Formulaciones galénicas de aliskiren e hidroclorotiazida.

Una forma de dosificación oral sólida que comprende

a) una cantidad terapéuticamente eficaz de Aliskiren,

o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,

b) una cantidad terapéuticamente eficaz de hidroclorotiazida (HCTZ), y

c) un relleno hidrófilo en la que el relleno hidrófilo está presente como una mezcla de almidón de trigo y lactosa;

en la que dicha forma de dosificación oral sólida se realiza mediante un procedimiento que comprende las etapas de:

i) granulación de

a) una cantidad terapéuticamente eficaz de Aliskiren, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo,

b) una cantidad terapéuticamente eficaz de hidroclorotiazida (HCTZ), y

c) un relleno hidrófilo en la que el relleno hidrófilo está presente como una mezcla de almidón de trigo y lactosa, y aditivos con un líquido de granulación;

ii) secado de un granulado resultante;

iii) mezcla del granulado seco con excipientes de fase externa;

iv) compresión de una mezcla resultante para formar una dosis oral sólida como un comprimido de núcleo; y

v) opcionalmente recubrimiento de un comprimido de núcleo resultante para dar un comprimido recubierto con película;

en la que la preparación de la fase granular en las etapas (i) y (ii) se realiza como dos fases separadas, una que contiene el componente (a), la otra que contiene el componente (b);

en la que la fase que contiene el componente (a) experimenta granulación húmeda orgánica y la fase que contiene el componente (b) experimenta granulación húmeda acuosa; y mediante la cual las dos fases granulares se combinan antes de la etapa (iii); y

en la que el componente (c) está presente en la fase granular que contiene el componente (b).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2007/005476.

Solicitante: Noden Pharma DAC.

Nacionalidad solicitante: Irlanda.

Dirección: D'Olier Chambers, 16A D'Olier Street Dublin 2 IRLANDA.

Inventor/es: WILLMANN,Matthias.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/165 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › teniendo ciclos aromáticos, p. ej. colchicina, atenolol, progabide.
  • A61K31/549 A61K 31/00 […] › teniendo varios átomos de nitrógeno en el mismo ciclo, p. ej. hidroclorotiazida.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.

PDF original: ES-2704979_T3.pdf

 

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