Dispositivo de inyección con protección contra congelación.

Dispositivo de inyección médica (100, 200, 300) que comprende:

- un depósito de volumen variable (104, 204, 304) con un fármaco líquido y que incluye una salida (141, 241, 341) y unapared móvil (108, 208, 308),

- un mecanismo de inyección operable para inyectar una dosis del fármaco líquido y que incluye un elemento deaccionamiento (107,107', 107", 207, 307) adaptado para desplazar la pared móvil (108, 208, 308) en una primera dirección,y

- un mecanismo de acoplamiento para afectar a los movimientos del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307)en una segunda dirección,

donde el dispositivo de inyección (100, 200, 300) se configura para prevenir un movimiento del elemento de accionamiento(107,107', 107", 207, 307) en la segunda dirección en respuesta a una sujeción del elemento de accionamiento (107,107',107", 207, 307) a una primera fuerza que es de una magnitud menor que un valor umbral y para permitir un movimientoreversible del elemento de accionamiento (107,107', 107", 207, 307) en la segunda dirección en respuesta a una sujecióndel elemento de accionamiento (107,107', 107", 207, 307) a una segunda fuerza que es de una magnitud igual o mayor queel valor umbral.

Dispositivo de inyección con protección contra congelación

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección para administrar un fármaco líquido.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Dispositivos de inyección, tales como plumas de inyección, son ampliamente utilizados para la auto administración de fármacos líquidos por gente con necesidad de tratamiento terapéutico. Muchos dispositivos de inyección son capaces de ajustar e inyectar reiteradamente tanto un volumen fijo como variable de fármaco tras la operación de ajuste de la dosis respectiva y mecanismos de inyección en el dispositivo. Algunos dispositivos de inyección están adaptados para ser cargados con un depósito de fármaco precargado que contiene un volumen de fármaco que es suficiente para proveer varias dosis inyectables. Cuando el depósito está vacío, el usuario lo reemplaza con uno nuevo y el dispositivo de inyección puede así ser usado muchas veces. Otros dispositivos de inyección están precargados cuando se entregan al usuario y pueden sólo ser usados hasta que el depósito farmacológico han sido vaciado. Los diferentes dispositivos de inyección típicamente expelen el fármaco por avance de un pistón en el depósito utilizando un vástago de pistón de movimiento controlado.

Para que un dispositivo de inyección entregue dosis precisas se requiere que el vástago de pistón esté en contacto con el pistón en el depósito en cualquier momento durante la acción del mecanismo impulsor del vástago del pistón después de una activación del mecanismo de inyección. Durante el transporte y manipulación del dispositivo de inyección hay, no obstante, un riesgo de introducción de una distensión no deseada entre el vástago de pistón y el pistón que debería luego ser eliminada antes de una inyección, por ejemplo por realización de una operación de cebado. Determinados dispositivos de inyección se proveen con un mecanismo de acoplamiento unidireccional que impide que el vástago de pistón se mueva proximalmente, o hacia atrás, en el dispositivo de inyección. Como ejemplo, WO 2004/006997 divulga un equipo de administración que incorpora un vástago de pistón con dos filas de dientes serrados para el engranaje sucesivo con lenguas de bloqueo en una parte de retención que evitan un movimiento de retorno del vástago de pistón en cualquier posición axial. Tal disposición de retención elimina prácticamente la posibilidad de distensión entre el vástago de pistón y el pistón una vez los dos componentes han sido inicialmente unidos.

WO 03/011371 divulga un equipo de administración con una carcasa que incluye un depósito para que un producto sea administrado, un pistón que se puede mover en el depósito en una dirección de avance hacia una salida del depósito para administrar el producto, un vástago de pistón, un elemento dosificador y de accionamiento para realizar un movimiento de dosificación para seleccionar una dosis de producto y un movimiento de administración para entregar la dosis de producto, y un elemento de dosificación que se mueve en la dirección de avance durante el movimiento de administración, y que recibe el vástago de pistón y la carcasa de manera que sólo puede ser movido en la dirección de avance juntamente con el vástago de pistón y es movido en contra de la dirección de avance en relación al vástago de pistón durante el movimiento de dosificación.

Si un dispositivo de inyección que acomoda un fármaco líquido está por cualquier razón expuesto a temperaturas inferiores al punto de congelación del fármaco líquido, el líquido se expandirá en el depósito causando una presión relativamente grande en las paredes de depósito, incluyendo el pistón. Cuando no hay distensión entre el vástago de pistón y el pistón, el mecanismo impulsor del vástago del pistón en consecuencia estará expuesto a una fuerza relativamente grande dirigida hacia atrás desde el pistón a través del vástago de pistón. Especialmente para dispositivos de inyección que utilizan un trinquete unidireccional y mecanismo de accionamiento de trinquete el acoplamiento entre el vástago de pistón y el mecanismo impulsor del vástago del pistón puede no ser capaz de resistir una fuerza tan grande, potencialmente conduciendo a rotura de componentes vitales en el dispositivo, así bien introduciendo un riesgo de un mal funcionamiento o volviendo el dispositivo inútil.

Algunos fármacos líquidos deberían ser almacenados dentro de determinados límites de temperatura para mantener sus efecto terapéutico deseado. Por ejemplo, para evitar el crecimiento de bacterias algunos fármacos líquidos deberían ser almacenados refrigerados. No obstante, colocar accidentalmente el envase de fármacos demasiado cerca de un elemento de enfriamiento altamente activo puede causar que el fármaco se congele. Este aspecto es particularmente pertinente para gente que vive en un clima cálido. En caso de que el fármaco líquido mismo no se estropee por la congelación sería conveniente que el dispositivo de administración de encapsulación no se estropee tampoco, así el usuario evitaría desperdiciar el fármaco de todos modos. Por lo tanto, es deseable proporcionar un dispositivo de inyección que sea capaz de resistir temperaturas inferiores al punto de congelación del fármaco contenido, es decir que no se dañe ni se inutilice como resultado de la expansión del fármaco en el depósito.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Teniendo en consideración lo anterior es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo de inyección que sea capaz de administrar una o más dosis de un fármaco líquido, una o más dosis que son administradas de forma fiable/consistente y con exactitud alta.

Es otro objeto de la invención proporcionar un dispositivo de inyección que permita una expansión temporal del fármaco que contiene el depósito que no dañe el mecanismo de inyección y que no afecte a la exactitud de la dosis del dispositivo.

En la divulgación de la presente invención, se describirán aspectos y formas de realización que se dirigirán a uno o más de los objetos anteriores o que se dirigirán a objetos aparentes de la siguiente divulgación al igual que de la descripción de formas de realización ilustrativas.

En un aspecto de la invención un dispositivo de inyección para administrar un fármaco líquido se proporciona, el dispositivo de inyección que comprende: un depósito de volumen variable adaptado a contener el fármaco líquido y que incluye una salida y una pared móvil, y medios de inyección que incluyen un elemento de accionamiento adaptado para causar un desplazamiento de la móvil en una primera dirección, el dispositivo de inyección está configurado para permitir un movimiento reversible del elemento de accionamiento en una segunda dirección en respuesta a una fuerza (p. ej. una única fuerza, una fuerza resultante, una distribución de fuerzas) que actúa sobre el elemento de accionamiento en la segunda dirección.

En una forma de realización específica de la invención la segunda dirección es opuesta a, o al menos sustancialmente opuesta a, la primera dirección.

Si el fármaco se expande en el depósito, por ejemplo debido a una reducción de temperatura que conduce a un cambio de fase, las fuerzas actúan en el elemento de accionamiento a través de la pared móvil, y la configuración del dispositivo de inyección por lo tanto permite un desplazamiento de la pared móvil en la segunda dirección sin causar daño a los medios de inyección.

Los medios de inyección, o al menos un constituyente de los mismos, se puede configurar para deformarse o desplazarse en la segunda dirección en respuesta a fuerzas que actúan en la segunda dirección y elásticamente recuperar el estado original en respuesta a una interrupción de las fuerzas que actúan en la segunda dirección.

El dispositivo de inyección puede comprender además medios de polarización para polarizar el elemento de accionamiento en la primera dirección. Esto puede proporcionar un regreso automático del elemento de accionamiento a su posición original tras una interrupción de una fuerza de desplazamiento que actúa en la segunda dirección.

En una forma de realización ejemplar, los medios de polarización forman parte de los medios de inyección, por lo cual un dispositivo de inyección es provisto que es capaz tanto de inyectar automáticamente una dosis del fármaco líquido como de retornar automáticamente el elemento de accionamiento a su posición original tras una interrupción de una fuerza que actúa en la segunda dirección, sin requerir partes de construcción extra.

Los medios de inyección... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inyección médica (100, 200, 300) que comprende:

- un depósito de volumen variable (104, 204, 304) con un fármaco líquido y que incluye una salida (141, 241, 341) y una pared móvil (108, 208, 308) ,

- un mecanismo de inyección operable para inyectar una dosis del fármaco líquido y que incluye un elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) adaptado para desplazar la pared móvil (108, 208, 308) en una primera dirección, y

- un mecanismo de acoplamiento para afectar a los movimientos del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) en una segunda dirección,

donde el dispositivo de inyección (100, 200, 300) se configura para prevenir un movimiento del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) en la segunda dirección en respuesta a una sujeción del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) a una primera fuerza que es de una magnitud menor que un valor umbral y para permitir un movimiento reversible del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) en la segunda dirección en respuesta a una sujeción del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) a una segunda fuerza que es de una magnitud igual o mayor que el valor umbral.

2. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1, donde la segunda fuerza actúa en el elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) a través de la pared móvil.

3. Dispositivo de inyección según la reivindicación 1 o 2, donde la segunda dirección es sustancialmente opuesta a la primera dirección.

4. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, donde el mecanismo de inyección comprende además una disposición de accionamiento (110, 111, 210, 211, 276, 280, 290, 310, 321, 322, 380) adaptada para causar un movimiento del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) en la primera dirección.

5. Dispositivo de inyección según la reivindicación 4, donde la disposición de accionamiento (110, 111, 210, 211, 276, 280, 290) comprende medios de polarización (111, 211) para provocar la polarización del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207) en la primera dirección, y donde el mecanismo de inyección se configura para permitir que el elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207) se mueva una distancia en la segunda dirección en respuesta a la segunda fuerza y para mover el elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207) en la primera dirección sustancialmente la misma distancia tras una interrupción de la segunda fuerza.

6. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el mecanismo de acoplamiento comprende una estructura de engranaje (126, 126"; 383) adaptada para engranarse con el elemento de accionamiento (107, 107', 107", 307) cuando el elemento de accionamiento (107, 107', 107", 307) es sometido a la primera fuerza y además para soltarse reversiblemente del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 307) cuando el elemento de accionamiento (107, 107', 107", 307) es sometido a la segunda fuerza.

7. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el elemento de accionamiento (107, 107'; 107") comprende un cuerpo longitudinal y una superficie de contacto (197, 196") para el engranaje con la estructura de engranaje (126, 126") , la superficie de contacto (197, 196") sobresale lateralmente de la superficie del cuerpo.

8. Dispositivo de inyección según la reivindicación 7, donde la superficie de contacto (197) está en ángulo obtuso respecto a la superficie del cuerpo.

9. Dispositivo de inyección según la reivindicación 8, donde un ángulo entre la superficie de contacto (197) y la superficie del cuerpo se extienden entre 110 y 130 grados.

10. Dispositivo de inyección según la reivindicación 4 o 5, donde el mecanismo de acoplamiento comprende una estructura de engranaje adaptada para engranarse a la disposición de accionamiento cuando el elemento de accionamiento es sometido a la primera fuerza y además para soltarse reversiblemente de la disposición de accionamiento cuando el elemento de accionamiento es sometido a la segunda fuerza.

11. Dispositivo de inyección según la reivindicación 4 o 5, que comprende además un alojamiento (202) , donde el mecanismo de acoplamiento comprende una estructura de engranaje (226) que proporciona un acoplamiento entre el

alojamiento (202) y el elemento de accionamiento (207) para evitar movimientos del elemento de accionamiento (207) en la segunda dirección respecto al alojamiento (202) , el acoplamiento que está configurado para desacoplar reversiblemente el alojamiento (202) y el elemento de accionamiento (207) en respuesta a la segunda fuerza.

12. Dispositivo de inyección según la reivindicación 5, donde los medios de polarización (111, 211) comprenden un elemento de resorte adaptado para almacenar y liberar energía para el movimiento de rotación y/o traslación.

13. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el valor umbral se encuentra entre 5N y 200N, preferiblemente entre 15N y 25N. 10

14. Dispositivo de inyección según la reivindicación 5 o 12, donde el valor umbral es sustancialmente igual a la fuerza de polarización de los medios de polarización.

15. Dispositivo de inyección según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el movimiento reversible permitido 15 del elemento de accionamiento (107, 107', 107", 207, 307) en la segunda dirección es no destructivo.