Preparación de medicina tradicional china para enfermedades de vasos sanguíneos cardio-cerebrales y su método de preparación.

Preparación de medicamento basada en extractos obtenidos de raíz de Salviae miltiorrhizae y raíz de Notoginseng para su uso en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares,

caracterizada porque los extractos comprenden:**Fórmula**

en los que R1 es y R2 es , en

la que la preparación de medicamento tiene los parámetros físicos y químicos caracterizados tal como sigue:

en el espectro de HPLC, hay 8 picos que tienen una razón de área de pico individual con respecto a área de pico total mayor del 2%; el tiempo de retención promedio de estos 8 picos es de 6,04, 9,90, 16,89, 17,84, 20,31, 23,74, 27,73 y 31,02 respectivamente, el % de DER del tiempo de retención es de 0,31, 0,25, 0,61, 0,70, 0,96, 0,76, 0,50 y 1,18 respectivamente; el área de pico promedio es de 1627,92, 2575,54, 366,89, 381,40, 186,08, 555,35, 281,91 y 1852,33 respectivamente, el % de DER del área de pico es de 5,91, 13,53, 10,92, 13,81, 12,04, 10,48, 18,08 y 14,84, respectivamente; y el intervalo de la razón de área de pico individual con respecto a área de pico total representa el 19,6%-22,0%, 28,5-37,4%, 4,2%-5,2%, 4,2%- 5,5%, 2,1%-2,7%, 6,4%-7,8%, 3,0%-4,3% y 20,2%-27,2% respectivamente;

en la que los parámetros físicos y químicos anteriores se determinan en las siguientes condiciones:

(1) cromatografía de líquidos de alta resolución:

carga: gel de octadecilsilil-sílice; velocidad de flujo: 1.000 ml/min; y longitud de onda de detección: 280 nm;

y

(2) elución:

fase móvil A: disolución acuosa de ácido fosfórico al 0,02%; fase móvil B: disolución acuosa de ácido fosfórico al 0,02%-acetonitrilo al 80%; y elución en gradiente: cambiándose la fase móvil A desde el 90% hasta el 78% homogéneamente y cambiándose la fase móvil B desde el 10% hasta el 22% homogéneamente durante de 0 a 8 min, la fase móvil A desde el 78% hasta el 74% y la fase móvil B desde el 22% hasta el 26% durante de 8 a 15 min, y la fase móvil A desde el 74% hasta el 48% y la fase móvil B desde el 26% hasta el 52% durante de 15 a 55 min;

y en la que la disolución de muestra se prepara y se determina a través de las siguientes etapas de: pesar pastillas de las preparaciones de medicamento de manera precisa y añadirlas a una botella de medición de 10 ml; añadir agua destilada en una cantidad suficiente para disolver las preparaciones a través de agitación con ultrasonidos durante 15 minutos; añadir más agua destilada para lograr un volumen de 10 ml;

someter la disolución resultante a centrifugación o filtración para obtener la disolución de muestra; inyectar de manera precisa 10 μl de la disolución de muestra en el sistema de HPLC; y determinar la disolución de muestra según la cromatografía HPLC para obtener el espectro de HPLC.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/CN2005/000333.

Solicitante: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Inventor/es: YE,ZHENGLIANG, CHENG,YIYU, ZHANG,HAIJIANG.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/045 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Compuestos hidroxilos, p. ej. alcoholes; Sus sales, p. ej. alcoholatos (hidroperóxidos A61K 31/327).
  • A61K36/258 A61K […] › A61K 36/00 Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas. › Panax (ginseng).
  • A61K36/48 A61K 36/00 […] › Fabaceae o Leguminosae (familia del guisante o de las leguminosas); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae.
  • A61K36/537 A61K 36/00 […] › Salvia (salvia).
  • A61K45/06 A61K […] › A61K 45/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00. › Mezclas de ingredientes activos sin caracterización química, p. ej. compuestos antiflojísticos y para el corazón.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • A61P9/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de trastornos en el aparato cardiovascular.
  • A61P9/10 A61P […] › A61P 9/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos en el aparato cardiovascular. › para enfermedades isquémicas o ateroscleróticas; p.ej. medicamentos antianginosos, vasodilatadores coronarios,medicamentos para el tratamiento del infarto de miocardio, de la retinopatía, de la insuficiencia cerebrovascular, de la arterioesclerosis renal.

PDF original: ES-2635869_T3.pdf

 

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