Uso de una composición sinérgica como agente terapéutico o agente de desinfección.

Composición, compuesta de a) al menos una vitamina, en donde la una vitamina es vitamina C,

riboflavina,niacina o una mezcla de las mismas, b) al menos un ión metálico, seleccionado del grupo de hierro, cobalto, níquel,cobre, zinc o una mezcla de los mismos, y c) al menos una sustancia tensioactiva, seleccionada del grupoconstituido por sulfatos de alquiléter, sulfonatos de alquilo y/o arilo, sulfatos de alquilo, tensioactivos anfóteros,betaínas, alquilamidoalquilaminas, aminoácidos y/o iminoácidos sustituidos con alquilo, aminoácidos acilados y/ocombinaciones de tensioactivos anfóteros, d) dado el caso vehículos y/o coadyuvantes, para su uso para eltratamiento de heridas en el cuerpo humano o animal.

Uso de una composición sinérgica como agente terapéutico o agente de desinfección Campo de la invención La invención se refiere a nuevos usos de una composición que al menos está compuesta de al menos una vitamina, al menos un ión metálico y al menos una sustancia tensioactiva. La invención se refiere además a un agente terapéutico o agente de desinfección que comprende al menos un componente activo y vehículos y/o coadyuvantes habituales.

Antecedentes de la invención En muchas áreas es necesario que se eliminen completamente de una superficie impurezas biológicas y orgánicas como por ejemplo proteínas, ADN y microorganismos. Para ello se usan con frecuencia los denominados agentes de descontaminación que degradan y eliminan las contaminaciones de proteínas y ácidos nucleicos. Se sabe que no sólo los propios microorganismos sino también moléculas de ADN individuales muestran aún actividad y por consiguiente conducen a infecciones o pueden reforzar la infecciosidad y patogenicidad de los microorganismos. Éstos deben eliminarse por tanto mediante la descontaminación de ADN, para que se realice una destrucción o inactivación completa de la información genética. Para una descontaminación eficaz es necesario a este respecto que las moléculas de ADN libres se modifiquen, se desnaturalicen o se degraden. La descontaminación especialmente eficaz se realiza cuando se realiza una degradación de ADN lo más completa posible. Las soluciones de descontaminación conocidas contienen con frecuencia sustancias químicas agresivas. Así se usan en medios para la degradación de ADN para la limpieza de superficies por ejemplo hipoclorito de sodio o mezclas de tensioactivos con ácido fosfórico o hidróxido de sodio o azida de sodio. Estas soluciones agresivas conducen parcialmente a modificaciones permanentes de las proteínas y pueden generar daños parcialmente oxidativos. Por tanto pueden usarse exclusivamente para la descontaminación, es decir para la degradación de ADN en aparatos, instrumentos y superficies de trabajo y concretamente también en aquéllos que estén compuestos de materiales que sean insensibles a estos productos químicos agresivos.

La lucha contra microorganismos se realiza habitualmente en forma de desinfección. Por esto se entiende generalmente la inactivación, destrucción o eliminación eficaz, irreversible de microorganismos, tales como bacterias, micobacterias, hongos, levaduras, esporas, priones y/o virus de superficies, tejidos y espacios animados e inanimados.

Por ejemplo, el documento DE 199 36 428 A1 da a conocer un bactericida que contiene iones hierro-III, ácido Lascórbico y uno o varios miembros del grupo con ácido sórbico, ácido benzoico y éster del ácido parahidroxibenzoico. De acuerdo con el documento DE 199 36 428 A1 es adecuada una composición de este tipo para la esterilización de manos y heridas, para la esterilización de productos alimenticios frescos y para la esterilización de superficies inanimadas.

Además de una desinfección es deseable una degradación de ADN completa, en particular para evitar resistencias. Precisamente en áreas del cuidado de heridas y en muchas aplicaciones de desinfección, sería conveniente una degradación completa y la inactivación de proteínas, enzimas o ácidos nucleicos de microorganismos nocivos. Debido a los agentes agresivos conocidos hasta ahora para la degradación de ADN, es decir para la descontaminación, ésta no es posible sin embargo.

En la cicatrización se usan actualmente vendajes hidroactivos de alginatos o espumas poliméricas a base de poliuretano o filamentos de fibras de biomateriales tales como carboximetilcelulosa o celulosa reducida / oxidada y colágeno o sus materiales compuestos. Estos materiales de soporte están dopados en la mayoría de los casos con iones de plata para obtener una acción bactericida o bacteriostática y a este respecto para estabilizar al mismo tiempo el entorno húmedo en la herida. La funcionalidad se define por el grado y la cantidad de humedad absorbida y del residuo de herida así como la formulación de la formación de gel. Las propiedades definidas de la liberación de iones de plata conducen a bactericidas deseados dependiendo de la tecnología usada (laminación, inclusión, etc.) .

La actividad antimicrobiana de la plata se conoce desde hace más de 100 años y experimenta para apósitos actualmente un cierto renacimiento. Por la carencia de alternativas que pueden usarse se acepta a este respecto también los inconvenientes de la plata (en forma de iones plata) . Los límites del uso de la plata como agente bacteriostático se conocen entretanto ya bien y se refieren a los siguientes puntos:

- su actividad antimicrobiana no es igual de buena para todos los microorganismos y comienza temporalmente de manera muy atrasada (acción oligodinámica de la plata) .

- Los iones de plata pierden con carga (alto contenido en proteínas en la secreción de la herida y alta tasa de germinación microbiana) rápidamente sus propiedades antimicrobianas, lo que puede compensarse únicamente con frecuencia superior de los intervalos de cambio del vendaje y con ello costes de tratamiento iniciales superiores.

- El paso de iones plata al plasma sanguíneo es indeseable en caso de heridas abiertas, dado que con la biodisponibilidad de plata aparecen también efectos tóxicos nocivos.

- Una concentración de iones de plata elevada en la sangre conduce a la intensificación de la coagulación sanguínea y con ello el riesgo de trombosis.

- La precipitación de partículas mediante proporciones de cloruro de electrolitos propios del cuerpo conduce a argiria. Los procedimientos diagnósticos, tales como por ejemplo la tomografía por resonancia magnética, pueden realizarse no sin riesgos en pacientes con heridas que se trataron con apósitos de plata, dado que mediante la magnetización de las partículas Ag+Cl - es inminente una perforación vascular peligrosa en las arteriolas. Únicamente con altas concentraciones de cloruro se disuelve de nuevo el cloruro de plata, dado que se forma el argentato de dicloro: AgCl + Cl -< [AgCl2]-.

Se han usado antibióticos tópicos muchos años en el cuidado de heridas, ya que son selectivamente citotóxicos, preferentemente atacan las células bacterianas foráneas en la herida y tienen sólo bajos efectos sobre células humanas. Sin embargo se describen los inconvenientes tal como sigue:

- una multiplicidad de antibióticos tópicos es eficaz únicamente contra bacterias específicas, sin embargo las heridas están colonizadas en la mayoría de los casos con distintos tipos.

- Los sistemas distribuidores de algunos antibióticos son adecuados con frecuencia sólo de manera condicionada con respecto al fomento de otros aspectos del tratamiento de heridas, tales como por ejemplo la eliminación de la secreción de la herida, cuya elevada acumulación está asociada con frecuencia con un aumento de la colonización de gérmenes.

- Las soluciones, cremas y pomadas no tiene la capacidad de absorber o tratar de otra manera y modo la secreción de la herida.

- Adicionalmente existe el problema de la resistencia, inducida mediante un uso frecuente de los antibióticos, de modo que deben permanecer reservados a menudo para un uso sistémico.

Los antisépticos tópicos tienen la ventaja de que tienen una acción de amplio espectro y con ello pueden combatirse casi todos los tipos de bacterias. A pesar de su uso ampliamente extendido no se producen normalmente resistencias bacterianas contra antisépticos tópicos. Algunos médicos internos consideran la acción de amplio espectro un inconveniente, dado que los antisépticos no distinguen entre células foráneas y humanas. Con ello representan un riesgo potencial para la cicatrización. Sin embargo, la mayoría de los datos citados con respecto a la nocividad de los antisépticos se basan en estudios in vitro y no en el análisis de la acción sobre células en su entorno natural (es decir en el tejido) . Las acciones nocivas potenciales de los antisépticos sobre la herida que cicatriza pueden deberse posiblemente más bien a su sistema distribuidor que a su acción química. Un estudio in vivo actual demostró que los antisépticos no retrasan la cicatrización. El típico sistema distribuidor para antisépticos consiste en gasas y se humedece de nuevo por regla general diariamente una o dos veces. Ya que los antisépticos se unen, sin embargo, a proteínas tienen en el lecho de la herida sólo una duración de la acción corta (de 1 a 2 minutos) . En la herida puede unirse el antiséptico rápidamente por otras fuentes de proteína (tales como sangre, suero, matriz extracelular) y ya no está a disposición entonces para la destrucción... [Seguir leyendo]

1. Composición, compuesta de a) al menos una vitamina, en donde la una vitamina es vitamina C, riboflavina, niacina o una mezcla de las mismas, b) al menos un ión metálico, seleccionado del grupo de hierro, cobalto, níquel, cobre, zinc o una mezcla de los mismos, y c) al menos una sustancia tensioactiva, seleccionada del grupo constituido por sulfatos de alquiléter, sulfonatos de alquilo y/o arilo, sulfatos de alquilo, tensioactivos anfóteros, betaínas, alquilamidoalquilaminas, aminoácidos y/o iminoácidos sustituidos con alquilo, aminoácidos acilados y/o combinaciones de tensioactivos anfóteros, d) dado el caso vehículos y/o coadyuvantes, para su uso para el tratamiento de heridas en el cuerpo humano o animal.

2. Composición para su uso según la reivindicación 1, en la que la composición para el cuidado de heridas se usa para el tratamiento de heridas y/o desinfección de heridas y/o limpieza de heridas.

3. Composición para su uso según la reivindicación 1 ó 2, en la que la composición se usa junto con una compresa o apósito, preferentemente un vendaje, un parche y/u otra cubierta para heridas.

4. Composición para su uso según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la composición contiene la vitamina en cantidades de 1 mM a 1000 mM y/o la sustancia tensioactiva en cantidades del 0, 1 % en peso al 35 % en peso y/o la composición presenta un valor de pH en el intervalo de 0, 5 a 8, 5.

5. Composición para su uso según una de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la composición se usa en forma espumada.

6. Composición para su uso según una de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la composición se usa como solución para el lavado de heridas o como componente humectante de un apósito.

7. Composición para su uso según una de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la composición se encuentra como solución, concentrado, emulsión, dispersión, espuma o suspensión.

8. Composición para su uso según una de las reivindicaciones anteriores, en la que la vitamina está contenida en cantidades de 1 mM a 1000 mM, preferentemente en cantidades de 1 mM a 500 mM, preferentemente de 1 mM a 300 mM, de manera especialmente preferente en una cantidad de 1 mM a 100 mM y el ión metálico está contenido en cantidades de 0, 1 mM a 100 mM, preferentemente en cantidades de 0, 4 mM a 50 mM, en particular en cantidades de 1 mM a 30 mM, de manera especialmente preferentemente en las cantidades de 1 mM a 10 mM.

9. Composición para su uso según la reivindicación 8, caracterizada porque la composición presenta un valor de pH en el intervalo de 0, 5 a 8, 5, en particular de 1 a 7, preferentemente de 2 a 6, de manera especialmente preferente de 2 a 4, 5.

10. Composición para su uso según una de las reivindicaciones 8 ó 9, caracterizado porque la sustancia tensioactiva está contenida en cantidades del 0, 1 % en peso al 35 % en peso, preferentemente en cantidades del 0, 2 % en peso al 30 % en peso, en particular en cantidades del 0, 5 % en peso al 20 % en peso, muy especialmente en las cantidades del 0, 5 % en peso al 15 % en peso.

11. Apósito con al menos una matriz de soporte que está asociada con una composición según una de las reivindicaciones 1 a 10 para su uso para el tratamiento de heridas en el cuerpo humano o animal.