Sistema integrado para la colocación intravascular de un catéter.

Un sistema de colocación de catéter (10) integrado para colocar un catéter en la vasculatura de un paciente,

que comprende:

una consola de sistema (20);

un sensor de localización de punta (50) para la colocación temporal en una parte del cuerpo del paciente (70), estando el sensor de localización de punta (50) para detectar un campo magnético de un estilete (100; 130) dispuesto 10 en una luz del catéter cuando una parte distal del catéter está dispuesta en la vasculatura, estando el sensor de localización de punta (50) conectado operativamente a la consola de sistema (20); y

una sonda de ultrasonidos (40) para obtener imágenes por ultrasonidos de una parte interna del paciente, estando la sonda de ultrasonidos (40) conectada operativamente a la consola (20),

caracterizado porque la sonda de ultrasonidos (40) puede usarse para obtener imágenes por ultrasonidos de la parte interna antes de la introducción del catéter en la vasculatura e incluyendo la sonda de ultrasonidos (40) controles de entrada de usuario (84) para controlar el uso de la sonda de ultrasonidos (40) en un modo de ultrasonidos y el uso del sensor de localización de punta (50) en un modo de localización de punta

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2008/084751.

Solicitante: C.R. BARD, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 730 CENTRAL AVENUE MURRAY HILL, NJ 07974 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: CHRISTIAN, KELLY, J., MESSERLY,SHAYNE, BURNSIDE,EDDIE K, COX,JEREMY B, MISENER,ANTHONY K, BREITER,CATHERINE C, LEMON,RYAN R, COOK,CHRISTIAN W, BOWN,MATTHEW W, OROME,AMIR, STATS,JASON R.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B8/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Diagnóstico utilizando ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas.

PDF original: ES-2465915_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Sistema integrado para la colocación intravascular de un catéter

Técnica anterior

Se hace referencia al documento EPO 0 928 976 A2. La forma en dos partes adoptada en la reivindicación independiente mostrada más adelante se basa en este documento.

Breve resumen La invención se define mediante la reivindicación independiente mostrada más adelante. Las reivindicaciones dependientes se refieren a características opcionales y realizaciones preferidas.

Resumido de manera breve, las realizaciones de la presente invención pueden proporcionar un sistema de colocación de catéter integrado configurado para colocar con precisión un catéter dentro de la vasculatura de un paciente. El sistema integrado puede emplear al menos dos modalidades para mejorar la precisión de la colocación del catéter: 1) guiado asistido por ultrasonidos para introducir el catéter en la vasculatura del paciente; y 2) un sistema de localización de punta (“TLS”) , o seguimiento con base magnética (por ejemplo, mediante imán/imanes permanente (s) o electroimán/electroimanes) de la punta del catéter durante su avance a través de la vasculatura para detectar y facilitar la corrección de cualquier mala posición de la punta durante tal avance.

En una realización, el sistema integrado comprende una consola de sistema que incluye un procesador de control, un sensor de localización de punta para la colocación temporal en una parte del cuerpo del paciente y una sonda de ultrasonidos. El sensor de localización de punta detecta un campo magnético de un estilete dispuesto en una luz del catéter cuando el catéter está dispuesto en la vasculatura. La sonda de ultrasonidos obtiene imágenes por ultrasonidos de una parte de la vasculatura antes de la introducción del catéter en la vasculatura. Además, la sonda de ultrasonidos incluye controles de entrada de usuario para controlar el uso de la sonda de ultrasonidos en un modo de ultrasonidos y el uso del sensor de localización de punta en un modo de localización de punta.

En otra realización, se incluye una tercera modalidad, es decir, guiado de la punta del catéter basado en señales de ECG, en el sistema para permitir el guiado de la punta del catéter hasta una posición deseada con respecto al nódulo del corazón del paciente desde el que se originan las señales de ECG.

Estas y otras características de realizaciones de la presente invención resultarán evidentes de una manera más completa a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse poniendo en práctica realizaciones de la invención tal como se exponen a continuación en la presente memoria descriptiva.

Breve descripción de los dibujos Se proporcionará una descripción más en particular de la presente descripción haciendo referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se observa que estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y por tanto no debe considerarse como limitativos de su alcance. Se describirán y explicarán realizaciones de ejemplo de la invención con especificidad y detalle adicionales a través del uso de los dibujos adjuntos en los que:

la figura 1 es un diagrama de bloques que representa diversos elementos de un sistema integrado para la colocación intravascular de un catéter, según una realización de ejemplo de la presente invención;

la figura 2 es una vista simplificada de un paciente y un catéter que está insertándose en el mismo con ayuda del sistema integrado de la figura 1;

las figuras 3A y 3B son vistas de una sonda del sistema integrado de la figura 1;

la figura 4 es una captura de pantalla de una imagen por ultrasonidos tal como se representa en una pantalla del sistema integrado de la figura 1;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un estilete empleado en relación con el sistema de la figura 1 en la colocación de un catéter dentro de la vasculatura de un paciente;

la figura 6 es un icono tal como se representa en una pantalla del sistema integrado de la figura 1, que indica una posición de un extremo distal del estilete de la figura 5 durante procedimientos de colocación de punta de catéter;

las figuras 7A-7E representan diversos iconos de ejemplo que pueden representarse en la pantalla del sistema integrado de la figura 1 durante procedimientos de colocación de punta de catéter;

las figuras 8A-8C son capturas de pantalla de imágenes representadas en una pantalla del sistema integrado de la figura 1 durante procedimientos de colocación de punta de catéter;

la figura 9 es un diagrama de bloques que representa diversos elementos de un sistema integrado para la colocación intravascular de un catéter, según otra realización de ejemplo de la presente invención;

la figura 10 es una vista simplificada de un paciente y un catéter que está insertándose en el mismo con ayuda del sistema integrado de la figura 9;

la figura 11 es una vista en perspectiva de un estilete empleado en relación con el sistema integrado de la figura 9 en la colocación de un catéter dentro de la vasculatura de un paciente;

las figuras 12A-12E son diversas vistas de partes del estilete de la figura 11;

las figuras 13A-13D son diversas vistas de un conjunto de conector de aleta para su uso con el sistema integrado de la figura 9;

las figuras 14A-14C son vistas que muestran la conexión de un cordón de estilete y un conector de aleta a un sensor del sistema integrado de la figura 9;

la figura 15 es una vista en sección transversal de la conexión del cordón de estilete, el conector de aleta y el sensor mostrados en la figura 14C;

la figura 16 es una vista simplificada de un trazado ECG de un paciente; y

la figura 17 es una captura de pantalla de una imagen representada en una pantalla del sistema integrado de la figura 9 durante procedimientos de colocación de punta de catéter.

Descripción detallada de realizaciones seleccionadas A continuación se hará referencia a las figuras, en las que a las estructuras similares se les proporcionarán designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son representaciones gráficas y esquemáticas de realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, y no son ni limitantes ni están dibujadas necesariamente a escala.

Las figuras 1-17 representan diversas características de realizaciones de la presente invención, que se refiere en general a un sistema de colocación de catéter configurado para colocar de manera precisa un catéter dentro de la vasculatura de un paciente. En una realización, el sistema de colocación de catéter emplea al menos dos modalidades para mejorar la precisión de la colocación del catéter: 1) guiado asistido por ultrasonidos para introducir el catéter en la vasculatura del paciente; y 2) un sistema de conducción/localización de punta (“TLS”) , o seguimiento con base magnética de la punta del catéter durante su avance a través de la tortuosa trayectoria de la vasculatura para detectar y facilitar la corrección de cualquier mala posición de la punta durante tal avance. Las características de guiado por ultrasonidos y localización de punta del presente sistema según una realización están integradas en un único dispositivo para su uso por un médico que coloca el catéter. La integración de estas dos modalidades en un único dispositivo simplifica el proceso de colocación de catéter y da como resultado colocaciones de catéter relativamente más rápidas. Por ejemplo, el sistema de colocación de catéter integrado permite ver las actividades de ultrasonidos y TLS en una única pantalla del sistema integrado. Además, pueden usarse controles ubicados en una sonda de ultrasonidos del dispositivo integrado, sonda que se mantiene dentro del campo estéril del paciente durante la colocación del catéter, para controlar la funcionalidad del sistema, excluyendo por tanto la necesidad de que un médico extienda la mano fuera del campo estéril con el fin de controlar el sistema.

En otra realización, una tercera modalidad, es decir, guiado de la punta del catéter basado en señales de ECG, se incluye en el sistema integrado para permitir el guiado de la punta del catéter hasta una posición deseada con respecto al nódulo del corazón del paciente desde el que se originan las señales de ECG. Tal ayuda posicional basada en ECG se denomina también en la presente memoria descriptiva “confirmación de punta”.

La combinación de las tres modalidades anteriores según una realización permite que el sistema de colocación de catéter facilite la colocación del catéter dentro de la vasculatura... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un sistema de colocación de catéter (10) integrado para colocar un catéter en la vasculatura de un paciente, que comprende:

una consola de sistema (20) ;

un sensor de localización de punta (50) para la colocación temporal en una parte del cuerpo del paciente (70) , estando el sensor de localización de punta (50) para detectar un campo magnético de un estilete (100; 130) 10 dispuesto en una luz del catéter cuando una parte distal del catéter está dispuesta en la vasculatura, estando el sensor de localización de punta (50) conectado operativamente a la consola de sistema (20) ; y

una sonda de ultrasonidos (40) para obtener imágenes por ultrasonidos de una parte interna del paciente, estando la sonda de ultrasonidos (40) conectada operativamente a la consola (20) ,

caracterizado porque la sonda de ultrasonidos (40) puede usarse para obtener imágenes por ultrasonidos de la parte interna antes de la introducción del catéter en la vasculatura e incluyendo la sonda de ultrasonidos (40) controles de entrada de usuario (84) para controlar el uso de la sonda de ultrasonidos (40) en un modo de ultrasonidos y el uso del sensor de localización de punta (50) en un modo de localización de punta.

2. El sistema según la reivindicación 1, que comprende además una pantalla (30) para representar información referente al modo de ultrasonidos y al modo de localización de punta, pantalla que puede estar integrada en la consola, en el que la consola puede incluir al menos un procesador de control (22) , y en el que los controles de entrada de usuario son botones incluidos en la sonda de ultrasonidos.

3. El sistema según la reivindicación 1 ó 2, en el que los controles de entrada de usuario de la sonda de ultrasonidos permiten conmutar entre representación de información referente al modo de ultrasonidos e información referente al modo de localización de punta.

4. El sistema según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que el campo magnético del estilete se proporciona por al menos un elemento magnético (106) incluido próximo a un extremo distal del estilete, terminando el extremo distal del estilete sustancialmente junto con un extremo distal del catéter.

5. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un componente de confirmación de punta por ECG para determinar la proximidad de una punta distal del catéter al nódulo sinoauricular del corazón del paciente, incluyendo el componente de confirmación de punta por ECG:

un conjunto de sensor por ECG incluido en el estilete para detectar la actividad eléctrica del nódulo sinoauricular; y

un electrodo de referencia y un electrodo de tierra para su colocación en una parte externa del paciente, estando el conjunto de sensor por ECG, el electrodo de referencia y el electrodo de tierra (158) conectados operativamente a la consola de sistema mediante el sensor de localización de punta.

6. El sistema según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el estilete de generación de 45 campo magnético puede retirarse de la luz del catéter tras completarse la colocación del catéter.


 

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