Sistema de transporte para dispositivo de biopsia.

Dispositivo de biopsia para la recogida de al menos una muestra de tejido de un cuerpo de un ser vivo,

comprendiendo el dispositivo:

una aguja hueca (50) con una porción de extremo distal adaptada para ser introducida en el cuerpo;

un mecanismo de corte (60) para seccionar la al menos una muestra de tejido;

un dispositivo de recepción de muestras (52) con una cavidad (56) para recibir la al menos una muestra detejido seccionado, pudiéndose recibir el dispositivo de recepción de muestras en la aguja hueca (50) ymovible en la misma;

un dispositivo de transporte (66) para mover el dispositivo de recepción de muestras en la aguja hueca (50)entre una primera posición extendida, en la que el dispositivo de recepción de muestras (52) con su cavidad(56) están en una posición distal, y en la que el mecanismo de corte (60) puede seccionar la al menos unamuestra de tejido, y una segunda posición, retraída, en la que el dispositivo de recepción de muestras (52)con su cavidad (56) están en una posición proximal, comprendiendo el dispositivo de transporte unelemento alargado flexible (66); y

una unidad de mango (105) con una fuente de alimentación y un motor (372) para accionar el dispositivo detransporte, y en el que el dispositivo de transporte (66), la aguja hueca (50) y el dispositivo de recepción demuestras (52) están comprendidos en un unidad desechable (106), que está fijada de forma liberable a launidad de mango, en el que el elemento alargado (66) es flexible alejándose de la dirección longitudinal dela aguja hueca (50)

caracterizado porque el dispositivo también comprende un dispositivo de bobinado (74) para enrollar elelemento alargado flexible.

Sistema de transporte para dispositivo de biopsia

Campo técnico

La presente invención se refiere a un dispositivo de biopsia para la recogida de muestras de tejido de cuerpos humanos o animales. La invención está particularmente, pero no exclusivamente, destinada a la biopsia percutánea, en la que es deseable obtener acceso a una masa de tejido sospechosa de una manera mínimamente invasiva. La invención se refiere particularmente a aspectos del transporte de un dispositivo de recepción de muestras que contiene una o más muestras de tejido recogidas en una aguja hueca exterior del dispositivo de biopsia.

Antecedentes de la invención Con fines de diagnóstico puede ser deseable obtener una muestra de tejido de un cuerpo humano o animal para su examen citológico y/o histológico in vitro. La toma de muestras de tejido se puede realizar como una técnica abierta o percutánea. En la técnica abierta, se extrae toda la masa sospechosa (biopsia por escisión) o una porción de la masa sospechosa (biopsia por incisión) . El acceso a la lesión, así como la extracción, se obtienen generalmente con el uso de escalpelos, y las biopsias abiertas son un medio fiable -aunque bastante invasivo -de obtención de muestras de tejido.

En la técnica percutánea se utiliza una aguja para acceder a la masa de tejido sospechoso de una manera menos invasiva. Esta aguja puede ser hueca, lo que permite la aspiración de células individuales y fragmentos de tejido en un lumen mediante la aplicación de vacío (biopsia por aspiración) . Alternativamente, grandes núcleos de tejido pueden ser recogidos mediante una aguja que contiene un trocar móvil interior con una muesca formada para recibir núcleos de tejido, y una cánula exterior, deslizable con un extremo distal afilado utilizado para cortar estos núcleos del tejido circundante (biopsia de aguja de núcleo) . Haciendo avanzar el trocar interior en una lesión sospechosa y posteriormente adelantar la cánula exterior deslizable para cubrir completamente la muesca, se puede cortar una muestra de tejido y mantenerse en la muesca. La aguja entonces puede ser retraída desde el cuerpo del paciente, y la muestra de tejido puede recogerse y almacenarse para su posterior análisis.

Los dispositivos de biopsia de aguja de núcleo han sido las herramientas preferidas entre los médicos debido a su uso sencillo y versatilidad. Los dispositivos de aguja de núcleo pueden aplicarse a una amplia gama de diferentes tejidos y diferentes localizaciones anatómicas, y proporcionan al patólogo muestras adecuadas para el análisis histológico para su diagnóstico exacto y la preparación de masas sospechosas.

La obtención de un tamaño de la muestra el más grande posible es un objetivo importante en la recogida de muestras de núcleos de tejido. Los sistemas de biopsia de la técnica anterior han utilizado vacío para acoplar y extraer el tejido hacia la muesca o cámara o cesta receptora de tejido del dispositivo de biopsia antes del corte. Por lo tanto, los tamaños de las muestras de tejidos pueden aumentarse significativamente con un diámetro dado de la aguja de biopsia, o grandes muestras extraídas con el mismo diámetro de la aguja para mejorar la precisión del diagnóstico.

Otra técnica bien conocida de la técnica anterior para aumentar el tamaño de la muestra es la recogida de múltiples muestras para obtener suficiente tejido para un diagnóstico fiable. Para hacer esto con la aspiración, los dispositivos de biopsia de agujas de núcleo o los dispositivos asistidos por vacío de una sola acción son la única posibilidad a través de múltiples inserciones del dispositivo, lo que resulta en un aumento de la incomodidad del paciente, del consumo de tiempo y del riesgo de sangrado.

En el área de las biopsias de mama, este problema se ha resuelto con el desarrollo de sistemas de biopsia que permiten al operador extraer múltiples muestras con una sola inserción del dispositivo de biopsia. Estos dispositivos de biopsia generalmente aplican vacío para acoplarse y aspirar una cantidad adecuada de tejido en una porción hueca del instrumento. Las unidades de suministro de energía y de vacío correspondientes a esos dispositivos de biopsia múltiple están alojadas en estaciones de vacío separadas que requieren carros para el transporte, así como mangueras y conductores para funcionar correctamente. La conexión física entre el dispositivo de biopsia y las unidades de suministro de vacío/de energía adjuntas significa que la libertad de movimiento del operario o médico es limitada, y los dispositivos auxiliares, además, ocupan almacenamiento y espacio del suelo.

En los sistemas de biopsia y los dispositivos de extracción de muestras de tejido de la técnica anterior, la expulsión y el posterior almacenamiento de las muestras de tejido individuales se ha logrado mediante una serie de procedimientos diferentes. Algunos dispositivos de biopsia comprenden la extracción mecánica y la expulsión de muestras de tejido extraídas, tal como se ilustra en el documento US 5.526.822, que forma la base para el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta. El dispositivo de biopsia captura y mantiene la muestra de tejido en un lumen de una cánula de corte giratorio interior que es retráctil a un punto fuera de la anatomía del paciente. Una clavija de expulsión se utiliza para empujar la muestra de tejido capturada fuera del lumen de la cánula.

Otros dispositivos de biopsia de la técnica anterior presentan extracción accionada por vacío y expulsión de muestras de tejidos. El documento US 6.638.235 divulga un dispositivo de biopsia con una cánula de corte giratorio

interior capaz de recoger múltiples muestras de tejido en una sola inserción de la cánula. El dispositivo reduce la participación del operador, permitiendo la extracción automática y la recogida de múltiples muestras de tejido en una cámara de recogida colocada fuera de la anatomía del paciente. Las muestras de tejido se extraen desde el punto de toma de muestras y se mueven a través del lumen interno de la cánula de corte a la cámara de recogida mediante vacío, que es aspirado a través de la cámara de recogida y el lumen interior de la cánula de corte.

El documento US 5.236. 334 describe una unidad de aguja de biopsia que comprende una aguja exterior hueca y un dispositivo de recepción de muestras para la inserción en la misma. La disposición es para la inserción en una pistola de biopsia. Otra disposición de biopsia se muestra en el documento US 4.907.598, en el que un dispositivo de recepción en una aguja hueca se desplaza por medio de un cable flexible conectado a una porción de mango que incluye un botón pulsador para conducir el cable.

En la toma de muestras, la recogida y el almacenamiento de algunos tipos de muestras de tejido, tales como muestras de tejido de la próstata, es deseable que los núcleos de tejido individuales o muestras extraídas se mantengan separados, si se desea que un diagnóstico posterior sea válido.

Sumario de la invención Es un objeto de las realizaciones preferidas de la presente invención proporcionar un dispositivo de biopsia que pueda permitir la toma de muestras, preferiblemente de una manera automática. Es un objeto adicional de las realizaciones preferidas de la invención proporcionar un dispositivo de biopsia, que permita la penetración conveniente de la masa de tejido sospechoso. Es todavía un objeto adicional de las realizaciones preferidas de la invención proporcionar un dispositivo de biopsia que permita la sección conveniente de una muestra de tejido. Es todavía un objeto adicional de las realizaciones preferidas de la invención proporcionar un dispositivo de biopsia, que facilite la manipulación de las muestras de tejido obtenidas por parte de un médico. Es todavía un objeto adicional de las realizaciones preferidas de la invención proporcionar un dispositivo de biopsia, que sea convenientemente maniobrable por parte de un médico. Es todavía un objeto adicional de las realizaciones preferidas de la invención proporcionar un dispositivo de biopsia, que permita el almacenamiento de muestras de tejido separadas individualmente en un agente de conservación.

La invención se define en la reivindicación 1 adjunta. Las realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones dependientes.

En un primer aspecto, la invención proporciona un dispositivo de biopsia para la recogida de al menos una muestra de tejido de un cuerpo de un ser vivo, comprendiendo el dispositivo:

-una aguja hueca con una porción de extremo distal adaptada para introducirse en el cuerpo;

-un mecanismo de corte para seccionar la al menos una muestra de tejido;

-un dispositivo de recepción de muestras... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de biopsia para la recogida de al menos una muestra de tejido de un cuerpo de un ser vivo, comprendiendo el dispositivo:

una aguja hueca (50) con una porción de extremo distal adaptada para ser introducida en el cuerpo;

un mecanismo de corte (60) para seccionar la al menos una muestra de tejido;

un dispositivo de recepción de muestras (52) con una cavidad (56) para recibir la al menos una muestra de tejido seccionado, pudiéndose recibir el dispositivo de recepción de muestras en la aguja hueca (50) y movible en la misma;

un dispositivo de transporte (66) para mover el dispositivo de recepción de muestras en la aguja hueca (50) entre una primera posición extendida, en la que el dispositivo de recepción de muestras (52) con su cavidad

(56) están en una posición distal, y en la que el mecanismo de corte (60) puede seccionar la al menos una muestra de tejido, y una segunda posición, retraída, en la que el dispositivo de recepción de muestras (52) con su cavidad (56) están en una posición proximal, comprendiendo el dispositivo de transporte un elemento alargado flexible (66) ; y

una unidad de mango (105) con una fuente de alimentación y un motor (372) para accionar el dispositivo de transporte, y en el que el dispositivo de transporte (66) , la aguja hueca (50) y el dispositivo de recepción de muestras (52) están comprendidos en un unidad desechable (106) , que está fijada de forma liberable a la unidad de mango, en el que el elemento alargado (66) es flexible alejándose de la dirección longitudinal de la aguja hueca (50)

caracterizado porque el dispositivo también comprende un dispositivo de bobinado (74) para enrollar el elemento alargado flexible.

2. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la aguja (50) define una porción de cuerpo anular que se extiende longitudinalmente, que define una cavidad longitudinal que se coextiende en la aguja hueca.

3. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que la cavidad (56) en el dispositivo de recepción de muestras tiene una abertura lateral.

4. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de bobinado (74) está dispuesto en un extremo proximal del dispositivo.

5. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento alargado flexible (66) comprende un alambre de acero.

6. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 5, en el que el alambre de acero comprende dos o más cables trenzados.

7. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento alargado flexible (66) tiene una porción que se extiende longitudinalmente de sección transversal no circular.

8. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento alargado (66) comprende una fila de dientes regularmente separados, y el dispositivo tiene una rueda dentada giratoria (68, 190) que tiene un borde con dientes para interactuar con los dientes del elemento alargado (66) para mover el elemento alargado en la aguja hueca.

9. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de recepción de muestras (52) está sujeto/unido al elemento alargado flexible (66) mediante una articulación giratoria.

10. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la aguja hueca

(50) comprende un borde de corte circunferencial (60) en su extremo distal.

11. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el dispositivo de recepción de muestras (52) es móvil con relación a la aguja hueca entre una posición de proyección, en la que el dispositivo de recepción de muestras (52) se proyecta desde una punta distal de la aguja (50) , y una posición retraída, en la que el dispositivo de recepción de muestras (52) se aloja en la aguja hueca (50) , y en la que el extremo distal del dispositivo está definido por dicho borde circunferencial de corte (60) .

12. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de recepción de muestras (52) tiene una longitud que es más corta que una longitud de la aguja hueca (50) , y en el que un extremo distal del elemento alargado flexible (66) está unido a un extremo proximal del dispositivo de recepción de muestras, de modo que el elemento alargado flexible puede causar el movimiento del dispositivo de recepción de muestras en la aguja hueca.

13. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de bobinado (74) está comprendido en la unidad desechable.

14. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de bobinado (74) comprende al menos un elemento de pared (210) , que forma una espiral, estando el elemento de pared dispuesto de tal manera que se evita el contacto entre porciones enrolladas del elemento alargado flexible.

15. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la aguja hueca (50) , el mecanismo de corte (60) , el dispositivo de recepción de muestras (52) , el dispositivo de transporte (66) , y la unidad de mango están comprendidos en una unidad portátil.

16. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de recepción de muestras (52) es desplazable en la aguja hueca (50) a lo largo de un eje de movimiento, y en el que al menos uno de la aguja hueca y el dispositivo de recepción de muestras está configurado para orientar el dispositivo de recepción de muestras respecto a la aguja hueca en un plano sustancialmente perpendicular al eje de movimiento.

17. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de recepción de muestras (52) y la aguja hueca (50) están conformados de modo que se impide el desplazamiento giratorio relativo entre el dispositivo de recepción de muestras y la aguja hueca en un plano sustancialmente perpendicular al eje de movimiento.

18. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que también comprende una unidad de suministro de líquido (114) adaptada para comprender un líquido de lavado, estando la unidad de suministro de líquido conectada operativamente a la cavidad del dispositivo de recepción de muestras (52) a través de un elemento de transporte de líquido hueco (116) para permitir la expulsión de muestras de tejido mediante la descarga de líquido.

19. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que también comprende una bomba de vacío para generar un efecto de succión en la cavidad del dispositivo de recepción de muestras, estando la bomba de vacío en comunicación fluida con la cavidad del dispositivo de recepción de muestras a través de un pasaje que se extiende longitudinalmente en el dispositivo de recepción de muestras.

20. Dispositivo de biopsia de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que también comprende:

un primer mecanismo de accionamiento (110) operable por el usuario para hacer que la aguja hueca y el dispositivo de recepción de muestras sean desplazados longitudinalmente en una dirección distal, para penetrar en el tejido corporal en o cerca de la masa de tejido sospechoso;

un segundo mecanismo de accionamiento operable por el usuario (112) para hacer que la aguja hueca se desplace longitudinalmente en una dirección distal desde una primera posición, en la que el dispositivo de recepción de muestras se proyecta desde el extremo distal de la aguja hueca hasta una segunda posición, en la que la aguja hueca esencialmente aloja la cavidad del dispositivo de recepción de muestras, para seccionar dicha muestra de tejido del tejido corporal restante en la zona de recogida.

21. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de recepción de muestras es móvil en la aguja hueca entre una primera posición extendida y una segunda posición retraída, comprendiendo también el dispositivo de biopsia un sistema de control (400) para controlar el movimiento del dispositivo de transporte y para detener el dispositivo de recepción de muestras en la segunda posición retraída, estando el sistema de control dispuesto para detectar automáticamente una distancia entre la primera posición extendida y la segunda posición retraída.

22. Dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, que también comprende una interfaz (104) para la conexión de la unidad desechable (106) a la unidad de mango (105) , estando la interfaz (104) adaptada para transmitir una fuerza de accionamiento del motor (372) al dispositivo de transporte (66) .