Conjunto de cartucho para un sistema de inyección.

Procedimiento para proporcionar un conjunto de cartucho esterilizado (100) para su utilización con un sistema de inyección,

comprendiendo el procedimiento:

(a) proporcionar una ampolla sellada (104) que contiene un producto farmacéutico; presentando la ampolla (104) un diafragma perforable (112) que sella la ampolla (104) en un extremo distal (132) de la misma; una tapa extrema que mantiene el diafragma (112) en su sitio para definir una parte distal (132) de la ampolla (104) y una parte de cuello (131) de la ampolla (104) proximalmente adyacente a la parte distal (132);

presentando la parte de cuello (131) un hombro (146) adyacente a la parte distal (132) de la ampolla (104) y presentando la tapa extrema una superficie exterior que se extiende proximalmente desde el extremo distal (132) hacia el hombro; y formar una ranura anular (138) en la superficie exterior de la tapa extrema;

(b) proporcionar un cubo (114) que comprende una parte proximal (130) que define una cavidad (130) configurada para recibir y enganchar la parte distal (132) de la ampolla (104), incluyendo la cavidad (130) un bordón anular (134) que está enfrentado radialmente hacia dentro para acoplarse y engancharse friccionalmente con la ranura anular (138) sobre la superficie exterior de la tapa extrema, definiendo dicha parte distal (132) de la ampolla (104) en posición distal respecto al hombro (146) y limitando el movimiento axial en ambos sentidos entre el cubo (114) y la ampolla (104) en una posición inactivada inicial estática del conjunto de cartucho (100) y un elemento de perforación de plástico (116) para perforar el diafragma (112);

(c) conectar la ampolla (104) al cubo (114) de manera que el bordón (134) se acople friccionalmente a la ranura (138) para definir la posición inactivada inicial estática del conjunto de cartucho (100) en la que el cubo (114) está montado sobre la ampolla (104), con la ampolla (104) acoplada y en reposo debido al acplamiento por fricción del bordón (134) y la ranura (138), entrando el elemento de perforación (116) en contacto con el diafragma (112) y aplicando una fuerza que empuja un centro del diafragma (112) fuera de su plano de reposo de manera que el diafragma (112) esté en una posición proximalmente flexionada, sin hacer que el elemento de perforación (116) perfore el diafragma (112) de la ampolla (104), de manera que defina una condición precargada del diafragma (112) y por lo tanto, del conjunto de cartucho (100); y a continuación

(d) tratar en autoclave el conjunto de cartucho (100) mientras el conjunto de cartucho (100) está en la condición precargada sin hacer que el elemento de perforación (116) perfore el diafragma (112) de la ampolla (104).