Dispositivo quirúrgico oftálmico para capsulotomía.

Un dispositivo quirúrgico (50) para realizar una capsulotomía de una cápsula del cristalino (5) de un ojo (1),

comprendiendo el dispositivo (50):

una copa de succión (67) que tiene una cubierta (14,51) y una parte inferior (8), comprendiendo la parteinferior (8) una cámara interna (15,58) y una cámara externa (12,57) separadas por una pared (16, 59);

un brazo (62) unido a la copa de succión (67) para mover el dispositivo (50) en contacto con la cápsula delcristalino (5);

uno o más elementos de succión conectados a la copa de succión (67) y para proporcionarindependientemente succión a las cámaras (58, 57) para fijar la copa de succión (67) a la cápsula delcristalino (5) del ojo (1) y para retener el tejido cortado en la copa de succión (67); y

un elemento de corte (60) montando en la copa de succión (67), el elemento de corte (60) para cortar unaparte de tejido de la cápsula del cristalino (5) sacado hacia la copa de succión (67) mediante la succiónproporcionada por los elementos de succión

Dispositivo quirúrgico oftálmico para capsulotomía.

Antecedentes Esta invención se refiere en líneas generales a microcirugía de tejido, y más específicamente a dispositivos para crear aberturas precisas en tejido de un diámetro y forma deseados. Por ejemplo, los dispositivos pueden usarse en cirugía oftálmica de la membrana capsular anterior del cristalino de un ojo.

Las cataratas del cristalino es la causa principal de ceguera en todo el mundo y el tratamiento quirúrgico por eliminación de la catarata es el tratamiento de elección. Una catarata es un enturbiamiento que se desarrolla en el cristalino del ojo o en su envoltura. La creación de áreas de opacidad en el cristalino obstruye el paso de luz. El cristalino del ojo se supone que es transparente. Si el cristalino desarrolla áreas opacas, como en una catarata, el

cristalino debe retirarse quirúrgicamente. Si no hay cristalino presente en el ojo, se requieren gafas correctivas gruesas para enfocar una imagen en la retina. El cristalino, sin embargo, puede reemplazarse con una lente interocular artificial (IOL) para proporcionar mejor visión después de la eliminación de la catarata.

La eliminación del cristalino para su reemplazo con una IOL es un procedimiento quirúrgico que requiere precisión sustancial. El cristalino está completamente encerrado por una membrana llamada la cápsula del cristalino, de modo que el cirujano primero debe cortar a través de la cápsula para acceder al cristalino. Es importante cortar la cápsula justo del modo correcto. Si la cápsula del cristalino se ha cortado correctamente, y no se ha dañado durante la eliminación de la catarata, entonces puede usarse para alojar una IOL. El implante de una IOL requiere la creación de una abertura en la cápsula del cristalino que está centrada, dimensionada y conformada de forma precisa para la estabilidad del implante y para una función óptima de la IOL. El acoplamiento del tamaño de la abertura de la cápsula del cristalino con los márgenes periféricos de la IOL es crítico. El objetivo del cirujano es crear un agujero perfectamente circular (por ejemplo, 5, 5 ± 0, 1 mm de diámetro) en la cápsula, centrado exactamente en el eje óptico del ojo, sin rasgaduras o defectos en el borde del agujero. Las rasgaduras o defectos en el borde del agujero hacen que la cápsula sea muy débil y vulnerable a la pérdida de capacidad de alojar la IOL apropiadamente. Diferentes diseños de IOL pueden requerir un diámetro diferente para el agujero (por ejemplo, que varía de 4, 5 ± 0, 1 mm a 5, 75 ± 0, 1 mm) , pero sea cual sea el diámetro prescrito, la precisión del cirujano para conseguirlo realmente es muy importante para un resultado apropiado de la cirugía de cataratas.

La creación de una abertura en la cápsula del cristalino con este nivel requerido de precisión es una tarea difícil para un cirujano que controla y guía instrumentos de corte manuales convencionales y que intenta trazar una ruta circular precisa sobre la cápsula del cristalino. El actual estado de la técnica para realizar una capsulotomía (la creación de una abertura en la cápsula del cristalino) es para el cirujano crear manualmente una pequeña rasgadura en la región anterior de la cápsula del cristalino. Con gran cuidado, el cirujano después usa un pequeño cistótomo tipo aguja y/o pinzas para intentar extender el borde de la rasgadura de manera que siga una trayectoria circular del diámetro especificado y centrarlo en el eje óptico del ojo. En la práctica a menudo sucede que el agujero acaba no siendo circular, o del diámetro correcto, o no queda centrado en el eje óptico. También puede haber rasgaduras radiales en el borde del agujero que debilitan enormemente la cápsula. Como resultado de cualquiera de estos errores, la cápsula puede no ser capaz de alojar la IOL apropiadamente.

Varios dispositivos han intentado abordar el problema de la capsulotomía, pero estos dispositivos aún crean varios problemas desafiantes. Se han usado dispositivos de electrocauterización en el pasado para intentar quemar el tejido capsular del cristalino y/o debilitarlo lo suficiente para que sea posible entrar después con pinzas manuales y rasgar más fácilmente el parche circular de membrana. Sin embargo, estos dispositivos a menudo requieren elementos de calentamiento masivo para elevar la temperatura del tejido, y por tanto son dispositivos bastante voluminosos para su uso en la realización de procedimientos de capsulotomía delicados sobre pequeñas estructuras tisulares. Además, la aplicación de calor al ojo del paciente para quemar el tejido es generalmente un procedimiento arriesgado. El calor a menudo se aplica durante un largo periodo, alargando el procedimiento y poniendo al paciente en riesgo. Con estos instrumentos de electrocauterización, es necesario depositar una gran cantidad de energía en el ojo, arriesgándose de este modo a daño en el tejido cercano a la cápsula. Además, los dispositivos de 55 electrocauterización no completan la capsulotomía, sino que en su lugar dejan de forma inconveniente la cápsula parcialmente quemada o debilitada detrás, requiriendo de este modo otra etapa adicional y otra herramienta (por ejemplo, pinzas) para extraer el trozo de cápsula para su eliminación. Esto añade tiempo adicional al procedimiento y pone al paciente en riesgo porque se requiere colocar más de una herramienta en la proximidad del ojo del paciente.

También se han usado dispositivos de corte mecánico para realizar capsulotomías. Estos dispositivos se usan para intentar cortar la membrana capsular con una pequeña cuchilla, aplicando el mismo mecanismo de corte que se usaría con una gran cuchilla manual. El problema con cortar el tejido a nivel de microescala con una cuchilla es que el volumen de tejido es muy pequeño, tiene grosor microscópico. Por lo tanto, el tejido debe estirarse relativamente 65 para crear suficiente tensión para proporcionar la fuerza contra el borde de corte de la cuchilla (no importa como de afilada sea) para que suceda el corte. La escala de estiramiento es hasta un milímetro, y está distorsión es mayor

que la precisión deseada (por ejemplo, menos de 0, 1 mm) , de modo que no es un mecanismo satisfactorio. Además, en la práctica, pueden tener que hacerse varios pases con la cuchilla sobre la misma localización de corte para cortar realmente todo el trayecto a través de la membrana. Además, los microcortes precisos a menudo no son fácilmente reproducibles con estas microcuchillas.

El documento US 5.423.330 se refiere a un instrumento para cortar tejido. El documento US 2004/0260254 se refiere a dispositivos de sellado al vacío.

Dados los inconvenientes de los dispositivos/procedimientos de tratamiento existentes para la cirugía de la cápsula del cristalino, se necesitan técnicas y dispositivos mejorados para realizar microcirugía.

El documento US 5.972.011 se refiere a un dispositivo médico que es útil para ayudar a los médicos a hacer incisiones complejas en múltiples planos en la córnea de un paciente y comprende una copa de succión que define una cámara, un brazo adherido a la copa, y un elemento de corte que se puede insertar en la copa. En el primer

aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo definido en la reivindicación 1.

Las realizaciones de la invención proporcionan dispositivos de microcirugía para realizar, por ejemplo, cirugía en la cápsula del cristalino. Las realizaciones de la invención automatizan la etapa de capsulotomía de cirugía de cápsula del cristalino, tal como para una operación de cataratas, mientras que las otras etapas de la operación de cataratas no se ven afectadas y por tanto pueden realizarse del modo habitual. En diversas realizaciones, se crea una abertura en la cápsula del cristalino del ojo usando un dispositivo que incluye un instrumento de corte y un mecanismo para crear el corte a lo largo de un paso de corte deseado (por ejemplo, un círculo) . En algunas realizaciones, el cirujano centra el dispositivo sobre el cristalino, presiona un botón, y en 10 segundos o menos el dispositivo puede retirarse del ojo junto con el parche circular de membrana capsular que se ha cortado. El

dispositivo de microcirugía elimina muchas de las etapas manuales realizadas por cirujanos en técnicas previas, lo que a su vez facilita un corte más preciso de la cápsula del cristalino. Esto permite procedimientos quirúrgicos que son de duración relativamente corta en comparación con procedimientos quirúrgicos previos, y permite que se consigan esos procedimientos de forma fiable con una habilidad quirúrgica promedio. El dispositivo de microcirugía también aborda muchos de los problemas descritos anteriormente con dispositivos... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo quirúrgico (50) para realizar una capsulotomía de una cápsula del cristalino (5) de un ojo (1) , comprendiendo el dispositivo (50) :

una copa de succión (67) que tiene una cubierta (14, 51) y una parte inferior (8) , comprendiendo la parte inferior (8) una cámara interna (15, 58) y una cámara externa (12, 57) separadas por una pared (16, 59) ; un brazo (62) unido a la copa de succión (67) para mover el dispositivo (50) en contacto con la cápsula del cristalino (5) ; uno o más elementos de succión conectados a la copa de succión (67) y para proporcionar independientemente succión a las cámaras (58, 57) para fijar la copa de succión (67) a la cápsula del cristalino (5) del ojo (1) y para retener el tejido cortado en la copa de succión (67) ; y un elemento de corte (60) montando en la copa de succión (67) , el elemento de corte (60) para cortar una parte de tejido de la cápsula del cristalino (5) sacado hacia la copa de succión (67) mediante la succión proporcionada por los elementos de succión.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente uno o más elementos de transporte de fluido para transportar fluido desde la copa de succión (67) para plagar la copa de succión (67) a un tamaño que permita la inserción a través de una incisión corneal de menos de 3, 0 mm de longitud y para transportar fluido hasta la copa de succión (67) para expandir la copa de succión (67) plagada hasta su forma previa tras la inserción a través de la incisión.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un tubo de inserción (4) configurado para que contenga la copa de succión (67) que se pliega para la inserción a través de la incisión.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de corte (60) es de forma circular y está montado en la copa de succión (67) alrededor de la periferia de la copa de succión (67) para cortar libre una parte circular del tejido.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, donde los elementos de succión están adicionalmente configurados para aplicar fuerza de succión a la cámara externa (57) para estirar el tejido de la cápsula del cristalino (5) sobre un borde del elemento de corte (60) para crear un estado de elevada tensión de tracción a lo largo de la forma circular del elemento de corte (60) .

6. El dispositivo de la reivindicación 1, donde uno o más elementos de succión están dispuestos en forma de

lúmenes (55, 65, 66) dentro del brazo (62) , y donde uno de los elementos de succión está adicionalmente configurado para aplicar succión a la cámara interna (58) de la copa de succión (67) para tirar del tejido hacia la cámara interna (58) para fijar la copa de succión (67) contra la cápsula del cristalino y otro de los elementos de succión está adicionalmente configurado para proporcionar independientemente succión a la cámara externa (57) para tirar del tejido hacia la cámara externa (57) contra el elemento de corte (60) .

7. El dispositivo de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un botón en comunicación con el dispositivo para que lo presione un cirujano para ejecutar automáticamente el corte libre de la parte del tejido en 10 segundos.

8. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de corte (60) es un elemento de corte mecánico (120) que

comprende una pluralidad de microdientes afilados (121) para perforar el tejido de la cápsula del cristalino (5) según la succión tira del tejido contra los microdientes para seccionar el parte circular.

9. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de corte (60) es un elemento de corte eléctrico (60) que comprende al menos una toma de conexión eléctrica y está conectada al elemento de corte (60) para aplicar corriente eléctrica al elemento de corte para crear una rasgadura en el tejido.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, donde la al menos una toma de conexión eléctrica está dispuesta dentro del brazo (62) , y la toma de conexión eléctrica está configurada adicionalmente para aplicar un corto pulso eléctrico al elemento de corte (60) para calentar el agua atrapada entre la cápsula del cristalino (5) y el elemento de corte (60)

para producir vapor que se expande para aumentar la tensión de tracción en el tejido para crear la rasgadura en el tejido.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de corte (60) es un elemento de corte electromecánico que comprende: uno o más microdientes afilados (130) configurados para producir una rasgadura inicial en la cápsula del cristalino; y una o más tomas de conexión eléctricas para aplicar un corto pulso eléctrico al tejido para propagar la rasgadura inicial para cortar libre la parte del tejido.

12. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la copa de succión (67) es plegable, donde la copa de succión 65 plegable (67) se pliega durante el movimiento dentro y fuera de la proximidad a la cápsula del cristalino (5) .

13. El dispositivo de la reivindicación 12, que comprende adicionalmente un tubo de inserción (4) configurado para recibir la copa de succión plegable (67) tras extraerla al interior del tubo de inserción (4) y configurado para contener la copa de succión plegable (67) en una configuración plegada para mover el dispositivo dentro y fuera de la proximidad a la cápsula del cristalino (5) , donde la copa de succión plegable (67) está configurada para expandirse tras salid del tubo de inserción (4) .

14. El dispositivo de la reivindicación 12, donde el elemento de corte (60) está dispuesto dentro de la cámara externa (57) y montado en la copa de succión plegable (67) , el elemento de corte (60) está configurado para cortar libre una parte del tejido sacado hacia la copa de succión plegable (67) mediante la succión proporcionada por los elementos de succión, el uno o más elementos de succión están configuraos para liberar la succión para liberar la copa de succión plegable (67) del tejido proporcionando al mismo tiempo succión a la cámara interna (58) para retener la parte seccionada durante la retirada del dispositivo.

15. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el elemento de corte (60) está dispuesto dentro de la cámara externa 15 (57) de la copa de succión (67) .

16. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el uno o más elementos de succión que conectan con y proporcionan succión a la copa de succión (67) comprenden uno o más lúmenes (55, 65, 66) , donde uno o más lúmenes (65) conectan con la cámara interna (58) de la copa de succión (67) y uno o más lúmenes (55) conectan con la cámara externa (57) de la copa de succión (67) , donde los lúmenes (55, 65, 66) están configurados para aplicar independientemente succión a la cámara interna (58) y a la cámara externa (57) .