Endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma.

Una endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma que tiene un armazón tubular (20) que comprende:

una pluralidad de miembros (22, 34) de soporte anulares; y

una pluralidad de riostras cruzadas (24, 32) que intersectan dicha pluralidad de miembros de soporte anulares,teniendo la endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma una configuración comprimida a unatemperatura por debajo de la temperatura corporal y una configuración alargada a una temperatura por encimade la temperatura corporal y estando caracterizada por que;

la endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma tiene una temperatura de transición vítrea que estápor encima de la temperatura corporal.

Endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma

Campo de la invención La presente invención se refiere generalmente a dispositivos aptos para implante para el tratamiento terapéutico de intervención o cirugía vascular, y más particularmente se refiere a una endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma.

Descripción de la técnica relacionada La técnica y la ciencia de la cirugía y terapia de intervención han avanzado de forma continua hacia el tratamiento de defectos internos y enfermedades por medio del uso de incisiones o accesos cada vez más pequeños a través de la vasculatura o las aberturas corporales con el fin de reducir la lesión de los tejidos que rodean al punto de tratamiento. Un aspecto importante de dichos tratamientos implica el uso de catéteres para colocar los dispositivos terapéuticos en el punto de tratamiento por medio de acceso a través de la vasculatura. Ejemplos de dichos procedimientos incluyen la angioplastia transluminal, la colocación de endoprótesis vasculares para reforzar las paredes de los vasos sanguíneos o similar y el uso de dispositivos vaso-oclusivos para tratar defectos de la vasculatura. Existe una tendencia continua por parte de los que ponen en práctica la técnica, para desarrollar sistemas nuevos y con más capacidad para dichas aplicaciones. Cuando se acoplan con los desarrollos de las capacidades de tratamiento biológico, existe una necesidad creciente de tecnologías que mejoren el rendimiento de los sistemas y dispositivos terapéuticos de intervención.

Un campo específico de la terapia de intervención que ha sido capaz de usar ventajosamente los recientes desarrollos de la tecnología es el tratamiento de defectos neurovasculares. De manera más específica, a medida que se han desarrollado materiales y estructuras más pequeñas y con mayor capacidad, el tratamiento de defectos vasculares del cerebro humano que previamente no se podían tratar o constituían riesgos inaceptables por medio de cirugía convencional, se ha vuelto más flexible.

Normalmente las endoprótesis vasculares se implantan dentro del vaso sanguíneo en estado contraído y se expanden cuando se encuentran en su sitio en el vaso sanguíneo, con el fin de mantener permeabilidad del vaso sanguíneo, y normalmente dichas endoprótesis vasculares se implantan montando la endoprótesis vascular sobre una parte de globo de un catéter de globo, colocando la endoprótesis vascular en la luz del cuerpo, y expandiendo la endoprótesis vascular hasta un estado expandido inflando el globo. Posteriormente, se desinfla el globo y se retira, dejando la endoprótesis vascular en su sitio. No obstante, la colocación, inflado y desinflado del catéter de globo es un procedimiento complicado que implica riesgos adicionales más allá de la implantación de la endoprótesis vascular, de manera que sería deseable proporcionar una endoprótesis vascular que se colocara más fácilmente en el sitio objeto de tratamiento en un estado comprimido, y se expandiera para dejar la endoprótesis vascular en su sitio.

Se conoce un número de endoprótesis vasculares formadas a partir de materiales poliméricos con memoria, que se transforman desde una configuración comprimida hasta una configuración expandida. Se conoce una endoprótesis vascular convencional, por ejemplo, que proporciona una cubierta formada por un elastómero con memoria tal como 45 un poliuretano, y una estructura de soporte que puede estar fabricada por medio de trenzado de hebras individuales formadas por poliuretano sensible a la temperatura que es duro por debajo de 25 ºC y que se ablanda por encima de 35 ºC, de manera que a una temperatura ligeramente por debajo de la temperatura corporal, la endoprótesis vascular cambia desde una configuración comprimida hasta una configuración expandida.

No obstante, las endoprótesis vasculares formadas por materiales poliméricos con memoria de forma normalmente no proporcionan requisitos apropiados de resistencia estructural y radial mecánica para la endoprótesis vascular. Por tanto, las endoprótesis vasculares se proporcionan comúnmente con una estructura metálica para proporcionar la resistencia necesaria para que funcione como una endoprótesis vascular. Por tanto, sería deseable proporcionar una endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma que tenga una configuración que proporcione una 55 resistencia estructural y radial mecánica apropiadas a la endoprótesis vascular, y que se pueda emplear sin precisar el inflado y el desinflado de un catéter de globo, empujando la endoprótesis vascular en estado comprimido para el despliegue en el punto de tratamiento, de manera que la endoprótesis vascular se pueda expandir para dejar la endoprótesis vascular en su sitio. Sería deseable proporcionar una endoprótesis vascular formada por un polímero con memoria de forma que tenga una temperatura de transición vítrea (Tg) por encima de la temperatura corporal con el fin de permitir una transición controlada desde una configuración comprimida hasta una configuración expandida, cuando se expone a la temperatura corporal, por medio de calentamiento controlado de la endoprótesis vascular. La presente invención satisface estas y otras necesidades.

El documento US 6.048.360 divulga una prótesis que comprende una lámina enrollada expansible con un injerto 65 biocompatible fijado a la misma.

El documento US 6.022.371 divulga una endoprótesis vascular que se puede cerrar mecánicamente con un diámetro expandido. Durante el uso, se puede montar la endoprótesis vascular de sujeción sobre un catéter de suministro de endoprótesis vascular que incorpora una vaina de la cual se tira hacia atrás. Una vez que el catéter se encuentra en posición, se puede tirar hacia atrás de la vaina, permitiendo la expansión de la endoprótesis vascular.

Posteriormente, se puede retirar el catéter y, si se desea se puede usar un catéter de globo para expandir cualesquiera células no sujetas de la endoprótesis vascular de sujeción.

Sumario de la invención De acuerdo con la invención, se proporciona una endoprótesis vascular como se define en las reivindicaciones.

Por consiguiente, la invención proporciona, en una primera realización, una endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma, que comprende un tubo sometido a extrusión que tiene un diseño de tipo armazón, y formado por un polímero que tiene propiedades de memoria de forma. En un aspecto preferido actualmente, el polímero puede ser un poliuretano que se puede comprimir desde una configuración originalmente expandida con una forma predeterminada para tener un diámetro reducido con el fin de que encaje en el interior de un catéter o sistema de suministro, y que pueda volver a su forma predeterminada y diámetro expandido original tras calentamiento de la endoprótesis vascular por encima de su temperatura de transición vítrea. Por ejemplo, endoprótesis vascular puede estar formada por un tubo sometido a extrusión, y se puede procesar para retirar los segmentos que dan lugar a un diseño de tipo armazón para una mejor resistencia radial.

En una segunda realización, la invención proporciona una endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma, que comprende un tubo tejido a partir de hebras sometidas a extrusión de un polímero que tiene propiedades de memoria de forma. En un aspecto actualmente preferido, el polímero puede ser un poliuretano que se puede comprimir a partir de una configuración originalmente expandida con una forma predeterminada para que tenga un diámetro reducido con el fin de que encaje en el interior de un catéter o sistema de suministro, y que pueda volver a su forma predeterminada y diámetro expandido original tras calentamiento de la endoprótesis vascular por encima de su temperatura de transición vítrea.

En cada una de las realizaciones anteriores, tras la formación de la endoprótesis vascular en su configuración expandida con una forma predeterminada, por medio de calentamiento de la endoprótesis vascular por encima de su temperatura de transición vítrea (Tg) , la endoprótesis vascular de material con memoria de forma experimenta una transición hasta un estado gomoso y se puede comprimir con el fin de someterla a tensión axial en la dirección distal para que tenga un diámetro reducido y una mayor longitud. En un realización actualmente preferida, se puede comprimir la endoprótesis vascular de la invención sobre una parte de montaje de un catéter impulsor para el despliegue dentro de la vasculatura. En un aspecto preferido, el diámetro externo del miembro impulsor sobre cualquier lado de la endoprótesis vascular es menor que el diámetro interno de la endoprótesis vascular en configuración expandida pero mayor... [Seguir leyendo]

1. Una endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma que tiene un armazón tubular (20) que comprende:

una pluralidad de miembros (22, 34) de soporte anulares; y una pluralidad de riostras cruzadas (24, 32) que intersectan dicha pluralidad de miembros de soporte anulares, teniendo la endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma una configuración comprimida a una temperatura por debajo de la temperatura corporal y una configuración alargada a una temperatura por encima de la temperatura corporal y estando caracterizada por que;

la endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma tiene una temperatura de transición vítrea que está por encima de la temperatura corporal.

2. La endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma de la reivindicación 1, donde dicho armazón tubular

(20) está formado a partir de un tubo sometido a extrusión que tiene una superficie que define dicha pluralidad de miembros (22) de soporte anulares, dicha pluralidad de riostras cruzadas (24) y una pluralidad de aberturas (26) entre dicha pluralidad de miembros (22) de soporte anulares y dicha pluralidad de riostras cruzadas (24) .

3. La endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma de la reivindicación 1, donde dicha pluralidad de riostras cruzadas (24) se extienden con un ángulo oblicuo con respecto a dicha pluralidad de miembros (22) de 20 soporte anulares.

4. La endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma de la reivindicación 2, donde dicho tubo sometido a extrusión está formado por un polímero que tiene propiedades de memoria de forma.

5. La endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma de la reivindicación 4, donde dicho polímero es poliuretano.

6. La endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma de la reivindicación 1, donde dicho armazón tubular

(30) está formado a partir de hebras tejidas de dicha pluralidad de miembros (34) de soporte anulares y dicha 30 pluralidad de riostras cruzadas (32) .

7. La endoprótesis vascular polimérica con memoria de forma de la reivindicación 6, donde dicha pluralidad de miembros de soporte anulares forman una trama anular, y dicha pluralidad de riostras cruzadas (32) se extiende longitudinalmente y forma una urdimbre longitudinal.