Enlace flexible optimizado para endoprótesis vascular expansible.

Un dispositivo protésico intraluminar que comprende:

una primera sección de anillo;

una segunda sección de anillo;

una pluralidad de miembros (614) flexibles, presentando cada miembro (614) flexible un primero y unsegundo extremos, en el que el primer extremo de cada miembro (614) flexible está fijado a la primerasección de anillo y el segundo extremo de cada miembro (614) flexible está fijado a la segunda sección deanillo, comprendiendo el miembro (614) flexible al menos dos segmentos (621 (b)) curvados que seextienden en sentido genérico longitudinal conectados por un segmento (619 (b)) ondulado en sentidocircunferencial; en el que el segmento (619 (b)) ondulado en sentido circunferencial presenta una longitud(662) de la línea central y una longitud (661) global, caracterizado porque la longitud (662) de la líneacentral es aproximadamente entre un 5 y un 25 por ciento mayor que la longitud (661) global.

Enlace flexible optimizado para endoprótesis vascular expansible Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, al campo de los dispositivos médicos intraluminales expansibles para su uso dentro de una vía de paso o conducto del cuerpo y, más concretamente, a unos enlaces flexibles de endoprótesis vascular optimizados que reducen al mínimo el acortamiento durante el despliegue de la endoprótesis vascular.

Antecedentes de la invención El uso de los dispositivos protésicos intraluminales se ha demostrado que ofrecen una alternativa a la cirugía vascular convencional. Los dispositivos protésicos intraluminales son generalmente utilizados en la reparación de los aneurismas, como revestimientos de vasos, o para proporcionar un soporte mecánico para impedir el aplastamiento de los vasos estenosados u ocluidos.

El documento US-5913895, el cual constituye la técnica anterior más próxima, analiza una endoprótesis intravascular con unos miembros de tirante de rigidez potenciada. Se disponen unos conjuntos de miembros de tirante los cuales son más rígidos después de la expansión de la endoprótesis vascular. Los conjuntos de miembros de tirante están conectados por unas ondulaciones con forma de “S” las cuales están dispuestas en sentido longitudinal.

El documento EP-A-0806190 se refiere a una endoprótesis vascular de angioplastia. La endoprótesis vascular puede presentar una estructura reticular con unas ramificaciones que definen unas figuras geométricas identificables como fractales. En una forma de realización, unos puentes que interconectan diversos segmentos de la endoprótesis vascular forman dos salientes en punta con una forma sinusoidal los cuales se extienden longitudinalmente a lo largo de la endoprótesis vascular.

El documento US-A-2003/0004566 analiza un diseño de enlace de endoprótesis vascular que incluye unos enlaces cortos no lineales flexibles en tres dimensiones. Los enlaces pueden presentar unos brazos flexibles que adoptan una configuración en forma de S.

La aplicación de prótesis intravasculares intraluminales implica la inserción percutánea de un dispositivo protésico genéricamente tubular, como puede ser una endoprótesis vascular, dentro de un vaso u otra estructura tubular dentro del sistema vascular. La endoprótesis es típicamente instalada en un emplazamiento específico dentro del sistema vascular en un estado comprimido dentro de un catéter. Una vez instalado en la posición deseada, la endoprótesis vascular es desplegada mediante la expansión de la endoprótesis vascular dentro de la pared del vaso. La endoprótesis vascular expandida típicamente presenta un diámetro varias veces mayor que el diámetro de la endoprótesis vascular en su estado comprimido. La expansión de la endoprótesis vascular puede llevarse a cabo mediante diversos procedimientos conocidos en la técnica, como por ejemplo un dispositivo de expansión mecánica (endoprótesis vascular de expansión por catéter de balón) o mediante autoexpansión.

La colocación de la endoprótesis vascular dentro del vaso es un factor esencial que afecta a la eficacia de la endoprótesis vascular y al éxito del procedimiento médico. Dado que la zona de la luz del vaso en la cual la endoprótesis vascular debe ser desplegada es generalmente de acceso muy difícil para un médico, es esencial que el diámetro desplegado de la endoprótesis vascular y la longitud sean conocidas antes de que el médico pueda situar con precisión el dispositivo con las dimensiones correctas.

El cálculo cuidadoso del tamaño de la endoprótesis con respecto a la zona deseada de la luz del vaso puede constituir una tarea difícil para muchos médicos. Aunque las dimensiones del vaso del cuerpo en la zona en cuestión pueden ser conocidas, la incertidumbre acerca del diámetro y la longitud desplegadas de la concreta endoprótesis vascular pueden conducir a resultados que distan de ser los óptimos. Una de las causas respecto de la incertidumbre del diámetro y la longitud de la endoprótesis vascular desplegada es una peculiaridad conocida como acortamiento.

El acortamiento se puede entender mejor definiendo la situación dentro del contexto del cambio de la longitud de la endoprótesis vascular antes y después del despliegue. A los fines de esta definición, el término “longitud fruncida” describe el punto de partida de la endoprótesis - que es la longitud de la endoprótesis vascular no expandida montada sobre un catéter de instalación antes del despliegue. El término “longitud desplegada” se define en el punto clínico final de cambio - que es la longitud de la endoprótesis vascular desplegada dentro de la luz. El acortamiento es equivalente a la distancia entre estos dos puntos, esto es la diferencia entre la longitud contenida (“ondulada”) y la desplegada.

El acortamiento se produce en diversos grados en todas las endoprótesis vasculares. Esto es especialmente cierto respecto de las endoprótesis endovasculares mayores de 4 mm de diámetro. La cantidad de acortamiento de la endoprótesis vascular se determina básicamente por la forma en que el diseño de la endoprótesis vascular concreta

se adapta a la expansión. Por ejemplo, las endoprótesis vasculares autoexpansibles se despliegan habitualmente mediante el accionamiento de una vaina retraíble. Cuando la vaina es retraída el extremo distal de la endoprótesis vascular es liberado en primer término. El acortamiento puede producirse dentro de este segmento distal hasta que la endoprótesis vascular queda anclada sobre la pared de la luz. Cuando la retracción de la vaina continúa, el segmento proximal se acortará cuando se despliegue.

Las endoprótesis vasculares expansibles con balón también se acortan durante la expansión. Resulta que las endoprótesis vasculares desplegadas mediante balones de catéter estándar se inflan en primer lugar por la sección más débil. Típicamente, la sección más débil del balón estará en los extremos al descubierto distal y / o proximal, esto es, la secciones del balón no soportadas directamente por el catéter o por la endoprótesis vascular. De acuerdo con ello, cuando el balón es expandido, el extremo proximal y / o el (los) extremo (s) distal (es) del balón se inflará (n) en primer lugar. El (los) extremo (s) inflados de la endoprótesis vascular experimentará (n) la presión del balón ejerciendo presión hacia fuera en dirección radial para expandir la endoprótesis vascular y, así mismo, hacia dentro en una dirección axial compresora. Esta fuerza axial compresora provoca que los enlaces de conexión o “enlaces de flexión” de la endoprótesis vascular más débiles se compriman, provocando que la endoprótesis vascular se acorte.

Se necesita un dispositivo médico intraluminal que se adapte a la expansión del dispositivo dentro de la pared de la luz, reduciendo al tiempo al mínimo el acortamiento del dispositivo.

Sumario de la invención La presente invención se refiere, en general, a los dispositivos médicos intraluminales expansibles para su uso dentro de una vía de paso o conducto del cuerpo y, más concretamente, a una endoprótesis vascular que presenta unos miembros flexibles optimizados entre estructuras anulares adyacentes que reducen al mínimo el acortamiento durante el despliegue de la endoprótesis vascular.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un dispositivo protésico intraluminal de acuerdo con lo definido en la reivindicación adjunta 1. Comprende una primera sección de anillo, una segunda sección de anillo y una pluralidad de miembros flexibles. Cada miembro flexible presenta un primero y un segundo extremos, estando el primer extremo de cada miembro flexible fijado a la primera sección de anillo y estando el segundo extremo de cada miembro flexible fijado a la segunda sección de anillo. Cada miembro flexible comprenden así mismo al menos dos segmentos curvados que se extienden en sentido genéricamente longitudinal conectados por un segmento circunferencialmente ondulante.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de una endoprótesis vascular ejemplar en un estado no expandido o fruncido, predesplegado.

La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva de una endoprótesis vascular ejemplar en un estado expandido, desplegado.

La Figura 3 ilustra una vista en dos dimensiones de una endoprótesis vascular ejemplar en su configuración fruncida, predesplegada, tal y como aparecería si fuera cortada en sentido longitudinal y a continuación tendida plana.

La Figura 4A ilustra una vista en perspectiva de un enlace flexible “N” ejemplar de la técnica anterior.

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1. Un dispositivo protésico intraluminar que comprende:

una primera sección de anillo;

una segunda sección de anillo;

una pluralidad de miembros (614) flexibles, presentando cada miembro (614) flexible un primero y un segundo extremos, en el que el primer extremo de cada miembro (614) flexible está fijado a la primera sección de anillo y el segundo extremo de cada miembro (614) flexible está fijado a la segunda sección de anillo, comprendiendo el miembro (614) flexible al menos dos segmentos (621 (b) ) curvados que se extienden en sentido genérico longitudinal conectados por un segmento (619 (b) ) ondulado en sentido circunferencial; en el que el segmento (619 (b) ) ondulado en sentido circunferencial presenta una longitud

(662) de la línea central y una longitud (661) global, caracterizado porque la longitud (662) de la línea central es aproximadamente entre un 5 y un 25 por ciento mayor que la longitud (661) global.

2. El dispositivo protésico intraluminal de la reivindicación 1, en el que las primera y segunda secciones de anillo comprenden una pluralidad de miembros de tirante dispuestos en sentido longitudinal y una pluralidad de miembros (610) de bucle que conectan los miembros de tirante adyacentes.

3. El dispositivo protésico intraluminal de la reivindicación 2, en el que los tirantes dispuestos en sentido longitudinal están conectados por los extremos opuestos en un patrón con una forma sustancialmente de “Z”.

4. El dispositivo protésico intraluminal de la reivindicación 2, en el que el primer extremo del miembro (614) flexible está fijado a un bucle (610) dispuesto sobre la primera sección de anillo, y el segundo extremo del miembro (614)

flexible está fijado a un bucle (610) dispuesto sobre la segunda sección de anillo.

5. El dispositivo protésico intraluminal de la reivindicación 1, en el que la longitud (662) de la línea central es aproximadamente un doce por ciento mayor que la longitud (661) global.

6. Un dispositivo protésico intraluminal de la reivindicación 1, en el que el miembro (614) flexible comprende cuatro segmentos (621 (b) ) curvados que se extienden genéricamente en sentido longitudinal conectados por tres segmentos (619 (b) ) ondulados en sentido circunferencial.

7. Un dispositivo protésico intraluminal de la reivindicación 6, en el que los tres segmentos (619 (b) ) ondulados en sentido circunferencial están dispuestos de tal manera que cada elemento (619 (b) ) ondulado en sentido circunferencial está 180 grados fuera de fase con el elemento (619 (b) ) ondulado en sentido circunferencial que le precede o que le sigue directamente.