Unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales.

Unión término-terminal para unir zonas de extremidad (2 y 3) de un conducto corporal,

que comprende:

- un primer órgano de unión (4) y un segundo órgano de unión (5) que pueden ser asociados con correspondienteszonas de extremidad (2 y 3) del conducto a unir;

- un conector (6) que puede ser asociado con el primer órgano de unión (4) y con el segundo órgano de unión (5) paraempalmarlos entre sí;

donde el primer órgano de unión (4) y el segundo órgano de unión (5) comprenden, cada uno de ellos, un primer anillo(7) provisto de una pluralidad de varillas (8) ubicadas a lo largo de directrices del mismo anillo;

caracterizado por el hecho que cada uno del primer órgano de unión (4) y del segundo órgano de unión (5) comprende:- un segundo anillo (9) dispuesto coaxial con respecto al primer anillo (7) y que presenta un diámetro (D9) no mayor queel diámetro (D7) del primer anillo (7), dichos anillos (7 y 9) siendo adecuados para circundar externamente una de laszonas de extremidad (2, 3) del conducto;

- al menos dos brazos (10), cada uno de ellos teniendo una primera extremidad (10a) conectada al primer anillo (7) yuna segunda extremidad (10b) conectada al segundo anillo (9) para poner los anillos (7 y 9) a una distancia axialpredeterminada, con las varillas (8) del primer anillo (7) proyectadas hacia el segundo anillo (9); los brazos (10) siendodeformables plásticamente desde una posición abierta, donde los anillos (7 y 9) se hallan a dicha distancia axialpredeterminada, hasta una posición plegada, donde los anillos (7 y 9) se hallan cercanos entre sí y las varillas (8) sehallan dentro del segundo anillo (9) que interactúa con las varillas (8) para plegarlas de manera que converjan hacia uneje (X) de los anillos (7 y 9) para penetrar en una pared del conducto (2, 3), la posición plegada de los brazos (10)correspondiendo a una posición de sujeción del órgano de unión (4, 5).

Unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales Campo Técnico La presente invención se refiere a una unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales.

En otros términos, la presente invención se refiere a una unión vascular para operaciones de anastomosis en la cual vienen conectados quirúrgicamente dos estructuras huecas constituidas por vasos sanguíneos o, más en general, conductos para fluidos corporales humanos.

Puesto que las estructuras a conectar son dos porciones de extremidad de un conducto para fluido corporal (por ejemplo, un vaso sanguíneo, un vaso linfático u otro tipo de conducto) , la operación viene denominada anastomosis término-terminal, justamente porque las porciones vienen conectadas frontalmente o “extremidad a extremidad” para restablecer el flujo del conducto o vaso sanguíneo.

Técnica Existente En la práctica, por ejemplo el cirujano podría tener que efectuar una resección de un conducto corporal para efectuar una operación especial; en una etapa posterior, las porciones de extremidad (o terminales libres) del conducto que ha sufrido la resección deberían ser conectadas para restablecer la continuidad del conducto.

Una primera solución de la técnica conocida para una unión término-terminal vascular (ver el documento WO 2001/72232 del mismo inventor que la presente) básicamente comprende un primer y un segundo órgano de unión, ambos componiéndose de órganos anulares configurados para circundar externamente las respectivas extremidades del conducto o vaso sanguíneo.

Cada uno de esos órganos está conectado mediante elementos configurados tipo gancho, o grapas, a la correspondiente porción de extremidad de uno de los conductos o vasos sanguíneos a conectar.

Esos dos órganos de unión, a su vez, vienen unidos entre sí mediante un elemento conector adecuado para cubrir las zonas de extremidad de los conductos o vasos sanguíneos que se han unido.

Esta estructura de unión, sin embargo, presenta una desventaja importante, la cual es que sus partes metálicas (es decir, las grapas) quedan situados dentro del vaso sanguíneo (es decir, en contacto con el fluido que fluye por el conducto donde viene aplicada la unión) : lo cual significa que existe un grave riesgo de crear coágulos fluidos dentro del conducto que podrían conducir a la formación de trombos, además de un adicional riesgo de infección.

Una segunda solución de la técnica conocida para una unión término-terminal vascular, que ha sido ideada para mejorar aquella descrita arriba, está descrita en el documento de la patente de invención WO 2006/043129 del mismo inventor que la presente.

Análogamente, el documento de la patente de invención US 2005/0149075A del mismo inventor da a conocer un dispositivo para anastomosis término-terminal de conformidad con el preámbulo de la presente reivindicación 1.

En la segunda solución, cada uno de los órganos de unión se compone de dos unidades: un órgano anular de guía (hecho de un material plástico) con una pluralidad de orificios pasantes distanciados uniformemente alrededor de su circunferencia, y una grapa anular provista de una pluralidad de patas puntiagudas.

La grapa es adecuada para ser acoplada al órgano anular de guía introduciendo las patas en los orificios de guía de manera de quedar substancialmente coaxial con el órgano guía. El órgano anular de guía viene hecho de manera que cuando las patas vienen introducidas dentro de los orificios de guía, las patas vienen inclinadas hacia dentro de un determinado ángulo de manera de quedar orientadas según las directrices de un cono: esto permite que las patas de las grapas penetren dentro de la pared del conducto o vaso sanguíneo de afuera hacia dentro pero sin perforar completamente la pared del conducto o vaso sanguíneo y, por ende, sin entrar en contacto con la sangre (u otro fluido corporal que fluye por el conducto) .

Obviamente, también en este caso, la conexión entre los dos órganos de unión viene realizada a través de un elemento conector.

También esta solución, sin embargo, presenta algunas desventajas:

- las dimensiones radiales del órgano anular con los orificios de guía para las patas de la grapa son grandes con respecto a las dimensiones del conducto o vaso sanguíneo:

- el costo de cada grapa metálica con las patas puntiagudas es muy elevado puesto que la grapa viene hecha mediante un proceso mecánico que implica extracción de material desde un bloque sólido (normalmente cilíndrico) ;

- la presencia, por cada órgano de unión, de un elemento con orificios de guía dentro de los cuales deben ser introducidas las varillas asociadas con otra parte constituye una complicación para el cirujano que aplica la unión;

- la unión crea una conexión vascular rígida que limita, en lugar de seguir las pulsaciones del vaso sanguíneo o los movimientos peristálticos de otros conductos corporales a los cuales podría ser aplicada.

Asimismo, en el caso de uniones término-terminales vasculares, las soluciones técnicas adoptadas implican la rotación de adentro hacia fuera, o eversión, de los bordes de las porciones de extremidad a conectar y luego la aplicación de la unión a los bordes evertidos del conducto.

Esas soluciones son sumamente desventajosas porque la eversión de las porciones de extremidad del conducto a conectar crea zonas de estancamiento del fluido en el conducto, lo cual conduce a necrosis (con el riesgo de infecciones u otras complicaciones) de las porciones evertidas conectadas, que dejan de ser lavadas por la sangre (en el caso que el conducto corporal en cuestión sea un vaso sanguíneo) .

Revelación de la Invención Por lo tanto, el objetivo de la presente invención es el de eliminar las desventajas antes mencionadas proporcionando una unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales, adecuada para impedir la eversión de las zonas de extremidad a conectar e impedir el contacto entre cualquier parte de la unión y el fluido que circula por el conducto y de manera de minimizar las dimensiones (especialmente las dimensiones radiales) de la misma unión.

Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar una unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales y cuya aplicación por parte del cirujano sea sumamente fácil, rápida y precisa.

Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar una unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales y que sea sumamente fácil y económica de realizar.

Bajo esta óptica, la presente invención también proporciona un método para realizar dicha unión.

Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar una unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales y que sea condescendiente con los movimientos de pulsación o peristálticos del conducto al cual está aplicada.

Otro objetivo de la presente invención es el de proporcionar una unión término-terminal para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales y que facilite el monitoreo del estado de salud de la persona en la cual está implantada.

Esos objetivos se logran en su totalidad mediante la unión y los métodos para realizar la unión de conformidad con la presente invención según está caracterizada en las reivindicaciones anexas.

Más en particular, la unión término-terminal según la presente invención, para la conexión de zonas de extremidad de conductos corporales, comprende dos órganos de unión y un conector.

De conformidad con la presente invención, cada uno de los órganos de unión comprende dos anillos substancialmente del mismo diámetro y unidos entre sí mediante brazos deformables plásticamente. El primer anillo está provisto de varillas puntiagudas que, cuando los anillos vienen empujados axialmente en acercamiento recíproco de manera de guiar la deformación de los brazos, penetran en la pared del conducto a conectar y ponen el órgano de unión en una condición de grapado.

Las varillas vienen guiadas por el segundo anillo (dentro del cual vienen introducidas operativamente) de manera de torcerse hacia el eje central del segundo anillo de un ángulo apto para quedar dentro del espesor de la pared del conducto.

El segundo anillo además presenta aberturas que actúan conjuntamente con aletas dispuestas en los conectores para conectar entre sí los dos órganos de unión. Las aberturas además permiten ver el conducto subyacente. Asimismo, las aberturas facilitan... [Seguir leyendo]

1. Unión término-terminal para unir zonas de extremidad (2 y 3) de un conducto corporal, que comprende:

- un primer órgano de unión (4) y un segundo órgano de unión (5) que pueden ser asociados con correspondientes zonas de extremidad (2 y 3) del conducto a unir;

- un conector (6) que puede ser asociado con el primer órgano de unión (4) y con el segundo órgano de unión (5) para empalmarlos entre sí;

donde el primer órgano de unión (4) y el segundo órgano de unión (5) comprenden, cada uno de ellos, un primer anillo (7) provisto de una pluralidad de varillas (8) ubicadas a lo largo de directrices del mismo anillo;

caracterizado por el hecho que cada uno del primer órgano de unión (4) y del segundo órgano de unión (5) comprende:

- un segundo anillo (9) dispuesto coaxial con respecto al primer anillo (7) y que presenta un diámetro (D9) no mayor que el diámetro (D7) del primer anillo (7) , dichos anillos (7 y 9) siendo adecuados para circundar externamente una de las zonas de extremidad (2, 3) del conducto;

- al menos dos brazos (10) , cada uno de ellos teniendo una primera extremidad (10a) conectada al primer anillo (7) y una segunda extremidad (10b) conectada al segundo anillo (9) para poner los anillos (7 y 9) a una distancia axial predeterminada, con las varillas (8) del primer anillo (7) proyectadas hacia el segundo anillo (9) ; los brazos (10) siendo deformables plásticamente desde una posición abierta, donde los anillos (7 y 9) se hallan a dicha distancia axial predeterminada, hasta una posición plegada, donde los anillos (7 y 9) se hallan cercanos entre sí y las varillas (8) se hallan dentro del segundo anillo (9) que interactúa con las varillas (8) para plegarlas de manera que converjan hacia un eje (X) de los anillos (7 y 9) para penetrar en una pared del conducto (2, 3) , la posición plegada de los brazos (10) correspondiendo a una posición de sujeción del órgano de unión (4, 5) .

2. Unión según la reivindicación 1, donde cada brazo (10) comprende dos porciones de igual longitud conectadas entre sí de manera ininterrumpida de manera de formar un ángulo (a) cuya amplitud puede variar en función de la distancia axial entre el primer anillo (7) y el segundo anillo (9) .

3. Unión según la reivindicación 2, donde las dos porciones de los brazos (10) yacen en planos tangentes al primer anillo (7) y al segundo anillo (9) , los brazos (10) deformándose como consecuencia de a una fuerza que viene aplicada en una dirección axial a los anillos (7 y 9) para moverlos en acercamiento recíproco hasta una configuración compacta.

4. Unión según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde las extremidades libres (8a) de las varillas (8) presentan una forma ahusada hacia el segundo anillo (9) .

5. Unión según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde la longitud (L8) de las varillas (8) es mayor que la suma de la extensión axial (E9) del segundo anillo (9) más dos veces el espesor (S10) de los brazos (10) .

6. Unión según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde el primer anillo (7) , el segundo anillo (9) , las varillas (8) y los brazos (10) están hechos del mismo material.

7. Unión según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde el segundo anillo (9) comprende una pluralidad de aberturas (11) situadas a lo largo de su circunferencia y que pasan de un lado al otro para permitir ver la pared externa del conducto (2, 3) cuando el órgano de unión (4, 5) viene aplicado a la respectiva zona de extremidad (2, 3) del conducto.

8. Unión según la reivindicación 7, donde el conector (6) comprende una pluralidad de aletas (12) adecuadas para interactuar con las aberturas (11) del segundo anillo (9) para formar un acoplamiento a presión.

9. Unión según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, donde el primer anillo (7) y el segundo anillo (9) de cada miembro de unión (4, 5) tienen una interrupción (13, 14) en sus superficies a lo largo de una directriz, formando dos bordes móviles en acercamiento y alejamiento recíproco para seguir una pulsación del conducto (2, 3) cuando el órgano de unión (4, 5) está aplicado al mismo conducto.

10. Unión según la reivindicación 9, donde el conector (6) tiene una interrupción (15) en su superficie a lo largo de una directriz, que forma dos bordes móviles en acercamiento y alejamiento recíproco para seguir una pulsación del conducto (2, 3) cuando el conector (6) está aplicado al mismo conducto.

11. Unión según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, que comprende un sensor (16) que sirve para medir la presión del fluido que circula dentro del conducto (2, 3) y que está asociado con la unión vascular (1) .

12. Unión según la reivindicación 11, donde el sensor de medición de presión (16) está dispuesto en una protuberancia (17) del conector (6) .

13. Método para realizar una unión, caracterizado por el hecho de comprender las siguientes etapas:

- preparación de una tira plana (18) ;

- configuración de la tira plana (18) extrayendo material para formar una configuración planar de una pieza de uno de los órganos de unión (4, 5) ;

- plegado de la tira plana configurada (18) para obtener una configuración anular en la cual están incluidos el primer anillo (7) , el segundo anillo (9) y los brazos de conexión (10) ,

donde dicha unión es una unión término-terminal para unir zonas de extremidad (2 y 3) de un conducto corporal, que comprende un primer órgano de unión (4) y un segundo órgano de unión (5) que pueden ser asociados con correspondientes zonas de extremidad (2 y 3) del conducto a unir; y un conector (6) que puede ser asociado con el primer órgano de unión (4) y el segundo órgano de unión (5) para empalmarlos entre sí; donde cada uno del primer órgano de unión (4) y del segundo órgano de unión (5) comprende un primer anillo (7) provisto de una pluralidad de varillas (8) ubicadas a lo largo de directrices del anillo; donde cada uno del primer órgano de unión (4) y del segundo órgano de unión (5) comprende:

- un segundo anillo (9) dispuesto coaxial con el primer anillo (7) y el cual presenta un diámetro (D9) no mayor que el diámetro (D7) del primer anillo (7) , dichos anillos (7 y 9) siendo adecuados para circundar externamente una de las zonas de extremidad (2, 3) del conducto;

- al menos dos brazos (10) , cada uno de ellos teniendo una primera extremidad (10a) conectada al primer anillo (7) y una segunda extremidad (10b) conectada al segundo anillo (9) para poner dichos anillos (7 y 9) a una distancia axial predeterminada, con las varillas (8) del primer anillo (7) proyectadas hacia el segundo anillo (9) ; los brazos (10) siendo deformables plásticamente desde una posición abierta, donde los anillos (7 y 9) se hallan a dicha distancia axial predeterminada, hasta una posición plegada, donde los anillos (7 y 9) se hallan cercanos entre sí y las varillas (8) se hallan dentro del segundo anillo (9) que interactúa con las varillas (8) para plegarlas de manera que converjan hacia un eje (X) de los anillos (7 y 9) para penetrar en una pared del conducto (2, 3) , la posición plegada de los brazos (10) correspondiendo a una posición de sujeción del órgano de unión (4, 5) .

14. Método según la reivindicación 13, donde el material viene extraído por ataque químico.