuperado. El filtro de coágulos sanguíneos incluye una sección de filtración y una sección de alineación. La sección de filtración incluye un cubo de filtración y un conjunto de patas de filtración cuyos extremos de aguas abajo están unidos al cubo de filtración. Las patas de filtración discurren axial y radialmente hacia el exterior desde el cubo de filtración para así formar una configuración cónica. La sección de alineación incluye un cubo de alineación y un conjunto de varillas de alineación cuyos extremos de aguas abajo están unidos al cubo de alineación y cuyos extremos de aguas arriba están unidos a las patas de filtración. Las varillas de alineación parten del cubo de alineación y discurren radialmente hacia el exterior y luego se prolongan adicionalmente en dirección radial hacia el interior para así proporcionar el centraje del filtro.

Breve Exposición de la Invención

Según la presente invención se aporta un filtro vascular que comprende una primera zona y una segunda zona, siendo el filtro móvil entre una posición colapsada para su aporte al vaso y una gama de posiciones expandidas para su colocación dentro del vaso, teniendo la primera zona una parte de filtración que tiene una zona convergente para dirigir las partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona una pluralidad de puntales alargados distanciados y una pluralidad de puntales de conexión que discurren a un ángulo desde los puntales alargados, estando la segunda zona ensanchada en las posiciones expandidas para así presentar una dimensión transversal que aumenta hacia una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtración, incluyendo la segunda zona una parte de enganche al vaso en la segunda parte extrema que tiene una pluralidad de ganchos de enganche al vaso, teniendo la zona que contiene los ganchos de enganche al vaso una primera dimensión transversal, teniendo la primera zona un distanciador que discurre radialmente con respecto a un eje longitudinal del filtro, teniendo el distanciador una segunda dimensión transversal, en donde... [Seguir leyendo]

1. Filtro vascular que comprende una primera zona y una segunda zona (17) , siendo el filtro móvil entre una posición colapsada para su aporte al vaso y una gama de posiciones expandidas para su colocación dentro del vaso, teniendo la primera zona una parte de filtración (19) que tiene una zona convergente (21) para dirigir las partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona una pluralidad de puntales alargados distanciados (14, 114, 214) y una pluralidad de puntales de conexión (14a, 14b, 114a, 114b) que discurren a un ángulo desde los puntales alargados, estando la segunda zona (17) ensanchada en las posiciones expandidas para así presentar una dimensión transversal que aumenta hacia una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtración, incluyendo la segunda zona una parte (72a, 72b, 172a, 172b, 272a, 272b) de enganche al vaso en la segunda parte extrema que tiene una pluralidad de ganchos de enganche al vaso, teniendo la zona que contiene los ganchos una primera dimensión transversal, teniendo la primera zona un distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) que discurre radialmente con respecto a un eje longitudinal del filtro, teniendo el distanciador una segunda dimensión transversal, en donde en una posición expandida no constreñida la segunda dimensión transversal del distanciador es menor que la primera dimensión transversal de la zona de los ganchos de enganche al vaso para así proporcionar un perfil más bajo en la zona del distanciador, caracterizado por el hecho de que el distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) está hecho de un recorte helicoidal (45a, 45b, 152, 262, 320, 322, 326, 328, 365, 426, 426a, 426b, 526a, 526b, 626a, 626b) realizado en la primera zona del filtro.

2. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el distanciador (40a, 40b, 420, 422, 520, 522, 620, 622) comprende dos partes que discurren en lados opuestos del filtro.

3. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que el distanciador (40a, 40b, 420, 422, 520, 522, 620, 622) comprende dos partes en bucle.

4. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que el distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) forma una sola pieza con el filtro y está hecho de material con memoria de forma.

5. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que la parte (72a, 72b) que se engancha al vaso incluye ganchos que se enganchan al vaso y tienen una pluralidad de dientes (79a, 79b) .

6. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que los ganchos (72a, 72b) que se enganchan al vaso incluyen un talón (77a, 77b) que se extiende hasta más allá del gancho.

7. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que el filtro está hecho a base de un tubo (11) cortado con láser y es de material con memoria de forma.

8. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que la zona convergente (21) termina en una parte tubular (18, 150, 260, 324, 360, 424) y cada uno de los puntales alargados (14, 114, 214) en la primera zona (19) discurre hacia el exterior desde la parte tubular, discurriendo el distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) en la posición expandida radialmente desde la parte tubular.

9. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) está formado a base de una hélice (45a, 45b, 152, 262, 320, 322, 326, 328, 365, 426, 426a, 426b, 526a, 526b, 626a, 626b) recortada en la parte tubular (18, 150, 260, 324, 360, 424) .

10. Filtro vascular como el reivindicado en la reivindicación 8 o 9, caracterizado por el hecho de que el distanciador (40a, 40b, 70', 70", 154, 264, 364, 420, 422, 520, 522, 620, 622) tiene una posición de memoria de forma en bucle y durante el aporte tiene una posición colapsada en la que está prácticamente a ras de la parte tubular (18, 150, 260, 324, 360, 424) .

11. Filtro vascular como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que la primera zona incluye adicionalmente una zona de recuperación (90) , incluyendo la zona de recuperación un gancho (92, 192, 330) que tiene una muesca que deja al descubierto una superficie anular interna (94) , estando la superficie anular dimensionada para admitir una parte de una vaina de recuperación (800) .