Contadores de dosis para inhaladores, inhaladores y árboles de los mismos.

Un árbol (110) para contener una cinta contadora (112) en un contador de dosis (36) para un inhalador (12) teniendo el árbol (110) una superficie de aplicación (300) dirigida hacia dentro generalmente cilíndrica caracterizado por que dicha superficie de aplicación (300) dirigida hacia adentro generalmente cilíndrica incluye formaciones espaciadas de manera progresiva situadas alrededor de una periferia del mismo,

comprendiendo las formaciones una serie de concavidades curvas (302) y partes convexas (304).

Contadores de dosis para inhaladores, inhaladores y árboles de los mismos El presente invento se refiere a contadores de dosis para inhaladores, e inhaladores y árboles de los mismos. El invento es particularmente aplicable a inhaladores de dosis calibradas o medidas, incluyendo inhaladores de medicamento en polvo en seco o liofilizado, inhaladores accionados por la respiración e inhaladores de medicamentos de dosis calibradas accionados manualmente.

Los inhaladores de dosis calibradas pueden comprender un cartucho o recipiente presurizado que contiene un medicamento que contiene una mezcla de fármaco activo y propelente. Tales cartuchos son usualmente formados a partir de una copa de aluminio embutida en profundidad que tiene una tapa recalcada que lleva un conjunto de válvula dosificada. El conjunto de válvula dosificadora está provisto con un vástago de válvula sobresaliente que, en uso, es insertado y ajustado por empuje en un bloque de vástago en un cuerpo de accionador de un inhalador que tiene una salida de entrega de fármaco. Con el fin de accionar un inhalador que es accionable manualmente, el usuario aplica a mano una fuerza de compresión a un extremo cerrado del cartucho -los componentes internos del conjunto de válvula dosificadora están encargados elásticamente de manera que se requiere una fuerza de compresión de aproximadamente 15 a 30N para activar el dispositivo en algunas circunstancias típicas. En respuesta a esta fuerza de compresión el cartucho se mueve axialmente con respecto al vástago de válvula y el movimiento axial es suficiente para accionar la válvula dosificadora y hacer que una cantidad dosificada del fármaco y del propelente sean expulsadas a través del vástago de la válvula. Este es a continuación liberado a una pieza para la boca del inhalador mediante una boquilla en el bloque de vástago, de tal modo que un usuario que inhala a través de la salida del inhalador recibirá una dosis calibrada del fármaco.

Un inconveniente de la autoadministración desde un inhalador es que resulta difícil determinar cuánto fármaco activo y/o propelente quedan en el inhalador, si queda algo, especialmente del fármaco activo, y esto es potencialmente peligroso para el usuario ya que la dosificación no resulta fiable y no siempre hay disponibles dispositivos de reserva.

Por tanto los Inhaladores que incorporan contadores de dosis resultan conocidos.

El documento WO 98/280733 describe un inhalador que tiene un mecanismo de trinquete para accionar un contador de dosis de accionamiento de cinta. Un árbol sobre el que está enrollada la cinta tiene un embrague de fricción o resorte para restringir el árbol contra una rotación inversa.

El documento EP-A-1486227 describe un inhalador para medicamento en polvo en seco que tiene un mecanismo de trinquete para un contador de dosis de cinta que es accionado cuando una pieza para la boca del inhalador es cerrada. Debido al modo en el que la pieza para la boca es abierta y cerrada, una uña de accionamiento del dispositivo que está montada sobre una horquilla, se desplaza en una larga carrera conocida de longitud consistente cuando la pieza para la boca es abierta y cerrada.

El documento WO 2008/119552 describe un inhalador de dosis calibradas que es adecuado para aplicaciones accionadas por la respiración y que funciona con una longitud de carrera de cartucho conocida y constante de 3, 04 mm +/-0, 255 mm. Una bobina de almacenamiento del contador, desde la que es desenrollada una cinta, gira sobre un árbol que tiene un pasador o espiga dividido o hendido destinado a contener la bobina de almacenamiento tensa.

El documento GB 2320489 describe un contador de dosis para un inhalador de dosis calibradas que comprende medios accionadores, medios de accionamiento para accionar un engranaje giratorio de manera escalonada en respuesta al desplazamiento de dichos medios accionadores, comprendiendo dicho engranaje giratorio una rueda que tiene una pluralidad de dientes de trinquete alrededor de su periferia. Hay previstos medios para impedir la rotación inversa del engranaje giratorio.

El documento US2002/078949 describe un inhalador que incluye un sistema dosificador mecánico exacto y consistente que dispensa medicamento en polvo en seco en cantidades o dosis discretas para la inhalación por el paciente, un sistema de alivio de presión que gestiona la presión dentro de un depósito de medicamento del inhalador para asegurar dosis dispensadas de manera consistente, y un sistema contador de dosis que indica el número de dosis que quedan en el inhalador.

El documento WO2006/062449 desde un dispositivo de entrega de dosis en un inhalador de dosis que comprende un cartucho de dosis dispuesto en un cuerpo del inhalador. El dispositivo de entrega de dosis comprende un aspa disparadora que está montada pivotablemente en el inhalador de dosis y puede moverse de manera oscilante.

Más recientemente, ha resultado deseable mejorar los contadores de dosis adicionalmente y, en particular, se ha percibido que sería útil proporcionar contadores de dosis extremadamente exactos, para inhaladores de dosis calibradas

de tipo cartucho accionados manualmente. Desgraciadamente, en estos inhaladores, se ha encontrado que, en el curso de la concepción del presente invento, la longitud de carrera del cartucho en uso es, en una magnitud muy grande, controlada en cada dosis por operación del usuario. Por ello, la longitud de carrera es muy variable y se ha encontrado que es extremadamente difícil proporcionar un contador de dosis muy fiable para estas aplicaciones. El contador de dosis no debe contar una dosis cuando el cartucho no ha disparado ya que esto podría indicar erróneamente al usuario que se ha aplicado una dosis y, si se hace repetidamente, el usuario desecharía el cartucho o todo el dispositivo antes de que fuera realmente el momento de cambiar el dispositivo. Adicionalmente, el cartucho no debe disparar sin que el contador de dosis cuente debido a que el usuario puede entonces aplicar otra dosis pensando que el cartucho no ha disparado, si esto se hace repetidamente, el fármaco activo y/o el propelente pueden agotarse mientras el usuario piensa que el dispositivo es aún adecuado para utilizar de acuerdo con el contador. Se ha encontrado también muy difícil ensamblar o montar algunos dispositivos inhaladores conocidos y los contadores de dosis para los mismos. Adicionalmente, se ha percibido como deseable mejorar los inhaladores haciéndolos fácilmente reutilizables después de que hayan sido lavados con agua. Algunos contadores de dosis pueden no conservar un recuento particularmente fiable, tal como por ejemplo si son dejados caer sobre una superficie dura.

El presente invento pretende aliviar al menos en una cierta medida uno o más de los problemas de la técnica anterior.

Por consiguiente, en un primer aspecto el presente invento proporciona un árbol según la reivindicación 1.

Se ha descrito también un contador de dosis para un inhalador de dosis calibradas que tiene un cuerpo previsto para retener un cartucho de medicamento de configuración predeterminada para el movimiento del cartucho con relación al mismo; comprendiendo el contador de dosis:

un sistema de recuento progresivo o de incremento gradual para contar dosis, teniendo el sistema de recuento progresivo un cuerpo principal, un accionador previsto para ser accionado en respuesta al movimiento del cartucho y para accionar un miembro de salida progresivo en respuesta al movimiento del cartucho, estando configurados el accionador y el miembro de salida progresivo para tener configuraciones de disparo y recuento del cartucho predeterminadas en una secuencia de disparo del cartucho, siendo determinada la configuración de disparo del cartucho por una posición del accionador con relación a un elemento de referencia en el que el cartucho dispara medicamento y siendo determinada la configuración de recuento por una posición del accionador con relación al elemento de referencia en el que el sistema de recuento progresivo hace un recuento progresivo, en el que el accionador está previsto para alcanzar una posición del mismo en la configuración de recuento en o después de una posición del mismo en la configuración de disparo del cartucho.

Esta disposición se ha encontrado muy ventajosa ya que proporciona un contador de dosis extremadamente preciso que es adecuado para utilizar con inhaladores de dosis calibradas accionados manualmente. Se ha encontrado que los contadores de dosis con estas características tienen un índice de fallos de menos de 50 recuentos fallados por millón de aprietos de activación del cartucho. Se ha encontrado inesperadamente en el curso de la concepción del presente invento que puede conseguirse... [Seguir leyendo]

1. Un árbol (110) para contener una cinta contadora (112) en un contador de dosis (36) para un inhalador (12) teniendo el árbol (110) una superficie de aplicación (300) dirigida hacia dentro generalmente cilíndrica caracterizado por que dicha superficie de aplicación (300) dirigida hacia adentro generalmente cilíndrica incluye formaciones espaciadas de manera progresiva situadas alrededor de una periferia del mismo, comprendiendo las formaciones una serie de concavidades curvas (302) y partes convexas (304) .

2. Un árbol (110) según la reivindicación 1 que comprende una bobina hueca (110) .

3. Un árbol (110) según la reivindicación 1 o la reivindicación 2 en el que la superficie de aplicación (300) incluye una parte de pared de superficie plana (306) que une cada concavidad (302) y partes de pared convexas (304) .

4. Un árbol (110) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que cada concavidad (302) comprende una parte de pared redondeada.

5. Un árbol (110) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que cada parte de pared convexa (304) comprende una parte de pared redondeada.

6. Un árbol (110) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que incluye desde 8 a 12 concavidades (302) regularmente espaciadas alrededor de un eje longitudinal del mismo.

7. Un árbol (110) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que incluye 10 de dichas concavidades (302) regularmente espaciadas alrededor de un eje longitudinal del mismo.

8. Un árbol (110) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que incluye desde 8 a 12 de dichas partes de pared convexas (304) regularmente espaciadas alrededor del eje longitudinal del mismo.

9. Un árbol (110) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 que incluye 10 de dichas partes de pared convexas (304) espaciadas alrededor del eje longitudinal del mismo.

10. Un conjunto de árbol (110) y de cinta contadora (112) para utilizar en un contador de dosis para un inhalador, comprendiendo el conjunto un árbol giratorio (110) según la reivindicaciones 1 a 9 y una cinta contadora (112) que es enrollada alrededor del árbol (110) y está adaptada para desenrollarse del mismo al producirse el accionamiento del inhalador.

11. Un contador de dosis (36) para un inhalador, incluyendo el contador de dosis (36) un árbol (110) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.

12. Un contador de dosis (36) para un inhalador, incluyendo el contador de dosis (36) un conjunto de árbol (110) y de cinta contadora (112) según la reivindicación 10.

13. Un inhalador (12) para la inhalación de medicamentos y similares, incluyendo el inhalador un contador de dosis (36) según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 12.