Dispositivos de catéter de ultrasonidos mejorados.

Un sistema de ultrasonidos que comprende un dispositivo transductor de ultrasonidos y un catéter de ultrasonidos (10) para romper oclusiones en vasos sanguíneos,

comprendiendo el catéter de ultrasonidos (10):

un cuerpo de catéter (22) flexible y alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos una luz (21);

un elemento de transmisión de ultrasonidos (24) que se extiende longitudinalmente a través de la luz (21) del cuerpo de catéter (22) y que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

una cabeza distal (26) acoplada al extremo distal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y dispuesta de manera adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter (22);

un conector sónico (52) acoplado al extremo proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y dispuesto para acoplar el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) a un dispositivo transductor de ultrasonidos (400); y

medios, incluyendo un alojamiento de conector (42), para acoplar el conector sónico (52) al dispositivo transductor de ultrasonidos (400) y para evitar que el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) rote con respecto al cuerpo de catéter (22), en el que el dispositivo transductor de ultrasonidos (400) incluye un alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) que tiene un extremo proximal y un extremo distal,

en el que el alojamiento de conector está dispuesto para acoplarse al extremo distal del alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) a través de un ajuste a presión, y

en el que el alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) comprende además:

al menos un resalte (410) en su extremo distal; y

un collar deslizante (408) para su colocación sobre el al menos un resalte (410) para presionar una parte del extremo distal del resalte (410) del alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) contra el alojamiento de conector, sujetando así adicionalmente el alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) al alojamiento de conector.

Esta solicitud se refiere a las siguientes solicitudes de patente estadounidenses en tramitación, a cuyas descripciones completas se hace referencia mediante el presente documento: US 2004-0039311 A1, presentado el 26 de agosto de 2002, titulado “Ultrasound Catheter for Disrupting Blood Vessel Obstructions”; US 2004-0138570 A1, presentado el 14 de enero de 2003, titulado “Ultrasound Catheter and Methods for Making and Using Same”; y US 2004-0167507 A1, presentado el 26 de febrero de 2003, titulado “Ultrasound Catheter Apparatus”.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un sistema de ultrasonidos. La descripción detallada se refiere en general a dispositivos y procedimientos médicos. Más específicamente, la presente descripción se refiere a dispositivos y procedimientos de catéter de ultrasonidos para tratar lesiones intravasculares oclusivas.

Se han usado con éxito catéteres que emplean diversos tipos de elementos de transmisión de ultrasonidos para realizar una ablación o romper de otro modo obstrucciones en vasos sanguíneos. Específicamente, ha tenido éxito en particular la ablación de obstrucciones tromboembólicas o de placa aterosclerótica de vasos sanguíneos periféricos tales como las arterias femorales. Se han desarrollado diversos dispositivos de catéter ultrasónicos para su uso en la ablación o retirada de material obstructivo de los vasos sanguíneos. Por ejemplo, las patentes estadounidenses con número 5.267.954 y 5.380.274, concedidas a un inventor de la presente invención y a las que se hace referencia mediante el presente documento, describen dispositivos de catéter de ultrasonidos para eliminar oclusiones. Otros ejemplos de dispositivos de ablación ultrasónicos para eliminar obstrucciones de vasos sanguíneos incluyen los descritos en la patente estadounidense n.º 3.433.226 (Boyd) , patente estadounidense n.º 3.823.717 (Pohlman, et al.) , patente estadounidense n.º 4.808.153 (Parisi) , patente estadounidense n.º 4.936.281 (Stasz) , patente estadounidense n.º 3.565.062 (Kuris) , patente estadounidense n.º 4.924.863 (Sterzer) , patente estadounidense n.º 4.870.953 (Don Michael, et al.) y patente estadounidense n.º 4.920.954 (Alliger, et al.) , así como otras publicaciones de patente W087-05739 (Cooper) , W089-06515 (Bernstein, et al.) , W090-0130 (Sonic Needle Corp.) , EP, EP316789 (Don Michael, et al.) , DE3.821.836 (Schubert) y DE2438648 (Pohlman) . Sin embargo, aunque se han desarrollado muchos catéteres de ultrasonidos, siguen buscándose mejoras.

Normalmente, un sistema de catéter ultrasónico para realizar una ablación de material oclusivo incluye tres componentes básicos: un generador de ultrasonidos, un transductor de ultrasonidos y un catéter de ultrasonidos. El generador convierte la alimentación de línea en una corriente de alta frecuencia que se suministra al transductor. El transductor contiene cristales piezoeléctricos que, cuando se excitan mediante la corriente de alta frecuencia, se expanden y contraen a alta frecuencia. Estas expansiones y contracciones pequeñas a alta frecuencia tienen componentes tanto longitudinales como transversales (en relación con un eje del transductor y el catéter) , que se amplifican mediante el cuerno de transductor hasta convertirse en energía de vibración. A continuación se transmiten las vibraciones desde el transductor mediante el catéter de ultrasonidos a través de un elemento (o hilo) de transmisión de ultrasonidos que se extiende longitudinalmente a través del catéter. El elemento de transmisión transmite la energía de vibración al extremo distal del catéter en el que se usa la energía para realizar una ablación o romper de otro modo una obstrucción vascular. Para alcanzar de manera eficaz los diversos sitios para el tratamiento de oclusiones

intravasculares, los catéteres de ultrasonidos del tipo descrito anteriormente tienen normalmente longitudes de aproximadamente 150 cm o más. Para permitir el avance de tales catéteres de ultrasonidos a través de vasos sanguíneos pequeños y/o tortuosos como el arco aórtico, los vasos coronarios y la vasculatura periférica de las extremidades inferiores, los catéteres (y sus respectivos hilos de transmisión de ultrasonidos) deben ser normalmente lo suficientemente pequeños y flexibles. Debido a la atenuación de la energía de ultrasonidos a lo largo del extenso y delgado hilo de transmisión de ultrasonidos, debe aplicarse una cantidad suficiente de energía de vibración en el extremo proximal del hilo para proporcionar una cantidad deseada de energía en el extremo distal.

Un hilo de transmisión de ultrasonidos habitualmente está acoplado en su extremo proximal al transductor por medio de un conector sónico. El conector sónico tiene normalmente un diámetro significativamente mayor que el del elemento de transmisión de ultrasonidos, ayudando la diferencia entre los diámetros a amplificar la energía de vibración que se transmite desde el transductor al hilo de transmisión. Normalmente se han usado diversos medios diferentes para conectar el hilo de transmisión de ultrasonidos al transductor a través del conector sónico, tales como roscas complementarias, un ajuste a presión y similares. Una desventaja de los dispositivos actualmente disponibles es que pueden permitir que el hilo de transmisión rote de manera independiente al cuerpo de catéter. En estos dispositivos, no es posible rotar el hilo de transmisión de ultrasonidos rotando, por ejemplo, un conjunto de conector sónico o mango proximal, puesto que el hilo de transmisión rota de manera libre e independiente con respecto al cuerpo de catéter y un conjunto proximal de este tipo.

Otro inconveniente potencial de los dispositivos actualmente disponibles es que a menudo no incluyen medios óptimos para eliminar partículas que se rompen o desplazan mediante el catéter. Otra posible desventaja adicional es que muchos dispositivos de catéter de ultrasonidos incluyen una punta distal, tal como se mencionó anteriormente, aunque no tienen medios para evitar que la punta distal migre desde el dispositivo al interior del cuerpo del paciente si la punta se rompe. Asimismo, la mayoría de elementos de transmisión de ultrasonidos incluyen múltiples componentes para transmitir energía de vibración, lo que provoca tensiones en los puntos de conexión de los múltiples componentes durante su uso y una ruptura potencial del hilo de transmisión de ultrasonidos u otros componentes. Además, a menudo los hilos de transmisión de ultrasonidos se exponen a mayores cantidades de tensión debido a una o más curvas en la vasculatura del paciente, produciendo un mayor desgaste y desgarro en el hilo de transmisión.

El documento US 6.508.781 B1 se refiere a un conjunto de conector de hilo de transmisión de catéter de ablación ultrasónico. Da a conocer un dispositivo de angioplastia ultrasónico para aplicar energía ultrasónica a un área de bloqueo vascular, comprendiendo el dispositivo de angioplastia ultrasónico: un cuerpo de catéter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos una luz interna, un elemento de transmisión de ultrasonidos alargado que se extiende longitudinalmente a través de la luz del cuerpo de catéter y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, una cabeza distal acoplada al extremo distal del elemento de transmisión de ultrasonidos y dispuesta de manera adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter, un conjunto de conector acoplado al extremo proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos y que acopla el elemento de transmisión de ultrasonidos a un transductor de ultrasonidos y un pasador y un par de perforaciones alineadas para evitar que el elemento de transmisión de ultrasonidos rote con respecto al cuerpo de catéter, en el que el conector está acoplado

al extremo distal del transductor de ultrasonidos por medio de un tornillo. La técnica anterior adicional se da a conocer en los documentos US 5.342.292, US 5.382.228 y US 5.417.672.

Por tanto, existe la necesidad de dispositivos y procedimientos de catéter de ultrasonidos mejorados que proporcionen una ablación o rotura de oclusiones vasculares. De manera ideal, tales catéteres de ultrasonidos incluirían medios para reducir o eliminar el movimiento de rotación del hilo de transmisión de ultrasonidos con respecto al cuerpo de catéter. También sería ventajoso tener catéteres de ultrasonidos que incluyeran medios para eliminar partículas, que evitaran la migración de la punta distal y el hilo de transmisión de ultrasonidos, evitaran tensión en los puntos de conexión de componentes y/o evitaran tensión en curvas en el catéter. Tales dispositivos de catéter serían de manera ideal suficientemente delgados y flexibles... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de ultrasonidos que comprende un dispositivo transductor de ultrasonidos y un catéter de ultrasonidos (10) para romper oclusiones en vasos sanguíneos, comprendiendo el catéter de ultrasonidos (10) :

un cuerpo de catéter (22) flexible y alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos una luz (21) ; un elemento de transmisión de ultrasonidos (24) que se extiende longitudinalmente a través de la luz (21) del cuerpo de catéter (22) y que tiene un extremo proximal y un extremo distal; una cabeza distal (26) acoplada al extremo distal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y dispuesta de manera adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter (22) ; un conector sónico (52) acoplado al extremo proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y dispuesto para acoplar el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) a un dispositivo transductor de ultrasonidos (400) ; y medios, incluyendo un alojamiento de conector (42) , para acoplar el conector sónico (52) al dispositivo transductor de ultrasonidos (400) y para evitar que el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) rote con respecto al cuerpo de catéter (22) , en el que el dispositivo transductor de ultrasonidos (400) incluye un alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en el que el alojamiento de conector está dispuesto para acoplarse al extremo distal del alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) a través de un ajuste a presión, y en el que el alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) comprende además:

al menos un resalte (410) en su extremo distal; y un collar deslizante (408) para su colocación sobre el al menos un resalte (410) para presionar una parte del extremo distal del resalte (410) del alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) contra el alojamiento de conector, sujetando así adicionalmente el alojamiento de transductor de ultrasonidos (402) al alojamiento de conector.

2. Un sistema de ultrasonidos según la reivindicación 1, en el que el alojamiento de conector está acoplado al extremo proximal del cuerpo de catéter (22) para alojar el conector sónico (52) y una parte proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y para evitar que el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) rote con respecto al cuerpo de catéter (22) .

3. Un sistema de ultrasonidos según la reivindicación 1, en el que los medios de prevención de rotación (42) comprenden un elemento de control de rotación (202) acoplado al extremo proximal del cuerpo de catéter (22) para evitar que el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) rote con respecto al cuerpo de catéter (22) .

4. Un sistema de ultrasonidos según la reivindicación 1, en el que el alojamiento de conector comprende una cavidad de conector sónico (52) para sostener el conector sónico (52) para evitar que rote con respecto al alojamiento de conector.

5. Un sistema de ultrasonidos según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ajuste a presión permite un acoplamiento manual sin el uso de herramientas de acoplamiento.