Desinfectante con activación contra el virus de la hepatitis B.

Uso no terapéutico de un desinfectante acuoso que comprende:

a) cloruro de dioctildimetilamonio,

b) oleato de sodio y

c) un tensioactivo no iónico

para desinfectar superficies e instrumental, mediante la inactivación del virus de la Hepatitis B.

Desinfectante con activación contra el virus de la hepatitis B

La invención se refiere a desinfectantes y al uso de los mismos para la inactivación de virus de la hepatitis B

Tres grupos de sustancias se han utilizado hasta la fecha en particular para la inactivación de virus tales como el 5 virus de la hepatitis B utilizando desinfectantes de superficies (piel, suelo) y de instrumental.

-Ácidos orgánicos de cadena corta como el ácido fórmico, ácido acético, ácido cítrico. El efecto de tales ácidos monobásicos o polibásicos se describe entre otros, en los documentos EP-A-0505763 y AT-A-3823190, véase también Hygiene + Medizin 1989, 14, páginas 69 y siguientes, GB-A-2103089 y Tierârztliche Umschau 1988, 43, páginas 646 y siguientes. Sin embargo, una desventaja que ha surgido es que tales

desinfectantes inevitablemente tienen un pH bajo y, en consecuencia tienen una fuerte acción corrosiva especialmente cuando se utilizan a temperaturas elevadas para la desinfección de instrumental.

- Compuestos de amonio cuaternario. Estos han demostrado ser, especialmente en los desinfectantes con un contenido muy elevado de alcohol, p. ej. isopropanol anhidro/n-propanol o etanol al 80%, desinfectantes eficaces para las manos (véase, entre otros,

Wallhâuser, Praxis der Sterilisación, Henkel Chemische Bibliothek, Cuarta edición, 1988, páginas 75 y siguientes.) . Sin embargo, los ensayos realizados por el solicitante han demostrado que los compuestos de amonio cuaternario no tiene una eficacia fiable contra el VHB en disoluciones con muy bajo contenido de alcohol. Por otro lado, los desinfectantes con altas concentraciones de alcohol son inadecuados entre otras cosas, para la desinfección de instrumental, ya que atacan a los materiales plásticos. Además, los desinfectantes que contienen compuestos de amonio cuaternario producen niveles de espuma elevados, lo que restringe su uso, especialmente para la desinfección de instrumental.

-Aldehídos tales como el formaldehído, el acetaldehído y el glutaraldehído. Los productos que contienen aldehídos muestran una excelente actividad contra el VHB. Sin embargo, los desinfectantes que contienen aldehídos no han sido de interés desde hace algunos años debido que tienen efectos

nocivos para la salud humana, especialmente la formalina.

En consecuencia, el objeto sobre el que se basa la presente invención es proporcionar desinfectantes que

1. por razones de coste y por una buena tolerabilidad en el posible contacto del usuario con el desinfectante son bajos en ingrediente activo y son bien tolerados (no irritante) para las personas,

2. no son inevitablemente fuertemente ácidos y corrosivos,

3. no tienen acción espumante,

4. pueden ser formulados con contenido bajo de alcohol,

5. no requieren inevitablemente la presencia de aldehído,

6. son compatibles con otros ingredientes opcionales y

7. inactivan el virus de la hepatitis B de manera excepcional incluso utilizados a baja concentración.

La propuesta de acuerdo con la invención para la inactivación de VHB es un desinfectante de acuoso que comprende:

a) cloruro dioctildimetilamonio, b) oleato de sodio y c) un tensioactivo no iónico

para desinfectar instrumental, mediante la inactivación del virus de la Hepatitis B.

Según la invención, también se puede utilizar una mezcla de cloruro dioctildimetilamonio y bis (3-aminopropil) octilamina.

Los desinfectantes que han demostrado ser particularmente eficaces comprenden de 1 a 40% en peso, preferiblemente de 3 a 25% en peso, en particular de 5 a 20% en peso, del componente a) , en base al desinfectante.

En un desinfectante según la invención, el contenido del componente b) es preferiblemente de 0, 05 a 5 % en peso, en particular de 0, 1 a 3% en peso, por ejemplo 0, 5 a 2% en peso, en base al desinfectante (calculado como ácido RCOOH libre) .

En una realización especialmente preferida, el desinfectante comprende a) de 5 a 10% en peso de cloruro dioctildimetilamonio 50 b) de 0, 3 a 3% en peso de oleato de sodio c) de 0, 2 a 1, 0% en peso de tensioactivo no iónico

Además de los componentes que están estipulados como obligatorios según la invención, el desinfectante utilizado según la invención comprende además, cuando se considere adecuado una o más de otras sustancias tales como, ácidos orgánicos de cadena corta tales como el ácido láctico, ácido glicólico, ácido cítrico, ácido málico, ácido succínico, ácido tartárico, ácido fórmico, ácido acético, ácido propiónico o sus sales, inhibidores de la corrosión,

perfumes, colorantes y alcoholes. Los ácidos orgánicos de cadena corta se emplean en especial para ajustar las formulaciones de aminas al pH preferido de 9, 0 a 9, 5. El contenido individual de cada una de las otras sustancias es preferiblemente hasta 5% en peso.

Un alcohol preferido es el isopropanol. También es posible utilizar, además o en lugar de isopropanol otros alcoholes tales como etanol o n-propanol o glicoles o alcoholes aromáticos tales como fenoxipropanoles, que actúan como disolventes para estabilizar el concentrado. Los alcoholes evitan la cristalización, mejoran la estabilidad a baja temperatura y sirven como ingredientes activos adicionales; su concentración también pueden ser notablemente superior a 5 % en peso y ser, por ejemplo, de 10 a 50 % en peso, por ejemplo de 20 a 40% en peso.

En otra forma de realización particularmente preferida, el desinfectante comprende:

a) de 10 a 20% en peso, preferiblemente 13 a 17% en peso, de cloruro de dioctildimetilamonio b) de 2 a 7% en peso de, oleato de sodio c) de 1 a 3% en peso, de tensioactivo no iónico y d) de 10 a 50% en peso, de alcohol

En una realización particular, el desinfectante en forma de disolución acuosa de 2% en peso muestra un poder de espumante inferior a 45 ml, preferiblemente inferior a 42 ml, en particular inferior a 39 ml o incluso 37 ml o menos,

que se determina por el método siguiente:

1. Introducción de 30 ml de disolución libre de espuma en un cilindro de medición de 100 ml a entre 20 y 25 º C,

2. Colocar un tope en el cilindro de medición,

3. Agitar vigorosamente diez veces y

4. Al terminar la agitación determinación inmediata de la altura de la espuma, indicada como volumen de la 25 disolución incluyendo espuma.

La invención se refiere además a la utilización del desinfectante para la desinfección de superficies e instrumental. Las superficies se desinfectan generalmente por métodos de frotado o limpiado. El instrumental se desinfecta mediante la inserción manual del instrumental o por métodos mecánicos en procesadores automáticos. Con este método generalmente se utiliza una disolución lista para usar, que representa una disolución acuosa del

desinfectante y que comprende de 0, 3 a 10% en peso, preferiblemente de 0, 5 a 5% en peso, en particular de 1 a 3% en peso, p. ej. 2% en peso, del desinfectante.

La desinfección termoquímica del instrumental, especialmente instrumental sensible a la temperatura tal como os endoscopios flexibles, se lleva a cabo con sistemas de desinfección y limpieza automática especiales. Un ejemplo de un flujo del programa en el que se puede utilizar ventajosamente el desinfectante según la invención en forma de desinfectante para instrumental es el siguiente:

1. Cuando aplique limpiar previamente con agua fría,

2. Limpieza a entre 55 y 60 º C con un detergente neutro,

3. Desinfección termoquímica a entre 55 y 60 º C y durante un tiempo de exposición de 1 a 20 minutos, a un desinfectante según las reivindicaciones 1 a 5,

4. Aclarado con agua fría y

5. Secar

Para la desinfección termoquímica, se eligen los tres parámetros de concentración, tiempo de exposición y temperatura adecuada por la persona experta.

En otra realización, la invención se refiere a una disolución acuosa lista para usar que comprende de 0, 3 a 10% de 45 desinfectante de acuoso que comprende:

a) de 5 a 20% en peso de de cloruro de dioctildimetilamonio b) de 0, 5 a 2% en peso de oleato de sodio y c) de 0, 2 a 1, 0% en peso de tensioactivo no iónico,

para utilización en un método para un tratamiento externo de la piel para inactivación del virus de la Hepatitis B.

En particular los desinfectantes preferidos contienen los siguientes componentes en las siguientes cantidades:

(i) Desinfectante de superficie (datos en % en peso)

(ii) Desinfectante de instrumental (datos en % en peso)

preferido especialmente

cloruro de dioctildimetilamonio... [Seguir leyendo]

1. Uso no terapéutico de un desinfectante acuoso que comprende:

a) cloruro de dioctildimetilamonio, b) oleato de sodio y 5 c) un tensioactivo no iónico

para desinfectar superficies e instrumental, mediante la inactivación del virus de la Hepatitis B.

2. Uso no terapéutico según la reivindicación 1, caracterizado porque el desinfectante comprende de 1 a 40% en peso, del componente a) en base al desinfectante.

3. Uso no terapéutico según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el desinfectante 10 comprende de 0, 05 a 5% en peso del componente b) calculado como ácido libre, en base al desinfectante.

4. Uso no terapéutico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el desinfectante comprende:

a) de 5 a 10% en peso de cloruro dioctildimetilamonio b) de 0, 3 a 3% en peso de oleato de sodio

c) de 0, 2 a 1, 0% en peso de tensioactivo no iónico 5. Uso no terapéutico según la reivindicación 4, caracterizado porque el desinfectante comprende:

a) de 10 a 20% en peso, de cloruro de dioctildimetilamonio b) de 2 a 7% en peso de oleato de sodio c) de 1 a 3% en peso de tensioactivo no iónico y

d) de 10 a 50% en peso de alcohol

6. Uso no terapéutico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el desinfectante se formula con agua para una disolución lista para usar que comprende de 0, 3 a 10% en peso, de desinfectante.

7. Método para la desinfección termoquímica de instrumental que comprende las siguientes etapas:

1. Cuando se considera adecuado limpieza previa con agua fría,

2. Limpieza a una temperatura de 55 a 60º C con un limpiador neutro,

3. Desinfección termoquímica a una temperatura de 55 a 60º C y un tiempo de exposición de 1 a 20 minutos a un desinfectante según las reivindicaciones 1 a 5,

4. Aclarado con agua fría,

5. Secado.

8. Una disolución acuosa lista para usar que comprende de 0, 3 a 10% de un desinfectante acuoso que comprende:

a) de 5 a 20% en peso de cloruro dioctildimetilamonio b) de 0, 5 a 2% en peso de oleato de sodio

c) de 0, 2 a 1, 0% en peso de tensioactivo no iónico,

para uso en un método de tratamiento externo de la piel para inactivación del virus de la Hepatitis B.