GASA QUIRÚRGICA RADIOLÓGICAMENTE VISIBLE Y MÉTODO PARA SU FABRICACIÓN.

Gasa quirúrgica radiológicamente visible y método para su fabricación.

Una gasa que comprende al menos dos velos (1) superpuestos de tejido no tejido, y al menos un hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre los dos velos (1) de tejido no tejido, estando los velos (1) y el hilo radiológicamente visible (2) unidos ente sí. El hilo radiológicamente visible (2) es de polipropileno mezclado con hasta un 65% en peso de sulfato de bario. El método de fabricación de la gasa comprende: - la disposición superpuesta de al menos dos velos (1) de tejido no tejido; - la disposición de al menos un hilo radiológicamente visible (2) entre dos de los velos (1) de tejido no tejido superpuestos; y - la unión de los velos (1) de tejido no tejido y el hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre dichos velos (1).

Gasa quirurgica radiológicamente visible y método para su fabricación.

Objeto de la invención La presente invención se refiere a una gasa quirúrgica radiológicamente visible y a un método para su fabricación; siendo dicha gasa del tipo de las utilizadas en intervenciones quirúrgicas y que son radiológicamente visibles para posibilitar su detección mediante una radiografía y su extracción del cuerpo del paciente antes de terminar la intervención.

Campo de aplicación de la invención.

Esta gasa y el método de obtención son aplicables en el sector del material sanitario, y más concretamente en el sector de fabricación de apósitos y gasas estériles para uso quirúrgico.

Antecedentes de la invención.

En las intervenciones quirúrgicas es común el uso de gasas estériles para empapar la sangre y facilitar la labor del personal sanitario. Antes de cerrar la herida es preciso extraer estas gasas, ya que si se quedan dentro del cuerpo del paciente pueden ocasionar problemas de infecciones y riesgos para la salud del paciente. Sin embargo, estas gasas empapadas en sangre son difíciles de distinguir de los tejidos y órganos circundantes.

Actualmente ya se conocen técnicas para hacer que estas gasas sean radiológicamente visibles y que puedan ser detectadas en una radiografía que se realiza al paciente antes de cerrar la herida o la intervención.

Por ejemplo, en la patente española ES497130 por “Procedimiento de obtención de un hilo radiológicamente opaco” ya se da por conocida la existencia en el mercado de hilos recubiertos con materias opacas a los rayos X, pero con el inconveniente de la imposibilitad de tejerlos en la trama de la gasa puesto que el recubrimiento determina una capa superficial rugosa y fácilmente desprendible.

También especifica una técnica utilizada anteriormente para resolver el mismo problema, consistente en superponer en la superficie exterior del tejido conformante de la gasa los citados hilos recubiertos con materias opacas a los rayos X. Esta fijación de los hilos radiológicamente visibles en el exterior de la gasa se realiza mediante fijación por presión y calor, o mediante una tira adhesiva, pudiendo producirse el desprendimiento del hilo en cuestión si esta fijación no se realiza adecuadamente. Además esta fijación es lenta y ralentiza la producción de gasa, ya que la aplicación del hilo radiológicamente visible se realiza sobre la gasa confeccionada previamente.

La solución propuesta en la mencionada patente española ES497130 consiste en un procedimiento de obtención de un hilo radiológicamente opaco que pueda ser tejido con máquinas textiles convencionales e incorporado a la trama o urdimbre de la gasa, impidiendo la posibilidad de desprendimiento del mismo y una cierta fiabilidad en la exploración con rayos X.

También es conocido el modelo de utilidad español ES1045580U por “Gasa para intervenciones quirúrgicas”, donde se describe una gasa para intervenciones quirúrgicas, constituida a partir de una gasa propiamente dicha, de cualquier tipo convencional, que lleva incorporado al menos un filamento metálico detectable por medios electromagnéticos y/o por rayos X.

En este documento se contempla que el filamento en cuestión quede debidamente fijado al cuerpo base de la gasa, por ejemplo entrelazado en las retículas de la misma con posterioridad a la obtención de dicho cuerpo base. El hilo radiológicamente visible está fijado mediante cosido, una tira adhesiva, termosoldado o por cualquier otro medio convencional de inmovilización en el contexto general de la gasa. El principal problema de esta técnica es que la velocidad de fabricación es reducida. Además, el hilo radiológicamente visible puede sufrir un desprendimiento de la superficie del cuerpo base si la fijación no se ha llevado a cabo de forma completamente adecuada, con lo que la gasa queda desprovista de la característica de detección radiológica.

La patente europea EP0272901 por “Tela quirúrgica con un marcador de rayos X impreso” (Johnson & Johnson Medical) y validada en España con el número de publicación ES2035868 se refiere a un método de preparación de una esponja quirúrgica que comprende una tela absorbente con un marcador detectable por rayos X asociado a ella, y cuyo método consiste en aplicar una composición polimérica radio-opaca fluida a la superficie de la citada tela, formando un dibujo visualmente distintivo, y adherir fuertemente dicha composición polimérica a dicha tela.

Es conocido el documento de patente española ES494396 por “procedimiento de obtención de un hilo opaco a los rayos Roentgen”, que teniendo por finalidad incorporar un hilo radiológicamente opaco en número variable, a la trama o la urdimbre de un tejido de algodón con el que se conforman las gasas de uso clínico. Este procedimiento se caracteriza esencialmente porque consiste en incorporar bario a un volumen de viscosa en una proporción comprendida entre el 45 y el 75 %, cuya mezcla es sometida a extrusión y posterior retorcimiento para conformar el hilo.

Por tanto, las técnicas utilizadas para incorporar hilos radiológicamente visibles en gasas de tejido de trama y urdimbre no son aplicables en las gasas de tejido no tejido, y la aplicación superficial del hilo radiológicamente visible en gasas de tejido no tejido presentan los inconvenientes citados de ralentización del proceso de producción y de riesgo de desprendimiento del hilo en cuestión.

Descripción de la invención La gasa quirúrgica radiológicamente visible, objeto de esta invención, presenta unas particularidades técnicas destinadas a ofrecer una mayor seguridad de detección de la gasa por rayos X y a impedir la separación o desprendimiento del hilo radiológicamente visible de la gasa; utilizándose adicionalmente un método para su fabricación que permite la incorporación del hilo radiológicamente visible durante la conformación de la gasa, lo que posibilita una fabricación rápida y sin un incremento de costes significativo.

La gasa quirúrgica radiológicamente visible de esta invención es del tipo de las conformadas en un tejido no tejido y que, de acuerdo con la invención comprende al menos dos velos superpuestos de tejido no tejido, y al menos un hilo radiológicamente visible dispuesto entre los dos velos de tejido no tejido, estando los velos y el hilo radiológicamente visible unidos ente sí.

De esta forma el hilo radiológicamente visible está en el interior del cuerpo de la gasa, entre dos velos de tejido no tejido, con lo que se garantiza que dicho hilo no se pueda desprender de forma fortuita y que la gasa sea detectable por rayos X.

En una realización preferente, el hilo radiológicamente visible es de polipropileno mezclado con un 65% en peso de sulfato de bario incorporado antes del hilado. Este hilo presenta la ventaja de que el sulfato de bario no se desprende durante la elaboración de la gasa.

El método de fabricación de esta gasa quirúrgica, radiológicamente visible, comprende: - la disposición superpuesta de al menos dos velos de tejido no tejido, - la colocación de, al menos, un hilo radiológicamente visible entre dos de los velos de tejido superpuestos y, - la unión de los velos de tejido no tejido y el hilo radiológicamente visible dispuesto entre los mismos.

En una realización la disposición superpuesta de los velos de tejido no tejido y del hilo radiológicamente visible entre dichos velos, se realiza en continuo. El suministro de hilo o hilos radiológicamente visibles se realiza desde al menos un carrete dispensador, mientras que el suministro de los velos de tejido no tejido puede realizarse: bien desde respectivas bobinas dispensadoras, o bien directamente desde la maquina de fabricación de dichos velos de tejido no tejido.

Este método permite la fabricación de la gasa en continuo, con lo que se pueden alcanzar una velocidad de fabricación elevada y sin coste significativo en lo que se refiere a la incorporación del hilo radiológicamente visible.

En una variante de realización los velos de tejido no tejido, entre los que se dispone el hilo radiológicamente visible, pueden ser suministrados directamente desde la máquina de fabricación de dichos velos.

La unión de los velos de tejido no tejido con el hilo radiológicamente visible dispuesto entre los mismos puede realizarse, a titulo de ejemplo por técnicas de punzado o engofrado y preferentemente mediante la proyección de chorros de agua a presión a través del conjunto formado por dichos velos superpuestos y el hilo radiológicamente visible, y contra un cilindro microperforado de apoyo de dicho conjunto. Esta técnica de fijación...

1. Gasa quirúrgica radiológicamente visible, del tipo de las conformadas en un tejido no tejido, caracterizada porque comprende al menos dos velos (1) superpuestos de tejido no tejido, y al menos un hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre los dos velos (1) de tejido no tejido, estando los velos (1) y el hilo radiológicamente visible (2) unidos ente sí.

2. Gasa, según la reivindicación 1, caracterizada porque el hilo radiológicamente visible (2) es de polipropileno mezclado con hasta un 65% en peso de sulfato de bario.

3. Método de fabricación de la gasa de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende: - la disposición superpuesta de al menos dos velos (1) de tejido no tejido, - la disposición de al menos un hilo 10 radiológicamente visible (2) entre dos de los velos (1) de tejido no tejido superpuestos, y - la unión de los velos (1) de tejido no tejido y el hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre dichos velos (1) .

4. Método, según la reivindicación 3, caracterizado porque la disposición superpuesta de los velos (1) de tejido no tejido y del hilo radiológicamente visible (2) entre dichos velos (1) , se realiza en continuo.

5. Método, según la reivindicación 4, caracterizado porque el suministro el continuo del hilo o hilos 15 radiológicamente visibles (2) se realiza desde al menos un carrete (4) dispensador.

6. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, caracterizado porque el suministro en continuo de velos (1) de tejido no tejido se realiza desde sendas bobinas (3) dispensadoras.

7. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, caracterizado porque el suministro el continuo de velos (1) de tejido no tejido se realiza directamente desde máquinas de fabricación de dichos velos (1) de tejido no 20 tejido.

8. Método, según la reivindicación 4, caracterizado porque la unión de los velos (1) y el hilo radiológicamente visible (2) comprende la proyección de chorros de agua a presión a través del conjunto formado por dichos velos (1) superpuestos y el hilo radiológicamente visible (2) , y contra un cilindro microperforado (6) de apoyo de dicho conjunto.