Disposición para un dispositivo de administración de fármacos.
Una disposición para un dispositivo de administración de fármaco (1),
que comprende:
- una carcasa (2);
- un miembro de dosis (22) adaptado para girar en una dirección de ajuste de la dosis con respecto a lacarcasa (2), para ajustar una dosis de un fármaco (5) y girar en una dirección de administración de la dosiscon respecto a la carcasa (2) para administrar la dosis establecida, comprendiendo el miembro de dosis (22)un elemento de guía (46),
- un carril de guía (42) configurado para cooperar mecánicamente con el elemento de guía (46),comprendiendo el carril de guía (42) una primera sección (43A) y una segunda sección (43B), que estánconectadas entre sí mediante una región de conexión (55), en la que la primera sección (43A) define unaposición de inicio angular (54) para el elemento de guía (46), y la segunda sección (43B) define una posiciónde detención axial (56) para el elemento de guía (46), y
- un miembro de resorte (26),
caracterizada porque
cuando el miembro de dosis (22) se hace girar en la dirección de ajuste de la dosis, el elemento de guía (46)se desplaza angularmente desde la posición de inicio angular (54) hacia la región de conexión (55), elmiembro de resorte (26) se desvía torsionalmente, tendiendo el miembro de resorte desviado (26) adesplazar angularmente el elemento de guía (46) hacia la posición de inicio angular (54), y porque, cuando elelemento de guía (46) ha pasado la región de conexión (55), el elemento de guía (46) entra en la segundasección (43B) y se desplaza axialmente en una dirección proximal con respecto a la carcasa (2) hacia laposición de detención axial (56) y, en la posición de detención axial se evita la reducción de la desviacióntorsional mediante la cooperación mecánica del elemento de guía (46) y la segunda sección (43B).
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2010/064330.
Solicitante: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: Brüningstrasse 50 65926 Frankfurt am Main ALBANIA.
Inventor/es: RAAB,Steffen, ARNHOLD,SANDRA.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M5/315 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Pistones; Embolos de pistón; Guiado, bloqueo o limitación del movimiento del émbolo; Accesorios colocados sobre el émbolo para facilitar la dosificación.
PDF original: ES-2435490_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Disposición para un dispositivo de administración de fármacos Esta descripción se refiere a una disposición para un dispositivo de administración de fármacos.
En un dispositivo de administración de fármacos, a menudo, se proporciona un pistón dentro de un cartucho que contiene un fármaco. El pistón se desplaza con respecto al cartucho mediante un vástago del pistón para administrar una dosis del fármaco.
Un dispositivo de administración de fármacos se describe, por ejemplo, en los documentos EP 1 923 083 A1 y WO 2009/080775.
Un objeto de la presente descripción es proporcionar una disposición que facilite el proporcionar un dispositivo de administración de fármaco nuevo, preferiblemente mejorado, por ejemplo un dispositivo que tenga una alta precisión de dosis y/o con una buena seguridad para el usuario.
Este objeto puede conseguirse mediante la materia objeto de la reivindicación independiente. Otras características y realizaciones ventajosas son la materia objeto de las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con un aspecto, se proporciona una disposición para un dispositivo de administración de fármacos. La disposición comprende una carcasa. La disposición comprende un miembro de dosis. El miembro de dosis puede adaptarse para girar en una dirección de ajuste de la dosis con respecto a la carcasa, para ajustar una dosis de un fármaco. El miembro de dosis puede adaptarse para girar en una dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa, para administrar la dosis establecida. La dirección de administración de la dosis y la dirección de ajuste de la dosis pueden ser direcciones de giro opuestas. El miembro de dosis puede comprender un elemento de guía. La disposición puede comprender un carril de guía. El carril de guía puede configurarse para cooperar mecánicamente con el elemento de guía. El carril de guía puede bloquearse axial y rotacionalmente con respecto a o integrarse en la carcasa. El carril de guía puede comprender una primera sección. El carril de guía puede comprender una segunda sección. La primera sección y la segunda sección pueden conectarse entre sí mediante una región de conexión. La región de conexión puede ser parte del carril de guía. La primera sección puede definir una posición de inicio angular para el elemento de guía. En particular, la posición de inicio angular del elemento de guía puede localizarse dentro de la primera sección. El elemento de guía puede estar en la posición de inicio angular antes de comenzar el ajuste de la dosis. La segunda sección puede definir una posición de detención axial para el elemento de guía. En particular, la posición de detención axial del elemento de guía puede localizarse dentro de la segunda sección. El elemento de guía puede estar en la posición de detención axial después de que el ajuste de la dosis se haya completado. La disposición puede comprender un miembro de resorte. Cuando el miembro de dosis se hace girar en la dirección de ajuste de la dosis, el elemento de guía puede desplazarse angularmente desde la posición de inicio angular hacia la región de conexión. De esta manera, el miembro de resorte puede desviarse torsionalmente. El miembro de resorte desviado puede tender a desplazar angularmente el elemento de guía hacia la posición de inicio angular. Cuando el elemento de guía ha pasado la región de conexión, por ejemplo mediante una fuerza externa proporcionada por el usuario, el elemento de guía puede entrar en la segunda sección. Dentro de la segunda sección, el elemento de guía puede desplazarse axialmente, en una dirección proximal con respecto a la carcasa, hacia la posición de detención axial. En la posición de detención se axial, la reducción de la desviación torsional del miembro de resorte puede evitarse mediante la cooperación mecánica del elemento de guía y la segunda sección. Por consiguiente, cuando el elemento de guía está en la posición de detención axial, el elemento de guía puede retenerse en esta posición, si no se aplica una fuerza externa.
Un aspecto adicional se refiere a un dispositivo de administración de fármaco. El dispositivo de administración de fármaco comprende, convenientemente, la disposición como se ha descrito anteriormente. El dispositivo de administración de fármaco puede comprender un cartucho. El cartucho puede contener una pluralidad de dosis de un fármaco. El dispositivo de administración de fármaco puede ser un dispositivo de inyección, preferiblemente un dispositivo de auto-inyección. En un dispositivo de auto-inyección, la acción de inyección está dirigida por la energía que se almacenó previamente dentro de un miembro de almacenamiento de energía del dispositivo, por ejemplo, el miembro de resorte mencionado previamente.
El dispositivo de administración de fármaco puede ser un dispositivo de tipo bolígrafo. Preferiblemente, el dispositivo es un dispositivo de dosis fija, es decir, un dispositivo configurado para administrar dosis pre-establecidas, en particular dosis que el usuario no puede variar. Preferiblemente, el dispositivo de administración de fármaco posibilita un ajuste manual de una dosis del fármaco. El dispositivo de administración de dosis puede configurarse para posibilitar una administración automática de la dosis establecida del fármaco. De esta manera, se proporciona un dispositivo de administración de fármaco de fácil manipulación. El fármaco puede ser una medicación líquida, tal como insulina de actuación prolongada o de actuación rápida, heparina y/u hormonas del crecimiento.
De acuerdo con una realización, el carril de guía es una guía ranurada.
Cuando el elemento de guía ha pasado la región de conexión, el elemento de guía interacciona con la segunda sección, pudiendo desplazarse entonces en la dirección proximal. El miembro de dosis se desplaza proximalmente junto con el elemento de guía. El miembro de dosis y el elemento de guía pueden formarse unitariamente. Como alternativa, el elemento de guía puede conectarse de forma rígida al miembro de dosis. El desplazamiento proximal del miembro de dosis con respecto a la carcasa puede indicar al usuario que la dosis se ha ajustado correctamente.
Preferentemente, una acción de administración de dosis puede desencadenarse únicamente cuando el elemento de guía se lleva a interacción mecánica con la segunda sección, es decir, cuando la acción de ajuste de la dosis se realiza correctamente. De esta manera, se facilita el proporcionar un dispositivo de administración de fármaco que tenga dicha alta precisión de dosis.
De acuerdo con una realización, en la posición de detención axial, el elemento de guía se apoya en una pared que se extiende axialmente de la segunda sección. La desviación torsional puede mantener al elemento de guía apoyado en la pared que se extiende axialmente de la segunda sección. Por lo tanto, se evita la reducción accidental de la desviación torsional del miembro de resorte y, de esta manera, la rotación del miembro de dosis en la dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa.
De esta manera, puede evitarse la administración accidental de una dosis del fármaco una vez que la acción de ajuste de la dosis se haya completado.
De acuerdo con una realización, cuando coopera mecánicamente con la primera sección, el miembro de resorte se desvía previamente en la dirección axial, preferiblemente en la dirección proximal, con respecto a la carcasa. De esta manera, el miembro de dosis puede desviarse previamente en la dirección axial mediante el miembro de resorte. El miembro de resorte puede desviarse previamente de manera que, cuando el elemento de guía ha pasado a la región de conexión, particularmente en su camino desde la primera sección hacia la segunda sección, el miembro de resorte puede relajarse en la dirección proximal. Mediante relajación en la dirección proximal, el miembro de resorte puede mover el elemento de guía axialmente en la dirección proximal con respecto a la carcasa, por ejemplo, teniendo en cuenta la cooperación mecánica del miembro de resorte con el miembro de dosis.
De acuerdo con una realización, la segunda sección se extiende más allá en la dirección proximal con respecto a la carcasa que la primera sección. En particular, la posición de detención axial puede desplazarse axialmente de forma proximal con respecto a la posición de inicio angular. Cuando el elemento de guía coopera mecánicamente con la primera sección, se evita oportunamente que el elemento de guía se desplace axialmente hacia la posición de detención axial mediante la desviación del miembro de resorte, debido a la cooperación mecánica del elemento de guía con una... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Una disposición para un dispositivo de administración de fármaco (1) , que comprende:
- una carcasa (2) ;
- un miembro de dosis (22) adaptado para girar en una dirección de ajuste de la dosis con respecto a la carcasa (2) , para ajustar una dosis de un fármaco (5) y girar en una dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa (2) para administrar la dosis establecida, comprendiendo el miembro de dosis (22) un elemento de guía (46) ,
- un carril de guía (42) configurado para cooperar mecánicamente con el elemento de guía (46) , comprendiendo el carril de guía (42) una primera sección (43A) y una segunda sección (43B) , que están conectadas entre sí mediante una región de conexión (55) , en la que la primera sección (43A) define una posición de inicio angular (54) para el elemento de guía (46) , y la segunda sección (43B) define una posición de detención axial (56) para el elemento de guía (46) , y
- un miembro de resorte (26) ,
caracterizada porque cuando el miembro de dosis (22) se hace girar en la dirección de ajuste de la dosis, el elemento de guía (46) se desplaza angularmente desde la posición de inicio angular (54) hacia la región de conexión (55) , el miembro de resorte (26) se desvía torsionalmente, tendiendo el miembro de resorte desviado (26) a desplazar angularmente el elemento de guía (46) hacia la posición de inicio angular (54) , y porque, cuando el elemento de guía (46) ha pasado la región de conexión (55) , el elemento de guía (46) entra en la segunda sección (43B) y se desplaza axialmente en una dirección proximal con respecto a la carcasa (2) hacia la posición de detención axial (56) y, en la posición de detención axial se evita la reducción de la desviación torsional mediante la cooperación mecánica del elemento de guía (46) y la segunda sección (43B) .
2. La disposición de la reivindicación 1, en la que, cuando coopera mecánicamente con la primera sección (43A) , el miembro de resorte (26) se desvía previamente en la dirección axial con respecto a la carcasa (2) de manera que, cuando el elemento de guía (46) ha pasado la región de conexión (55) , el miembro de resorte (26) se relaja en la dirección proximal, moviendo de esta manera el elemento de guía (46) axialmente, en la dirección proximal con respecto a la carcasa (2) .
3. La disposición de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que, en la posición de detención axial (56) , el elemento de guía (46) se apoya en una pared que se extiende axialmente de la segunda sección (43B) , de manera que se evita la reducción de la desviación torsional del miembro de resorte (26) y, de esta manera, la rotación del miembro de dosis (22) en la dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa (2) .
4. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el carril de guía (43) se asegura contra el desplazamiento translacional y rotacional con respecto a la carcasa (2) , y en la que la primera sección (43A) está situada transversalmente con respecto a un eje longitudinal principal de la carcasa (2) , y la segunda sección (43B) está situada a lo largo del eje longitudinal principal.
5. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, 45 en la que la segunda sección (43B) se extiende más allá en la dirección proximal con respecto a la carcasa
(2) que la primera sección (43A) , de manera que la posición de detención axial (56) está desplazada axialmente, proximalmente, con respecto a la posición de inicio angular (54) , y en el que cuando el elemento de guía (46) coopera mecánicamente con la primera sección (43A) , se evita que el elemento de guía (46) se desplace axialmente hacia la posición de detención axial (56) por cooperación mecánica del elemento de guía
(46) con una pared lateral proximal de la primera sección (43A) .
6. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que para administrar la dosis establecida, el miembro de dosis (22) puede desplazarse axialmente en la dirección distal con respecto a la carcasa (2) , pudiendo desplazarse distalmente el elemento de guía (46)
hacia la región de conexión (55) dentro de la segunda sección (43B) , en el que, cuando el elemento de guía (46) ha pasado la región de conexión (55) , la desviación torsional del miembro de resorte (26) se reduce, desplazando de esta manera angularmente el elemento de guía (46) a lo largo de la primera sección (43A) de vuelta hacia la posición de inicio angular (54) y haciendo girar al miembro de dosis (22) en la dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa (2) .
7. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el desplazamiento distal del miembro de dosis (22) se evita cuando el elemento de guía (46) se dispone dentro de la primera sección (43A) del carril de guía (42) .
8. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un miembro de rotación (15) , en la que el miembro de dosis (22) está bloqueado rotacionalmente al miembro de rotación (15) , y en la que el miembro de dosis (22) puede desplazarse axialmente con respecto al miembro de rotación (15) .
9. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un vástago del pistón (10) , en la que la rotación del miembro de dosis (22) en la dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa (2) se convierte en el desplazamiento del vástago del pistón (10) en la dirección distal con respecto a la carcasa (2) .
10. La disposición de las reivindicaciones 8 y 9, que comprende:
- un miembro de accionamiento (14) que está adaptado para seguir la rotación del miembro de rotación (15) en la dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa (2) , convirtiéndose la rotación del miembro de accionamiento (14) en la dirección del administración de la dosis en el desplazamiento del
vástago del pistón (10) en la dirección distal con respecto a la carcasa (2) , mediante la cooperación mecánica del miembro de accionamiento (14) y el vástago del pistón (10) ,
- un miembro de detención (16) , en el que se evita la rotación del miembro de accionamiento (14) en la dirección de ajuste de la dosis con respecto a la carcasa (2) cuando el miembro de dosis (22) se gira en la dirección de ajuste de la dosis mediante la cooperación mecánica del miembro de detención (16) y el
miembro de accionamiento (14) .
11. La disposición de la reivindicación 10, en la que el miembro de accionamiento (14) y el miembro de rotación (15) se acoplan entre sí mediante un primer mecanismo de embrague de fricción unidireccional, comprendiendo el primer mecanismo de embrague de fricción un dentado (28) que tiene una pluralidad de dientes (30) , comprendiendo un diente respectivo (30) una cara del lado inclinado, en el que la extensión angular de la primera sección (43A) corresponde a la distancia entre las caras del lado inclinado de dos dientes (30) .
12. La disposición de la reivindicación 11,
en la que el miembro de accionamiento (14) y el miembro detención (16) se acoplan entre sí mediante un segundo mecanismo de embrague de fricción unidireccional, que está configurado para evitar el movimiento rotacional relativo entre el miembro de accionamiento (14) y el miembro de detención (16) durante la rotación del miembro de rotación (15) en la dirección de ajuste de la dosis y para permitir el movimiento rotacional relativo entre el miembro de detención (16) y el miembro de accionamiento (14) durante la rotación del
miembro de rotación (15) en la dirección de administración de la dosis.
13. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el miembro de dosis (22) puede girar únicamente alrededor de un ángulo de menos de 360 grados en la dirección de ajuste de la dosis y en la dirección de administración de la dosis con respecto a la carcasa (2) , determinándose el ángulo por la extensión angular de la primera sección (43A) del carril de guía (42) .
14. La disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el carril de guía (46) es una guía ranurada.
15. Un dispositivo de administración de fármaco (1) que comprende la disposición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y un cartucho (4) , conteniendo el cartucho (4) una pluralidad de dosis del fármaco (5) , en el que el dispositivo de administración de fármaco (1) es un dispositivo de auto-inyección.
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