Dispositivo de catéter de ultrasonidos.

Un catéter de ultrasonidos para romper oclusiones en vasos sanguíneos,

comprendiendo el catéter de ultrasonidos:

un cuerpo de catéter (22) flexible y alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos una luz (21);

un elemento de transmisión de ultrasonidos (24) que se extiende longitudinalmente a través de la luz (21) del cuerpo de catéter (22) y que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

una cabeza distal (26) acoplada al extremo distal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y dispuesta adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter (22);

un conector sónico (52) acoplado al extremo proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) para acoplar el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) con un dispositivo de transductor de ultrasonidos; y un alojamiento de conector (12) acoplado al extremo proximal del cuerpo de catéter (22) para alojar el conector sónico (52) y una parte proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24),

donde el alojamiento de conector (12) incluye una perforación (44) interior hueca, teniendo la perforación (44) un segmento proximal (47), un segmento medio (45) y un segmento distal (49), teniendo el segmento medio (45) un diámetro más pequeño que tanto el segmento proximal (47) como el segmento distal (49), incluyendo el segmento proximal (47) el conector sónico (52), y

donde unos elementos de absorción (50) para proporcionar absorción de la vibración transversal se disponen de tal modo que rodean una parte del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y se disponen dentro del segmento proximal (47) y distal (49) de la perforación (44),

estando los elementos de absorción (50) en el segmento proximal (47) emparedados entre el conector sónico (52) y una interfaz entre los segmentos proximal (47) y medio (45) de la perforación (44),

apoyándose los elementos de absorción (50) en el segmento proximal contra el conector sónico (52) y la interfaz entre los segmentos proximal (47) y medio (45) de la perforación (44).

Dispositivo de catéter de ultrasonidos Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de catéter de ultrasonidos para tratar lesiones ¡ntravasculares oclusivas.

Se han usado con éxito catéteres que emplean diversos tipos de elementos de transmisión de ultrasonidos para realizar una ablación o romper de otro modo obstrucciones en vasos sanguíneos. Específicamente, ha tenido éxito en particular la ablación de obstrucciones tromboembólicas o de placa arterosclerótica de vasos sanguíneos periféricos tales como las arterias femorales. Se han desarrollado diversos dispositivos de catéter ultrasónicos para su uso en la ablación o retirada de material obstructivo de los vasos sanguíneos. Por ejemplo, las patentes estadounidenses US5.267.954 y US5.380.274, concedidas a un inventor de la presente invención y a las que se hace referencia mediante el presente documento, describen dispositivos de catéter de ultrasonidos para eliminar oclusiones. Otros ejemplos de dispositivos de ablación ultrasónicos para eliminar obstrucciones de vasos sanguíneos incluyen los descritos en las patentes estadounidenses US 3.433.226 (Boyd), US 3.823.717 (Pohlman, et al ), US4.808.153 (Parisi), US4.936.281 (Stasz), US3.565.062 (Kurls), US4.924.863 (Sterzer), US4.870.953 (Don Michael, et al.) y US4.920.954 (Alliger, et al.), así como otras publicaciones de patente W087-05739 (Cooper), W089-06515 (Bernstein, et al.), W090-0130 (Sonic Needle Corp.), EP, EP316789 (Don Michael, et al.), DE3.821.836 (Schubert) y DE2438648 (Pohlman). Sin embargo, aunque se han desarrollado muchos catéteres de ultrasonidos, siguen buscándose mejoras.

Normalmente, un sistema de catéter ultrasónico para realizar una ablación de material oclusivo Incluye tres componentes básicos: un generador de ultrasonidos, un transductor de ultrasonidos y un catéter de ultrasonidos. El generador convierte la alimentación de línea en una corriente de alta frecuencia que se suministra al transductor. El transductor contiene cristales piezoeléctricos que, cuando se excitan mediante la corriente de alta frecuencia, se expanden y contraen a alta frecuencia. Estas expansiones y contracciones pequeñas a alta frecuencia tienen componentes tanto longitudinales como transversales (en relación con un eje del transductor y el catéter), que se amplifican mediante el cuerno de transductor hasta convertirse en energía de vibración. A continuación se transmiten las vibraciones desde el transductor mediante el catéter de ultrasonidos a través de un elemento (o hilo) de transmisión de ultrasonidos que se extiende longitudinalmente a través del catéter. El elemento de transmisión transmite la energía de vibración al extremo distal del catéter donde se usa la energía para realizar una ablación o romper de otro modo una obstrucción vascular.

Para alcanzar de manera eficaz los diversos sitios para el tratamiento de oclusiones ¡ntravasculares, los catéteres de ultrasonidos del tipo descrito anteriormente tienen normalmente longitudes de aproximadamente 150 cm o más. Para permitir el avance de tales catéteres de ultrasonidos a través de vasos sanguíneos pequeños y/o tortuosos como el arco aórtico, los vasos coronarios y la vasculatura periférica de las extremidades inferiores, los catéteres (y sus respectivos hilos de transmisión de ultrasonidos) deben ser normalmente lo suficientemente pequeños y flexibles. Debido a la atenuación de la energía de ultrasonidos a lo largo del hilo de transmisión de ultrasonidos largo y delgado, debe aplicarse una cantidad suficiente de energía de vibración en el extremo proximal del hilo para proporcionar una cantidad deseada de energía en el extremo distal.

Un hilo de transmisión de ultrasonidos habitualmente está acoplado en su extremo proximal al transductor por medio de un conectar sónico. El conectar sónico tiene normalmente un diámetro significativamente mayor que el del elemento de transmisión de ultrasonidos, ayudando la diferencia entre los diámetros a amplificar la energía de vibración que se transmite desde el transductor al hilo de transmisión. Normalmente se han usado diversos medios diferentes para conectar el hilo de transmisión de ultrasonidos al transductor a través del conectar sónico, tales como roscas complementarias, un ajuste a presión y similares. Una desventaja de los dispositivos actualmente disponibles es que pueden permitir que el hilo de transmisión rote de manera independiente al cuerpo de catéter. En estos dispositivos, no es posible rotar el hilo de transmisión de ultrasonidos rotando, por ejemplo, un conjunto de conectar sónico o mango proximal, puesto que el hilo de transmisión rota de manera libre e independiente con respecto al cuerpo de catéter y un conjunto proximal de este tipo.

Otro inconveniente potencial de los dispositivos actualmente disponibles es que a menudo no incluyen medios óptimos para eliminar partículas que se rompen o desplazan mediante el catéter. Otra posible desventaja adicional es que muchos dispositivos de catéter de ultrasonidos incluyen una punta distal, tal como se mencionó anteriormente, pero no tienen medios para evitar que la punta distal migre desde el dispositivo al interior del cuerpo del paciente si la punta se rompe. Asimismo, la mayoría de elementos de transmisión de ultrasonidos incluyen múltiples componentes para transmitir energía de vibración, lo que provoca tensiones en los puntos de conexión de los múltiples componentes durante su uso y una ruptura potencial del hilo de transmisión de ultrasonidos u otros componentes. Además, a menudo los hilos de transmisión de ultrasonidos se exponen a tensiones excesivas debido a una o más curvas en la vasculatura del paciente, produciendo un mayor desgaste y desgarro en el hilo de transmisión.

Por tanto, existe una necesidad de dispositivos de catéter de ultrasonidos mejorados que proporcionen una ablación o rotura de oclusiones vasculares. De manera ideal, tales catéteres de ultrasonidos incluirían medios para reducir o eliminar el movimiento de rotación del hilo de transmisión de ultrasonidos con respecto al cuerpo de catéter. También sería ventajoso tener catéteres de ultrasonidos que incluyeran medios para eliminar partículas, que evitaran la migración de la punta distal y del hilo de transmisión de ultrasonidos, evitaran tensión en los puntos de conexión de componentes y/o evitaran tensión en curvas en el catéter. Tales dispositivos de catéter serían de manera ideal suficientemente delgados y flexibles para hacerlos avanzar a través de una vasculatura estrecha y tortuosa, tal como la vasculatura coronaria, mientras que también estarían configurados para mejorar la vida útil del hilo de transmisión de ultrasonidos. Al menos algunos de estos objetivos se alcanzarán mediante la presente invención.

El documento US5.989.208 es un documento de la técnica anterior que se refiere a un catéter de ultrasonidos para realizar la ablación de obstrucciones en los vasos sanguíneos. Comprende un cuerpo de catéter flexible y alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una luz, un elemento de transmisión de ultrasonidos que se extiende longitudinalmente a través del mismo y que tiene un extremo distal y un extremo proximal. El catéter también incluye una cabeza distal situada en el extremo distal del elemento de transmisión de ultrasonidos. También comprende un conector sónico acoplado con el extremo proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos para acoplar el elemento de transmisión de ultrasonidos a un transductor, y un alojamiento de mando giratorio acoplada con el extremo proximal del cuerpo de catéter para alojar el conector sónico y una parte proximal del hilo de transmisión de ultrasonidos que incluye una perforación interior hueca, teniendo la perforación una perforación proximal, un canal y una perforación distal. Unas juntas tóricas rodean una espiga del conector sónico y están situadas dentro de la perforación distal.

Breve resumen de la invención

Los dispositivos de catéter de ultrasonidos proporcionan una rotura mejorada de las obstrucciones de los vasos sanguíneos. En general, los catéteres de ultrasonidos incluyen un cuerpo de catéter flexible y alargado con una o más luces, un elemento de transmisión de ultrasonidos que se extiende longitudinalmente a través de la luz del cuerpo de catéter y una cabeza distal acoplada con el elemento de transmisión y posicionada adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter para romper oclusiones. Características mejoradas de los catéteres de ultrasonidos incluyen la prevención de la rotación independiente del elemento de transmisión de... [Seguir leyendo]

1. Un catéter de ultrasonidos para romper oclusiones en vasos sanguíneos, comprendiendo el catéter de ultrasonidos:

un cuerpo de catéter (22) flexible y alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos una luz (21);

un elemento de transmisión de ultrasonidos (24) que se extiende longitudinalmente a través de la luz (21) del cuerpo de catéter (22) y que tiene un extremo proximal y un extremo distal;

una cabeza distal (26) acoplada al extremo distal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y dispuesta adyacente al extremo distal del cuerpo de catéter (22);

un conector sónico (52) acoplado al extremo proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) para acoplar el elemento de transmisión de ultrasonidos (24) con un dispositivo de transductor de ultrasonidos; y

un alojamiento de conector (12) acoplado al extremo proximal del cuerpo de catéter (22) para alojar el conector sónico (52) y una parte proximal del elemento de transmisión de ultrasonidos (24),

donde el alojamiento de conector (12) incluye una perforación (44) interior hueca, teniendo la perforación (44) un segmento proximal (47), un segmento medio (45) y un segmento distal (49), teniendo el segmento medio (45) un diámetro más pequeño que tanto el segmento proximal (47) como el segmento distal (49), incluyendo el segmento proximal (47) el conector sónico (52), y

donde unos elementos de absorción (50) para proporcionar absorción de la vibración transversal se disponen de tal modo que rodean una parte del elemento de transmisión de ultrasonidos (24) y se disponen dentro del segmento proximal (47) y distal (49) de la perforación (44),

estando los elementos de absorción (50) en el segmento proximal (47) emparedados entre el conector sónico (52) y una interfaz entre los segmentos proximal (47) y medio (45) de la perforación (44),

apoyándose los elementos de absorción (50) en el segmento proximal contra el conector sónico (52) y la interfaz entre los segmentos proximal (47) y medio (45) de la perforación (44).

2. El catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que estos son elementos de absorción (50) dispuestos dentro del segmento distal (49) de la perforación (44), estando los elementos de absorción (50) en el segmento distal (49) emparedados de manera apoyada entre una interfaz entre el segmento medio (45) de la perforación (44) y el segmento distal (49) de la perforación (44) y el cuerpo de catéter (22).

3. El catéter de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que el conector sónico (52) está alojado sólo dentro del segmento proximal (47).

4. El catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que los elementos de absorción (50) son juntas toncas.

5. El catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que el segmento proximal (47) está configurado para permitir el acoplamiento con un transductor de ultrasonidos (14).

6. El catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que el conector sónico (52) se mantiene dentro del alojamiento (42) mediante un pasador guía que se extiende a través del conector sónico (52) para sujetarlo dentro del alojamiento (42).

7. El catéter de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, en el que el conector sónico (52) se fija dentro del alojamiento (42) por medio de una cavidad (202) en el alojamiento (42).

8. El catéter de acuerdo con la reivindicación 7, en el que la cavidad (202) tiene una forma complementaria con el conector sónico (52) de modo que el conector sónico (52) se ajusta perfectamente dentro de la cavidad (202).