Dispositivo de aerosolización.

Un dispositivo de transferencia de aerosol (10) que comprende una cámara de acumulación de aerosol conformada (12) que presenta un eje vertical central (AA),

un extremo superior (12A) y un extremo inferior (12C), presentando la cámara (12) una dimensión principal, comprendiendo el extremo superior (12A) un puerto del nebulizador (24) y un puerto del aplicador para el paciente (26), comprendiendo el extremo inferior (12C) un puerto de entrada de aire (20), en donde el puerto de entrada de aire (20) está orientado de forma que no quede alineado con dicho eje vertical central (AA), comprendiendo además dicho puerto de entrada de aire (20) una válvula (32), un cuerpo envolvente exterior (50), que rodea sustancialmente al menos dicho extremo inferior (12C) de la cámara de acumulación de aerosol (12), presentando el cuerpo envolvente exterior (50) uno o más pasos de entrada de aire (56) alrededor de una periferia del mismo, en donde dicho uno o más pasos de entrada de aire (56) está por encima de dicho puerto de entrada de aire (20), encontrándose dicho puerto del aplicador para el paciente (26) en conexión para circulación de fluidos con un dispositivo de aplicación al paciente (16), y un puerto de escape de aerosol (104) situado en una posición intermedia a dicho dispositivo de aplicación al paciente (16) y a dicho puerto del aplicador para el paciente (26), y en el que el dispositivo está adaptado para nebulizar un medicamento por dicho puerto del nebulizador (24) generando un penacho de aerosol, y la cámara de acumulación (12) está configurada y dimensionada de manera que, tras una inhalación por un paciente, el aire ambiente se introduce en el dispositivo (10) a través del paso de entrada de aire (56), de allí pasa a la cámara de acumulación de aerosol (12) por la que fluye en contracorriente a dicho penacho de aerosol, administrando de ese modo el aerosol al paciente de forma eficaz.

Dispositivo de aerosolización

Antecedentes de la invención La presente invención se refiere en general a sistemas y procedimientos para la administración de medicamentos en forma de aerosol. Una o más formas de realización de la invención se refieren a un dispositivo o sistema para la aerosolización y la administración de líquidos, de medicamentos líquidos para una administración segura, rápida y eficaz de los líquidos en forma de aerosol y medicamentos líquidos al sistema pulmonar de un paciente. Más específicamente, una o más formas de realización de la invención se refieren a una cámara de aerosolización para la transferencia de un medicamento en forma de aerosol, y la administración del medicamento en forma de aerosol al sistema pulmonar de un paciente.

Los medicamentos en forma de aerosol se pueden administrar directamente a los pulmones para el tratamiento de enfermedades y/o dolencias de los pulmones, así como para tratar enfermedades o dolencias que presenten un efecto o componente sistémico de las mismas. Muchos medicamentos no pueden ser administrados por vía oral, debido a su sensibilidad al metabolismo y/o la degradación y resultante inactivación en el tubo digestivo, por lo que la administración pulmonar evita la necesidad de realizar una administración intramuscular, subcutánea o transdérmica y de usar las agujas asociadas. Adicionalmente o de manera alternativa, puede resultar más seguro y/o más eficaz administrar el medicamento directamente en los pulmones y/o en el sistema pulmonar en lugar de usar otras vías de administración.

Por otra parte, en el tratamiento de enfermedades y/o dolencias de los pulmones y/o del sistema pulmonar, a menudo resulta más seguro y/o más eficaz administrar el medicamento directamente en los pulmones y/o en el sistema pulmonar, evitando o reduciendo así la necesidad de la administración sistémica del medicamento.

Los medicamentos en forma de aerosol se usan para tratar pacientes que sufren una variedad de enfermedades respiratorias. Los medicamentos se pueden administrar directamente en los pulmones haciendo que el paciente inhale el aerosol a través de un tubo y/o una boquilla acoplados al generador de aerosol. Al inhalar el medicamento en forma de aerosol, el paciente puede recibir rápidamente una dosis de medicamento que se concentra en el sitio de tratamiento (por ejemplo, los bronquios y los pulmones del paciente) . En general, este es un procedimiento más eficaz y eficiente para el tratamiento de las enfermedades respiratorias que administrar en primer lugar un medicamento a través del sistema circulatorio del paciente (por ejemplo, inyección intravenosa) . Sin embargo, aún quedan muchos retos que superar para lograr una administración segura, eficiente y eficaz de los medicamentos en forma de aerosol.

Por ejemplo, la administración de medicamentos en forma de aerosol en el domicilio del paciente puede verse limitada por unos equipos caros, voluminosos o de funcionamiento complicado. Los dispositivos para la administración a gran escala, como ocurre en el caso de las vacunas, son a menudo caros y/o difíciles de usar en ciertos entornos, como las zonas de difícil acceso y poco desarrolladas.

Por otra parte, los modos de administración existentes no resultan satisfactorios para las situaciones a gran escala. Las inyecciones requieren mucho tiempo, son relativamente caras y plantean problemas significativos en términos 45 de cumplimiento terapéutico, en particular en los países en vías de desarrollo. La administración oral no resulta adecuada para muchos antiinfecciosos, y los procedimientos de administración pulmonar existentes adolecen de una o más de las siguientes desventajas: precisan equipos caros y/o voluminosos, los tiempos de administración son largos o pueden plantear problemas de contaminación.

El propósito de los sistemas generadores de aerosoles médicos consiste en convertir un líquido o polvo medicinal en una forma de aerosol, de manera que se pueda administrar por las vías respiratorias. Existen diversos sistemas generadores de aerosoles médicos disponibles en el mercado en forma de dispositivos con control neumático, ultrasónicos y con membrana vibratoria, en particular, así como envases a presión provistos de una válvula dosificadora.

Los diversos estudios publicados sobre este tema coinciden y confirman que una gran proporción del aerosol administrado se pierde y se desperdicia, en lugar de ser utilizado para el tratamiento terapéutico deseado. Los autores y los fabricantes estiman que la proporción de aerosol realmente utilizado se encuentra en torno al 25 % (fracción inhalable o disponible) . Las pérdidas se deben a varios parámetros, tales como la pérdida de la medicación en la atmósfera cuando el paciente exhala, la masa de la medicación perdida en el nebulizador al final de la nebulización y la masa perdida durante la transferencia del aerosol.

El documento US 2006/0137685 da a conocer un dispositivo de transferencia de aerosol para generadores de aerosol médico que comprende un elemento hueco de forma alargada, situado en un plano vertical, que constituye 65 una zona de almacenamiento de aerosol. El elemento presenta una primera abertura que permite la entrada de aire exterior. La primera apertura está en una superficie horizontal superior o inferior del elemento con el fin de asegurar

la entrada de aire vertical. Una segunda abertura opuesta a dicha primera abertura permite el escape del aerosol, y una tercera abertura sirve para pulverizar el aerosol hacia la zona de almacenamiento en el plano vertical y en alineación axial con el puerto de entrada de aire.

De acuerdo con la patente de EE.UU. n.º 5.596.982 y WO 03/089036, por ejemplo, los generadores de aerosol que utilizan efectos de turbulencia o vórtice durante el transporte del aerosol son la causa de la pérdida de partículas de aerosol. La obtención de este efecto de turbulencia requiere que la entrada de aire tenga lugar en un plano que es perpendicular al eje de transporte del aerosol.

Por estos motivos, es deseable incrementar las eficacias de administración de aerosol de los sistemas nebulizadores. Las formas de realización de la presente invención abordan estos y otros problemas existentes con los sistemas y procedimientos convencionales de tratamiento de pacientes con medicamentos en forma de aerosol.

Sumario de la invención La presente invención se refiere al campo técnico de los sistemas generadores de aerosoles médicos.

La presente invención da a conocer dispositivos que permiten mejorar el nivel de seguridad para el paciente y/o proporcionan un aumento de la eficacia de la administración de un aerosol al paciente, y/o permiten realizar la administración del aerosol de una manera menos costosa y/o más rentable.

Las referencias en este documento a «realización» o «formas de realización» se refieren a una o más de tales formas de realización, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.

Las formas de realización de la invención dan a conocer dispositivos para el tratamiento de una variedad de afecciones usando una variedad de medicamentos aerosolizables. Las afecciones pueden incluir enfermedades pulmonares tales como la neumonía asociada a la ventilación mecánica, la neumonía nosocomial, la neumonía extrahospitalaria, el asma, la fibrosis quística, la infección por micobacterias, las dolencias relacionadas con el aclaramiento mucociliar, la bronquitis, la infección por estafilococos, las infecciones por hongos, las infecciones víricas, la tuberculosis, las infecciones por protozoos, el enfisema, el enfisema hereditario, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la exacerbación aguda de la EPOC, entre otras. Los medicamentos aerosolizables utilizados para tratar las afecciones pueden incluir antitripsinas (tales como como alfa-1 antitripsina) , antibióticos, antiinfecciosos, antivirales, antioxidantes, antagonistas del canal de sodio epitelial, broncodilatadores, antagonistas beta-adrenérgicos (de acción corta y larga) , corticoesteroides, leucotrienos, inhibidores de la proteasa, tensioactivos y vacunas, entre otros medicamentos. Las afecciones pueden incluir además dolencias sin relación pulmonar, tales como las dolencias sistémicas, como la diabetes, el cáncer, las enfermedades inmunológicas, las dolencias cardiovasculares, las enfermedades metabólicas y similares.

Se describe además un procedimiento para el tratamiento de un paciente mediante la administración al paciente de 40 una dosis nebulizada de aerosol que comprende entre aproximadamente 0, 5 mg y aproximadamente 1000 mg (1 g) .

Se describe además un procedimiento para el tratamiento de un paciente mediante la... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de transferencia de aerosol (10) que comprende una cámara de acumulación de aerosol conformada (12) que presenta un eje vertical central (AA) , un extremo superior (12A) y un extremo inferior (12C) , 5 presentando la cámara (12) una dimensión principal, comprendiendo el extremo superior (12A) un puerto del nebulizador (24) y un puerto del aplicador para el paciente (26) , comprendiendo el extremo inferior (12C) un puerto de entrada de aire (20) , en donde el puerto de entrada de aire (20) está orientado de forma que no quede alineado con dicho eje vertical central (AA) , comprendiendo además dicho puerto de entrada de aire (20) una válvula (32) , un cuerpo envolvente exterior (50) , que rodea sustancialmente al menos dicho extremo inferior (12C) de la cámara de acumulación de aerosol (12) , presentando el cuerpo envolvente exterior (50) uno o más pasos de entrada de aire (56) alrededor de una periferia del mismo, en donde dicho uno o más pasos de entrada de aire (56) está por encima de dicho puerto de entrada de aire (20) , encontrándose dicho puerto del aplicador para el paciente (26) en conexión para circulación de fluidos con un dispositivo de aplicación al paciente (16) , y un puerto de escape de aerosol (104) situado en una posición intermedia a dicho dispositivo de aplicación al paciente (16) y a dicho puerto del aplicador

para el paciente (26) , y en el que el dispositivo está adaptado para nebulizar un medicamento por dicho puerto del nebulizador (24) generando un penacho de aerosol, y la cámara de acumulación (12) está configurada y dimensionada de manera que, tras una inhalación por un paciente, el aire ambiente se introduce en el dispositivo (10) a través del paso de entrada de aire (56) , de allí pasa a la cámara de acumulación de aerosol (12) por la que fluye en contracorriente a dicho penacho de aerosol, administrando de ese modo el aerosol al paciente de forma 20 eficaz.

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cámara de acumulación (12) comprende una forma ahusada con una sección transversal circular, preferentemente en el que la cámara de acumulación de aerosol (12) comprende una forma cónica, preferentemente en el que la cámara de acumulación de aerosol (12) comprende una forma troncocónica, preferentemente en el que la cámara de acumulación de aerosol (12) comprende una forma de bipirámide truncada.

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho puerto de entrada de aire (20) está orientado aproximadamente a noventa grados de dicho eje vertical central (AA) . 30

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además un generador de aerosol (14) .

5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el generador de aerosol (14) comprende una malla

vibratoria. 35

6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el generador de aerosol comprende una malla vibratoria con accionamiento piezoeléctrico (70) .

7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el medicamento comprende un antibiótico, 40 preferentemente amikacina.

8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el medicamento comprende una vacuna.

9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el generador de aerosol (14) comprende un 45 nebulizador ultrasónico.

10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo envolvente exterior (50) es generalmente cilíndrico.

11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el cuerpo envolvente exterior (50) comprende además un depósito de gas (59) , dispuesto alrededor de un extremo inferior del mismo.

12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además un dispositivo de aplicación al paciente (16) . 55

13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el puerto de escape de aerosol (104) comprende una válvula.

14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el puerto de escape de aerosol (104) comprende al 60 menos un orificio.

15. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el orificio comprende además un medio de filtración, que cubre dicho orificio.