Ensayos de anticuerpos bactericidas para evaluar la inmunogenia y la potencia de vacunas de sacárido capsular meningocócico.

Un procedimiento de evaluación de la potencia de una vacuna de sacárido capsular meningocócico que comprende:



(a) poner en contacto la vacuna de sacárido capsular meningocócico con un anticuerpo bactericida y un sacárido de control, en el que la vacuna de sacárido capsular meningocócico compite con el sacárido de control por la unión al anticuerpo bactericida;

(b) evaluar la potencia de la vacuna de sacárido capsular meningocócico midiendo de la unión del anticuerpo bactericida al sacárido de control;

en el que la vacuna de sacárido capsular meningocócico comprende al menos dos sacáridos seleccionados entre (i) un sacárido capsular de N. meningitidis serogrupo A que es un homopolímero de N-acetil-D-manosamina-1-fosfato con unión (α1→ 6), con O-acetilación parcial en las posiciones C3 y C4, (ii) un sacárido capsular de N. meningitidis serogrupo C que es un homopolímero de ácido siálico con unión (α2→ 9) (ácido N-acetil neuramínico ("NeuNAc"), (iii) un sacárido capsular de N. meningitidis del serogrupo W135 que es un polímero de unidades disacarídicas de ácido siálico-galactosa escrito como: → 4)-D-Neup5Ac(7/9OAc)-α-(2→ 6)-D-Gal-α-(1→ , y (iv) un sacárido capsular de N. meningitidis serogrupo Y que es similar al sacárido del serogrupo W135, excepto porque la unidad de repetición disacarídica incluye glucosa en lugar de galactosa y la estructura del serogrupo Y se escribe como: → 4)-DNeup5Ac( 7/9OAc)-α-(2→ 6)-D-Glc-α-(1→ , y

en el que el anticuerpo bactericida se une a uno de los al menos dos sacáridos y al sacárido de control, y en el que la potencia se evalúa comparando la curva de inhibición con una curva de inhibición de referencia para un sacárido capsular de referencia del mismo serogrupo de potencia conocida.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/050436.

Solicitante: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA.

Nacionalidad solicitante: Bélgica.

Dirección: RUE DE L'INSTITUT 89 1330 RIXENSART BELGICA.

Inventor/es: GIULIANI, MARZIA, MONICA, DONNELLY, JOHN, BALOCCHI,CRISTIANA, LUZZI,ENRICO, PALUDI,MARILENA, MORI,ELENA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K39/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).
  • A61K39/095 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Neisseria.
  • G01N33/569 SECCION G — FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › para microorganismos, p. ej. protozoarios, bacterias, virus.

PDF original: ES-2744471_T3.pdf

 

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