Composiciones de hemoglobina.

Una composición que comprende un conjugado covalente entre una molécula de hemoglobina nativa funcional y al menos una molécula de poli(etilenglicol),

comprendiendo dicha composición:

a. una fracción de hemoglobina soluble en agua que comprende un grupo de moléculas de hemoglobina en la que cada miembro de dicho grupo de moléculas de hemoglobina;

i. se conjuga covalentemente con al menos una molécula de dicho poli(etilenglicol) a través de una unidad estructural amina de un residuo de aminoácido (por ejemplo, una unidad estructural ε-amina de un residuo de lisina);

ii. está libre de agentes químicos de reticulación; y

iii. tiene una P50 de 9 mm Hg a 14 mm Hg; y

b. una fracción estabilizadora soluble en agua que hace que dicho grupo de moléculas de hemoglobina sea resistente a la oxidación, comprendiendo dicha fracción, un agente estabilizante que comprende un elemento estructural más reactivo con el oxígeno que dicho grupo de moléculas de hemoglobina; y

c. una fracción diluyente que comprende un diluyente farmacéuticamente aceptable en la que dicha fracción de hemoglobina es soluble,

estando dicha composición libre de actividad viral, y comprendiendo de manera estable menos del 5% de metahemoglobina;

dicha composición preparada por un método que comprende:

i. someter una solución de hemoglobina desoxigenada y un agente estabilizante a un procedimiento térmico de inactivación viral que comprende: exponer dicha solución a una temperatura elevada suficientemente para inactivar toda la actividad viral en dicha solución (por ejemplo, 60ºC), siendo dicha exposición durante un tiempo suficiente para lograr dicha inactivación de toda la actividad viral en dicha solución (por ejemplo, 10 horas),

comprendiendo dicho agente estabilizante un elemento estructural más reactivo con el oxígeno que dicha hemoglobina desoxigenada en dicha solución, minimizando así la unión del oxígeno por dicha hemoglobina desoxigenada, comprendiendo dicha solución una cantidad de dicho agente estabilizante suficiente para prevenir la formación de más de 5% de metahemoglobina en dicho en dicho procedimiento térmico de desactivación viral; y después oxigenar otra vez dicha hemoglobina desoxigenada para formar una solución de hemoglobina inactivada viralmente reoxigenada; y

ii. poner en contacto dicha solución de hemoglobina inactivada viralmente reoxigenada de la etapa (i) con una molécula activada de poli(etilenglicol) de reactividad complementaria a un residuo de aminoácido de dicha hemoglobina, formando así un conjugado covalente entre moléculas de poli(etilenglicol) y hemoglobina en dicha solución.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/038046.

Solicitante: Prolong Pharmaceuticals, LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 300 Corporate Court Suite B South Plainfield, NJ 07080 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: ABUCHOWSKI,ABRAHAM, SLOSHBERG,STEVEN, O'HARE,KEITH.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/42 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Hemoglobinas; Mioglobinas.
  • A61K47/18 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Aminas; Compuestos de amonio cuaternario.
  • A61K9/08 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Soluciones.

PDF original: ES-2643462_T3.pdf

 

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