Proceso para preparar una formulación farmacéutica de agentes de contraste.

Proceso para preparar una formulación farmacéutica líquida que contiene un complejo de quelato macrocíclico con un lantánido y una cantidad mol/mol de quelato macrocíclico libre de entre el 0,

002% y el 0,4%, comprendiendo dicho proceso las siguientes etapas sucesivas:

b) preparación de una composición farmacéutica líquida que contiene el complejo de quelato macrocíclico con un lantánido, quelato macrocíclico libre que no está bajo la forma de un excipiente X[X',L] en el que L es el quelato macrocíclico y X y X' son un ion de metal, en particular elegido independientemente de calcio, sodio, zinc y magnesio, y/o lantánido libre, consistiendo dicha etapa b) en la preparación de un complejo [quelato-lantánido] sólido y en la disolución de dicho complejo en agua;

c) medición en la formulación farmacéutica obtenida en la etapa b) de la concentración de quelato macrocíclico libre Cch l y/o de lantánido libre Clan l;

d) ajuste de Cch l y/o de Clan l añadiendo a la formulación obtenida en la etapa b):

- si Clan l > 0 y/o Cch l < Ct ch l, quelato macrocíclico libre;

- si Clan l ≥ 0 y Cch l > Ct ch l, lantánido libre,

de manera que se obtenga Cch l ≥ Ct ch l y Clan l ≥ 0, representando Ct ch l la concentración diana del quelato macrocíclico libre en la formulación farmacéutica líquida final, seleccionándose Ct ch l en el intervalo entre el 0,002% y el 0,4% mol/mol,

en el que la cantidad de quelato macrocíclico libre en la formulación farmacéutica líquida final corresponde a la proporción de quelato macrocíclico libre en relación con la cantidad de quelato macrocíclico complejado DOTA-Gd en la formulación farmacéutica líquida final en mol/mol,

y en el que el quelato macrocíclico es DOTA y el lantánido es gadolinio.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E14165008.

Solicitante: GUERBET.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: 15, Rue des Vanesses 93420 Villepinte FRANCIA.

Inventor/es: PORT, MARC, MEYER, DOMINIQUE, BONNEMAIN BRUNO, COROT,CLAIRE, BARBOTIN,VINCENT.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K49/10 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 49/00 Preparaciones para examen in vivo. › compuestos orgánicos.
  • A61K51/04 A61K […] › A61K 51/00 Preparaciones que contienen sustancias radioactivas utilizadas para la terapia o para el examen in vivo. › Compuestos orgánicos.

PDF original: ES-2593127_T3.pdf

 

PDF original: ES-2593127_T9.pdf

 

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