Proceso para la producción de composiciones hemostáticas secas y estables.

Proceso para producir una composición hemostática seca y estable,

comprendiendo dicho proceso:

a) Proporcionar un primer componente que comprende un preparado seco de un agente inductor de la coagulación, siendo el agente inductor de la coagulación trombina,

b) Proporcionar un segundo componente que comprende un preparado seco de un polímero biocompatible adecuado para su uso en hemostasis, siendo el polímero biocompatible gelatina,

c) Mezclar dicho primer componente y dicho segundo componente bajo condiciones efectivas para obtener una pasta húmeda a la vez que se evita esencialmente la degradación del segundo componente por dicho primer componente en un recipiente final o transferir dicha pasta húmeda a un recipiente final, la pasta húmeda está libre de una fase líquida,

d) Congelar y liofilizar dicha pasta en dicho recipiente, obteniendo así una composición hemostática seca y estable que comprende dicho primer componente y dicho segundo componente en una forma liofilizada, y

e) Acabar dicha composición seca y estable en dicho recipiente final para obtener un dispositivo farmacéutico almacenable que contiene dicho primer componente y dicho segundo componente en una forma combinada como una composición hemostática seca y estable, realizándose dicha mezcla a una temperatura de 2ºC a 15ºC.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2011/059114.

Solicitante: BAXTER INTERNATIONAL INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE BAXTER PARKWAY DEERFIELD, IL 60015 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: REICH, CARY, J., GOESSL,Andreas, OSAWA,ATSUSHI EDWARD.

Fecha de Publicación: 19 de Septiembre de 2018.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K38/48 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › que actúan sobre enlaces peptídicos (3.4).
A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
A61K9/16 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
A61K9/19 A61K 9/00 […] › liofilizados.
A61L24/10 A61 […] › A61L PROCEDIMIENTOS O APARATOS PARA ESTERILIZAR MATERIALES U OBJECTOS EN GENERAL; DESINFECCION, ESTERILIZACION O DESODORIZACION DEL AIRE; ASPECTOS QUIMICOS DE VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS; MATERIALES PARA VENDAS, APOSITOS, COMPRESAS ABSORBENTES O ARTICULOS QUIRURGICOS (conservación de cuerpos o desinfección caracterizada por los agentes empleados A01N; conservación, p. ej. esterilización de alimentos o productos alimenticios A23; preparaciones de uso medico, dental o para el aseo A61K). › A61L 24/00 Adhesivos o cementos quirúrgicos; Adhesivos para dispositivos de colostomía (adhesivos conductores de la electricidad que se utilizan en terapia o examen en vivo A61K 50/00). › Polipéptidos; Proteínas.
A61P7/04 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 7/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos de la sangre o del fluido extracelular. › Antihemorrágicos; Procoagulantes; Hemostáticos; Antifibrinolíticos.

PDF original: ES-2682302_T3.pdf

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