Ensamblaje de cubierta protectora.

Un ensamblaje protector de aguja (10) que comprende una aguja (12) y una cubierta protectora (26) para la aguja(12),

donde la aguja (12) está unida a una base de aguja (16) que puede moverse con relación a la cubierta protectora(26) entre una posición de uso en que al menos la punta (14) de la aguja (12) está fuera de la cubierta protectora(26), y una posición retraída en que la aguja (12) está completamente acogida en la cubierta protectora (26),donde el ensamblaje protector de aguja comprende adicionalmente un mecanismo de cierre adaptado para fijar labase de aguja (16) dentro de la cubierta protectora (26) cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída, ydonde el mecanismo de cierre comprende al menos un par de primero y segundo medios de bloqueo (24, 48) queacoplan entre sí cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída, donde el primer medio de bloqueo (24) seproporciona en la base de aguja (16) y el segundo medio de bloqueo (48) se proporciona en la cubierta protectora(26),

caracterizado por que

el primer medio de bloqueo (24)

tiene una forma generalmente de tipo morro o de tipo rampa, con su dimensión radial aumentando hacia la punta(14) de la aguja (12),

se forma de tal modo que una dimensión radial del primer medio de bloqueo pueda reducirse contra una fuerza derecuperación, y

está dispuesto en la región de un extremo proximal de la base de aguja (16).

Ensamblaje de cubierta protectora La presente invención se refiere a un ensamblaje protector de aguja que comprende una aguja, por ejemplo de un dispositivo médico desechable, y una cubierta protectora para la aguja, donde la aguja está unida a una base de aguja que puede moverse en relación a la cubierta protectora entre una posición de uso en que al menos la punta de la aguja está fuera de la cubierta protectora, y una posición retraída en que la aguja está completamente acogida en la cubierta protectora.

Se conoce un ensamblaje protector de aguja de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 a partir del documento DE-A-10156587. Se desvelan ensamblajes protectores de aguja similares en los documentos WO-A99/12594, WO-A-95/24232, WO-A-03/105928 y EP-A-1459781.

Un ensamblaje protector de aguja del tipo mencionado anteriormente ayuda a evitar el contacto accidental de un profesional médico o cualquier otra persona con la punta afilada de la aguja después del uso del dispositivo médico desechable. Dicho contacto accidental con una aguja usada puede causar la transmisión de enfermedades, tales como hepatitis, VIH, etc.

La creciente incidencia de patógenos de transmisión sanguínea tales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) , combinado con el virus de la hepatitis B (HBV) y el virus de la hepatitis C (HCV) , presenta a los trabajadores sanitarios un riesgo laboral sin precedentes en la medicina moderna. El riesgo de contraer el VIH a partir de una lesión con la varilla de una aguja es de aproximadamente 1 en 100, pero para aquellos que contraen infección por VIH como resultado de lesión con la varilla de una aguja el riesgo se convierte en 1 en 1. El riesgo de contraen el

HBV más contagioso como resultado de lesión con la varilla de una aguja es de 1 en 6 a 1 en 20.

Existen algunos otros patógenos conocidos de transmisión sanguínea que se transmiten mediante la sangre y otros fluidos corporales. La presencia de cualquiera de estos patógenos en pacientes presenta un riesgo para los trabajadores sanitarios cuando se realizan procedimientos invasivos. Las enfermedades infecciosas son ahora la tercera causa principal de muerte, tras enfermedad cardiaca y cáncer, aunque hace diez años estaba en quinto lugar, lo que representa una necesidad creciente de dispositivos médicos más seguros.

Según aumenta la población de individuos infectados, los trabajadores sanitarios tendrán que tratar a más personas, lo que impone riesgos adicionales de transmisión de enfermedades desde los pacientes a los trabajadores sanitarios. Además, el uso de dispositivos médicos desechables está aumentando a aproximadamente el 10% por años. Además, se ha identificado una cantidad remarcable de transmisiones de un paciente a otro en el entorno sanitario en todo el mundo. Los primeros datos sugieren que técnicas inapropiadas de control de infecciones contribuyen directamente a este aumento: incluyendo el uso inapropiado de dispositivos médicos que tienen agujas, viales de múltiples dosis de medicinas, y falta de cambio de guantes y equipo protector para cada nuevo paciente.

Los trabajadores sanitarios está en riesgo creciente de transmisión de enfermedades, y las enfermeras realizan la mayoría de los procedimientos hipodérmicos invasivos, tales como inyección de medicinas, recogida de sangre e inserción de catéteres intravenosos (I.V.) permanentes. Las enfermeras y otro tipo de personal sanitario se lesionan de forma habitual por la lanceta afilada expuesta de la aguja después de su uso en un paciente. El tiempo crítico en 45 que puede suceder una lesión percutánea es desde el momento en que se extrae la aguja del paciente, o acceso I.V., hasta el momento en que la aguja contaminada se desecha de forma segura.

Antes de la proliferación del VIH y la hepatitis sérica, una lesión por la varilla de una aguja se consideraba una parte habitual de proporcionar cuidados a un paciente. Una lesión por la varilla de una aguja ahora conlleva consecuencias potencialmente mortales y los trabajadores sanitarios deben vivir con este terror todos los días.

Existen necesidades de un aparato protector de aguja seguro y de bajo coste con aplicación universal.

Un objeto de la invención es proporcionar un ensamblaje protector de aguja que proporcione protección fiable contra 55 la punción accidental con una aguja, por ejemplo de un dispositivo médico desechable, y que sea fácil y barato de fabricar.

Este objeto se satisface mediante un ensamblaje protector de aguja que tiene las características de la reivindicación 1.

Un ensamblaje protector de aguja de la invención comprende una aguja, por ejemplo de un dispositivo médico desechable, y una cubierta protectora para la aguja, donde la aguja está unida a una base de aguja que puede moverse con relación a la cubierta protectora entre una posición de uso en que al menos la punta de la aguja está fuera de la cubierta protectora, y una posición retraída en que la aguja está completamente acogida en la cubierta 65 protectora. El ensamblaje protector de aguja comprende adicionalmente un mecanismo de cierre adaptado para fijar la base de aguja en el interior de la cubierta protectora cuando la base de aguja está en la posición retraída.

En otras palabras, la invención propone un ensamblaje protector de aguja que bloquea la aguja de forma segura en la cubierta protectora mediante una disposición de cierre. El mecanismo de cierre evita de forma eficaz que la aguja sobresalga de forma inadvertida de la cubierta protectora. De este modo la protección contra una punción accidental con la aguja se aumenta enormemente. Por consiguiente, el ensamblaje protector de aguja de la invención asegura una eliminación segura de la aguja después de su uso.

Debe apreciarse en el contexto de esta invención que el término de "aguja" comprende cualquier objeto que tenga una punta afilada que pueda causar una lesión percutánea. Específicamente, en este contexto se entiende que el término de "aguja" no solamente se refiere a una aguja en el sentido literal sino también a una cuchilla que tenga una punta afilada.

Ejemplos de dispositivos médicos desechables en que puede usarse el ensamblaje protector de aguja incluyen no solamente dispositivos que se usan para recoger sangre de un paciente o un donante o para administrar fluidos a un paciente, tales como equipos de recogida de sangre (equipos PSV con adaptadores luer) , agujas de bolsas de recogida de sangre, microperfusores, y agujas para fístula, sino también escalpelos con cuchillas.

Si el ensamblaje protector de aguja se usa en un equipo de recogida de sangre, entonces la base de aguja puede ser un alojamiento de mariposa al cual se conecta un tubo de PVC, para la recogida de sangre extraída de un paciente.

De acuerdo con la invención, el mecanismo de cierre comprende al menos un par de primero y segundo medios de bloqueo que acoplan entre sí cuando la base de aguja está en la posición retraída, donde el primer medio de bloqueo se proporciona en la base de aguja y el segundo medio de bloqueo se proporciona en la cubierta protectora.

Pueden disponerse al menos dos pares de primero y segundo medios de bloqueo en el mismo lado del ensamblaje protector de aguja y espaciarse entre sí en dirección axial de la aguja, cuando la base de aguja está en la posición retraída.

Como alternativa o adicionalmente, puede disponerse al menos un par de primero y segundo medios de bloqueo en un primer lado del ensamblaje protector de aguja, mientras que puede disponerse al menos un par de primero y segundo medios de bloqueo en un segundo lado del ensamblaje protector de aguja opuesto del primer lado, cuando la base de aguja está en la posición retraída.

El ensamblaje protector de aguja es particularmente barato de fabricar, si el primer medio de bloqueo se forma de un modo integral con la base de aguja. Como alternativa, el primer medio de bloqueo puede formarse en un elemento diferente, por ejemplo una arandela, que se une a la base de aguja.

Preferiblemente, el primer medio de bloqueo define una superficie enfocada a la punta de la aguja, donde al menos una parte de la superficie se extiende en un plano generalmente perpendicular a la aguja. Esto crea una interacción posible particularmente eficaz entre el primero y segundo medios de bloqueo.

De acuerdo con una realización preferida, el primer medio de bloqueo comprende una protuberancia que sobresale desde la base de aguja.

De acuerdo con la invención, el primer medio de bloqueo tiene una forma generalmente de tipo morro o rampa, con su dimensión radial aumentando hacia la punta de la aguja.

Además, el primer medio de bloqueo se forma... [Seguir leyendo]

1. Un ensamblaje protector de aguja (10) que comprende una aguja (12) y una cubierta protectora (26) para la aguja (12) , 5 donde la aguja (12) está unida a una base de aguja (16) que puede moverse con relación a la cubierta protectora (26) entre una posición de uso en que al menos la punta (14) de la aguja (12) está fuera de la cubierta protectora (26) , y una posición retraída en que la aguja (12) está completamente acogida en la cubierta protectora (26) , donde el ensamblaje protector de aguja comprende adicionalmente un mecanismo de cierre adaptado para fijar la base de aguja (16) dentro de la cubierta protectora (26) cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída, y donde el mecanismo de cierre comprende al menos un par de primero y segundo medios de bloqueo (24, 48) que acoplan entre sí cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída, donde el primer medio de bloqueo (24) se proporciona en la base de aguja (16) y el segundo medio de bloqueo (48) se proporciona en la cubierta protectora (26) ,

caracterizado por que el primer medio de bloqueo (24) tiene una forma generalmente de tipo morro o de tipo rampa, con su dimensión radial aumentando hacia la punta (14) de la aguja (12) , se forma de tal modo que una dimensión radial del primer medio de bloqueo pueda reducirse contra una fuerza de recuperación, y está dispuesto en la región de un extremo proximal de la base de aguja (16) .

2. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con la reivindicación 1,

caracterizado por que al menos dos pares de primero y segundo medios de bloqueo (24, 48) están dispuestos en el mismo lado del

ensamblaje protector de aguja y espaciados entre sí observados en la dirección axial de la aguja (12) , cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída, y/o al menos un par de primero y segundo medios de bloqueo (24, 48) está dispuesto en un primer lado del ensamblaje protector de aguja y al menos un par de primero y segundo medios de bloqueo (24, 48) está dispuesto en un segundo lado del ensamblaje protector de aguja opuesto a primer lado, cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída.

3. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2,

caracterizado por que el primer medio de bloqueo (24) se forma de un modo integral con la base de aguja (16) , o 35 el primer medio de bloqueo se forma en una arandela unida a la base de aguja (16) .

4. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que el primer medio de bloqueo (24) define una superficie (25) enfocada a la punta (14) de la aguja, donde al menos una parte de la superficie (25) se extiende en un plano generalmente perpendicular a la aguja (12) , y/o el primer medio de bloqueo comprende una protuberancia (24) que sobresale desde la base de aguja (16) .

5. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que 45 el primer medio de bloqueo (24) se forma a partir de un material que tiene propiedades elásticas.

6. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que el segundo medio de bloqueo comprende una abertura en la cubierta protectora (26) , que está adaptada para acoger el primer medio de bloqueo cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída.

7. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que el segundo medio de bloqueo comprende una lengüeta de cierre (48) que se extiende hacia un extremo proximal de 55 la cubierta protectora (26) y está adaptada para acoplar con el primer medio de bloqueo (24) , cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída.

8. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con la reivindicación 7,

caracterizado por que la lengüeta de cierre (48) tiene propiedades elásticas y se extiende hacia el interior de la cubierta protectora (26) de modo que se empuja hacia el exterior mediante el primer medio de bloqueo (24) o mediante la base de aguja (16) cuando la base de aguja (16) se mueve hacia su posición retraída, y salta de vuelta detrás del primer medio de bloqueo (24) o la base de aguja (16) una vez que la base de aguja (16) ha adoptado su posición retraída.

9. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con la reivindicación 7 u 8,

caracterizado por que la lengüeta de cierre (48) se forma de un modo integral con la cubierta protectora (26) .

10. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que el mecanismo de cierre comprende un elemento de retención (50) asegurando el bloqueo de un par de primero y segundo medios de bloqueo (24, 48) , donde, preferiblemente, el elemento de retención (50) se forma en un lado del ensamblaje protector de aguja opuesto al par de primero y segundo medios de bloqueo (24, 48) , donde, preferiblemente, el elemento de retención (50) es una extensión de la cubierta protectora (26) que sobresale desde una parte proximal de la cubierta protectora (26) en una dirección hacia un extremo distal de la cubierta protectora (26) .

11. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que la cubierta protectora (26) comprende medios de guía (30, 46) para guiar el primer medio de bloqueo (24) en 15 acoplamiento con el segundo medio de bloqueo (48) cuando la base de aguja (16) se mueve hacia su posición retraída.

12. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que la cubierta protectora (26) comprende una parte alargada (28) que tiene la forma de una mitad de un tubo cortado al menos aproximadamente en la mitad en la dirección axial, y/o la cubierta protectora (26) comprende una parte tubular (32) en la región de un extremo distal de la cubierta protectora (26) .

13. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por que la cubierta protectora (26) comprende una parte plana (34) en la región de un extremo proximal de la cubierta protectora (26) , donde, preferiblemente, la parte plana (34) comprende una primera y segunda partes (36, 38) que definen un conducto interno en que la base de aguja (16) se acoge cuando la base de aguja (16) está en la posición retraída.

14. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con la reivindicación 13,

caracterizado por que la primera y segunda partes (36, 38) se forman de un modo integral y se conectan entre sí mediante una bisagra de 35 película (42) .

15. Un ensamblaje protector de aguja (10) de acuerdo con la reivindicación 13 o 14,

caracterizado por que la primera y segunda partes (36, 38) están unidas entre sí mediante al menos uno de un mecanismo de enganche, 40 un adhesivo y soldadura.