Inhalador con contador de dosis y método para ensamblar un inhalador.

Un inhalador (12) para inhalar un medicamento, teniendo el inhalador (12):

un cuerpo (10) para retener un depósito (20) de medicamento; y un contador de dosis (36), teniendo el contador de dosis (36) un accionador (80) móvil y un bastidor (102) montado en el cuerpo (10), teniendo el bastidor (102) un miembro de salida del contador de trinquete montado sobre el mismo; y caracterizado por que el bastidor (102) es comprimido con calor en posición sobre el cuerpo (10) y por que el bastidor (102) tiene al menos un pasador o una abertura (188, 190, 192) comprimido con calor a la correspondiente abertura o pasador (182, 184, 186) del cuerpo.

Inhalador con contador de dosis y método para ensamblar un inhalador El presente invento se refiere a inhaladores y a métodos de ensamblado de los mismos. El invento es particularmente aplicable a inhaladores de dosis calibradas, incluyendo inhaladores de medicamentos en polvo en seco, inhaladores accionados por la respiración e inhaladores de medicamentos de dosis calibradas o medidas accionados manualmente.

Los inhaladores de dosis calibradas pueden comprender un cartucho o recipiente presurizado que contiene un medicamento que contiene una mezcla de fármaco activo y propelente. Tales cartuchos son usualmente formados a partir de una copa de aluminio embutida en profundidad que tiene una tapa recalcada que lleva un conjunto de válvula dosificadora. El conjunto de válvula dosificadora está provisto con un vástago de válvula sobresaliente que, en uso, es insertado y ajustado por empuje en un bloque de vástago en un cuerpo de accionador de un inhalador que tiene una salida de entrega de fármaco. Con el fin de accionar un inhalador que es accionable manualmente, el usuario aplica a mano una fuerza de compresión a un extremo cerrado del cartucho -los componentes internos del conjunto de válvula dosificadora están encargados elásticamente de manera que se requiere una fuerza de compresión de aproximadamente 15 a 30 N para activar el dispositivo en algunas circunstancias típicas. En respuesta a esta fuerza de compresión el cartucho se mueve axialmente con respecto al vástago de válvula y el movimiento axial es suficiente para accionar la válvula dosificadora y hacer que una cantidad dosificada del fármaco y del propelente sean expulsadas a través del vástago de la válvula. Este es a continuación liberado a una pieza para la boca del inhalador mediante una boquilla en el bloque de vástago, de tal modo que un usuario que inhala a través de la salida del inhalador recibirá una dosis calibrada del fármaco.

Un inconveniente de la autoadministración desde un inhalador es que resulta difícil determinar cuánto fármaco activo y/o propelente quedan en el inhalador, si queda algo, especialmente del fármaco activo, y esto es potencialmente peligroso para el usuario ya que la dosificación no resulta fiable y no siempre hay disponibles dispositivos de reserva.

Por tanto los Inhaladores que incorporan contadores de dosis resultan conocidos.

El documento WO 98/280733 describe un inhalador que tiene un mecanismo de trinquete para accionar un contador de dosis de accionamiento de cinta. Un árbol sobre el que está enrollada la cinta tiene un embrague de fricción o resorte para restringir el árbol contra una rotación inversa.

El documento EP-A-1486227 describe un inhalador para medicamento en polvo en seco que tiene un mecanismo de trinquete para un contador de dosis de cinta que es accionado cuando una pieza para la boca del inhalador es cerrada. Debido al modo en el que la pieza para la boca es abierta y cerrada, una uña de accionamiento del dispositivo que está montada sobre una horquilla, se desplaza en una larga carrera conocida de longitud consistente cuando la pieza para la boca es abierta y cerrada.

El documento WO 2008/119552 describe un inhalador de dosis calibradas que es adecuado para aplicaciones accionadas por la respiración y que funciona con una longitud de carrera de cartucho conocida y constante de 3, 04 mm +/-0, 255 mm. Una bobina de almacenamiento del contador, desde la que es desenrollada una cinta, gira sobre un árbol que tiene un pasador o espiga dividido o hendido destinado a contener la bobina de almacenamiento tensa.

Más recientemente, ha resultado deseable mejorar los contadores de dosis adicionalmente y, en particular, se ha percibido que sería útil proporcionar contadores de dosis extremadamente exactos, para inhaladores de dosis calibradas de tipo cartucho accionados manualmente. Desgraciadamente, en estos inhaladores, se ha encontrado que, en el curso de la concepción del presente invento, la longitud de carrera del cartucho en uso es, en una magnitud muy grande, controlada en cada dosis por operación del usuario. Por ello, la longitud de carrera es muy variable y se ha encontrado que es extremadamente difícil proporcionar un contador de dosis muy fiable para estas aplicaciones. El contador de dosis no debe contar una dosis cuando el cartucho no ha disparado ya que esto podría indicar erróneamente al usuario que se ha aplicado una dosis y, si se hace repetidamente, el usuario desecharía el cartucho o todo el dispositivo antes de que fuera realmente el momento de cambiar el dispositivo. Adicionalmente, el cartucho no debe disparar sin que el contador de dosis cuente debido a que el usuario puede entonces aplicar otra dosis pensando que el cartucho no ha disparado y, si esto se hace repetidamente, el fármaco activo y/o el propelente pueden agotarse mientras el usuario piensa que el dispositivo es aún adecuado para utilizar de acuerdo con el contador. Se ha encontrado también muy difícil ensamblar o montar algunos dispositivos inhaladores conocidos y los contadores de dosis para los mismos. Adicionalmente, se ha percibido como deseable mejorar los inhaladores haciéndolos fácilmente reutilizables después de que hayan sido lavados con agua. Algunos contadores de dosis pueden no conservar un recuento particularmente fiable, tal como por ejemplo si son dejados caer sobre una superficie dura.

El presente invento pretende aliviar al menos en una cierta medida uno o más de los problemas de la técnica anterior.

De acuerdo con el presente invento se proporciona un inhalador según la reivindicación 1 y un método según la reivindicación 3. También se describe un contador de dosis para un inhalador de dosis calibradas que tiene un cuerpo previsto para retener un cartucho de medicamento de configuración predeterminada para el movimiento del cartucho con relación al mismo; comprendiendo el contador de dosis:

un sistema de recuento progresivo o de incremento gradual para contar dosis, teniendo el sistema de recuento progresivo un cuerpo principal, un accionador previsto para ser accionado en respuesta al movimiento del cartucho y para accionar un miembro de salida progresivo en respuesta al movimiento del cartucho, estando configurados el accionador y el miembro de salida progresivo para tener configuraciones de disparo y recuento del cartucho predeterminadas en una secuencia de disparo del cartucho, siendo determinada la configuración de disparo del cartucho por una posición del accionador con relación a un elemento de referencia en el que el cartucho dispara medicamento y siendo determinada la configuración de recuento por una posición del accionador con relación al elemento de referencia en el que el sistema de recuento progresivo hace un recuento progresivo, en el que el accionador está previsto para alcanzar una posición del mismo en la configuración de recuento en o después de una posición del mismo en la configuración de disparo del cartucho.

Esta disposición se ha encontrado muy ventajosa ya que proporciona un contador de dosis extremadamente preciso que es adecuado para utilizar con inhaladores de dosis calibradas accionados manualmente. Se ha encontrado que los contadores de dosis con estas características tienen un índice de fallos de menos de 50 recuentos fallados por millón de aprietos de activación del cartucho. Se ha encontrado inesperadamente que puede conseguirse un recuento muy fiable con el contador de dosis que cuenta en el punto en el que dispara el cartucho o poco tiempo después. Los actuales inventores han descubierto que el momento y movimiento implicados al disparar el cartucho, y en algunas realizaciones una ligera reducción en la contrapresión del cartucho sobre el usuario en el momento de disparar el cartucho, pueden dar como resultado de manera muy fiable un movimiento adicional más allá del punto de recuento.

El accionador y el sistema de recuento progresivo pueden estar previstos de tal modo que el accionador es desplazado menos de 1 mm, típicamente de 0, 25 a 0, 75 mm, más preferiblemente de aproximadamente 0, 4 a 0, 6 mm, con relación al cuerpo entre su posición en las configuraciones de recuento y de disparo, siendo preferido aproximadamente 0, 48 mm. El cartucho, que puede moverse sustancialmente en línea con el accionador, puede moverse de manera fiable esta distancia adicional de manera que se consiga un recuento muy fiable.

El sistema de recuento progresivo puede comprender un mecanismo de trinquete y el miembro de salida progresivo puede comprender una rueda de trinquete que tiene una pluralidad de dientes circunferencialmente espaciados dispuestos para aplicarse al accionador.

El accionador puede comprender una uña de accionamiento prevista para aplicarse sobre los dientes... [Seguir leyendo]

1. Un inhalador (12) para inhalar un medicamento, teniendo el inhalador (12) : un cuerpo (10) para retener un depósito (20) de medicamento; y un contador de dosis (36) , teniendo el contador de dosis (36) un accionador (80) móvil y un bastidor (102) montado en el cuerpo (10) , teniendo el bastidor (102) un miembro de salida del contador de trinquete montado sobre el mismo; y caracterizado por que el bastidor (102) es comprimido con calor en posición sobre el cuerpo (10) y por que el bastidor (102) tiene al menos un pasador o una abertura (188, 190, 192) comprimido con calor a la correspondiente abertura o pasador (182, 184, 186) del cuerpo.

2. Un inhalador según la reivindicación 1, en el que el miembro de salida del contador de trinquete comprende una rueda de trinquete (94) dispuesta para bobinar una cinta (112) dosificadora de manera progresiva que tiene unas 10 marcas de dosificación (114) situadas en ella.

3. Un método para ensamblar un inhalador (12) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, incluyendo el método la etapa de comprimir con calor el bastidor (102) en posición sobre el cuerpo (10) , teniendo el bastidor (102) un miembro de salida del contador de trinquete montado sobre el mismo y al menos uno de un pasador o una abertura (188, 190, 192) comprimido con calor a la correspondiente abertura o pasador (182, 184, 186) del 15 cuerpo.

4. Un método según la reivindicación 3, que incluye montar un accionador (80) de trinquete devuelto por resorte en el cuerpo (10) antes comprimir con calor el bastidor (102) en su sitio.

5. Un método según la reivindicación 3 o la reivindicación 4, que incluye ensamblar previamente el bastidor (102) con una cinta (112) dosificadora antes de la etapa de comprimir con calor el bastidor (102) en su sitio.

6. Un método según la reivindicación 3, 4 ó 5, que incluye fijar una cubierta (120) del medidor de dosis sobre el cuerpo (10) después de la etapa de comprimir con calor.