Proceso de mezcla sin disolvente para el recubrimiento de ingredientes farmacéuticos.

Un proceso para preparar una formulación farmacéutica particulada a partir de partículas centrales que comprenden un principio farmacéutico activo,

que comprende la etapa de:

mezclar las partículas centrales, partículas de material de recubrimiento solubles en agua y/o hinchables en agua, y partículas poliméricas sustancialmente insolubles en agua, para producir la formulación farmacéutica particulada que comprende partículas centrales recubiertas; y

someter las partículas centrales recubiertas a esfuerzo mecánico para deformar un recubrimiento en las partículas centrales recubiertas hasta una película sustancialmente continua o continua;

en el que el tamaño medio de partícula promediado en volumen de las partículas centrales es al menos tres veces mayor que el tamaño de partícula medio de tanto las partículas de material de recubrimiento solubles en agua y/o hinchables en agua, como las partículas poliméricas sustancialmente insoluble en agua;

menos del 0,1 % del principio farmacéutico activo se disuelve en 60 segundos como se determina mediante una prueba de disolución de USP usando un medio de solución tampón de fosfato pH 7,2 con 0,4 g/l de dodecil sulfato sódico a 37 ºC en un Aparato II de USP que funciona a 50 RPM; y

al menos el 90 % de una cantidad del principio farmacéutico activo que se habría liberado de partículas centrales no recubiertas de una misma composición y tamaño se disuelve en 30 minutos según lo determinado por una prueba de disolución de USP usando un medio de solución tampón de fosfato a pH 7,2 con 0,4 g/l de dodecilsulfato de sodio a 37 °C en el aparato II de USP que funciona a 50 RPM.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2013/064058.

Solicitante: New Jersey Institute of Technology.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: University Heights 323 Dr. Martin Luther King Jr. Blvd. Newark, NJ 07102-1982 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: DAVE,RAJESH N, TO,DANIEL, CAPECE,MAXX.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K9/60 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › que contienen gomas o resinas naturales.
  • A61K9/62 A61K 9/00 […] › que contienen hidratos de carbono o sus derivados (A61K 9/60 tiene prioridad).

PDF original: ES-2688889_T3.pdf

 

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