GASA DE TEJIDO NO TEJIDO RADIOLÓGICAMENTE VISIBLE.

Gasa de tejido no tejido radiológicamente visible.

Gasa que se configura en una lámina (1) de tejido no tejido que comprende unas primeras fibras (2) de material radiológicamente transparente,

o invisible, y unas segundas fibras (2) de material radiológicamente visible, u opaco, mezcladas y distribuidas en toda la extensión de la lámina (1), en una proporción en peso suficiente para que una porción cualquiera de la lámina (1) de tejido no tejido sea radiológicamente visible.

Gasa de tejido no tejido radiológicamente visible.

Objeto de la invención La presente invención se refiere a una gasa de tejido no tejido radiológicamente visible, y que se puede detectar en una intervención quirúrgica mediante una radiografía antes de cerrar la intervención para evitar el abandono de dicha gasa en el interior del paciente.

Campo de aplicación de la invención.

Esta gasa es aplicable en la industria de material sanitario, y más concretamente en el sector de fabricación de apósitos y gasas estériles para intervenciones quirúrgicas.

Antecedentes de la invención.

En el transcurso de una operación quirúrgica o en la cura de una herida profunda es común el uso de gasas estériles introducidas en la zona de operación, o dentro de la herida, para empapar la sangre y facilitar la labor del personal sanitario y los médicos.

Antes de terminar la intervención se deben extraer del paciente todas estas gasas para evitar posteriores problemas de infecciones y riesgos para la salud. Sin embargo, estas gasas empapadas en sangre son difíciles de distinguir de los tejidos y órganos circundantes, y a veces la gasa empapada se rompe, dejando un trozo que puede pasar inadvertido.

Ya se conocen técnicas para hacer que las gasas de tejido, generalmente de trama y urdimbre, sean radiológicamente visibles y que puedan ser detectadas en una radiografía que se realiza al paciente antes de suturar la herida o la intervención.

Por ejemplo, en la patente española ES497130 por “Procedimiento de obtención de un hilo radiológicamente opaco” ya se da por conocida la existencia en el mercado de hilos recubiertos con materias opacas a los rayos X, pero con el inconveniente de la imposibilitad de tejerlos en la trama de la gasa puesto que el recubrimiento determina una capa superficial rugosa y fácilmente desprendible.

También especifica una técnica utilizada anteriormente en base a este problema, consistente en superponer en la superficie exterior los citados hilos recubiertos con materias opacas a los rayos X con el tejido conformante de la gasa. Esta fijación al exterior de la gasa se realiza mediante fijación por presión y calor o mediante una tira adhesiva, produciéndose un riesgo de desprendimiento del hilo en cuestión si esta fijación no se realiza adecuadamente. Además esta fijación es lenta y ralentiza la producción de gasa.

La solución propuesta en la mencionada patente española ES497130 consiste en un procedimiento de obtención de un hilo radiológicamente opaco que pueda ser tejido con máquinas textiles convencionales e incorporado a la trama o urdimbre de la gasa impidiendo la posibilidad de desprendimiento del mismo y una cierta fiabilidad en la exploración con rayos X.

También es conocido el modelo de utilidad español ES1045580U por “Gasa para intervenciones quirúrgicas”, donde se describe una gasa para intervenciones quirúrgicas, constituida a partir de una gasa propiamente dicha, de cualquier tipo convencional, que lleva incorporado al menos un filamento metálico detectable por medios electromagnéticos y/o por rayos X.

En este documento se contempla que el filamento en cuestión quede debidamente fijado al cuerpo base de la gasa, por ejemplo entrelazado en las retículas de la misma con posterioridad a la obtención de dicho cuerpo base. El hilo radiológicamente visible está fijado mediante cosido, una tira adhesiva, termosoldado o por cualquier otro medio convencional de inmovilización en el contexto general de la gasa. El principal problema de esta técnica es que la velocidad de fabricación es reducida. Además, el hilo radiológicamente visible puede sufrir un desprendimiento de la superficie del cuerpo base si la fijación no se ha llevado a cabo de forma completamente adecuada, con lo que la gasa queda desprovista de la característica de detección radiológica.

La patente europea EP0272901 por “Tela quirúrgica con un marcador de rayos X impreso” (Johnson & Johnson Medical) y validada en España con el número de publicación ES2035868 se refiere a un método de preparación de una esponja quirúrgica que comprende una tela absorbente con un marcador detectable por rayos X asociado a ella, y cuyo método consiste en aplicar una composición polimérica radio-opaca fluida a la superficie de la citada tela formando un dibujo visualmente distintivo, y adherir fuertemente dicha composición polimérica a dicha tela.

Es conocido el documento de patente española ES494396 por “procedimiento de obtención de un hilo opaco a los rayos Roentgen” (Juan Vilanova) , que teniendo por finalidad incorporar un hilo radiológicamente opaco en número variable, a la trama o la urdimbre de un tejido de algodón con el que se conforman las gasas de uso clínico. Este procedimiento se caracteriza esencialmente porque consiste en incorporar bario a un volumen de viscosa en una proporción comprendida entre el 45 y el 75 %, cuya mezcla es sometida a extrusión y posterior retorcimiento para conformar el hilo.

En ninguno de los casos anteriormente citados, las gasas permiten que si queda una pequeña porción desgarrada de la gasa, ésta porción siga siendo detectable. En efecto, es común en cierto tipo de intervenciones, que se desgarren dichas gasas al estar muy impregnadas en sangre, y si la porción que queda dentro de la herida o zona de intervención no presenta el hilo radiológicamente visible, resulta indetectable.

Descripción de la invención La gasa de tejido no tejido radiológicamente visible, objeto de esta invención presenta unas particularidades técnicas que posibilitan un funcionamiento óptimo y seguro en todo momento, permitiendo la detección por rayos X incluso de aquellas porciones que se puedan liberar de la gasa debido a una rotura accidental de la misma, durante la intervención.

La gasa es del tipo de las que se configuran en una lámina de tejido no tejido, monocapa o multicapa.

De acuerdo con la invención, la gasa comprende unas primeras fibras de material radiológicamente transparente o invisible y unas segundas fibras de material radiológicamente visible u opaco mezcladas con las primeras fibras, y distribuidas en toda la extensión de la lámina, en una proporción en peso suficiente para que una porción cualquiera de la lámina de tejido no tejido sea radiológicamente visible.

La fabricación de la gasa de la invención es sencilla y económica sin tener que alterar excesivamente procedimientos de fabricación de tejidos no tejidos ya conocidos. Este proceso de fabricación de la gasa de la invención contrasta con otros procedimientos de tejido de gasas con trama y urdimbre o mediante aplicación externa de hilos radiológicamente visibles, o el uso de sustancias radiológicamente visibles con las que se impregnan las gasas convencionales en tratamientos posteriores.

La distribución de las fibras radiológicamente visibles por toda la extensión de la gasa contribuye a que cualquier porción de la gasa que se pueda desprender accidentalmente, por ejemplo por rotura durante su manipulación, sea detectada con rayos X, evitando que la porción desprendida pueda pasar desapercibida, o no ser detectada, tal como sucede en gasas dotadas de un hilo radiológicamente visible adherido en una zona localizada de su superficie.

En una realización, las segundas fibras de material radiológicamente visible se corresponden aproximadamente con un rango del 3 al 70 por ciento del peso total de fibras conformantes de la gasa, y preferentemente del 5 al 20 por ciento.

En una realización, las segundas fibras de material radiológicamente visible presentan una longitud de 20 a 60 milímetros y un diámetro de 5 a 30 micras. Dentro de este rango de dimensiones se prefiere que dichas segundas fibras sean de 40 milímetros de longitud y de 21 a 23 micras de diámetro, consiguiéndose una buena adhesión de las fibras entre sí en la conformación de la lámina de tejido no tejido constitutiva de la gasa.

En una realización, las segundas fibras de material radiológicamente visible comprenden en su formulación entre un 30% y un 80% de sulfato de bario en peso. En un caso preferente las segundas fibras de material radiológicamente visible comprenden viscosa como material base usado para integrar el sulfato de bario, aunque no se descarta el uso de otras sustancias que permitan mezclar el sulfato de bario en la composición de las fibras antes de su hilado o extrusionado.

Descripción de las figuras.

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego...

1. Gasa de tejido no tejido radiológicamente visible, del tipo de las que se configuran en una lámina (1) de tejido no tejido, monocapa o multicapa, caracterizada porque comprende unas primeras fibras (2) de material radiológicamente transparente y unas segundas fibras (3) de material radiológicamente visible mezcladas con las primeras fibras (2) y distribuidas en toda la extensión de la lámina (1) , en una proporción en peso suficiente para que una porción cualquiera de la lámina (1) de tejido no tejido sea radiológicamente visible.

2. Gasa, según la reivindicación 1, caracterizada porque las segundas fibras (3) de material radiológicamente visible corresponden aproximadamente con un rango del 3 al 70 por ciento del peso total de fibras en la lámina (1) .

3. Gasa, según la reivindicación 2, caracterizada porque las segundas fibras (3) de material radiológicamente visible corresponden aproximadamente con un rango del 5 al 20 por ciento del peso total de fibras en la lámina (1) .

4. Gasa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las segundas fibras (3) de material radiológicamente visible presentan una longitud de 20 a 60 milímetros y un diámetro de 5 a 50 micras.

5. Gasa, según la reivindicación 4, caracterizada porque las segundas fibras (3) de material radiológicamente visible presentan una longitud de 40 milímetros y un diámetro de 21 a 23 micras.

6. Gasa, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las segundas fibras (3) de material radiológicamente visible comprenden en su formulación del 30 al 80 por ciento de sulfato de bario en peso.

7. Gasa, según la reivindicación 6, caracterizada porque la segundas fibras (3) comprenden viscosa.