Composiciones y usos para el tratamiento de lesiones miocárdicas progresivas debidas a una insuficiencia vascular.

Una composición farmacéutica estéril para su uso en un método de tratamiento de una lesión miocárdica progresiva debida a la insuficiencia vascular que afecta el flujo sanguíneo coronario,

estando caracterizada la lesión miocárdica progresiva como un componente de progresión de la enfermedad a insuficiencia cardíaca, preparándose la composición farmacéutica mediante un procedimiento que comprende:

(a) purificar en condiciones estériles una población de células mononucleares que comprende células CD34+ obtenidas del sujeto en condiciones estériles con el fin de producir una población no expandida, aislada de células mononucleares enriquecida en células CD34+, de modo que al menos 70% de las células comprendan células CD34+;

(b) al menos 24 horas después de la adquisición de las células del sujeto, hacer pasar una primera porción de la población enriquecida producida en la etapa (a) a través de un catéter que tiene un diámetro interno de 0,36 mm y confirmar que

(i) al menos algunas de las células que pasan a través del catéter tienen actividad quimiotáctica mediada por CXCR-4yse mueven en respuesta a SDF-1 in vitro;

(ii) al menos algunas de las células que pasan a través del catéter pueden formar colonias hematopoyéticas in vitro; y

(iii) al menos 70% de las células que pasan a través del catéter son viables;

(c) formular la composición farmacéutica estéril que comprende

una segunda porción de la población de células mononucleares enriquecida en células CD34+ producida en la etapa (a) para el suministro al sujeto por vía parenteral a través de un catéter que tiene un diámetro interno de 0,36 mm en una pluralidad de fechas de infusión;

en donde la composición farmacéutica estéril comprende:

(A) una cantidad terapéutica de un producto quimiotáctico estéril de células madre hematopoyéticas, en donde el producto quimiotáctico de células madre hematopoyéticas comprende una población aislada no expandida de células mononucleares autólogas que comprende una subpoblación de células CD34+, que contiene adicionalmente una subpoblación de células CD34+/CXCR-4+ potente que tienen actividad quimiotáctica mediada por CXCR-4y que se mueven en respuesta a SDF-1;

en donde la cantidad terapéutica es eficaz para mejorar la perfusión del miocardio, para preservar los cardiomiocitos existentes y su función, y para reducir la progresión de la enfermedad a insuficiencia cardíaca durante la vida del sujeto, y en donde la cantidad terapéutica del producto quimiotáctico de células madre hematopoyéticas comprende al menos 10 x 106 células CD34+ aisladas que comprenden 0,5 x 106 o más células CD34+ potentes que expresan CXCR-4, que tiene actividad quimiotáctica mediada por CXCR-4y que se mueven en respuesta a SDF-1;y

(B) una cantidad estabilizante de suero de al menos 10%, expresada como ml/100 cc de volumen final de la composición farmacéutica estéril, en donde la cantidad estabilizante de suero es eficaz para retener la actividad quimiotáctica mediada por CXCR-4y la actividad de formación de colonias hematopoyéticas de la subpoblación de células CD34+/CXCR-4+ que tienen actividad quimiotáctica mediada por CXCR-4.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2010/053744.

Solicitante: AMORCYTE, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 21 Main Street Court Plaza South East Wing, Suite 304 Hackensack, NJ 07601 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: PRETI,ROBERT A, PECORA,ANDREW L.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K35/28 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 35/00 Preparaciones medicinales que contienen sustancias de constitución indeterminada o sus productos de reacción. › Médula ósea; Células madre hematopoyéticas; Células madre mesenquimales de cualquier origen, p. ej. células madre derivadas de tejido adiposo.
  • A61K38/18 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Factores de crecimiento; Reguladores de crecimiento.
  • A61P9/10 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 9/00 Medicamentos para el tratamiento de trastornos en el aparato cardiovascular. › para enfermedades isquémicas o ateroscleróticas; p.ej. medicamentos antianginosos, vasodilatadores coronarios,medicamentos para el tratamiento del infarto de miocardio, de la retinopatía, de la insuficiencia cerebrovascular, de la arterioesclerosis renal.
  • C12N5/00 SECCION C — QUIMICA; METALURGIA.C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN (biocidas, productos que repelen o atraen a los animales nocivos, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen microorganismos virus, hongos microscópicos, enzimas, productos de fermentación o sustancias obtenidas por o extraídas de microorganismos o sustancias animales A01N 63/00; preparaciones de uso médico A61K; fertilizantes C05F ); PROPAGACION,CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00).
  • C12N5/0789 C12N […] › C12N 5/00 Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00). › Células madre; Células progenitoras multipotentes.

PDF original: ES-2610241_T3.pdf

 

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