Aparato de catéter intravenoso.

Un aparato de catéter intravenoso que comprende:

una boca de conexión (10) que tiene una superficie interior y una protrusión de bloqueo (54) conformadasobre la superficie interior;

una aguja (24) que tiene un perfil exterior principal y una punta (56) de la aguja, definiendo la aguja (24) unadirección axial; y

un dispositivo de seguridad (28) de la aguja que se desliza dispuesto sobre la aguja (24) para proteger lapunta (56) de la aguja, en el que el dispositivo de seguridad (28) de la aguja incluye una porción de la base(30), que tiene un taladro que se extiende hacia ella para recibir la aguja (24), siendo adaptado el taladro alperfil exterior principal de la aguja (24), y en el que el dispositivo de seguridad (28) de la aguja comprendedos mordazas (34, 36) opuestas que se extienden desde la porción de la base (30), generalmente en ladirección axial y teniendo, cada una, una porción de la cabeza (38, 40) en la zona de su extremo libre, en elque al menos una de las porciones de la cabeza (38, 40) constituye un resalto de bloqueo (50),caracterizado porque

un elemento elástico (44) rodea las mordazas (34, 36) en una zona entre la porción de la base (30) y lasporciones de la cabeza (38, 40), de tal manera que el resalto de bloqueo (50) y el elemento elástico (44)juntos constituyen un rebajo de bloqueo (52) para recibir la protrusión de bloqueo (54).

Aparato de catéter intravenoso La presente invención se refiere a un aparato de catéter intravenoso de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Tal aparato de catéter intravenoso se conoce por el documento US 2005/277879 A1. Además se describen aparatos de catéter intravenoso en los documentos WO 2004/004819 A1 y WO 03/011381 A1.

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un aparato de catéter intravenoso que proporcione una mejor protección contra pinchazos accidentales con la aguja.

Este objetivo se satisface mediante un aparato de catéter intravenoso que presenta las características de la reivindicación 1.

El aparato de catéter intravenoso de la presente invención comprende un dispositivo de seguridad de la aguja, que comprende una porción de la base que tiene un taladro que se extiende en una dirección axial a través de aquélla para la recepción de la aguja, y dos mordazas opuestas que se extienden desde la porción de la base, generalmente en la dirección axial, y teniendo, cada una, una porción de la cabeza en la zona de su extremo libre, en el que al menos una de las porciones de la cabeza forma un resalto de bloqueo. El dispositivo de seguridad de la aguja, que comprende además un elemento elástico, rodea al menos parcialmente las mordazas en una zona existente entre la porción de la base y las porciones de la cabeza, de tal manera que para recibir una protrusión de bloqueo se forma un rebajo de bloqueo entre el elemento elástico y el resalto de bloqueo.

Cuando una protrusión de bloqueo formada dentro de la boca de conexión del catéter intravenoso encaja con el rebajo formado por el resalto de la al menos una porción de la cabeza y el elemento elástico, el dispositivo de seguridad de la aguja está bien fijado dentro de la boca de conexión y se ha impedido, en concreto, el movimiento en la dirección axial relativo a la boca de conexión.

El elemento elástico y las mordazas pueden ser configurados de tal manera que las mordazas puedan ser separadas contra una fuerza restauradora del elemento elástico, con el fin de hacer posible que la aguja recibida dentro del taladro se extienda a lo largo de todo el recorrido del dispositivo de seguridad de la aguja.

Debido al elemento elástico que ejerce su fuerza restauradora sobre las mordazas en el estado separado de las mordazas, el cual es un estado en el que el dispositivo médico, por ejemplo un aparato de catéter intravenoso, típicamente se guarda para su posterior utilización, el elemento elástico asegura que las mordazas separadas se cerrarán de golpe y protegerán la punta de la aguja tras la retirada de la aguja respecto del dispositivo médico incluso después de permanecer un tiempo más largo almacenado, asegurando con ello continuamente un correcto funcionamiento del dispositivo de seguridad de la aguja. Así mismo, el elemento elástico impide que las mordazas se aflojen cuando el dispositivo de seguridad de la aguja se deslice a lo largo de la aguja, contribuyendo aún más de esta manera a un correcto funcionamiento del dispositivo de seguridad de la aguja.

Como consecuencia de la disposición del elemento elástico dentro de una zona existente entre la porción de la base y las porciones de la cabeza de las mordazas, el elemento elástico contribuye, así mismo, a impedir que la punta de la aguja sobresalga por los lados del dispositivo de seguridad de la aguja, incrementando aún más de esta manera, la función protectora del dispositivo de seguridad de la aguja.

El elemento elástico puede comprender un anillo de tensión que rodee completamente las mordazas, y/o una pinza, una abrazadera, una presilla en “C” o elemento similar que rodee las mordazas solo en parte.

De acuerdo con una forma de realización preferente, tal y como se aprecia en la dirección axial, el elemento elástico cubre una parte sustancial de las mordazas. El elemento elástico forma una pared lateral parcial y, junto con las mordazas define una cámara dentro del dispositivo de seguridad de la aguja, en el cual la punta de la aguja es retenida después de la completa retirada de la aguja respecto del dispositivo médico, incrementando en mayor medida con ello la función de protección del dispositivo de seguridad de la aguja.

La dimensión axial del elemento elástico puede oscilar desde aproximadamente un quinto de la longitud de las mordazas hasta aproximadamente dos tercios o tres cuartos de la longitud de las mordazas y, de modo preferente, se sitúa entorno a aproximadamente un tercio de la longitud de las mordazas.

De modo preferente, el elemento elástico está hecho de un material que presenta propiedades elásticas, por ejemplo, un material elástico, como por ejemplo caucho, silicona o similares. Debido a sus propiedades elásticas, el elemento elástico crea una fuerza restauradora sobre las mordazas, cuando la aguja se extiende por completo a través del dispositivo de seguridad de la aguja separado de esta manera las mordazas y expandiendo el elemento elástico. Tan pronto como la punta de la aguja pasa por los extremos libres de las mordazas tras la tracción de la aguja a través del dispositivo de seguridad de la aguja, las mordazas son positivamente abatidas por el elemento elástico debido a su fuerza restauradora.

De acuerdo con una forma de realización adicional, las mordazas están conectadas entre sí mediante al menos un tirante situado en una zona existente entre la porción de la base y las porciones de la cabeza. De modo preferente, el tirante está dispuesto en la zona del elemento elástico. El tirante puede estar dispuesto solo sobre un lado de las mordazas. Como alternativa, un primero y un segundo tirantes pueden estar dispuestos a los lados opuestos de las mordazas.

De modo preferente, al menos un tirante está conformado para que presente unas propiedades a modo de resorte, de tal manera que las mordazas puedan desplegarse contra una fuerza restauradora del tirante. Por ejemplo, el tirante puede presentar un perfil curvado, como por ejemplo un perfil en forma de S o Z. Como alternativa, el tirante puede tener una forma sustancialmente recta.

El al menos un tirante impide que las dos mordazas se separen demasiado lejos, impidiendo de esta manera el sobreestiramiento del elemento elástico lo que podría provocar la pérdida de las propiedades elásticas. Así mismo, el tirante soporta el elemento elástico al ejercer una fuerza sobre las mordazas en la dirección de abatimiento, contribuyendo de esta manera el elemento elástico a impedir que las mordazas se aflojen cuando el dispositivo de seguridad de la aguja se deslice a lo largo de la aguja. Así mismo, el tirante provoca que las mordazas se abatan incluso si el elemento elástico dejara de desarrollar su función. El tirante está diseñado de tal manera que retiene sus propiedades a modo de resorte durante el periodo de mantenimiento en almacén.

Para hacer posible una producción simplificada y rentable del dispositivo de seguridad de la aguja, la porción de la base, las mordazas y, de modo preferente, así mismo, el al menos un tirante, pueden estar conformados de manera integral y, de modo preferente, estar fabricados a partir de un material plástico, por ejemplo, mediante moldeo por inyección. Como alternativa, la porción de la base, las mordazas y, de modo preferente, así mismo, el al menos un tirante pueden estar fabricados a partir de un material de metal. De acuerdo con una forma de realización adicional, la porción de la base, las mordazas y / o el tirante comprenden, cada uno, un material o combinación de materiales diferentes, como por ejemplo un material plástico diferente, un material de metal diferente o una combinación diferente de materiales de plástico y / o de metal. Por ejemplo, la base puede estar fabricada con un material de metal y las mordazas pueden estar fabricadas a partir de un material de plástico o viceversa. Así mismo, se considera que la parte interior de las mordazas, la cual contacta con la aguja, está fabricada a partir de un material termoplástico como por ejemplo TPE, mientras que la parte exterior de las mordazas puede estar fabricada a partir de un material diferente, por ejemplo, un material compuesto o elastomérico metálico, plástico, de forma que el dispositivo de seguridad de la aguja provoque menos fricción al deslizarse a lo largo de la aguja facilitando de esta manera la retirada de la aguja.

Con el fin de impedir que la punta de la aguja protegida por el dispositivo de seguridad de la aguja sobresalga más allá de los extremos libres de las mordazas, al menos una de las mordazas presenta una sección terminal en ángulo en su extremo libre, la cual se extiende hacia la otra mordaza en una dirección genéricamente... [Seguir leyendo]

1. Un aparato de catéter intravenoso que comprende:

una boca de conexión (10) que tiene una superficie interior y una protrusión de bloqueo (54) conformada sobre la superficie interior;

una aguja (24) que tiene un perfil exterior principal y una punta (56) de la aguja, definiendo la aguja (24) una dirección axial; y

un dispositivo de seguridad (28) de la aguja que se desliza dispuesto sobre la aguja (24) para proteger la punta (56) de la aguja, en el que el dispositivo de seguridad (28) de la aguja incluye una porción de la base (30) , que tiene un taladro que se extiende hacia ella para recibir la aguja (24) , siendo adaptado el taladro al perfil exterior principal de la aguja (24) , y en el que el dispositivo de seguridad (28) de la aguja comprende dos mordazas (34, 36) opuestas que se extienden desde la porción de la base (30) , generalmente en la dirección axial y teniendo, cada una, una porción de la cabeza (38, 40) en la zona de su extremo libre, en el que al menos una de las porciones de la cabeza (38, 40) constituye un resalto de bloqueo (50) ,

caracterizado porque un elemento elástico (44) rodea las mordazas (34, 36) en una zona entre la porción de la base (30) y las porciones de la cabeza (38, 40) , de tal manera que el resalto de bloqueo (50) y el elemento elástico (44) juntos constituyen un rebajo de bloqueo (52) para recibir la protrusión de bloqueo (54) .

2. Un aparato de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1,

caracterizado porque visto en la dirección axial, las mordazas (34, 36) son de longitud diferente.

3. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2,

caracterizado porque la protrusión de bloqueo (54) presenta un perfil sustancialmente rectangular con unos bordes redondeados o un perfil redondeado similar a una curva gaussiana o una curva semisinusoidal.

4. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado porque el elemento elástico (44) y las mordazas (34, 36) están configuradas de tal manera que las mordazas (34, 36) pueden ser separadas contra una fuerza restauradora del elemento elástico (44) con el fin de hacer posible que la aguja (24) recibida dentro del taladro se extienda a lo largo de toda la extensión del dispositivo de seguridad

(28) de la aguja.

5. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con la reivindicación 4,

caracterizado porque visto en la dirección axial, el elemento elástico (44) cubre una parte sustancial de las mordazas (34, 36) .

6. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con las reivindicaciones 4 ó 5,

caracterizado porque el elemento elástico comprende un anillo de tensión (44) que rodea completamente las mordazas (34, 36) , y/o una pinza o abrazadera que parcialmente rodea las mordazas (34, 36) .

7. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado porque la porción (30) de la base y las mordazas (34, 36) están conformadas de manera integral.

8. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6,

caracterizado porque la porción de la base y al menos una de las mordazas comprenden un material o una combinación de materiales diferentes.

9. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado porque al menos una de las mordazas (34) presenta una sección terminal (42) en ángulo en su extremo libre, la cual se extiende hacia la otra de las mordazas (36) en una dirección genéricamente perpendicular en dirección axial.

10. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con la reivindicación 9,

caracterizado porque la longitud de la sección terminal (42) en ángulo se selecciona de tal manera que la sección terminal (42) en ángulo es soportada sobre la aguja (24) cuando la aguja (24) se extiende a lo largo de todo el recorrido del dispositivo de seguridad (28) de la aguja, separando de esta manera las mordazas (34, 36) , lo suficientemente lejos para que el resalto (50) de la porción (38) de la cabeza de la mordaza (34) presente la sección terminal (42) en ángulo para que encaje con la carcasa (10) del dispositivo médico para fijar el dispositivo de seguridad (28) de la aguja dentro de la carcasa (10) .

11. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado porque la aguja (24) comprende un ensanchamiento (26) en la zona de la punta (56) de la aguja, que está conformado a partir de un incremento del perfil exterior de la aguja (24) en al menos una dirección.

12. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con la reivindicación 11

caracterizado porque el perfil interior de la aguja (24) permanece sustancialmente constante en el área de ensanchamiento (26) y en concreto el área en sección transversal interior de la aguja (24) es sustancialmente constante a lo largo de la entera longitud de la aguja (24) .

13. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12

caracterizado porque el ensanchamiento (26) está conformado sometiendo la aguja (24) al calor concentrado en un área localizada, utilizando, por ejemplo, un proceso de soldadura, tal como un proceso de soldadura por láser, con o sin la adición de un material adicional.

14. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13

caracterizado porque el ensanchamiento (26) está constituido a partir de un material adicional (58) distribuido sobre la superficie exterior de la aguja (24) .

15. Un aparato de catéter intravenoso, de acuerdo con la reivindicación 14

caracterizado porque el material adicional (58) se selecciona entre al menos un material plástico, un adhesivo, una resina y un material de metal.