Dispositivo de inyección y procedimiento de montaje y activación.

Sistema para administrar un producto farmacéutico a partir de un cartucho (155,

155'), que comprende:

un cuerpo de inyector (105, 105') que presenta una pared lateral (110, 110') que presenta una parte de extremo proximal (106, 106') y una parte de extremo distal (107, 107'), presentando dicha pared lateral una superficie interna (120, 120') y una superficie externa (115, 115'), definiendo dicha superficie interna (120, 120') de dicha pared lateral (110, 110') una cavidad (125, 125') para recibir por lo menos una parte de dicho cartucho (155, 155');

uno o varios elementos de retención (135, 135') dispuestos sobre dicha superficie externa (115, 115') de dicho cuerpo de inyector (105, 105'); un vástago de émbolo (130, 130') que presenta una parte de extremo proximal (131, 131'), una parte de extremo distal (132, 132') y uno o varios elementos de recepción (133, 35') entre dicha parte de extremo proximal y dicha parte de extremo distal; y, estando dicho uno o varios elementos de retención (135, 135') y dicho uno o varios elementos de recepción (133, 35') construidos para retener en cooperación dicho vástago de émbolo (130, 130') en dicho cuerpo de inyector (105, 105') adyacente a la superficie externa (115, 115') del cuerpo de inyector (105, 105') cuando dicho vástago de émbolo (130, 130') está en una primera posición, caracterizado por que dicho uno o varios elementos de retención (135, 135') y dicho uno o varios elementos de recepción (133, 35') están construidos para liberar en cooperación dicho vástago de émbolo (130, 130') de dicho cuerpo de inyector (105, 105') cuando dicho vástago de émbolo realiza un movimiento de transición axial hacia dicho extremo distal (107, 107') de dicho cuerpo de inyector a una segunda posición; y por que dicho vástago de émbolo (130, 130') presenta además una superficie de empuje (152, 152') para acoplarse a dicho cartucho (155, 155') colocado dentro de dicha cavidad (125, 125') de dicho cuerpo de inyector (105, 105'), estando dicha superficie de empuje (152, 152') construida para mover dicho cuerpo de cartucho de manera axial distalmente a medida que dicho vástago de émbolo (130, 130') es movido desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición de manera que el movimiento de dicho vástago de émbolo desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición libera dicho vástago de émbolo de dicho cuerpo de inyector (105, 105'), y de manera que el movimiento de dicho vástago de émbolo desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición activa simultáneamente dicho cartucho farmacéutico (155, 155').

Dispositivo de inyección y procedimiento de montaje y activación.

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de patente provisional US con n.° de serie 6/8.769 presentada el 16 de mayo de 26.

Investigación o desarrollo financiado por el gobierno federal

No aplicable.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a sistemas de inyección para administrar un producto farmacéutico a un paciente, y más particularmente a un sistema para expulsar un producto farmacéutico de un cartucho o ampolla.

Antecedentes de la invención

Los productos farmacéuticos a menudo se administran o transfieren a través de la utilización de una jeringuilla o un sistema de jeringuilla. Los sistemas de jeringuilla pueden incluir una aguja de construcción conocida, permitiendo de ese modo la administración del producto farmacéutico directamente a un paciente, por ejemplo, a través de inyección intravenosa o a través de un septo que sella frente a los fluidos un orificio asociado con un conjunto de tubo que está, o puede estar, conectado por comunicación de fluido a un paciente. Alternativamente, el sistema de jeringuilla puede estar dotado de una aguja roma que está construida para insertarse a través de un septo perforado previamente de un conjunto de tubo. El sistema de jeringuilla también puede incluir un accesorio luer (macho o hembra, de bloqueo o de no bloqueo) configurado para acoplarse con un accesorio luer complementario para transferir el producto farmacéutico desde el sistema de jeringuilla al interior de otro sistema médico, por ejemplo, para transferir desde la jeringuilla hasta una válvula activada por luer asociada con un conjunto de tubo.

Muchos productos farmacéuticos en el mercado actualmente se proporcionan en una ampolla o cartucho. Estas ampollas o cartuchos pueden estar configurados para utilizarse con un dispositivo o sistema de inyección que está diseñado para conectarse a las ampollas o cartuchos de modo que un profesional médico puede expulsar el producto farmacéutico de la ampolla o cartucho para su administración al paciente o transferencia a otro sistema médico. Un ejemplo de una ampolla o cartucho es el sistema CARPULE® comercializado por Hospira, Inc., el cesionario de esta solicitud y las invenciones dadas a conocer en la presente memoria.

La patente US n.° 5.653.698 proporciona una visión detallada de la estructura y el funcionamiento de un cartucho farmacéutico del tipo que va a utilizarse en la presente Invención. El sistema de cartucho dado a conocer en la patente US n.° 5.653.698 Incluye un cartucho 4 configurado para contener un producto farmacéutico en el mismo. Un pistón 52 está colocado dentro del cartucho y sella frente a los fluidos un primer extremo abierto de la pared cilindrica 44 del cartucho 4. El pistón 52 puede moverse dentro del cartucho 4 de modo que hace que el producto farmacéutico contenido en el cartucho 4 se expulse del cartucho cuando el pistón 52 se mueve hacia el segundo extremo del cartucho. Un vástago roscado 54 está unido al pistón 52, estando construido el vástago roscado 54 para unirse por roscado a una varilla 62 de pistón que puede utilizarse para facilitar el movimiento del pistón 52 dentro del cartucho 4. El segundo extremo del cartucho 4 está sellado frente a los fluidos mediante un diafragma perforable 5 que Impide la expulsión del producto farmacéutico del cartucho siempre que el diafragma perforable esté intacto.

El sistema de cartucho dado a conocer en la patente US n.° 5.653.698 incluye además una parte de buje 2 montada en el segundo extremo del cartucho 4. El buje 2 incluye una parte de manguito a presión 22 que está dispuesta de manera móvil sobre el segundo extremo del cartucho 4. El buje 2 incluye además una cánula de aguja 18 que, cuando el buje 2 y el cartucho 4 se mueven uno hacia el otro, perfora el diafragma perforable 5 con el fin de proporcionar una trayectoria de salida para el producto farmacéutico contenido en el cartucho 4.

En uso, el cartucho 4 del sistema de cartucho dado a conocer en la patente US n.° 5.653.698 se sitúa en un soporte 56 de jeringuilla reutilizable de modo que la ampolla/cartucho 4 y la parte de manguito a presión 22 del buje 2 se colocan dentro del soporte 56. Entonces se hace rotar la varilla 62 de pistón en sentido horario para bloquear la ampolla 4 dentro del soporte 56 y para impulsar simultáneamente la ampolla 4 hacia delante. Puesto que el soporte 56 evita que el buje 2 se mueva hacia delante, este movimiento hacia delante de la ampolla 4 hace que la ampolla 4 y el buje 2 se muevan el uno hacia el otro, y por tanto hace que la cánula de aguja 18 perfore el diafragma perforable 5, y se proporciona de ese modo una comunicación de fluido entre el interior de la ampolla 4 y el interior de la cánula de aguja 18 de modo que el movimiento del pistón 52 hará que el fluido se introduzca en o se expulse de la ampolla 4, dependiendo del sentido de movimiento conferido al pistón 52.

Los sistemas del tipo dado a conocer en la patente US n.° 5.653.698 pueden dotarse de una variedad de estructuras para administrar o transferir el producto farmacéutico, incluyendo agujas para inyectar el producto farmacéutico en un paciente o para inyectar el producto farmacéutico en un orificio de adición asociado con un conjunto de tubo de administración de fármaco de construcción conocida. Alternativamente, un accesorio luer macho o hembra (incluyendo accesorios luer tanto de bloqueo como de no bloqueo) puede asociarse con o unirse al buje para la administración del producto farmacéutico a través de un dispositivo médico que presenta un accesorio luer complementario, por ejemplo, una válvula activada por luer. Además, puede asociarse un tubo romo con el buje para la administración del producto farmacéutico a un dispositivo médico que presenta un septo, por ejemplo, un septo perforado previamente, a través del cual puede impulsarse el tubo romo con el fin de permitir que el contenido del cartucho se expulse al Interior del dispositivo médico.

Ejemplos adicionales de inyectores construidos para la administración de productos farmacéuticos de un cartucho pueden encontrarse en las patentes US n.°s 5.447.5; 5.573.514; y la descripción del documento 366,698, cada uno de los cuales se Incorpora en la presente memoria en su totalidad. Se pretende que los ejemplos anteriores de la técnica anterior sean Ilustrativos y no excluyentes.

La patente US n.° 5.7.246 se refiere a un soporte para utilizarse en combinación con una unidad de cartucho- aguja precargada, comprendiendo el soporte un cuerpo hueco dimensionado para recibir la unidad de cartucho- aguja en el mismo, y proporcionado para permitir que el cuerpo se mueva axialmente en relación con la unidad de cartucho-aguja. La patente US n.° 5.7.246 da a conocer un vástago de émbolo que puede unirse a través de encliquetado al soporte.

Por consiguiente, se conocen en la técnica sistemas de jeringuilla e inyectores construidos para la administración de productos farmacéuticos a partir de un cartucho. Aunque tales sistemas de jeringuilla e inyectores según la técnica anterior proporcionan varias características ventajosas, presentan no obstante determinadas limitaciones. La presente invención pretende superar determinadas de estas limitaciones y otros inconvenientes de la técnica anterior, y proporcionar características nuevas no disponibles hasta ahora. Se proporciona una discusión completa de las características y ventajas de la presente Invención en la siguiente descripción detallada, que se desarrolla con referencia a los dibujos adjuntos.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona en general un dispositivo inyector para utilizarse con un cartucho farmacéutico. Según una forma de realización, el dispositivo inyector incluye una jeringuilla o cuerpo de inyector, y un vástago de émbolo. El vástago de émbolo se conecta de manera liberable al cuerpo de inyector en una primera posición y se disocia del cuerpo de inyector en una segunda posición. El vástago de émbolo está construido para unirse a un pistón colocado dentro del cartucho farmacéutico una vez que el vástago de émbolo se ha disociado del cuerpo de inyector.

Según la forma de realización de la presente invención, el cuerpo de inyector presenta una pared lateral que presenta partes de extremo proximal y distal y superficies interna y externa. La superficie interna del cuerpo de inyector define una cavidad configurada para recibir por lo menos una parte de un cartucho farmacéutico en la misma. El cuerpo de inyector incluye además uno o varios elementos de retención dispuestos sobre la superficie... [Seguir leyendo]

1. Sistema para administrar un producto farmacéutico a partir de un cartucho (155, 155), que comprende: un cuerpo de inyector (15, 15) que presenta una pared lateral (11, 11) que presenta una parte de extremo proximal (16, 16) y una parte de extremo distal (17, 17), presentando dicha pared lateral una superficie interna (12, 12) y una superficie externa (115, 115), definiendo dicha superficie interna (12, 12) de dicha pared lateral (11, 11) una cavidad (125, 125) para recibir por lo menos una parte de dicho cartucho (155, 155);

uno o varios elementos de retención (135, 135) dispuestos sobre dicha superficie externa (115, 115) de dicho cuerpo de inyector (15, 15); un vástago de émbolo (13, 13) que presenta una parte de extremo proximal (131, 131), una parte de extremo distal (132, 132) y uno o varios elementos de recepción (133, 35) entre dicha parte de extremo proximal y dicha parte de extremo distal; y, estando dicho uno o varios elementos de retención (135, 135) y dicho uno o varios elementos de recepción (133, 35) construidos para retener en cooperación dicho vástago de émbolo (13, 13) en dicho cuerpo de inyector (15, 15) adyacente a la superficie externa (115, 115) del cuerpo de inyector (15, 15) cuando dicho vástago de émbolo (13, 13) está en una primera posición, caracterizado por que dicho uno o varios elementos de retención (135, 135) y dicho uno o varios elementos de recepción (133, 35) están construidos para liberar en cooperación dicho vástago de émbolo (13, 13) de dicho cuerpo de inyector (15, 15) cuando dicho vástago de émbolo realiza un movimiento de transición axial hacia dicho extremo distal (17, 17) de dicho cuerpo de inyector a una segunda posición; y por que dicho vástago de émbolo (13, 13) presenta además una superficie de empuje (152, 152) para acoplarse a dicho cartucho (155, 155) colocado dentro de dicha cavidad (125, 125) de dicho cuerpo de inyector (15, 15), estando dicha superficie de empuje (152, 152) construida para mover dicho cuerpo de cartucho de manera axial distalmente a medida que dicho vástago de émbolo (13, 13) es movido desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición de manera que el movimiento de dicho vástago de émbolo desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición libera dicho vástago de émbolo de dicho cuerpo de inyector (15, 15), y de manera que el movimiento de dicho vástago de émbolo desde dicha primera posición hasta dicha segunda posición activa simultáneamente dicho cartucho farmacéutico (155, 155).

2. Sistema inyector según la reivindicación 1, en el que dichos elementos de retención (135, 135) están conectados con el cuerpo de inyector (15, 15) en la primera posición del vástago de émbolo (13, 13), y en el que dichos elementos de retención (135, 135) están disociados del cuerpo de inyector (15, 15) en la segunda posición del vástago de émbolo (13, 13).

3. Sistema inyector según la reivindicación 1, en el que dichos elementos de retención (135) comprenden unos montantes frangibles (136), y en el que dichos elementos de recepción comprenden unas aberturas (35) configuradas para recibir fijamente los elementos de retención (135).

4. Sistema inyector según la reivindicación 3, en el que dichos montantes (136) presentan una pestaña (33) que se extiende transversalmente desde los mismos, y en el que dichas aberturas (35) presentan unos elementos elásticos (43) con una brida (53) que se acopla fijamente a la pestaña (33) para impedir el movimiento Inverso de los montantes (136).

5. Sistema inyector según la reivindicación 1, en el que dicho vástago de émbolo (13) presenta además una superficie de empuje (152) para acoplarse a dicho cartucho (155) colocado dentro de dicha cavidad (125) de dicho cuerpo de inyector (15), y en el que dicha superficie de empuje (152) presenta una protuberancia (153) que sobresale transversalmente de la misma, Impidiendo dicha protuberancia (153) el acceso a una virola en un extremo proximal de dicho cartucho (155).

6. Sistema inyector según la reivindicación 1, en el que dichos elementos de retención (135) comprenden uno o varios elementos de ala (136) dispuestos espacialmente sobre la superficie externa de dicho cuerpo de inyector (15), presentando cada uno de dicho uno o varios de dichos elementos de ala (136) una pestaña de retención (137) para acoplarse a dicho uno o varios elementos de recepción (133) de dicho vástago de émbolo (13), y en el que dicho uno o varios elementos de recepción (133) en dicho vástago de émbolo (13) comprenden uno o varios rebordes (138) para acoplarse a dichos elementos de ala (136).

7. Sistema inyector según la reivindicación 1, en el que dicha parte de extremo distal (132, 132) de dicho vástago de émbolo (13, 13) presenta un elemento de conexión (19, 19) construido para fijarse a un elemento de conexión (16, 16) asociado con un pistón (52, 52) de dicho cartucho farmacéutico (155, 155).

8. Sistema inyector según la reivindicación 7, en el que dicho elemento de conexión (19, 19) de dicho vástago de émbolo (13, 13) presenta unas roscas (226) formadas en el mismo de manera que dicho vástago de émbolo puede ser fijado por roscado a un elemento de conexión (16, 16) montado en un pistón (52, 52) asociado con el cartucho (155, 155).

9. Sistema inyector según la reivindicación 7, en el que dicho elemento de conexión (19, 19) de dicho vástago de émbolo (13, 13) presenta un elemento de encliquetado construido para conectarse por encliquetado a un elemento de conexión (16, 16) montado en un pistón (52, 52) asociado con un cartucho (155, 155).

1. Sistema según la reivindicación 9, en el que el buje (2) está fijado en su sitio en la cavidad del cuerpo de

inyector (15) con un clip (21).

11. Sistema según la reivindicación 1, en el que el clip (21) presenta unos salientes (65) que se extienden a través de unas aberturas (41) en la pared lateral (11) del cuerpo de inyector (15) para acoplarse al buje (2) con el fin

de evitar el movimiento axial y radial del buje.

12. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además unos agarres de dedos transversales (145) que se extienden desde dicha parte de extremo proximal (16) de dicho cuerpo de inyector (15) y unas aberturas de agarre (31) en dicha pared lateral (11) de dicho cuerpo de inyector (15), estando dichas aberturas de agarre (31)

colocadas en dicho lado de extremo distal de los agarres de dedos (145).

13. Sistema según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo de inyector (15, 15) es por lo menos parcialmente transparente, en el que dicho cartucho (155, 155) presenta un elemento legible por máquina en el mismo, y en el que dicho elemento legible por máquina en dicho cartucho (155, 155) es legible a través de dicho cuerpo de inyector

(15, 15) cuando dicho cartucho (155, 155) está colocado dentro de dicha cavidad (125, 125) de dicho cuerpo de

inyector (15, 15).