Estabilizador de espuma para una composición de esterilización.
Composición de esterilización que comprende yodopovidona, un agente superficiactivo no iónico y un agentesuperficiactivo tipo organosulfato,
en donde la cantidad de mezcla de yodopovidona es de un 4 a un 10% (enpeso/volumen), la relación de mezcla entre el agente superficiactivo tipo organosulfato y el agente superficiactivono iónico es de 50:1 a 2:1, y el total de los contenidos de los dos agentes superficiactivos es de un 0,4 a un 14%(en peso por unidad de volumen) con respecto a la cantidad total de la composición.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2008/009180.
Solicitante: MUNDIPHARMA INTERNATIONAL LIMITED.
Nacionalidad solicitante: Bermuda.
Dirección: MUNDIPHARMA HOUSE 14 PAR-LA-VILLE ROAD P.O. BOX HM 2332 HAMILTON HMJX BERMUDAS.
Inventor/es: CHIKAKO,UDAGAWA, YOSHIE,KONO, TAKAKO,OKAMOTO.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A01N25/30 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A01 AGRICULTURA; SILVICULTURA; CRIA; CAZA; CAPTURA; PESCA. › A01N CONSERVACION DE CUERPOS HUMANOS O ANIMALES O DE VEGETALES O DE PARTES DE ELLOS (conservación de alimentos o productos alimenticios A23 ); BIOCIDAS, p. ej. EN TANTO QUE SEAN DESINFECTANTES, PESTICIDAS O HERBICIDAS (preparaciones de uso médico, dental o para el aseo que eliminan o previenen el crecimiento o la proliferación de organismos no deseados A61K ); PRODUCTOS QUE ATRAEN O REPELEN A LOS ANIMALES; REGULADORES DEL CRECIMIENTO DE LOS VEGETALES. › A01N 25/00 Biocidas, productos que repelen o atraen a los animales perjudiciales, o reguladores del crecimiento de los vegetales, caracterizados por su forma, ingredientes inactivos o modos de aplicación; Sustancias que reducen los efectos nocivos de los ingredientes activos en organismos distintos a los perjudiciales. › caracterizados por el agente tensoactivo.
- A01N59/12 A01N […] › A01N 59/00 Biocidas, productos que repelen o atraen a los animales perjudiciales, o reguladores del crecimiento de los vegetales, que contienen elementos o compuestos inorgánicos. › Yodo, p. ej. yodóforos; Sus compuestos.
- A01P1/00 A01 […] › A01P BIOCIDAS, SUSTANCIAS QUE REPELEN O QUE ATRAEN A ANIMALES NOCIVOS O PREPARACIONES O COMPUESTOS QUIMICOS CON ACTIVIDAD REGULADORA DEL CRECIMIENTO DE LAS PLANTAS. › Desinfectantes; Compuestos antimicrobianos o sus mezclas.
- A61K47/06 A […] › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos orgánicos, p. ej. hidrocarburos naturales o sintéticos, poliolefinas, aceite mineral, petrolato u ozoquerita.
- A61P31/02 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES. › A61P 31/00 Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos. › Antisépticos locales.
PDF original: ES-2439498_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Estabilizador de espuma para una composición de esterilización Ámbito técnico [0001] Esta invención se refiere a una composición de esterilización que es capaz de formar una espuma estable y persistente.
Antecedentes de la técnica [0002] Se usan varias drogas como antisépticos para las manos, los dedos y la piel, y la yodopovidona es perfectamente conocida como desinfectante/antiséptico. La yodopovidona se usa en varios sitios tales como los hospitales y el hogar, puesto que es sabido que la yodopovidona apenas permite la presencia de microbios resistentes y tiene gran capacidad de desinfección para con varios microbios patógenos. Como productos medicinales de yodopovidona han sido desarrolladas y usadas formulaciones tales como ungüentos, pastas o polvos (véase la Referencia de Patente 1 o 2, por ejemplo) , y principalmente se usa una droga líquida como formulación para manos y dedos (véase la Referencia de Patente 3, por ejemplo) . Tal droga líquida es una solución que tiene un color negruzco derivado del yodo, y se sabe de la misma que presenta un problema de goteo que ha sido señalado a menudo. Particularmente, en la droga líquida de tipo higienizante se produce fácilmente goteo y salpicadura al aplicarla a una mano al proceder a su uso, y por lo tanto habitualmente se desperdicia una parte de la solución medicinal aplicada a una mano. Además, se dan muchos casos en los que la solución medicinal salpica la ropa, el suelo y cosas similares, y se requiere una considerable cantidad de tiempo para el lavado y la limpieza. [Referencia de Patente 1] Publicación de Patente Japonesa Examinada Nº 1-32210 [Referencia de Patente 2] Patente Japonesa Nº 3583166 [Referencia de Patente 3] Publicación de Patente Japonesa Examinada Nº 7-2646
La WO 03/061721 y la WO 03/061389 describen composiciones peliculígenas antimicrobianas.
La US 4.130.640 describe una composición limpiadora germicida en forma semisólida.
La US 4.597.975 describe composiciones superficiactivas con contenido de yodo que son útiles para higienizar y desgerminar la piel.
La WO 91/12721 pertenece a una composición desinfectante bactericida y viricida que es adecuada para su aplicación a la piel.
Descripción de la invención Problemas a resolver mediante la invención [0007] Es un objeto de esta invención el de aportar una composición de esterilización que no pueda gotear ni salpicar como consecuencia de su uso y que permita un uso eficaz de toda la solución medicinal aplicada a la mano, con una eficaz desinfección de manos y dedos.
Los medios para resolver los problemas [0008] Los inventores han llevado a cabo una extensiva investigación a fin de resolver los problemas anteriormente mencionados y como resultado de ello, mezclando una cantidad específica de un agente superficiactivo tipo organosulfato con una cantidad específica de yodopovidona y una cantidad específica de un agente superficiactivo no iónico, es posible hacer una formulación para un producto medicinal espumado estable y persistente e impedir el goteo que se produce en uso, y como resultado de ello los inventores han descubierto una composición de esterilización que permite un uso eficaz de toda la solución medicinal aplicada a la mano, impedir que se manchen las prendas de vestir, los suelos y cosas similares, y al mismo tiempo una eficaz desinfección de manos y dedos, habiendo con ello logrado esta invención. Es decir que esta invención es como se describe a continuación.
(1) Composición de esterilización que comprende yodopovidona, un agente superficiactivo no iónico y un agente superficiactivo tipo organosulfato, en donde la cantidad de mezcla de yodopovidona es de un 4 a un 10% (en peso por unidad de volumen) , la relación de mezcla entre el agente superficiactivo tipo organosulfato y el agente superficiactivo no iónico es de 50:1 a 2:1, y el total de los contenidos de los dos agentes superficiactivos es de un 0, 4 a un 14% (en peso por unidad de volumen) con respecto a la cantidad total de la composición.
(2) Composición de esterilización según (1) , en donde el agente superficiactivo tipo organosulfato descrito en (1) es nonilfenil polioxietileno éter sulfato amónico o lauril polioxietileno éter sulfato amónico.
(3) Composición de esterilización según (1) , en donde el agente superficiactivo no iónico descrito en (1) es laurato de dietanolamida.
(4) Composición de esterilización según cualquiera de los puntos (1) a (3) , en donde una cantidad de mezcla del agente superficiactivo tipo organosulfato descrito en (1) es de un 0, 4 a un 10% (en peso/volumen) .
(5) Composición de esterilización según (1) , en donde la composición de esterilización tiene un poder espumante de 190 a 270 mm, una estabilidad de espuma de 140 a 201 mm y una reducción del poder espumante de un 30% o menos.
(6) Composición de esterilización según (1) , en donde el tiempo sin goteo es de 5 minutos o más.
Efecto de la invención [0009] Una composición de esterilización de esta invención permite una fiable higienización y desinfección impidiendo el goteo y formando una espuma persistentemente estable. Además, puesto que la composición de esterilización de esta invención no gotea, se usa con eficacia toda la cantidad de composición de esterilización aplicada a la mano, y es posible mejorar la utilización de un componente eficaz como droga y el rendimiento económico.
El mejor modo de realizar la invención [0010] La composición de esterilización de esta invención incluye yodopovidona, que tiene una acción de desinfección y sirve de componente principal, y un agente superficiactivo tipo organosulfato y un agente superficiactivo no iónico. De ser necesario, pueden añadirse a la mezcla un ajustador del pH, un solvente y otros aditivos farmacéuticos.
Puesto que la composición de esterilización de esta invención es descargada desde un envase tipo bomba, no es particularmente necesario limitar la viscosidad en la medida en que se impida la obstrucción de un filtro dentro de una boquilla de una bomba. Puesto que una viscosidad excesivamente alta ocasiona obstrucción, la viscosidad de la composición puede preferiblemente ser de 10 mPa·seg. o menos.
El nivel de pH de la composición de esterilización de esta invención puede ser preferiblemente de 3 a 6 con vistas a la estabilidad a lo largo del tiempo. En este caso, es preferible ajustar el pH de la composición de esterilización con un ajustador del pH. Como ajustador del pH puede usarse hidróxido sódico, ácido clorhídrico o ajustadores similares.
La concentración de yodopovidona en esta invención es de un 4 a un 10% (en peso/volumen) , y más preferiblemente de un 4 a un 7, 5% (en peso/volumen) con respecto a la cantidad total de la composición, con vistas a la viscosidad.
El agente superficiactivo tipo organosulfato en esta invención puede con particular preferencia ser un agente superficiactivo tipo organosulfato de una sal de amonio, y, como ejemplos específicos del mismo, pueden usarse nonilfenil polioxietileno éter sulfato amónico o lauril polioxietileno éter sulfato amónico. La cantidad de mezcla del agente superficiactivo de organosulfato puede ser preferiblemente de un 0, 4 a un 10% (en peso/volumen) con respecto a la cantidad total de la composición.
Como otro aspecto de esta invención, en caso de incorporar a la mezcla el agente superficiactivo no iónico, es posible usar laurato de dietanolamida. A fin de formar una espuma persistente, la cantidad de agente superficiactivo no iónico mezclada puede preferiblemente ser menor que la de agente superficiactivo tipo organosulfato mezclada en esta invención. Más específicamente, la relación de mezcla del agente superficiactivo tipo organosulfato y del agente superficiactivo no iónico es de 50:1 a 2:1, en donde la concentración de agente superficiactivo tipo organosulfato es de un 0, 4 a un 10% (en peso por unidad de volumen) , y la concentración de agente superficiactivo no iónico es de un 0, 02 a un 1% (en peso por unidad de volumen) con respecto a la cantidad total de la composición de esterilización de esta invención. Más preferiblemente, la concentración de agente superficiactivo tipo organosulfato es de un 1 a un 4% (en peso por unidad de volumen) , y la concentración de agente superficiactivo no iónico es de un 0, 08 a un 1% (en peso por unidad de volumen) . Es posible formar la espuma persistente cuando las concentraciones están situadas dentro de estas gamas de valores.
El total de las cantidades de agente superficiactivo tipo organosulfato y agente superficiactivo no iónico mezcladas es de un 0, 4 a un 14% (en peso/volumen) , y preferiblemente de un 0, 4 a un 10, 2% (en peso/volumen)... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Composición de esterilización que comprende yodopovidona, un agente superficiactivo no iónico y un agente superficiactivo tipo organosulfato, en donde la cantidad de mezcla de yodopovidona es de un 4 a un 10% (en peso/volumen) , la relación de mezcla entre el agente superficiactivo tipo organosulfato y el agente superficiactivo no iónico es de 50:1 a 2:1, y el total de los contenidos de los dos agentes superficiactivos es de un 0, 4 a un 14% (en peso por unidad de volumen) con respecto a la cantidad total de la composición.
2. Composición de esterilización según la reivindicación 1, en donde el agente superficiactivo tipo organosulfato es 10 nonilfenil polioxietileno éter sulfato amónico o lauril polioxietileno éter sulfato amónico.
3. Composición de esterilización según la reivindicación 1, en donde el agente superficiactivo no iónico es laurato de dietanolamida.
4. Composición de esterilización según cualquier reivindicación precedente, en donde la cantidad de mezcla del agente superficiactivo tipo organosulfato que se describe en la reivindicación 1 es de un 0, 4 a un 10% (en peso/volumen) .
5. Composición de esterilización según la reivindicación 1, en donde la composición de esterilización tiene un poder
espumante de 190 a 270 mm, una estabilidad de espuma de 140 a 201 mm y una reducción del poder espumante de un 30% o menos.
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