Dispositivo de colocación de clips hemostáticos de etapa única.

Un aparato de colocación de clips en un tejido (100) que comprende:

un clip (102) que incluye un extremo proximal (103) recibido en el interior de una cápsula (110), incluyendo el clip (102) un miembro de bloqueo del clip (150) desviado para acoplarse a una primera estructura de bloqueo (152) de la cápsula (110) para bloquear el clip (102) en la cápsula (110) en una configuración cerrada;

un miembro de tensión (132) que acopla el clip (102), de forma que se puede liberar, a un extremo proximal del aparato (100), el cual, durante el uso, permanece accesible a un usuario, estando el miembro de tensión (132) acoplado al clip (102) mediante una unión (138) diseñada para liberarse cuando se somete a una carga predeterminada para separar el clip (102) del aparato (100), liberando, la liberación de la unión (138), el miembro de bloqueo (150) para acoplar la primera estructura de bloqueo (152);

un miembro de restricción (140) acoplado al miembro de tensión (132) y conectado al clip (102) de forma que se puede liberar, en el cual, cuando está acoplado al clip (102), el miembro de restricción (140) mantiene el miembro de bloqueo (150) del clip (102) fuera de acoplamiento con la primera estructura de bloqueo (152) de la cápsula (110), permitiendo la liberación de la unión (138) que el miembro de restricción (140) se mueva hasta una posición de liberación, liberando el miembro de bloqueo (150) para acoplar la primera estructura de bloqueo (152); y

un miembro flexible (130) que se extiende desde el extremo proximal del aparato (100) para acoplarse, de forma que se puede liberar, a la cápsula (110), comprendiendo un extremo distal del miembro flexible (130) un manguito (120) acoplado, de forma que se puede liberar, a la cápsula (110),

caracterizado por que el manguito (120) comprende una característica (156) de bloqueo del manguito desviada hacia una posición desbloqueada y un soporte (154) recibido en el interior del manguito (120) para llevar a la característica de bloqueo del manguito al acoplamiento con una segunda estructura de bloqueo (152) de la cápsula (110).

Dispositivo de colocación de clips hemostáticos de etapa única ANTECEDENTES

Las patologías del sistema gastrointestinal ("Gl"), el árbol billar, el sistema vascular y otros lúmenes y órganos huecos del cuerpo se tratan comúnmente mediante procedimientos endoscópicos, muchos de los cuales requieren hemostasls activa y / o profiláctica para reducir hemorragias internas. Se utilizan a menudo herramientas para desplegar clips hemostáticos a través de endoscopios para detener hemorragias internas sujetando entre sí los bordes de heridas o incisiones.

En la forma más simple, estos clips prenden el tejido que rodea una herida, juntando los bordes de la herida entre sí para permitir los procesos naturales de cicatrización para cerrar la herida. Se utilizan dispositivos de colocación de clips endoscópicos especializados para liberar los clips en las ubicaciones deseadas en el interior del cuerpo y para posicionar y desplegar los clips en las ubicaciones deseadas, después de lo cual se extrae el dispositivo de entrega del clip, dejando el clip en el Interior del cuerpo.

Los dispositivos endoscópicos de colocación de clips hemostáticos están diseñados, generalmente, para alcanzar tejidos profundos en el Interior del cuerpo (por ejemplo, en el Interior del tracto Gl, en el sistema pulmonar, en el sistema vascular o en otros lúmenes y conductos) a través del lumen de trabajo de un endoscopio. De este modo, las dimensiones del dispositivo de colocación de clips están limitadas por las dimensiones de los lúmenes de trabajo del endoscopio.

El documento W2532381A2 se refiere a una unidad de clip que incluye un clip montado de forma deslizante en el Interior de una cápsula, de forma tal que, cuando se tira del clip de forma proximal en la cápsula, se atraen los brazos del clip hacia una posición cerrada. A medida que se tira del clip dentro de la cápsula, una superficie de tope de los brazos hace contacto con una superficie de la cápsula para proporcionar una primera retroalimentación al usuario que Indica el cierre del clip. Un miembro de tensión conectado a los brazos del clip desvía a los mismos hacia una configuración abierta y una horquilla recibida de forma deslizante en el interior de la cápsula está acoplada al miembro de tensión, de forma que se puede liberar. La horquilla recibe un conector de un elemento de control del dispositivo de entrega que mantiene la unidad de clip acoplada al dispositivo de entrega. El elemento de control se rompe con el fin de desprender la horquilla del dispositivo de entrega, proporcionando una segunda retroalimentación al usuario, proporcionando la liberación de la horquilla del miembro de tensión una tercera retroalimentación al usuario.

Una sección de eje comprende un arrollamiento flexible exterior a la cual puede unirse un manguito. Un extremo proximal de la cápsula puede estar configurado para deslizarse sobre el extremo distal del manguito. Puede proporcionarse un dispositivo de bloqueo entre la cápsula y el manguito mediante lengüetas en la cápsula, las cuales están diseñadas para bloquear el manguito de forma tal que se mantenga temporalmente la integridad mecánica entre la cápsula y el manguito. La forma en dos partes de las reivindicaciones independientes adjuntas está basada en esta divulgación.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención está dirigida a un aparato de colocación de clips en un tejido que comprende un clip que incluye un extremo proximal recibido en el interior de una cápsula, incluyendo el clip un miembro de bloqueo del clip desviado para acoplarse a una primera estructura de bloqueo de la cápsula para bloquear el clip en la cápsula en una configuración cerrada y un miembro de tensión que acopla el clip, de forma que se puede liberar, a un extremo proximal del dispositivo, el cual, durante el uso, permanece afuera del cuerpo, estando el miembro de tensión acoplado al clip mediante una unión diseñada para romperse cuando se somete a una carga predeterminada en combinación con un miembro de restricción acoplado al miembro de tensión y conectado al clip de forma que se puede liberar, en el cual, cuando está acoplado al clip, el miembro de restricción mantiene el miembro de bloqueo del clip fuera de acoplamiento con la primera estructura de bloqueo de la cápsula, separando la rotura del alambre de control, el miembro de restricción del clip.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es un dibujo esquemático que muestra un clip hemostático de una pieza única según una realización de la presente invención;

La Figura 1a es una vista en perspectiva de un clip hemostático de una pieza única según una realización de la presente invención;

La Figura 2 es una vista en perspectiva de una punta distal de un alambre de control para el clip de la Figura

1;

La Figura 3 es un diagrama que muestra un detalle de un clip de una pieza única unido a un alambre de control;

La Figura 4 es un diagrama que muestra un detalle de un extremo proximal del clip de una pieza única mostrado en la Figura 1;

La Figura 5 es un diagrama que muestra un detalle de un extremo de un tubo de restricción según la presente invención;

La Figura 6 es un diagrama que muestra una cápsula para el mecanismo de la Figura 1;

La Figura 7 es un diagrama esquemático de un manguito y de un soporte de manguito para el mecanismo de la Figura 1;

La Figura 8 es un diagrama que muestra un detalle del manguito de la Figura 7;

La Figura 9 es un diagrama que muestra una segunda realización de un manguito según la invención;

La Figura 1 muestra una realización de un soporte de manguito para un mecanismo de separación en voladizo según la invención;

La Figura 11 muestra una realización adicional de un soporte de manguito para un mecanismo de separación en voladizo según la invención;

La Figura 12 muestra una realización adicional de un soporte de manguito para el mecanismo de separación en voladizo según la invención;

La Figura 13 muestra todavía otra realización adicional de un soporte de manguito para el mecanismo de separación en voladizo según la invención;

La Figura 14 muestra otra realización de un soporte de manguito para el mecanismo de separación en voladizo según la invención;

La Figura 15 es un dibujo esquemático que muestra un clip hemostático en dos piezas según una realización alternativa de la presente invención;

La Figura 16 es un diagrama esquemático en sección transversal que muestra una conexión del clip de la Figura 15 con un alambre de control;

La Figura 16b es un diagrama esquemático en sección transversal adicional que muestra una conexión del clip de la Figura 15 con un alambre de control;

La Figura 16c es un diagrama esquemático en sección transversal adicional que muestra una conexión del clip de la Figura 15 con un alambre de control;

La Figura 17 es un diagrama que muestra una primera realización de un canal protector según la invención;

La Figura 18 es un diagrama que muestra una segunda realización de un canal protector;

La Figura 19 es un diagrama que muestra una tercera realización de un canal protector;

La Figura 2 es un diagrama que muestra una cuarta realización de un canal protector;

La Figura 21 es una vista en corte transversal de un mango que incluye un actuador giratorio para uso con un

dispositivo según una realización de la invención;

La Figura 22 es un primer plano de una porción distal de la vista en corte transversal de la Figura 21;

La Figura 23 es un corte transversal a lo largo de la línea A-A de la Figura 21;

La Figura 24 es una vista lateral de una cápsula alternativa según una realización ejemplar alternativa para uso con el aparato de la Figura 1;

La Figura 25 es una vista en perspectiva de una cápsula alternativa adicional para uso con el aparato de la Figura 1;

La Figura 26 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de la cápsula de la Figura 25;

La figura 27 es una vista en perspectiva de todavía otra cápsula alternativa para uso con el aparato de la Figura 1;

La Figura 28 es una vista en perspectiva de otra cápsula alternativa para uso con el aparato de la Figura 1;

La Figura 29 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de una cápsula de la Figura 28;

La Figura 3 es una vista en perspectiva de otra cápsula alternativa para uso con el aparato de la Figura 1;

La Figura 31 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de la cápsula de la Figura 3;

La Figura 32 es una vista lateral de un mango según una realización de la invención;

La Figura 33 es... [Seguir leyendo]

1. Un aparato de colocación de clips en un tejido (1) que comprende:

un clip (12) que incluye un extremo proximal (13) recibido en el interior de una cápsula (11), incluyendo el clip (12) un miembro de bloqueo del clip (15) desviado para acoplarse a una primera estructura de bloqueo (152) de la cápsula (11) para bloquear el clip (12) en la cápsula (11) en una configuración cerrada; un miembro de tensión (132) que acopla el clip (12), de forma que se puede liberar, a un extremo proximal del aparato (1), el cual, durante el uso, permanece accesible a un usuario, estando el miembro de tensión (132) acoplado al clip (12) mediante una unión (138) diseñada para liberarse cuando se somete a una carga predeterminada para separar el clip (12) del aparato (1), liberando, la liberación de la unión (138), el miembro de bloqueo (15) para acoplar la primera estructura de bloqueo (152);

un miembro de restricción (14) acoplado al miembro de tensión (132) y conectado al clip (12) de forma que se puede liberar, en el cual, cuando está acoplado al clip (12), el miembro de restricción (14) mantiene el miembro de bloqueo (15) del clip (12) fuera de acoplamiento con la primera estructura de bloqueo (152) de la cápsula (11), permitiendo la liberación de la unión (138) que el miembro de restricción (14) se mueva hasta una posición de liberación, liberando el miembro de bloqueo (15) para acoplar la primera estructura de bloqueo (152); y

un miembro flexible (13) que se extiende desde el extremo proximal del aparato (1) para acoplarse, de forma que se puede liberar, a la cápsula (11), comprendiendo un extremo distal del miembro flexible (13) un manguito (12) acoplado, de forma que se puede liberar, a la cápsula (11),

caracterizado por que el manguito (12) comprende una característica (156) de bloqueo del manguito desviada hacia una posición desbloqueada y un soporte (154) recibido en el interior del manguito (12) para llevar a la característica de bloqueo del manguito al acoplamiento con una segunda estructura de bloqueo (152) de la cápsula (11).

2. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual después de moverse a la posición de liberación, el miembro de restricción (14) desplaza el soporte (154) desde el manguito (12), desacoplando la característica de bloqueo del manguito de la segunda estructura de bloqueo (152) de la cápsula (11).

3. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual una abertura única en la cápsula (11) forma la primera y segunda estructuras de bloqueo (152) y de forma tal que el miembro de bloqueo del clip (15) comprende una lengüeta alineada con la abertura.

4. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual la unión (138) incluye un miembro de acoplamiento soldado al miembro de tensión (132).

5. El aparato (1) según la reivindicación 4, en el cual el miembro de acoplamiento comprende una barra transversal (134) soldada al miembro de tensión (132).

6. El aparato (1) según la reivindicación 5, en el cual un extremo proximal (13) del clip (12) define un espacio (136) dimensionado para retener el miembro de acoplamiento.

7. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual el clip (12) comprende unas ranuras proxlmales (146) para recibir unas lengüetas distales (142) del miembro de restricción (14).

8. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual el miembro de tensión (132) comprende un alambre (22), comprendiendo la unión (138) una porción curva (222) del alambre (22) recibida en un espacio correspondiente del clip (22), enderezándose la porción curva (222) cuando se somete a una carga predeterminada para liberar el alambre (22) del clip (22).

9. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual la cápsula (11) comprende una lengüeta (326) doblada en el interior de la cápsula (11) para sostener el clip (12) antes del despliegue y para mantener los brazos (14) del mismo abiertos durante el despliegue.

1. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual la característica de bloqueo del manguito comprende una lengüeta (156) desviada hacia una línea central del manguito (12) y en el cual la segunda estructura de bloqueo (152) de la cápsula (11) comprende una abertura hacia dentro de la cual el soporte (154) lleva a la lengüeta (156).

11. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual la lengüeta (156) comprende unas orejetas dobladas que aumentan la fuerza de acoplamiento con el soporte (154).

12. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual la cápsula (11) incluye una ranura (328) que se acopla con una característica correspondiente del manguito (12) para alinear la cápsula (11) con el manguito (12).

13. El aparato (1) según la reivindicación 1, en el cual una superficie (16) del soporte (154) que se acopla con el manguito (12) incluye o una plataforma, o una ranura, o una superficie lisa, o un borde, o un recorte.

14. El aparato (1) según la reivindicación 1, que además comprende:

un protector del canal de extensión (5) que impide el contacto entre porciones seleccionadas del aparato (1) y una extensión dentro de la cual se inserta el aparato (1).

15. El aparato (1) según la reivindicación 14, en el cual el protector del canal de extensión (5) es o una funda de contacto reducido, o una protuberancia, o un faldón de contracción por calor, o un casquete.

16. El aparato (1) según la reivindicación 1, que además comprende:

un mango (2) y un miembro de deslizamiento (214) acoplado al miembro de tensión (132) de forma tal que un movimiento del miembro de deslizamiento (214) con respecto al mango (2) aplica tensión al clip (12) mediante el miembro de tensión (132).

17. El aparato (1) según la reivindicación 16, en el cual el mango (2) además comprende un mecanismo de bloqueo (22) que impide una actuación distal del miembro de tensión (132) después de que la cápsula (11) ha sido separada del manguito (12).

18. El aparato (1) según la reivindicación 17, en el cual el mango (2) incluye un miembro de deslizamiento (214) acoplado al miembro de tensión (132) y deslizable con respecto al cuerpo (21) del mango (2), incluyendo el mecanismo de bloqueo (22) un tope proximal (228) que impide el movimiento distal del miembro de deslizamiento (214) más allá del mismo, después de que el miembro de deslizamiento (214) se ha movido de forma proximal más allá del tope proximal (228).