Método de purificación de conjugados anticuerpo-fármaco unidos a Cys.

Un método de purificación de una mezcla de conjugados anticuerpo-fármaco unidos a cisteína de fórmula (I)**Fórmula**

en la que

Ab es un anticuerpo,



L es un grupo enlazador seleccionado entre**Fórmula**

y

V1 es un dipéptido potencialmente escindible de aminoácidos naturales y/o no naturales, CL es un enlazador de ciclización seleccionado entre**Fórmula**

en donde n es un número entero de 1 a 16,

R se selecciona entre H, CH3, CH2CH3, OCH3, OCH2CH3, CF3, OCF3, Cl, F,

q oscila entre 0 y 8, y

DB es una fracción de unión a ADN seleccionada entre**Fórmula**

en donde la cantidad de anticuerpo no conjugado se encuentra en el intervalo del 10-4 5 0 %, en peso que comprende:

a. proporcionar la mezcla en una solución salina acuosa a 0,2-1,5 M;

b. cargar dicha solución en una columna de cromatografía por interacción hidrófoba preparativa;

c. recoger una fracción de flujo que contiene un anticuerpo no conjugado;

d. lavar dicha columna con una solución salina acuosa a 0,2-1,5 M mientras se recoge la fracción de flujo; y

e. eluir dicha columna con una solución salina acuosa a 0-100 mM para obtener una mezcla purificada de conjugados anticuerpo-fármaco unidos a cisteína.

en donde no se usa ningún disolvente orgánico añadido en las etapas a, b, d o e.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2015/050304.

Solicitante: Synthon Biopharmaceuticals B.V.

Nacionalidad solicitante: Países Bajos.

Dirección: MICROWEG 22 6545 CM NIJMEGEN PAISES BAJOS.

Inventor/es: COUMANS,RUDY GERARDUS ELISABETH, ROO DE,GUY, VERSTEGEN,RUUD MARTIN.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K47/68
  • C07K16/32 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02;   proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra productos de traducción de oncogenes.

PDF original: ES-2687225_T3.pdf

 

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