Marcador mamario.

Un marcador (100) de tejidos, que comprende:

un cuerpo (101) que incluye una primera superficie (302) y una segunda superficie (304),

presentando la primera ysegunda superficies cada una un diámetro menor y un diámetro mayor más grande que el diámetro menor y unapluralidad de sitios de acoplamiento (105); y

una pluralidad de miembros de elongación (103), cada miembro de elongación (103) se extiende desde un sitio deacoplamiento (105) sobre al menos una de las primera (302) y segunda (304) superficies, estando configurado uno omás de los miembros de elongación (103) para ser posicionado respecto al cuerpo (101) en una configuración dedispensación y una configuración desplegada diferente de la configuración de dispensación, incluyendo al menosuno del cuerpo (101) y uno o más de los miembros de elongación (103) un material visible remotamente.

Marcador mamario Antecedentes Frecuentemente, es deseable marcar tejidos con un marcador de modo que este se pueda identificar posteriormente. Por ejemplo, se puede muestrear tejido llevando a cabo una biopsia para recoger una pequeña porción del tejido. Si el sitio de la biopsia se marca el marcador se puede usar posteriormente para guiar a un doctor

o profesional sanitario al volver al lugar de la biopsia, debiendo llevarse a cabo procedimientos médicos adicionales en esta zona. Por ejemplo, a veces se retira por completo tejido (incluyendo pequeñas masas o microcalcificaciones) mediante procedimientos tales como biopsia estereotáctica con aguja de núcleo. Frecuentemente durante estos procedimientos se usa un clip metálico a través de la aguja de biopsia para marcar la diana. Si se requiriese otro procedimiento en la miama zona (por ejemplo, una excisión o biopsia adicional) , el clip metálico actúa como un marcador para ayudar en la reidentificación de la diana o de la región diana. El marcador también se puede usar para confirmar que el sitio de la biopsia coincide con la diana pretendida.

Desafortunadamente, hay muchos problemas con los marcadores actualmente disponibles tales como los clips metálicos citados anteriormente. De forma particular marcadores tales como los clips metálicos pueden moverse (o migrar) desde la posición correcta o inicial. Además, el tamaño y forma de estos clips metálicos u otros marcadores se ve limitado debido a que deben fijarse de forma típica dentro del pequeño diámetro de una aguja de dispensación. Finalmente puede haber problemas que identifiquen el marcador una vez que haya sido insertado.

La migración de marcadores de tejidos es un fenómeno bien descrito que puede provocar problemas serios con el tratamiento del paciente. La migración puede tener lugar inmediatamente tras la inserción o puede tener lugar un poco después de la inserción, y puede presentar muchas causas. Una causa común de la migración de clip es cuando el tejido (por ejemplo, tejido mamario) se reexpende tras realizar compresión o presión en el tejido, por ejemplo, cuando se completa el procedimiento de biopsia. Esto puede referirse al “efecto de acordeón”. Los marcadores pueden desplazarse también tras ser insertados en el tejido mediante la formación de un hematoma, debido a que el marcador (en particular pequeños marcadores) pueden “flotar” dentro del hematoma.

La mayoría de los marcadores de tejidos disponibles actualmente se limitan también a la visualización (o localización) con una modalidad de generación de imagen única. Por ejemplo, los marcadores de clip metálico puede ser radioopacos y por tanto visibles mediante modalidades basadas en rayos X, pero no se visualizan con ultrasonidos u otras modalidades. Además la generación de imagen de un marcador de tejidos puede verse limitada también con el tamaño o la forma del marcador, debido a que el tamaño y forma de la mayoría de los marcadores disponibles actualmente están restringidos por el mecanismo de inserción. Por ejemplo, los marcadores que son insertados mediante una aguja de biopsia presentan por lo general una dimensión transversal que es más pequeña que el diámetro de la aguja de la biopsia incluso después de que se hayan sido insertados en el cuerpo.

Se han descrito marcadores de tejidos ejemplo en los documentos U.S. 6.228.055 de Foerster y col., U.S. 6.261.243 de Burney y col., U.S. 6.350.244 de Fisher, U.S. 6.234.177 de Barsch, y U.S. 6.371.904 de Sirimanne y col. Cada una de estas referencias se incorpora en su totalidad a la presente invención. Sin embargo ninguno de estos dispositivos solventa de forma adecuada todas las preocupaciones descritas anteriormente.

Los solicitantes han reconocido que sería deseable proporcionar un marcador de tejidos relativamente completo que se pueda liberar en una envoltura de pequeño perfil, cuyas realizaciones se describen en esta invención con procedimientos de fabricación del mismo.

Sumario Se describe en esta invención marcadores de tejidos, sistems para marcar tejido, y procedimientos de uso de marcadores de tejidos. En general cualquiera de los marcadores de tejidos descritos en esta invención se puede usar para marcar cualquier tejido apropiado, incluyendo tejido mamario.

De acuerdo con lo anterior, en una realización, un marcador de tejidos incluye un cuerpo con una primera superficie un una segunda superficie y una pluralidad de sitios de acoplamiento. El marcador de tejidos también incluye una pluralidad de miembros de elongación. Al menos uno del cuerpo y/o uno o más de los miembros de elongación incluye un material visible remotamente. La primera y segunda superficies presentan cada una un diámetro menor y un diámetro mayor, y el diámetro mayor es más grande que el diámetro menor. Cada miembro alongado se extiende desde un sitio de acoplamiento sobre al menos una de las superficies primera y segunda. Uno o más de los miembros de elongación están configurados para ser posicionados respecto al cuerpo en una configuración de dispensación y una configuración desplegada. La configuración desplegada es diferente de la configuración de dispensación.

También se describe en esta invención sistemas de dispensación. En una realización un sistema de dispensación incluye una envoltura que presenta un lumen, un elemento empujador dispuesto en el lumen, y un marcador de tejidos dispuesto en el lumen a distancia del elemento empujador. El marcador de tejidos incluye un cuerpo que

presenta una primera superficie y una segunda superficie y una pluralidad de sitios de acoplamiento. El marcador de tejidos también incluye una pluralidad de miembros de elongación, y al menos uno de los cuerpos y/o uno o más de los miembros de elongación incluye un material visible remotamente. La primera y segunda superficies presentan cada una un diámetro menor y un diámetro mayor. El diámetro mayor es más grande que el diámetro menor. Cada miembro de elongación se extiende desde el sitio de acoplamiento sobre al menos una de las superficies primera y segunda. Uno o más de los miembros de elongación se configura para ser posicionado respecto al cuerpo en la configuración de dispensación y una configuración desplegada; siendo el despliegue configurado diferente de la configuración de dispensación.

También se describe en esta invención procedimientos de dispensación de un marcador de tejidos en un sitio del tejido. En una realización el procedimiento incluye insertar una envoltura (que presenta un marcador de tejidos dispuesto en una configuración de dispensación en la misma) en una zona del tejido, y dispensación del marcador de tejidos desde la envoltura. El marcador de tejidos puede presentar un cuerpo que incluye una primera y una segunda superficies y una pluralidad de sitios de acoplamiento, y una pluralidad de miembros de elongación, donde cada miembro de elongación se extiende desde un sitio de acoplamiento sobre al menos una de la primera y segunda superficies. La primera y segunda superficies pueden presentar un diámetro menor y un diámetro mayor (siendo el diámetro mayor más grande que el diámetro menor) . Uno o más de los miembros de elongación pueden estar configurados para ser posicionados respecto al cuerpo en una configuración de dispensación y una configuración desplegada, siendo la configuración desplegada diferente de la configuración de dispensación. Al menos uno del cuerpo y/o uno o más de los miembros de elongación incluye un material visible remotamente.

Estas y otras realizaciones, características y ventajas llegaran a ser más evidentes para los especialistas en la técnica cuando se consideran en referencia a la siguiente descripción más detallada de la invención junto con los dibujos acompañantes que se describen en primer lugar brevemente.

Breve descripción de los dibujos Las figuras 1A y 1B son vistas en perspectiva y laterales de una realización de un marcador de tejidos.

Las figuras 2A a 2C son vistas en perspectiva de diversas regiones de cuerpo de marcador de tejidos ejemplo.

La figura 2D es una vista en planta de la región del cuerpo de la figura 2A.

La figura 3A es una vista en perspectiva transparente de una realización de una región del cuerpo de un marcador de tejidos.

La figura 3B es una vista en planta de una realización de una región del cuerpo de un marcador de tejidos.

La figura 4 es una vista parcial de un marcador de tejidos cerca de un sitio de acoplamiento.

La figura 5 es una vista en perspectiva de otra realización de un marcado de tejido.

Las figuras 6A y 6B son vistas laterales de un marcador de tejidos en una configuración de dispensación y una configuración... [Seguir leyendo]

1. Un marcador (100) de tejidos, que comprende:

un cuerpo (101) que incluye una primera superficie (302) y una segunda superficie (304) , presentando la primera y segunda superficies cada una un diámetro menor y un diámetro mayor más grande que el diámetro menor y una pluralidad de sitios de acoplamiento (105) ; y

una pluralidad de miembros de elongación (103) , cada miembro de elongación (103) se extiende desde un sitio de acoplamiento (105) sobre al menos una de las primera (302) y segunda (304) superficies, estando configurado uno o más de los miembros de elongación (103) para ser posicionado respecto al cuerpo (101) en una configuración de dispensación y una configuración desplegada diferente de la configuración de dispensación, incluyendo al menos uno del cuerpo (101) y uno o más de los miembros de elongación (103) un material visible remotamente.

2. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que uno o más de los miembros de elongación (103) incluyen un miembro de unión (503) configurado para engranar el tejido corporal en la configuración desplegada.

3. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el miembro de unión (503) es posicionado en un extremo de uno o más de los miembros de elongación.

4. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera superficie (302) es genéricamente paralela a la segunda superficie (304) y la primera y segunda superficies están separadas por una pared lateral (205) .

5. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la pared lateral (205) presenta una altura en el intervalo de aproximadamente 0, 025 milímetros a aproximadamente 3 milímetros.

6. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los sitios de acoplamiento (105) comprenden aperturas en la primera superficie (302) alineadas con aperturas en la segunda superfiice (304) y en el que los miembros de elongación (103) se disponen en las aperturas.

7. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 6, en el que cada uno de los miembros de elongación (103) presentan un primer extremo que se extiende dese la primera superficie (302) y un segundo extremo que se extiende desde la segunda superficie (304) , al menos una del primero y segundo extremos de uno o más miembros de elongación (103) incluyen un miembro de unión (502) comprendiendo preferiblemente el miembro de unión un gancho.

8. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el miembro de unión (503) comprende un gancho orientado hacia un eje longitudinal central del marcador en la configuración de dispensación.

9. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 6, que comprende además un miembro de junta (301, 403) dispuesto en las aperturas, los miembros de elongación (103) acoplados con los miembros de junta (301, 403) y en el que los miembros de junta (301, 403) incluyen preferiblemente un material elastomérico.

10. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que los miembros de elongación (103) se posicionan por lo general perpendicularmente al cuerpo en la configuración desplegada y en general oblícuos al cuerpo en la configuración de dispensación.

11. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que uno o más miembros de elongación

(103) incluye un eje con un primer radio de curvatura.

12. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo (101) está fabricado de un material bioresorbible metálico o polimérico.

13. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el material visible remotamente es seleccionado del grupo que consiste esencialmente en un material radioopaco, material visible por tomografía computerizada (CT) , un material compatible con imagen por resonancia magnética (MRI) , que incluye metales no ferromagnéticos, un material visible por ultrasonidos, que incluye ciertos polímeros, un material bioresorbible, un material acústicamente visible, un material con memoria de forma, que incluye Nitinol, y combinaciones de los mismos.

14. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que uno o más de los sitios de acoplamiento (105) incluye una bisagra.

15. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el número de miembros de elongación

(103) que se extiende desde los sitios de acoplamiento sobre la primera superficie (302) es diferente del número de miembros de elongación (103) que se extiende desde los sitios de acoplamiento sobre la segunda superficie (304) .

16. El marcador (100) de tejidos de acuerdo con la reivindicación 1, en el que al menos una de la primera (302) y la segunda (304) superficies son curvas.

17. Un sistema de dispensación, que compende: una envoltura (703) que incluye un lumen; un elemento empujador (705) preferiblemente en la forma de un pistón, dispuesto en el lumen; y un marcador (100) de tejidos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16 dipuesto en el lumen a

distancia del elemento empujador (705) .