Catéter de ultrasonidos dirigible.

Un catéter de ultrasonidos (130) para fragmentar oclusiones en los vasos sanguíneos que puede ser guiadodesde un sitio de acceso en el cuerpo de un paciente a un sitio objetivo adyacente a una oclusión,

comprendiendo elcatéter de ultrasonidos:

un cuerpo de catéter alargado flexible (136) que tiene una porción proximal, una porción distal y al menos una luz(21), en el que la porción proximal es más rígida que la porción distal, y la porción distal es más flexible cerca de unextremo distal del cuerpo de catéter que cerca de la porción proximal del cuerpo de catéter;

un miembro de transmisión de ultrasonidos (138) que se extiende longitudinalmente a través de la luz del cuerpo decatéter (136) y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en el que el miembro de transmisión deultrasonidos (138) es más flexible cerca de su extremo distal que cerca de su extremo proximal;

un cabezal distal (131) acoplado con el extremo distal del miembro de transmisión de ultrasonidos (138) y dispuestoadyacente al extremo distal del cuerpo de catéter (136); y

al menos un miembro de acoplamiento (52) para acoplar el miembro de transmisión de ultrasonidos (138) con unafuente de energía de ultrasonidos,

incluyendo el cabezal distal (131):

una abertura de cable guía en un centro de un extremo distal del cabezal distal (131); y una luz de cable guía (135)que se extiende a través del cabezal distal caracterizado porque la luz de cable guía (135) tiene un eje longitudinaldiferente de un eje longitudinal del cuerpo de catéter inclinando la luz de cable guía (135) alejándola del ejelongitudinal del cuerpo de catéter (136).

Catéter de ultrasonidos dirigible Antecedentes de la invención La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a dispositivos de catéter de ultrasonidos para el tratamiento de lesiones intravasculares oclusivas.

Se han utilizado con éxito catéteres que emplean diversos tipos de miembros de transmisión de ultrasonidos para la ablación o fragmentación de obstrucciones en los vasos sanguíneos. Específicamente, la ablación de la placa aterosclerótica u obstrucciones tromboembólicas de los vasos sanguíneos periféricos tales como las arterias femorales ha sido particularmente exitosa. Se han desarrollado diversos dispositivos de catéter de ultrasonidos para su uso en la ablación o eliminación de material obstructivo de los vasos sanguíneos. Por ejemplo, las Patentes de EE.UU. Nos 5.267.954 y 5.380.274, concedidas a un inventor de la presente invención, describen dispositivos de catéter de ultrasonidos para la eliminación de oclusiones. Otros ejemplos de dispositivos de ablación ultrasónicos para eliminar obstrucciones de los vasos sanguíneos incluyen los descritos en las patentes de EE.UU. Nos. 3.433.226 (Boyd ) , 3.823.717 (Pohlman, y col.) , 4.808.153 (Parisi) , 4.936.281 (Stasz) , 3.565.062 (Kuris) , 4.924.863 (Sterzer) ,

4.870.953 (Don Michael, y col.) , y 4.920.954 (Alliger, y col.) , así como otras publicaciones de patentes W087-05739 (Cooper) , W089-06515 (Bernstein, y col.) , W090-0130 (Sonic Needle Corp.) , EP, EP316789 (Don Michael, y col.) , DE3.821.836 (Schubert ) y DE2438648 (Pohlman) . Sin embargo, aunque que se han desarrollado muchos catéteres de ultrasonidos, aún se sigue tratando de encontrar mejoras.

Típicamente, un sistema de catéter de ultrasonidos para la ablación de material oclusivo incluye tres componentes básicos: un generador de ultrasonidos, un transductor de ultrasonidos, y un catéter de ultrasonidos. El generador convierte energía de la red en una corriente de alta frecuencia que se entrega al transductor. El transductor contiene cristales piezoeléctricos que, cuando son excitados por la corriente de alta frecuencia, se expanden y contraen a alta frecuencia. Estas pequeñas expansiones de alta frecuencia (con relación a un eje del transductor y el catéter) son amplificadas por la bocina del transductor para convertirlas en energía de vibración. Las vibraciones se transmiten entonces desde el transductor a través del catéter de ultrasonidos a través de un miembro de transmisión de ultrasonidos (o cable) que pasa longitudinalmente a través del catéter. El miembro de transmisión transmite la energía de vibración hacia el extremo distal del catéter donde la energía se utiliza para la ablación o fragmentación de una obstrucción vascular.

Para alcanzar eficazmente los diversos sitios para el tratamiento de las oclusiones intravasculares, los catéteres de ultrasonidos del tipo descrito anteriormente tienen típicamente longitudes de aproximadamente de 150 cm o más largas. Para permitir el avance de tales catéteres de ultrasonidos a través de vasos sanguíneos pequeños y/o tortuosos tales como el arco aórtico, vasos coronarios, y la vasculatura periférica de las extremidades inferiores, los catéteres (y sus respectivos cables de transmisión de ultrasonidos) normalmente deben ser lo suficientemente pequeños y flexibles. También, debido a la atenuación de la energía de ultrasonidos a lo largo del cable de transmisión de ultrasonidos largo y delgado, se debe aplicar una cantidad suficiente de energía de vibración en el extremo proximal del cable para proporcionar una cantidad deseada de energía en el extremo distal.

Sin embargo, siempre se buscan mejoras. Por ejemplo, sigue siendo un reto desarrollar un catéter que sea lo suficientemente rígido para ser empujable o "dirigible" a través de la vasculatura y a la vez suficientemente flexible, al menos a lo largo de parte de su longitud, para navegar por los vasos sanguíneos tortuosos y pequeños tales como las arterias coronarias o la vasculatura periférica tortuosa. También es a veces difícil manipular los dispositivos de catéter de ultrasonidos disponibles en la actualidad, por ejemplo, para torcer o torsionar el extremo proximal del catéter para mover el extremo distal de una manera que ayude a la navegación a través de la vasculatura. El paso de un cable guía a través de un catéter de ultrasonidos también puede ser mejorado, de tal manera que el cable guía no interfiera con, y pueda incluso mejorar, la fragmentación de las oclusiones vasculares.

El documento US 6.450.975 B1 se refiere a un catéter de ultrasonidos. Comprende un cuerpo de catéter que tiene una porción proximal, una porción distal y una luz, en el que la porción distal es más flexible que el resto del cuerpo de catéter. También comprende un miembro de transmisión de ultrasonidos que se extiende longitudinalmente a través de la luz del cuerpo de catéter y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el miembro de transmisión de ultrasonidos un estrechamiento hacia su extremo distal. Además comprende un cabezal distal totalmente unido al cuerpo de catéter. También comprende un conector a un transductor de ultrasonidos para el montaje del cable guía al transductor de ultrasonidos. El cabezal distal comprende también una luz de cable guía que se extiende a través del cabezal distal. Los documentos US 6.296.620 B1, US 6.508.781 B1, US 5.267.954 son otros documentos de la técnica anterior. El documento WO 98/51224 divulga un catéter de ultrasonidos según el preámbulo de la reivindicación 1.

Por lo tanto, existe una necesidad de dispositivos de catéter de ultrasonidos mejorados que proporcionen la ablación o la fragmentación de las oclusiones vasculares. Idealmente, tales catéteres de ultrasonidos tendrían mayor capacidad para navegar a través de los vasos sanguíneos pequeños y tortuosos tales como las arterias coronarias.

También sería ventajoso disponer de catéteres que pudieran ser fácilmente manipulados por un usuario. Idealmente, tales dispositivos permitirían el paso de un cable guía sin interferir con, y tal vez incluso mejorando, la fragmentación de las obstrucciones vasculares. Al menos algunos de estos objetivos se alcanzarán mediante la presente invención.

Breve resumen de la invención Los dispositivos de catéter de ultrasonidos proporcionan una fragmentación mejorada de las obstrucciones de los vasos sanguíneos. En general, los catéteres de ultrasonidos incluyen un cuerpo de catéter alargado flexible con una o más luces, un miembro de transmisión de ultrasonidos que se extiende longitudinalmente a través de la luz del cuerpo de catéter, y un cabezal distal acoplado con el miembro de transmisión y situado adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter para fragmentar oclusiones.

Las características mejoradas incluyen, pero no se limitan a, cuerpos de catéter y miembros de transmisión de ultrasonidos con una mayor flexibilidad hacia sus extremos distales, dispositivos que se doblan de forma concomitante con uno o más codos en un cable guía y/o un vaso sanguíneo, una carcasa proximal acoplada con un cuerpo de catéter de ultrasonidos para mejorar la manipulación del cuerpo de catéter, una luz de cable guía configurada para permitir el contacto entre un cable guía y un miembro de transmisión de ultrasonidos, cabezales distales con luces de cable guía mejoradas y similares.

En un aspecto de la presente invención, se proporciona un catéter de ultrasonidos para fragmentar oclusiones en los vasos sanguíneos que tiene las características de la reivindicación 1. El catéter de ultrasonidos generalmente incluye un cuerpo de catéter alargado flexible, un miembro de transmisión de ultrasonidos que se extiende longitudinalmente a través de la luz del cuerpo de catéter, un cabezal distal acoplado con el extremo distal del miembro de transmisión de ultrasonidos y dispuesto adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter, y al menos un miembro de acoplamiento para acoplar el miembro de transmisión de ultrasonidos con una fuente de energía de ultrasonidos. El cuerpo de catéter tiene una porción proximal, una porción distal y al menos una luz, siendo la porción proximal más rígida que la porción distal, siendo la porción distal más flexible cerca del extremo distal del cuerpo de catéter que cerca de la porción proximal del cuerpo de catéter. El miembro de transmisión de ultrasonidos tiene un extremo proximal y un extremo distal y es más flexible cerca de su extremo distal que cerca de su extremo proximal. Por lo tanto, tanto la porción distal del cuerpo de catéter como el miembro de transmisión de ultrasonidos son más flexibles hacia el... [Seguir leyendo]

1. Un catéter de ultrasonidos (130) para fragmentar oclusiones en los vasos sanguíneos que puede ser guiado desde un sitio de acceso en el cuerpo de un paciente a un sitio objetivo adyacente a una oclusión, comprendiendo el catéter de ultrasonidos:

un cuerpo de catéter alargado flexible (136) que tiene una porción proximal, una porción distal y al menos una luz (21) , en el que la porción proximal es más rígida que la porción distal, y la porción distal es más flexible cerca de un extremo distal del cuerpo de catéter que cerca de la porción proximal del cuerpo de catéter;

un miembro de transmisión de ultrasonidos (138) que se extiende longitudinalmente a través de la luz del cuerpo de catéter (136) y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en el que el miembro de transmisión de ultrasonidos (138) es más flexible cerca de su extremo distal que cerca de su extremo proximal;

un cabezal distal (131) acoplado con el extremo distal del miembro de transmisión de ultrasonidos (138) y dispuesto adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter (136) ; y

al menos un miembro de acoplamiento (52) para acoplar el miembro de transmisión de ultrasonidos (138) con una fuente de energía de ultrasonidos,

incluyendo el cabezal distal (131) :

una abertura de cable guía en un centro de un extremo distal del cabezal distal (131) ; y una luz de cable guía (135) que se extiende a través del cabezal distal caracterizado porque la luz de cable guía (135) tiene un eje longitudinal diferente de un eje longitudinal del cuerpo de catéter inclinando la luz de cable guía (135) alejándola del eje longitudinal del cuerpo de catéter (136) .

2. Un catéter de ultrasonidos (130) según la reivindicación 1, en el que la porción distal es suficientemente flexible para pasar, sin retorcimiento, a través de al menos 5 cm de un vaso sanguíneo que tiene al menos un codo y un diámetro interior de entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 5 mm.

3. Un catéter de ultrasonidos (130) según la reivindicación 2, en el que el al menos un codo tiene un radio de aproximadamente 1, 0 cm o más pequeño.

4. Un catéter de ultrasonidos (130) según la reivindicación 1, en el que el diámetro de la sección transversal del cuerpo de catéter (130) es menor a lo largo de la porción distal que a lo largo de la porción proximal, y en el que un diámetro de la sección transversal del miembro de transmisión de ultrasonidos (138) es menor cerca del extremo distal que cerca del extremo proximal.

5. Un catéter de ultrasonidos (130) según la reivindicación 4, en el que el diámetro de la sección transversal del cuerpo de catéter (136) es entre aproximadamente 0, 102 cm y aproximadamente 0, 178 cm a lo largo de su extremo proximal y entre aproximadamente 0, 076 cm y aproximadamente 0, 127 cm a lo largo de su extremo distal, y el diámetro de la sección transversal del miembro de transmisión de ultrasonidos (138) es entre aproximadamente 0, 051 cm y aproximadamente 0, 102 cm cerca de su extremo proximal y entre aproximadamente 0, 013 cm y aproximadamente 0, 038 cm cerca de su extremo distal.

6. Un catéter de ultrasonidos (130) según la reivindicación 4, en el que un espesor de pared del cuerpo de catéter

(136) es menor a lo largo de la porción distal que a lo largo de la porción proximal.

7. Un catéter de ultrasonidos (130) según la reivindicación 6, en el que el espesor de pared es entre aproximadamente 0, 007 cm a aproximadamente 0, 020 cm a lo largo de su porción proximal y aproximadamente 0, 005 cm a aproximadamente 0, 013 cm a lo largo de su porción distal.

8. Un catéter de ultrasonidos (130) según la reivindicación 1, teniendo el cuerpo de catéter alargado flexible (136) un tubo de cable guía (134) dispuesto dentro de la luz; en el que el tubo de cable guía (134) incluye al menos una abertura (125) dentro del cuerpo de catéter para proporcionar contacto entre un cable guía (132) que se extiende a través del tubo de cable guía y el miembro de transmisión de ultrasonidos (138) .

9. Un catéter de ultrasonidos según la reivindicación 1,

comprendiendo el al menos un miembro de acoplamiento (52) una carcasa acoplada de forma fija con el extremo proximal del cuerpo de catéter de tal manera que el par aplicado a la carcasa se transmite a lo largo del cuerpo de catéter hasta su porción distal.