Dispositivo de inserción intrauterina.

Un insertador (100), que tiene un extremo proximal (20) y uno distal (30),

para insertar y colocar un dispositivo intrauterino (DIU) (120) que está conectado a una cuerda de extracción (130), dicho insertador (100) comprende:

a) un émbolo (102), que tiene un eje longitudinal central, configurado para el montaje deslizante de un tubo protector hueco (110), el extremo distal (30) del émbolo (102) se configura para una conexión desmontable con el DIU (120), dicho tubo protector (110) se configura para cubrir de manera deslizante el DIU (120);

b) un asidero (104) conectado al extremo proximal (20) del émbolo (102); y

c) un miembro longitudinal (150) que se extiende en sentido distal (30) con respecto al émbolo (102), dicho miembro longitudinal (150) contiene una superficie de contacto con rozamiento (152) contra la que el tubo protector (110) puede acoplarse por rozamiento,

caracterizado por que el miembro longitudinal forma parte del asidero (104), en donde el acoplamiento por rozamiento de la superficie de contacto con rozamiento (152) contra el tubo protector (110) es accionable manualmente y en donde el acoplamiento por rozamiento de la superficie de contacto con rozamiento (152) contra el tubo protector (110) aumenta la resistencia a deslizar del tubo protector (110) con respecto al émbolo (102).

Dispositivo de inserción intrauterina.

Campo de la invención La invención está relacionada con aparatos y métodos para preparar dispositivos intrauterinos (DIU) . El documento US-A- 4949732 describe la técnica anterior más cercana. 5

Antecedentes de la invención Los dispositivos intrauterinos (DIU) hormonales o de cobre o los sistemas intrauterinos (SIU) se utilizan como un método común anticonceptivo y/o para el tratamiento de la menorragia y/o para el tratamiento de otras situaciones. El término DIU (dispositivo intrauterino) se utilizará en esta memoria para referirse tanto los DIU como a los SIU.

Los DIU tienen comúnmente forma de T, que tiene un miembro alargado (en lo sucesivo denominado la varilla central) 10 que tiene en un extremo un miembro transverso que comprende dos alas. Las extremidades (también conocidas como manos) de ala en el extremo de estas alas pueden ser redondeadas. Cuando el dispositivo se coloca en el útero, la varilla central y las alas forman una pieza substancialmente con forma de T. Además de forma de T, los DIU también existen con otras formas, tal como anillo, varilla, â?7â? o â?Sâ?.

El dispositivo intrauterino (DIU) puede hacerse parcial o enteramente de material plástico, material biocompatible o 15 metal, tal como plata u oro, y a veces contiene un alambre de cobre enrollado parcialmente alrededor de él. Los iones de cobre que se liberan actúan como un espermicida, que mejora aún más las propiedades anticonceptivas del DIU. Los dispositivos intrauterinos también son capaces de liberar fármacos, hormonas (tal como levonorgestrel) u otros agentes activos para tratar la menorragia u otras situaciones.

Los dispositivos intrauterinos a menudo tienen una cuerda de extracción conectada a la varilla central del dispositivo. 20 Después de la inserción de un DIU, la cuerda se queda colocada dentro de la cérvix durante un período hasta de 5 a 10 años para facilitar la extracción del DIU por parte del prestador de asistencia médica. La cuerda de extracción también permite al paciente para verificar si el DIU todavía está correctamente en su sitio.

El DIU y la cuerda se introducen en el útero por medio de un dispositivo de inserción independiente. En la técnica anterior existen varios tipos de dispositivos de inserción. Los insertadores más comunes se construyen para introducir 25 el DIU en un estado contraído y cubierto durante la inserción con el fin de facilitar la introducción del DIU en el canal cervical. Típicamente, este estado cubierto se proporciona mediante un tubo protector, en el que puede alojarse el DIU durante la inserción. Además, el tubo protector tiene usualmente un extremo romo redondeado que pasará a través del canal cervical fácilmente y no dañará el fondo del útero al contacto con el mismo.

Sin embargo, debido a la naturaleza delicada del procedimiento de inserción, los insertadores existentes a menudo 30 son ineficaces en el manejo, que principalmente se debe a las diversas piezas móviles. Los costes de producción son relativamente altos debido a las diferentes piezas que deben ensamblarse correctamente.

Por otra parte, cuanto más complicado sea el conjunto de dispositivo, mayores serán las exigencias y los costes del control de calidad.

Varios insertadores de DIU contienen un mecanismo de detención, que facilita la correcta colocación del DIU dentro 35 del útero. Sin embargo, estas paradas son discretas y únicamente hechas a medida para la inserción de un DIU particular con un tamaño y forma específicos. Por lo tanto, no se puede utilizar el mismo insertador para insertar un DIU que difiere en la forma o el tamaño. Las paradas discretas también impiden un ajuste fino por parte del médico, que está limitado a un conjunto limitado de configuraciones específicas.

Por lo tanto, el principal objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inserción adecuado para 40 insertar un dispositivo intrauterino convencional (DIU) conectado a una cuerda de extracción, siendo dicho dispositivo de inserción económico de producir y fácil de utilizar, y que todavía asegure una inserción precisa y segura del DIU. Por otra parte, dicho dispositivo de inserción debe ser práctico para la inserción de diversos DIU, sin necesidad de modificaciones estructurales en el insertador.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que sea económico y fácil de producir a gran 45 escala. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que comprenda un mínimo de piezas móviles e independientes. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador de bajo coste y por lo tanto proporcionar contracepción a un mercado global, en particular a países del tercer mundo. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que sea improbable romperlo, seguro utilizar e improbable de que dañe al paciente. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que sea fácil de utilizar, que 50 permita por lo tanto a los profesionales menos formados insertar el dispositivo. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que permita una correcta colocación del DIU dentro del útero. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que proporcione un número infinito de posiciones de inserción, por lo que la posición correcta de inserción pueda hacerse a medida del DIU a insertar. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que permita una manipulación y fijación fáciles de la cuerda de extracción durante el procedimiento de inserción. Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un insertador que se diseñe principalmente para la inserción de dispositivos convencionales que se van a insertar en una configuración comprimida. La invención, como se describe en esta solicitud y en realizaciones preferidas de la misma, cumplirá uno 5 o más de los sobredichos objetivos.

Compendio de la invención La presente invención está relacionada con un insertador (100) que tiene un extremo proximal (20) y uno distal (30) , para insertar y colocar un dispositivo intrauterino (DIU) (120) que está conectado a una cuerda de extracción (130) , dicho insertador (100) comprende: 10

un émbolo (102) , que tiene un eje longitudinal central, configurado para el montaje deslizante de un tubo protector hueco (110) , el extremo distal (30) del émbolo (102) se configura para una conexión desmontable con el DIU (120) , dicho tubo protector (110) se configura para cubrir de manera deslizante el DIU (120) ;

a) un asidero (104) , que se conecta al extremo proximal (20) del émbolo (102) ; y

b) un miembro longitudinal (150) que forma parte del asidero (104) , que se extiende en sentido distal (30) con 15 respecto al émbolo (102) , dicho miembro longitudinal (150) contiene una superficie de contacto con rozamiento (152) contra la que el tubo protector (110) puede acoplarse por rozamiento,

c) por el que el acoplamiento por rozamiento de la superficie de contacto con rozamiento (152) contra el tubo protector (110) es accionable manualmente y por el que el acoplamiento por rozamiento de la superficie de contacto con rozamiento (152) contra el tubo protector (110) regula la resistencia a deslizar del tubo protector 20 (110) con respecto al émbolo (102) .

El miembro longitudinal (150) preferiblemente es sumiso o está abisagrado, el miembro longitudinal (150) se configura para aplicar una fuerza al tubo protector (110) al accionar manualmente el miembro longitudinal (150) , dicha fuerza es en una dirección esencialmente radial con respecto al eje longitudinal central del émbolo (102) .

El asidero (104) puede tener dispuestos dos miembros longitudinales (150) , los dos miembros longitudinales (150) se 25 disponen diametralmente alrededor del eje longitudinal central del émbolo (110) , y los dos miembros longitudinales (150) se configuran para aplicar al tubo protector (110) unas fuerzas radiales, que esencialmente se oponen diametralmente, al accionar manualmente los dos miembros longitudinales (150) .

El miembro longitudinal (150) puede pivotarse con respecto al émbolo (102) , se configura para aplicar una fuerza al tubo protector (110) , dicha fuerza es en una dirección esencialmente radial con respecto al eje longitudinal central del 30 émbolo (102) , y dicha fuerza radial se reduce al accionar manualmente el miembro longitudinal (150) .

El asidero (104) puede tener dispuestos dos miembros longitudinales (150) , los dos miembros longitudinales (150) se disponen diametralmente alrededor del eje longitudinal central del émbolo (102) , y los dos miembros longitudinales (150) se configuran... [Seguir leyendo]

1. Un insertador (100) , que tiene un extremo proximal (20) y uno distal (30) , para insertar y colocar un dispositivo intrauterino (DIU) (120) que está conectado a una cuerda de extracción (130) , dicho insertador (100) comprende:

a) un émbolo (102) , que tiene un eje longitudinal central, configurado para el montaje deslizante de un tubo protector hueco (110) , el extremo distal (30) del émbolo (102) se configura para una conexión desmontable 5 con el DIU (120) , dicho tubo protector (110) se configura para cubrir de manera deslizante el DIU (120) ;

b) un asidero (104) conectado al extremo proximal (20) del émbolo (102) ; y

c) un miembro longitudinal (150) que se extiende en sentido distal (30) con respecto al émbolo (102) , dicho miembro longitudinal (150) contiene una superficie de contacto con rozamiento (152) contra la que el tubo protector (110) puede acoplarse por rozamiento, 10

caracterizado por que el miembro longitudinal forma parte del asidero (104) , en donde el acoplamiento por rozamiento de la superficie de contacto con rozamiento (152) contra el tubo protector (110) es accionable manualmente y en donde el acoplamiento por rozamiento de la superficie de contacto con rozamiento (152) contra el tubo protector (110) aumenta la resistencia a deslizar del tubo protector (110) con respecto al émbolo (102) .

2. El insertador (100) según la reivindicación 1, en donde el miembro longitudinal (150) tiene una relación 15 esencialmente fija con el émbolo (102) , y se configura para recibir una fuerza en una dirección esencialmente radial con respecto al eje longitudinal central del émbolo (102) , en donde la fuerza es aplicada por el tubo protector (110) al accionar manualmente el tubo protector (110) .

3. El insertador (100) según la reivindicación 2, en donde la superficie de contacto con rozamiento (152) está comprendida en un riel de guiado longitudinal (156) , en donde el tubo protector (110) en el extremo proximal (20) 20 está provisto de un manguito (116) , y en donde el riel de guiado longitudinal (156) y el manguito (116) se conectan de manera deslizante.

4. El insertador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el miembro longitudinal (150) comprende una ranura de guiado longitudinal (151) y el manguito (116) tiene dispuesto un saliente con forma de T (153) , la ranura a lo largo de la cual se acopla el saliente con forma de T (153) , permitiendo al tubo protector (110) 25 deslizar con respecto al miembro longitudinal (150) .

5. El insertador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el émbolo (102) dispone de una ranura longitudinal para recibir la cuerda de extracción (130) .

6. El insertador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el émbolo termina en una extremidad distal configurada para acoplarse de manera desmontable al extremo proximal (20) de la varilla central (124) del 30 DIU (120) .

7. El insertador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 que comprende además el tubo protector (110) que tiene un paso interno central, a través del cual se dispone el émbolo (102) , en donde el extremo distal (30) del tubo protector (110) se configura para recibir el dispositivo intrauterino (DIU) (120) .

8. El insertador (100) según la reivindicación 7, en donde el tubo protector (110) comprende además un reborde 35 (114) , opcionalmente deslizante, en la superficie del tubo protector (110) , configurado para topar con la entrada de la cérvix (210) para prohibir una inserción adicional del tubo protector (110) en la cavidad uterina (222) .

9. El insertador (100) según la reivindicación 7 o 8, en donde:

- el DIU (120) es un DIU con forma de T que comprende un par de alas (122) , cada una tiene una extremidad redondeada de ala, dichas alas se fijan a una varilla central (124) , dicho DIU (120) se coloca en el extremo 40 distal (30) del émbolo (102) ;

- el tubo protector (110) se conecta con una relación fija a un primer elemento discreto de contacto (170) y el émbolo (102) se conecta con una relación fija a un segundo elemento discreto de contacto (172) , el primer (170) y el segundo (172) elemento discreto de contacto tienen una relación deslizante entre sí y se configuran de tal manera que se acoplan juntos por rozamiento para aumentar así la resistencia a deslizar del tubo 45 protector (110) con respecto al émbolo (102) selectivamente en una primera posición discreta (P1) que corresponde a una posición del tubo protector (110) en la que cubre por lo menos parte de las alas (122) del DIU (120) cuando la varilla central (124) del DIU (120) se acopla con el extremo distal (30) del émbolo (102) .

10. El insertador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en donde

- el DIU (120) es un DIU con forma de T que comprende un par de alas (122) , cada una tiene una extremidad 50 redondeada de ala, dichas alas se fijan a una varilla central (124) , dicho DIU (120) se coloca en el extremo

distal (30) del émbolo (102) ;

- el tubo protector (110) se conecta con una relación fija a un tercer elemento discreto de contacto (170â?) y el émbolo se conecta con una relación fija a un cuarto elemento discreto de contacto (174) , el tercer (170â?) y el cuarto (174) elemento discreto de contacto tienen una relación deslizante entre sí y se configuran de tal manera que se acoplan juntos para aumentar así la resistencia a deslizar del tubo protector (110) con 5 respecto al émbolo (102) selectivamente en una segunda posición discreta (P2) que corresponde a una ubicación del tubo protector (110) en la que cubre por lo menos parte de la varilla central del DIU (120) , y las alas se despliegan cuando la varilla central (124) del DIU (120) se acopla con el extremo distal (30) del émbolo (102) .

11. El insertador (100) según la reivindicación 10 que incorpora las características de la reivindicación 9, en donde, el 10 primer (170) y el tercer (170â?) elemento discreto de contacto son uno y el mismo.

12. El insertador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, en donde:

- el DIU (120) es un DIU con forma de T que comprende un par de alas (122) , cada una tiene una extremidad redondeada de ala, dichas alas se fijan a una varilla central (124) , dicho DIU (120) se coloca en el extremo distal (30) del émbolo (102) ; 15

- el tubo protector (110) se conecta con una relación fija a un quinto elemento discreto de contacto (170") y el émbolo (102) se conecta con una relación fija a un sexto elemento discreto de contacto (176) , el quinto elemento discreto de contacto (170") y el sexto elemento discreto de contacto (176) tienen una relación deslizante entre sí y se configuran de tal manera que se acoplan, deteniendo así el deslizamiento del tubo protector (110) con respecto al émbolo (102) selectivamente en una tercera posición discreta (P3) que 20 corresponde a una ubicación del tubo protector en la que la varilla central del DIU (120) se descubre cuando la varilla central (124) del DIU (120) se acopla con el extremo distal (30) del émbolo (102) .

13. El insertador (100) según la reivindicación 12 que incorpora las características de las reivindicaciones 9 y 10, en donde el primer (170) , el tercer (170â?) y el quinto (170") elemento discreto de contacto son uno y el mismo.

14. Un conjunto de insertador (100) , que comprende: 25

- un insertador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, 6, o 9 a 13, que incorpora las características de las reivindicaciones 5 y 7, y

- un dispositivo intrauterino (DIU) (120) con forma de T que comprende un par de alas (122) , cada una tiene una extremidad redondeada de ala, dichas alas se fijan a una varilla central (124) , dicho DIU (120) se coloca en el extremo distal (30) del émbolo (102) , en donde el DIU comprende además una cuerda de extracción 30 (130) conectada en un extremo, preferiblemente a la varilla (124) , en donde la cuerda de extracción (130) pasa a lo largo de la ranura longitudinal para recibir la cuerda de extracción (130) .

15. Un método para preparar, para la inserción en el canal cervical (222) , un conjunto de insertador según la reivindicación 14 provisto de un DIU (120) colocado con las alas (122) fuera del tubo protector (110) , que comprende las etapas: 35

a) mantener la cuerda de extracción (130) relajada;

b) hacer avanzar parcialmente el tubo protector (110) distalmente sobre el émbolo (102) hasta que el tubo protector (110) sea colocado de tal manera que las extremidades de ala del DIU (120) sobresalgan parcialmente desde el tubo protector (110) pero estén tocando cuando la varilla central del DIU (120) se acople con el extremo distal (30) del émbolo (102) ; 40

c) activar el acoplamiento por rozamiento de la superficie de contacto con rozamiento (152) contra el tubo protector (110) , para fijar la posición del tubo protector (110) con respecto al émbolo (102) ; y

d) proporcionar tensión a la cuerda de extracción (130) , en donde el DIU (120) entra dentro del paso interno central del tubo protector hasta que las alas (122) del DIU sean cubiertas por el tubo protector (110) y las extremidades (126) de ala del DIU (120) sobresalgan parcialmente (preferiblemente medio fuera) del tubo 45 protector (110) pero estén tocando, y el extremo proximal (20) del DIU (120) se acople con el extremo distal (30) del émbolo (102) ;

e) preparar de ese modo el conjunto de insertador.

16. Método para preparar, para la inserción en el canal cervical (222) , un conjunto de insertador según la reivindicación 14 provisto de un DIU (120) colocado con las alas (122) fuera del tubo protector (110) , que 50 comprende las etapas:

a) colocar la cuerda de extracción (130) en tensión de modo que el extremo proximal (20) del DIU (120) se acople con el extremo distal (30) del émbolo (102) ; y

b) hacer avanzar parcialmente el tubo protector (110) distalmente sobre el émbolo (102) hasta que las alas (122) del DIU sean cubiertas por el tubo protector (110) y las extremidades (126) de ala del DIU (120) sobresalgan parcialmente del tubo protector (110) pero estén tocando; 5

c) preparar de ese modo el conjunto de insertador.