Prótesis escleral para tratar presbicia y otros trastornos oculares y dispositivos de inserción relacionados.

Una prótesis escleral que comprende:

un cuerpo que tiene una parte media (1102) y primer y segundo extremos (1104,

1106);

caracterizada por que: cada uno de los primer y segundo extremos comprende múltiples secciones (1108); elcuerpo tiene una primera forma a una primera temperatura y una segunda forma a una segunda temperatura;los primer y segundo extremos son más estrechos en la primera forma y más anchos en la segunda forma,siendo los primer y segundo extremos en la segunda forma más anchos que la parte media del cuerpo en lasegunda forma; y las múltiples secciones en cada extremo están inclinadas una hacia otra en la primera forma einclinadas una lejos de la otra en la segunda forma.

Prótesis escleral para tratar presbicia y otros trastornos oculares y dispositivos de inserción relacionados

Referencia cruzada a documentos de patente relacionados Esta solicitud reivindica prioridad, según el artículo 35 U.S.C. § 119 (e) , de la Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos Nº 60/819.995 presentada el 11 de julio de 2006, que se incorpora en el presente documento como referencia.

Esta solicitud está relacionada con las siguientes solicitudes de patente y patentes expedidas estadounidenses:

(1) Patente de Estados Unidos Nº 6.007.578 titulada “Scleral Prosthesis for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 28 de diciembre de 1999;

(2) Patente de Estados Unidos Nº 6.280.46B titulada “Scleral Prosthesis for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 28 de agosto de 2001;

(3) Patente de Estados Unidos Nº 6.299.640 titulada “Scleral Prosthesis for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 9 de octubre de 2001;

(4) Patente de Estados Unidos Nº 5.354.331 titulada “Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 11 de octubre de 1994;

(5) Patente de Estados Unidos Nº 5.465.737 titulada “Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 14 de noviembre de 1995;

(6) Patente de Estados Unidos Nº 5.489.299 titulada “Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 6 de febrero de 1996;

(7) Patente de Estados Unidos Nº 5.503.165 titulada “Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 2 de abril de 1996;

(8) Patente de Estados Unidos Nº 5.529.076 titulada “Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 25 de junio de 1996;

(9) Patente de Estados Unidos Nº 5.722.952 titulada “Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 3 de marzo de 1998;

(10) Patente de Estados Unidos Nº 6.197.056 titulada “Segmented Scleral Band for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 6 de marzo de 2001;

(11) Patente de Estados Unidos Nº 6.579.316 6 titulada “Segmented Scleral Band for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” expedida el 17 de junio de 2003;

(12) Patente de Estados Unidos Nº 6.926.727 titulada “Surgical Blade for Use with a Surgical Tool for Making Incisions for Scleral Eye Implants” expedida el 9 de agosto de 2005;

(13) Patente de Estados Unidos Nº 6.991.650 titulada “Scleral Expansion Device Having Duck Bill” expedida el 31 de enero de 2006;

(14) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 10/080.877 titulada “System and Method for Making Incisions for Scleral Eye Implants” presentada el 22 de febrero de 2002;

(15) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 10/443.122 titulada “System and Method for Determining a Position for a Scleral Pocket for a Scleral Prosthesis” presentada el 20 de mayo de 2003;

(16) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 11/137.085 titulada “Scleral Prosthesis for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” presentada el 24 de mayo de 2005;

(17) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 11/199.591 titulada “Surgical Blade for Use with a Surgical Tool for Making Incisions for Scleral Eye Implants” presentada el 8 de agosto de 2005;

(18) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 11/252.369 titulada “Scleral Expansion Device Having Duck Bill” presentada el 17 de octubre de 2005;

(19) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 11/323.283 titulada “Surgical Blade for Use with a Surgical Tool for Making Incisions for Scleral Eye Implants” presentada el 30 de diciembre de 2005;

(20) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 11/323.284 titulada “System and Method for Making Incisions for Scleral Eye Implants” presentada el 30 de diciembre de 2005;

(21) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 11/322.728 titulada “Segmented Scleral Band for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” presentada el 30 de diciembre de 2005; y

(22) Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº de Serie 11/323.752 titulada “Segmented Scleral Band for Treatment of Presbyopia and Other Eye Disorders” presentada el 30 de diciembre de 2005.

Campo técnico Esta divulgación se refiere, en general, a implantes oculares y dispositivos asociados y, más específicamente, a una prótesis escleral para tratar presbicia y otros trastornos oculares y dispositivos y métodos relacionados.

Antecedentes 65 Para que el ojo humano tenga una visión clara de un objeto a diferentes distancias (especialmente objetos cercanos) , la longitud focal efectiva del cristalino del ojo se ajusta para mantener a una imagen del objeto enfocada lo más nítidamente posible en la retina. Este cambio de la longitud focal efectiva se conoce como “acomodación” y se consigue modificando la forma del cristalino en el ojo. Generalmente, en el ojo emétrope no acomodado, la curvatura de la lente es tal que objetos distantes forman una imagen nítida en la retina. En el ojo no acomodado, los objetos cercanos no son enfocados nítidamente en la retina, dado que sus imágenes están detrás de la superficie retiniana. Para visualizar un objeto cercano claramente, la curvatura del cristalino aumenta, aumentando de este modo su potencia de refracción y haciendo que la imagen del objeto cercano esté sobre la retina.

El cambio de la forma del cristalino se consigue mediante la acción de ciertos músculos y estructuras dentro del globo ocular o el “globo” del ojo. La lente está ubicada en la parte delantera del ojo inmediatamente por detrás de la pupila. Ésta tiene la forma de una lente óptica biconvexa convencional, lo que significa que tiene una sección transversal generalmente circular con dos superficies refractantes convexas. La lente está ubicada generalmente en el eje óptico del ojo, que es típicamente la línea recta desde el centro de la córnea a la mácula en la retina en la parte posterior del globo. En el ojo no acomodado, la curvatura de la superficie posterior de la lente (la superficie adyacente al cuerpo vítreo) es algo mayor que la curvatura de la superficie anterior.

La lente está rodeada estrechamente por una cápsula membranosa que sirve como estructura intermedia en el soporte y accionamiento de la lente. La lente y su cápsula están suspendidas sobre el eje óptico por detrás de la pupila mediante un conjunto circular de fibras elásticas orientadas radialmente llamadas “zónulas”. Las zónulas están unidas en sus extremos internos a la cápsula de la lente y en sus extremos externos al cuerpo ciliar e indirectamente al músculo ciliar. El músculo ciliar es un anillo de tejido muscular ubicado justo dentro de la esclerótica, la estructura de soporte externa del ojo.

De acuerdo con la teoría clásica de acomodación formulada por Helmholtz, el músculo ciliar está relajado en el ojo no acomodado y, por lo tanto, asume su diámetro más grande. El diámetro relativamente grande del músculo ciliar

en este estado causa una tensión sobre las zónulas, que tiran radialmente hacia fuera de la cápsula de la lente. Esto hace que el diámetro ecuatorial de la lente aumente ligeramente y reduce la dimensión antero-posterior de la lente en el eje óptico. En otras palabras, la tensión sobre la cápsula de la lente hace que la lente asuma un estado aplanado en el que la curvatura de la superficie anterior y, en cierta medida, la superficie posterior, es menor de lo que sería en ausencia de la tensión. En este estado, la potencia de refracción de la lente es relativamente baja, y el ojo está enfocado para visión clara en objetos lejanos.

De acuerdo con la teoría clásica, cuando el ojo pretende estar enfocado en un objeto cercano, el músculo ciliar se contrae. Esta contracción hace que el músculo ciliar se mueva hacia delante y hacia dentro, relajando de este modo el tirón hacia fuera de las zónulas sobre el ecuador de la cápsula de la lente. Esta tensión zonular reducida permite que la cápsula elástica de la lente se contraiga, provocando un aumento de la dimensión antero-posterior de la lente en el eje óptico (lo que significa que la lente se vuelve más esférica) . Esto da como resultado un aumento de la potencia óptica de la lente. Debido a diferencias topográficas en el grosor de la cápsula de la lente, el radio de curvatura anterior central puede cambiar... [Seguir leyendo]

1. Una prótesis escleral que comprende:

un cuerpo que tiene una parte media (1102) y primer y segundo extremos (1104, 1106) ; caracterizada por que: cada uno de los primer y segundo extremos comprende múltiples secciones (1108) ; el cuerpo tiene una primera forma a una primera temperatura y una segunda forma a una segunda temperatura; los primer y segundo extremos son más estrechos en la primera forma y más anchos en la segunda forma, siendo los primer y segundo extremos en la segunda forma más anchos que la parte media del cuerpo en la segunda forma; y las múltiples secciones en cada extremo están inclinadas una hacia otra en la primera forma e inclinadas una lejos de la otra en la segunda forma.

2. La prótesis escleral de la reivindicación 1, donde:

la primera forma es relativamente plana; y la segunda forma es al menos parcialmente arqueada.

3. La prótesis escleral de la reivindicación 1, donde la primera temperatura comprende una temperatura por debajo de 16ºC. 20

4. La prótesis escleral de la reivindicación 1, donde el cuerpo está formado de un material con memoria de forma.

5. La prótesis escleral de la reivindicación 1, donde la segunda temperatura comprende una temperatura asociada

con tejido escleral del ojo de un paciente. 25

6. La prótesis escleral de la reivindicación 4, donde el material con memoria de forma comprende un metal con memoria de forma.

7. La prótesis escleral de la reivindicación 6, donde el metal con memoria de forma comprende aleación de níquel30 titanio.

8. La prótesis escleral de la reivindicación 1, donde los primer y segundo extremos en la segunda forma forman pies separados, comprendiendo cada pie separado una parte curva y una punta más plana.

9. La prótesis escleral de la reivindicación 1, donde:

la primera forma esta arqueada en menor medida; y la segunda forma está arqueada en mayor medida.

10. Un sistema que comprende:

una prótesis escleral (1100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9; y una funda (1152) que tiene una cuchilla (1154) configurada para cortar tejido escleral del ojo de un paciente para formar una incisión, la prótesis escleral ubicada dentro de la funda.

11. El sistema de la reivindicación 10, donde la cuchilla comprende una cuchilla recta.