Formulación de tableta de N-[2,4-bis(1,1-dimetiletilo)-5-hidroxifenilo]-1,4-dihidro-4-oxoquinolina-3-carboxamida para uso en el tratamiento de fibrosis quística.

Una composición farmacéutica que comprende aproximadamente el 34,

1% en peso de una dispersión sólida en peso de la composición, en la que la dispersión comprende el 80% en peso de N-[2,4-Bis(1,1-dimetiletilo)-5- hidroxifenilo]-1,4-dihidro-4-oxoquinolina-3-carboxamida substancialmente amorfa o amorfa (Compuesto 1)**Fórmula**

en peso de la dispersión, 19,5% en peso de HPMCAS en peso de la dispersión, y 0,5% en peso de SLS en peso de la dispersión; aproximadamente el 30,5% en peso de celulosa microcristalina en peso de la composición; aproximadamente el 30,4% en peso de lactosa en peso de la composición; aproximadamente el 3% en peso de croscarmelosa de sodio en peso de la composición; aproximadamente el 0,5% en peso de SLS en peso de la composición; aproximadamente 0,5% en peso de dióxido de silicio coloidal en peso de la composición;

aproximadamente 1% en peso de estearato de magnesio en peso de la composición;

en el que la composición farmacéutica se prepara en una tableta;

para usar en el tratamiento o la disminución de la gravedad de la fibrosis quística en un paciente;

en el que dicho uso comprende administrar la composición farmacéutica simultáneamente con, antes o después de uno o más de otros productos terapéuticos deseados; y

en el que el paciente posee un receptor transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) con una mutación ΔF508 en ambos alelos.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/024609.

Solicitante: VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 50 Northern Avenue Boston, MA 02210 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: ZLOKARNIK, GREGOR, GROOTENHUIS,PETER,D.,J, HURTER,PATRICIA, YOUNG,Christopher R, BOTFIELD,MARTYN, VAN GOOR,FREDRICK F, VERWIJS,MARINUS JACOBUS, ROWE,WILLIAM, GROSSI,ALFREDO, DINEHART,KIRK, OVERHOFF,KIRK.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/44 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Piridinas no condensadas; Sus derivados hidrogenados.
  • A61K31/47 A61K 31/00 […] › Quinoleínas; Isoquinoleínas.
  • A61K45/06 A61K […] › A61K 45/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00. › Mezclas de ingredientes activos sin caracterización química, p. ej. compuestos antiflojísticos y para el corazón.
  • A61K9/14 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › en estado especial, p. ej. polvos (microcápsulas A61K 9/50).
  • A61P19/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de problemas del esqueleto.
  • A61P19/10 A61P […] › A61P 19/00 Medicamentos para el tratamiento de problemas del esqueleto. › para la osteoporosis.
  • A61P43/00 A61P […] › Medicamentos para usos específicos, no previstos en los grupos A61P 1/00 - A61P 41/00.

PDF original: ES-2718273_T3.pdf

 

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