Procedimiento para la producción de un preparado farmacéutico que contiene IBP.
Procedimiento para la producción de un preparado farmacéutico que contiene un IBP (inhibidor de la bomba de protones) en forma de gránulos esféricos (pellets),
y que comprende los siguientes pasos:
(a) granulación del IBP, al menos de un componente de carácter básico, al menos un coadyuvante farmacéuticamente aceptable, y al menos un alcohol, preferentemente etanol y/o isopropanol, en especial isopropanol, utilizando una mezcladora rápida, para la obtención de núcleos que contienen IBP, (b) secado de los núcleos,
(c) recubrimiento de los núcleos secos con una capa intermedia inerte,
(d) recubrimiento de los núcleos revestidos con una capa entérica en forma de película, y
(e) secado de los núcleos recubiertos con la película entérica hasta una humedad residual inferior o igual a 1,5% en peso, preferentemente inferior o igual a 1% en peso, para la obtención de pellets de IBP,
siendo la velocidad de la paleta de la mezcladora rápida superior o igual a 50 rpm, preferentemente superior o igual a 65 rpm, se sitúa aún más preferentemente en el intervalo de 70 a 140 rpm, el tiempo de granulación preferentemente inferior a 20 minutos, más preferentemente inferior o igual a 10 minutos, en particular preferentemente inferior o igual a 8 minutos y más preferentemente de 5 a 8 minutos, y la granulación (a) se realiza preferentemente en ausencia de agua.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2011/071149.
Solicitante: Temmler Werke GmbH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: Temmlerstr. 2 35039 Marburg ALEMANIA.
Inventor/es: PROFITLICH, THOMAS, WEISS, GERD, SCHWITZER, KARL, HUBER, BERNHARD, WAGNER,Cornelia, SCHWITZER,MANFRED.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
PDF original: ES-2574402_T3.pdf
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