Un sistema de administración médica de una carga médicamente útil.

Un dispositivo (10) para llevar una carga médicamente útil posicionada sobre el dispositivo a una localización de interés con respecto a una trayectoria no lineal en una luz del cuerpo,

que comprende:

un miembro intraluminal alargado (11) que tiene porciones de extremo proximal y distal (12, 13), y moldeado y dimensionado para desplazarse a una localización de interés en una luz del cuerpo; y

un miembro de orientación (50) posicionado a lo largo de la porción del extremo distal del miembro intraluminal alargado, presentando el miembro de orientación una forma curva y en el que una parte del miembro intraluminal alargado proximal al extremo distal del miembro intraluminal alargado está construida de un material de flexibilidad torsional suficientemente alta de forma que el miembro de orientación sea giratorio alrededor de su eje longitudinal en respuesta a la trayectoria no lineal con respecto a otras partes del dispositivo.

Un sistema de administración médica de una carga médicamente útil

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente divulgación se refiere a un sistema de administración para administrar una carga médicamente útil mediante un canal en el cuerpo del paciente, tal como la vasculatura o una luz, a un sitio de interés. La carga médicamente útil puede ser un dispositivo terapéutico, tal como una prótesis endovascular, o puede ser una herramienta de diagnóstico, tal como una cámara. Debido a sus atributos estructurales o de forma, el sistema de administración presentemente inventivo es muy apto para llevar cargas médicas a y mediante la curvatura del vaso y a regiones ramificadas (por ejemplo, bifurcaciones) en la misma. Por tanto, el dispositivo es muy adecuado para desplazarse por un vaso mediante un elemento de guiado, tal como un alambre guía, que por sí mismo presenta curvatura.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las enfermedades de la vasculatura, tales como estenosis, estrecheces o aneurismas en vasos sanguíneos y otros vasos del cuerpo, pueden tratarse o diagnosticarse localizando una carga, tal como una prótesis endovascular, injerto, dispositivo de obtención de imágenes o similares, en el sitio de enfermedad. Tal carga puede llevarse al sitio de implantación por un dispositivo de administración que tiene un catéter para llevar y activar la carga. Puede esperarse que los catéteres lleven la carga durante una distancia relativamente larga, frecuentemente desde una incisión en el área de la ingle del paciente, mediante la vasculatura, a una localización en la que se requiere la acción. Por ejemplo, un sitio en la proximidad del corazón del paciente puede ser la diana para la utilización de la carga.

Desde la incisión hasta el sitio de utilización, la ruta se define por el interior de un vaso por el que debe desplazarse el catéter. El vaso puede tener segmentos que son difíciles de atravesar. Curvas o bifurcaciones en vasos ejemplifican dos tipos particulares de segmentos que pueden presentar tales dificultades. Asimismo, el sitio de utilización puede ser curvo, o puede estar presente una bifurcación en el sitio de utilización.

Una bifurcación en un vaso es una localización en la que el vaso se divide en dos ramas o partes. Las bifurcaciones vasculares generalmente tienen asimetría circunferencial. Es decir, vasos bifurcados generalmente presentan asimetría alrededor de su circunferencia en el punto en el que el vaso principal se divide en dos ramas. Así, la abertura en el vaso de la rama lateral en la que el vaso de la rama lateral se une al vaso de la rama principal puede ser asimétrica. El vaso de la rama lateral puede unirse al vaso de la rama principal en un ángulo oblicuo; que puede contribuir a la asimetría de la sección transversal de la bifurcación.

Un tipo de dispositivo de administración a bifurcación de la técnica anterior emplea múltiples alambres guía y/o el profesional clínico para orientar y manipular el dispositivo con respecto a la bifurcación. Por ejemplo, se han hecho intentos por realizar esto únicamente mediante el uso de dos alambres o elementos similares a alambre (uno en cada rama de bifurcación) para forzar la rotación del dispositivo para coincidir con la anatomía del vaso. Este enfoque tiene inconvenientes. Primero, requiriendo la administración del dispositivo médico a la localización de la bifurcación mediante dos alambres (para sustancialmente la administración entera) se aumenta enormemente la posibilidad de que el alambre se cubra. Esto previene la administración completa del dispositivo y puede hacer que el profesional clínico tenga que sacar un alambre y desviar los vasos, provocando un retraso significativo del procedimiento y riesgo del paciente. Segundo, la dependencia de dos alambres para la orientación del dispositivo es normalmente insuficiente para garantizar el alineamiento completo y apropiado del dispositivo médico entero con el ostio de la rama lateral (particularmente la porción del dispositivo proximal a la carina (o cima) de la bifurcación) . Incluso cuando ambas ramas de la bifurcación estén unidas por alambre y el dispositivo médico se asiente sobre la carina, los alambres normalmente no pueden ejercer suficiente influencia rotacional sobre el dispositivo para alinear la longitud completa de la carga.

En cualquier caso, llevar la carga mediante una curvatura del vaso, una bifurcación, o utilizando de otro modo la carga en tales localizaciones, puede suponer un reto en términos de atravesar o acceder al sitio. Además, si la carga necesita estar en una orientación específica (tal como para maximizar el efecto terapéutico o fin de diagnóstico de la carga) , el alcanzar la orientación deseada en tal curvatura o bifurcación todavía supone otro reto para el experto en la materia.

La patente de EE.UU. nº 6.544.218 titulada “Catéter con vástago pretensado” se desvela como referencia de interés.

La publicación de patente europea nº EP 0508473 desvela un injerto endovascular que tiene bifurcación y un aparato y procedimiento para utilizar el mismo.

La publicación de patente de EE.UU. nº US2001/0049549 desvela un dispositivo marcador para orientar rotacionalmente un sistema de administración de prótesis endovascular antes de utilizar una prótesis endovascular autoexpansora curva.

La patente de EE.UU. nº 5.041.126 desvela una prótesis endovascular de alambre para la inserción y expansión en un pasadizo que comprende una pluralidad de secciones curvas que están formadas en una configuración generalmente circular.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención como se define por la reivindicación 1 se refiere a un sistema para la administración de una carga médicamente útil a un sitio diana dentro de un cuerpo del paciente. A modo de ejemplo, el sistema puede ser un catéter flexible, y la carga médicamente útil puede ser una prótesis endovascular o dispositivo de aterectomía. En estos casos, la carga médicamente útil se administra a un sitio de enfermedad dentro de un vaso sanguíneo de un paciente. En todavía otros ejemplos, la carga médicamente útil puede ser una cámara, una luz, o ambos, que pueden llevarse a un sitio en el que se garantice la observación con el fin de hacer un diagnóstico médico. En un aspecto de la presente invención, una región de orientación que presenta una forma curva se localiza en un extremo distal del dispositivo de administración. La forma curva facilita la rotación de la carga en una posición deseada durante la administración según su orientación preferencial. Es decir, la región distal de orientación se curva o dobla en una dirección preferida que hace que el dispositivo gire según la forma del vaso o alambre guía (si posee un segmento curvo) sobre el que el dispositivo de administración puede monitorizarse con el fin de lograr la orientación deseada de la carga.

Así, el dispositivo de administración de la presente invención se adapta para administrar cargas médicas (tales como prótesis endovasculares) a vasos que son curvos y/o están bifurcados, u otras configuraciones de vasos, tales como aquellos con lesiones excéntricas que se mantienen mejor utilizando dispositivos orientados. Es decir, hay ocasiones en las que el dispositivo debe orientarse de un modo específico con respecto a la bifurcación, curvatura u otra característica del vaso, o incluso orientarse en respuesta a un codo en el alambre guía. Tal orientación puede lograrse con la presente invención.

En la presente invención, el miembro de orientación que tiene una forma curva está distalmente localizado sobre el dispositivo de administración y se acopla al mismo para permitir un grado de movimiento torsional del miembro de orientación, con respecto a otras partes del dispositivo. Es decir, el miembro de orientación está unido al dispositivo de administración de un modo que permite que el miembro de orientación gire según sea necesario para orientar el miembro y ajustar el extremo distal del dispositivo, donde el miembro está localizado, a la forma de la vasculatura, con el fin de utilizar o llevar la carga de forma que la carga puede orientarse apropiadamente.

En otro aspecto de la presente invención, la carga puede co-localizarse con el miembro de orientación. Por ejemplo, una prótesis endovascular puede posicionarse en o sobre el miembro de orientación. En una disposición alternativa, la carga no está co-localizada con el miembro de orientación, sino que se acopla al miembro de orientación mediante suficiente estructura interviniente de manera que experimente rotación en respuesta a la orientación del miembro de orientación.

Un aspecto específico de la presente invención... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo (10) para llevar una carga médicamente útil posicionada sobre el dispositivo a una localización de interés con respecto a una trayectoria no lineal en una luz del cuerpo, que comprende:

un miembro intraluminal alargado (11) que tiene porciones de extremo proximal y distal (12, 13) , y moldeado y dimensionado para desplazarse a una localización de interés en una luz del cuerpo; y un miembro de orientación (50) posicionado a lo largo de la porción del extremo distal del miembro intraluminal alargado, presentando el miembro de orientación una forma curva y en el que una parte del miembro intraluminal alargado proximal al extremo distal del miembro intraluminal alargado está construida de un material de flexibilidad torsional suficientemente alta de forma que el miembro de orientación sea giratorio alrededor de su eje longitudinal en respuesta a la trayectoria no lineal con respecto a otras partes del dispositivo.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de orientación comprende un elemento pre-moldeado.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el elemento pre-moldeado es la carga (30) o un elemento de pretensado (90) .

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el elemento de pretensado es uno de un alambre de pretensado moldeado (91) , una banda moldeada (134) , una extrusión moldeada, o una parte integral del miembro intraluminal alargado.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de orientación comprende un elemento moldeable.

6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que el elemento moldeable es la carga (30) o un elemento plásticamente deformable.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el elemento plásticamente deformable es uno de un alambre, una banda o una parte integral del miembro intraluminal alargado.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de orientación comprende un componente activo (61) que puede crear una forma curva.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento hidráulicamente controlado.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, en el que el elemento hidráulicamente controlado incluye al menos una cámara de presión que está configurada para inducir un cambio de forma en el miembro de orientación correspondiente a cambios en la presión.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el elemento hidráulicamente controlado incluye un fluido incompresible o un fluido compresible.

12. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento mecánicamente controlado que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro de orientación mediante la aplicación de movimiento o fuerza relativa.

13. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento eléctricamente controlado que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro de orientación correspondiente a un cambio en la potencial o corriente eléctrica.

14. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el elemento eléctricamente controlado incluye uno de un elemento piezoeléctrico, una tira bimetálica con al menos un elemento de calentamiento resistivo, un polímero conductor que presenta efectos de memoria de forma bajo la influencia de potencial eléctrico, o un actuador electromecánico.

15. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento magnéticamente controlado que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro de orientación correspondiente a un cambio en el campo magnético.

16. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento químicamente controlado que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro de orientación correspondiente a un cambio en la química local.

17. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento térmicamente

controlado que está configurado para inducir un cambio de forma en el miembro de orientación correspondiente a un cambio en la temperatura.

18. El dispositivo de la reivindicación 9, en el que el elemento hidráulicamente controlado incluye al menos una cámara de presión que cambia de forma correspondiente a cambios en la presión.

19. El dispositivo de la reivindicación 18, en el que el elemento hidráulicamente controlado incluye al menos una cámara de presión que cambia de forma correspondiente a cambios en la presión de la cámara.

20. El dispositivo de la reivindicación 19, en el que el elemento hidráulicamente controlado incluye un fluido compresible.

21. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento mecánicamente controlado que cambia de forma mediante la aplicación de movimiento o fuerza relativa.

22. El dispositivo de la reivindicación 12 o la reivindicación 21, en el que el elemento mecánicamente controlado incluye uno de un alambre de tracción, un tubo orientable o un alambre guía orientable.

23. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento eléctricamente controlado que cambia de forma correspondiente a un cambio en el potencial o corriente eléctrica.

24. El dispositivo de la reivindicación 23, en el que el elemento eléctricamente controlado incluye uno de un transductor piezoeléctrico, una tira bimetálica, un elemento resistivo o un actuador electro-mecánico.

25. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento magnéticamente controlado que cambia de forma correspondiente a un cambio en el campo magnético.

26. El dispositivo de la reivindicación 15 o la reivindicación 25, en el que el campo magnético es un campo magnético externo o un campo magnético interno.

27. El dispositivo de la reivindicación 15 o la reivindicación 25, en el que el elemento magnéticamente controlado incluye un elemento de magnetostricción.

28. El dispositivo de la reivindicación 27, en el que el elemento de magnetostricción comprende terfenol.

29. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento químicamente controlado que cambia de forma correspondiente a un cambio en la química local.

30. El dispositivo de la reivindicación 16 o la reivindicación 29, en el que el cambio en la química local se produce por una reacción química.

31. El dispositivo de la reivindicación 30, en el que la reacción química produce un aumento del componente activo.

32. El dispositivo de la reivindicación 30 cuando es dependiente de la reivindicación 16, en el que la reacción química produce un cambio de forma del componente activo.

33. El dispositivo de la reivindicación 30 cuando es dependiente de la reivindicación 29, en el que la reacción química produce un cambio en la rigidez del componente activo.

34. El dispositivo de la reivindicación 32 o la reivindicación 33, en el que el cambio en la química local se produce por un cambio en la concentración química.

35. El dispositivo de la reivindicación 32 o la reivindicación 33, en el que el cambio en la concentración química produce un aumento del componente activo.

36. El dispositivo de la reivindicación 32, en el que el cambio en la concentración química produce un cambio de forma del componente activo.

37. El dispositivo de la reivindicación 33, en el que el cambio en la concentración química produce un cambio en la rigidez del componente activo.

38. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento térmicamente controlado que cambia de forma correspondiente a un cambio en la temperatura.

39. El dispositivo de la reivindicación 17 o la reivindicación 38, en el que el elemento térmicamente controlado incluye regiones que tienen diferentes coeficientes de expansión térmica.

40. El dispositivo de la reivindicación 39 cuando es dependiente de la reivindicación 17, en el que el elemento térmicamente controlado comprende nitinol.

41. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento térmicamente 5 controlado que cambia las propiedades mecánicas correspondiente a cambios en la temperatura.

42. El dispositivo de la reivindicación 8, en el que el componente activo comprende un elemento térmicamente controlado que cambia la fase del material correspondiente a cambios en la temperatura.

43. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el miembro de orientación es un tubo que tiene un material plásticamente deformable incorporado en o dentro de las paredes del tubo en regiones preseleccionadas para conferir curvatura al miembro de orientación.