Células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo para administración intralinfática en enfermedades autoimmunes e inflamatorias.
Una célula madre, célula T reguladora y/o fibroblasto, para su uso en un método de:
(i)tratar o reparar tejido dañado; y/o
(ii)tratar, modular, mejorar y/o profilaxis de uno o más síntomas asociados con trastornos inflamatorios y/o inmunitarios;
en donde la célula se administra al sistema linfático en una pauta de dosis que comprende la administración de una dosis, o múltiples dosis separadas por al menos 12 horas, en donde la o cada dosis comprende entre 100.000 y 100 millones de células.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2012/000097.
Solicitante: TiGenix, S.A.U.
Nacionalidad solicitante: España.
Inventor/es: LOMBARDO,ELEUTERIO, DALEMANS,WILFRED.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K35/12 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 35/00 Preparaciones medicinales que contienen sustancias de constitución indeterminada o sus productos de reacción. › Sustancias procedentes de mamíferos; Composiciones que comprenden tejidos o células indeterminadas; Composiciones que comprenden células madre no embrionarias; Células modificadas genéticamente (vacunas o preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00).
- A61P19/02 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 19/00 Medicamentos para el tratamiento de problemas del esqueleto. › para problemas de las articulaciones, p.ej. artritis, artrosis.
- C12N5/074 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 5/00 Células no diferenciadas humanas, animales o vegetales, p. ej. líneas celulares; Tejidos; Su cultivo o conservación; Medios de cultivo para este fin (reproducción de plantas por técnicas de cultivo de tejidos A01H 4/00). › Células madre adultas.
PDF original: ES-2479544_T1.pdf
Reivindicaciones:
REIVINDICACIONES1.Una célula madre, célula T reguladora y/o fibroblasto, para su uso en un método de: (i) tratar o reparar tejido dañado; y/o5 (ii) tratar, modular, mejorar y/o profilaxis de uno o más síntomas asociados con trastornos inflamatorios y/o inmunitarios;en donde la célula se administra al sistema linfático en una pauta de dosis que comprende la administración de una dosis, o múltiples dosis separadas por al menos 12 horas, en donde la o cada dosis comprende entre 10100.000 y 100 millones de células.2.Una célula según la reivindicación 1, para el uso de esa reivindicación, en donde la o cada dosis comprende: (i) entre 1 millón y 10 millones de células;15 (ii) entre 2 millones, 3 millones, 4 millones o 5 millones y 10 millones de células; o (iii) más de 5 millones de células.3.Una célula según la reivindicación 1, para el uso de esa reivindicación, en donde la o cada dosis comprende aproximadamente medio millón de células, un millón de células, 1, 5 millones de células, 3 millones de células, 205 millones de células o 10 millones de células.4.Una célula según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, para el uso de esa reivindicación, en donde la o cada dosis se administra a una concentración de 10 millones de células por ml.255.Una célula según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, para el uso de esa reivindicación, en donde el intervalo entre dosis es una semana.6.Una célula según cualquier reivindicación precedente, para el uso de esa reivindicación, en donde al menos se administran tres dosis.307.Una célula según cualquier reivindicación precedente, para el uso de esa reivindicación, en donde las dosis se administran el día 1, el día 8 y opcionalmente el día 15.8.Una célula según cualquier reivindicación precedente, para el uso de esa reivindicación, en donde la o cada 35dosis se administra mediante múltiples inyecciones.9.Una célula según cualquier reivindicación precedente 1 a 20, para el uso de esa reivindicación, en donde las células madre son células madre mesenquimatosas.4010.Una célula según la reivindicación 9, para el uso de esa reivindicación, en donde las células madre mesenquimatosas son células madre adiposas, opcionalmente células madre adiposas expandidas.11.Una célula según la reivindicación 10, para el uso de esa reivindicación, en donde las células madre adiposas son alógenas.4512.La célula de cualquierreivindicaciónprecedente, para el uso de esa reivindicación, en donde el método comprende además la administración de un antígeno al sistema linfático de dicho sujeto.13.La célula de la reivindicación 12, para el uso de esa reivindicación, en donde dicho antígeno se administra 50antes de, al mismo tiempo que o posteriormente a la administración de la célula madre, célula T reguladora o fibroblasto.14.La célula de la reivindicación 13, para el uso de esa reivindicación, en donde dicho antígeno se administra al menos 1, 2, 3, 5 o 10 horas antes o después de la administración de la célula madre, célula T reguladora o 55fibroblasto.15.La célula según cualquier reivindicación precedente, para el uso de esareivindicación, en donde la célula madre, célula T reguladora y/o fibroblasto se administra a un órgano linfático.6016.La célula según la reivindicación 15, para uso de esa reivindicación, en donde el órgano linfático es un órgano linfático periférico.17.La célula de la reivindicación 16, para uso de la reivindicación 16, en donde dicho órgano linfático periférico es un ganglio linfático.65 18.La célula de la reivindicación 17, para uso de la reivindicación 17, en donde dicho ganglio linfático es un ganglio linfático axilar o inguinal.19.La célula de cualquier reivindicación precedente, para el uso de esa reivindicación, en donde dicha administración se lleva a cabo por medio de una jeringa.520.La célula de la reivindicación 19, para uso de esa reivindicación, en donde el método comprende además el paso de usar un dispositivo radiológico, de ultrasonidos o imágenes para verificar la localización de una aguja de inyección.1021.La célula de cualquier reivindicación precedente, para el uso de esa reivindicación, en dondeel trastorno se selecciona del grupo que consiste en artritis reumatoide, enfermedad celiaca, enfermedad intestinal inflamatoria y esclerosis múltiple.22.Uso de una célula madre y/o fibroblasto en la fabricación de un medicamento para tratar o reparar tejido 15dañado, y/o para el tratamiento, modulación, profilaxis y/o mejora de uno o más síntomas asociados con trastornos inflamatorios y/o inmunitarios, mediante la administración de una pauta de dosis de la célula madre, célula T reguladora y/o fibroblasto enel sistema linfático, en donde la administración comprende una dosis, o múltiples dosis separadas por al menos 12 horas, en donde la o cada dosis comprende entre 100.000 y 100 millones de células.2023.Un método para tratar o reparar tejido dañado, y/o para el tratamiento, modulación, profilaxis y/o mejora de un trastorno inflamatorio y/o inmunitario, en un sujeto humano que tiene tejido dañado y/o uno o más síntomas asociados con un trastorno inflamatorio y/o inmunitario, que comprende administrar al sistema linfático de dicho sujeto una pauta de dosis profiláctica o terapéuticamente eficaz de una composición que comprende 25células madre, células T reguladoras y/o fibroblastos, en donde la pauta de dosis comprende la administración de una dosis, o múltiples dosis separadas por al menos 12 horas, en donde la o cada dosis comprende entre 100.000 y 100 millones de células.24.Uso de una célula según la reivindicación 22, o un método según la reivindicación 23, que comprende además 30las características de cualquiera delas reivindicaciones 2 a 21.25.Un kit que comprende i) un medicamento que comprendeuna población de células madre, células T reguladorasy/o fibroblastos y ii) instrucciones para el método de la reivindicación 23.3526.Una célula madre, célula T reguladora o fibroblasto para la administración al sistema linfático en una pauta de dosis.27.Una célula madre, célula T reguladora o fibroblasto según la reivindicación 26, para su uso en terapia en una pauta de dosis.4028.Una composición farmacéutica paralaadministraciónal sistema linfático en una pauta de dosis, que comprende una célula madre, célula T reguladora y/o fibroblasto, y un antígeno.29.Una composición farmacéutica según la reivindicación 28, en donde el antígeno es colágeno, gluten, un 45componente delgluten, mielina o un componente de mielina.
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