Composición para tratamiento de lesiones en la piel.

Una composición para uso en tratamiento tópico de lesiones asociadas con virus en la piel y las membranas mucosas,

que comprende:

un compuesto de cobre en una concentración de 5 a 9% (p/p); y

extracto de hypericum perforatum en una concentración de 0,05 a 0,15% (p/p).

Composición para tratamiento de lesiones en la piel

Campo Técnico La presente invención se refiere a una composición para el tratamiento de lesiones en la piel y el uso de la composición. En particular, la invención se refiere a composiciones para el tratamiento de lesiones en la piel asociadas con infecciones virales, tales como el herpes simple.

Antecedentes de la Técnica El herpes es una enfermedad de transmisión sexual (STD) causada por el virus del Herpes Simple (HSV) . Existen dos tipos de HSV; Herpes Simplex 1 (HSV1) y Herpes Simple 2 (HSV2) .

HSV1 o herpes bucal se encuentra comúnmente en la forma de herpes labial en y alrededor de la boca. HSV2 o herpes genital es una lesión mucho más intensa encontrada comúnmente en los genitales. Sin embargo, ambos tipos pueden encontrarse en la boca o las áreas genitales. Es posible infectarse a la vez con HSV1 y HSV2. El ser infectado por una cepa particular no confiere inmunidad a la otra.

Los brotes recurrentes del virus del herpes siguen generalmente una progresión escalonada. Las fases son fácilmente identificables e incluyen pródromo, vesículas, ulceración, costra y curación. El pródromo es generalmente un periodo breve de picazón, prurito, entumecimiento o ardor sin signo visible alguno de un brote. Las vesículas son la formación de una o más ampollas llenas de fluido, a menudo agrupadas y rodeadas usualmente por piel en enrojecida dolorida. La fase de ulceración ocurre cuando las ampollas se abren para formar úlceras dolorosas o llagas abiertas. En el borde de la lesión, comienza a aparecer una costra amarilla blanda o dura. Las úlceras y la piel dolorida, ulcerada y enrojecida persisten a todo lo largo de esta fase. En la fase de costra, las llagas o úlceras supurantes llegan a cubrirse por completo por una costra o pequeña costra. No están presentes en ningún caso úlceras o ampollas. El proceso de curación se manifiesta por desaparición de la costra, hinchamiento, dolor y prurito. Las erupciones en la piel debidas a la infección viral, especialmente los virus del herpes, tienen generalmente un curso infectivo normal que dura de 10 a 60 días dependiendo de la especie causante exacta y la localización anatómica de la infección.

Después del brote inicial, el virus permanece usualmente durmiente en la piel o en el tejido nervioso (estado latente) hasta que algo desencadena otra erupción o sitio de infección. Cuando el virus se reactiva, causa característicamente una llaga en el sitio en el que entró por primera vez en el cuerpo. A menudo el desencadenante se desconoce, pero en algunas personas la exposición excesiva a luz solar, fiebre, estrés física o emocional, cambios hormonales tales como el embarazo o la menstruación, o ciertos alimentos o fármacos parecen reactivar el virus.

El herpes genital, por otra parte, está considerado generalmente como de transmisión sexual. Una población estimada en 40 millones de la población mundial tiene herpes genital, lo cual hace del mismo una infección viral crónica. Aproximadamente 500.000 personas sufren nuevos herpes sintomáticos cada año y existen aún más personas sin síntomas. Se ha estimado que aproximadamente el 20% de la población mundial padece herpes genital y 90% padece herpes oral (herpes labial) .

Hasta la fecha, no existe vacuna alguna para prevenir la infección de herpes, ni forma alguna de eliminar el virus del cuerpo. El hecho de que el virus del herpes se refugia en el sistema nervioso hace que sea extremadamente difícil eliminarlo completamente.

Los tratamientos previos para las infecciones por virus de herpes han incluido la aplicación tópica de 5% en peso de aciclovir (Zovirax®) , administración oral de valaciclovir HCl (Valtrex®) y tratamientos láser tales como Lectroject®. Cada uno de estos tratamientos es costoso para el paciente y la eficacia es muy lenta y a menudo dolorosa. Efectos secundarios tales como dolor de cabeza y náusea no son infrecuentes cuando se utilizan aplicaciones repetidas de aciclovir, mientras que el método del láser Lectroject® de tratamiento del herpes aumenta la posibilidad de formación de escaras.

US 2004/191330 describe un régimen de tratamiento de la piel que comprende 6 productos distintos que incluyen una loción hidratante, un tonificador-astringente, una crema oftálmica, un suero facial que contiene alfa-hidroxi- y beta-hidroxi-ácidos, una crema de día que contiene un agente de protección solar, y una crema de noche que contiene cera Spent-Grain proteína glicina de soja (semilla de soja) . El régimen incluye un proceso matinal de 5 pasos que comprende lavado de la cara con la loción hidratante, aplicación del tonificador-astringente, aplicación de la crema oftálmica al área facial de los ojos, aplicación del suero facial a la cara, y aplicación de la crema de día. El régimen incluye adicionalmente un proceso de 5 pasos por la tarde antes de acostarse, que comprende lavado de la cara con la loción hidratante, aplicación del tonificador-astringente, aplicación de la crema oftálmica al área facial de los ojos, aplicación del suero facial, y aplicación de la crema de noche. US 2004/191330 da a conocer el gluconato de cobre en una concentración de 0, 01% en una crema oftálmica correctora. US 2004/191330 no aborda el tratamiento de las lesiones en la piel y las membranas mucosas asociadas con el virus.

De acuerdo con lo anterior, persiste una necesidad de un tratamiento eficaz de las lesiones en la piel, y en particular, las lesiones en la piel asociadas con infecciones virales tales como herpes. La mayoría de las medicaciones del herpes actúan para “suprimir” el virus en el interior del cuerpo a fin de reducir los brotes. En contraste, los autores de la presente invención han desarrollado una composición que actúa eliminando sustancialmente el virus por contacto directo en el sitio del brote, lo cual acelera el tiempo de recuperación de los brotes virales y reduce los inconvenientes y molestias de la condición.

Sumario de la Invención La presente descripción proporciona generalmente preparaciones tópicas y métodos para el tratamiento de las lesiones en la piel y las membranas mucosas asociadas con infecciones microbianas tales como el herpes simple.

En un primer aspecto, la presente descripción proporciona una composición para tratamiento tópico de las lesiones en la piel y las membranas mucosas que comprende una combinación sinérgica de:

un compuesto de cobre en una concentración de 5 a 9% (p/p) ; y

extracto de hypericum perforatum en una concentración de 0, 05 a 0, 15% (p/p) .

La composición puede comprender adicionalmente un protector de la piel.

La composición puede comprender además un conservante. Preferiblemente, el conservante es Germall Plus (diazolidinil-urea y butilcarbamato de yodopropinilo, de ISP Sutton Laboratories) .

Preferiblemente, la composición comprende:

(a) 5-9% (p/p) de compuesto de cobre;

(b) 0, 05 a 0, 15% (v/v) de extracto de hypericum perforatum;

(c) 1 a 5% (p/p) de un protector de la piel;

(d) opcionalmente 0, 1 a 0, 3% (p/p) de conservante; y

(e) el resto, de agua.

Preferiblemente, el compuesto de cobre se encuentra en la forma de sulfato de cobre, cloruro de cobre o salicilato de cobre. Más preferiblemente, el compuesto de cobre se encuentra en la forma de sulfato de cobre, y más preferiblemente aún sulfato de cobre pentahidratado.

Preferiblemente, el compuesto de cobre se proporciona como sulfato de cobre al 5-9% (p/p) , más preferiblemente como sulfato de cobre pentahidratado.

Típicamente, el compuesto de cobre proporciona iones cobre en una concentración de 1-5% (p/p) .

Preferiblemente, el sulfato de cobre se encuentra en una concentración de 5% en peso. Más preferiblemente, el sulfato de cobre pentahidratado se encuentra en una concentración de 7, 8% en peso.

Hypericum perforatum es un extracto de planta (extracto de flores) y puede obtenerse o prepararse por medio de extracción con disolvente (etanol) . Preferiblemente, el hypericum perforatum se encuentra en una concentración de 0, 1% en volumen.

La composición puede comprender adicionalmente aloe vera. Aloe vera se obtiene de la planta Aloe Barbadensis que es una planta de tipo cactus perteneciente a la familia Liliáceas y puede obtenerse o prepararse por medio de extracción con disolvente (etanol) . Preferiblemente, el aloe vera se encuentra en una concentración de 1, 0% en peso.

En una realización, la composición puede comprender adicionalmente ascorbato de sodio. Preferiblemente, el ascorbato de sodio se encuentra en una concentración de 3-10% (p/p) . En otra realización, la composición... [Seguir leyendo]

1. Una composición para uso en tratamiento tópico de lesiones asociadas con virus en la piel y las membranas

mucosas, que comprende: un compuesto de cobre en una concentración de 5 a 9% (p/p) ; y extracto de hypericum perforatum en una concentración de 0, 05 a 0, 15% (p/p) .

2. La composición según la reivindicación 1 que comprende adicionalmente un protector de la piel.

3. La composición según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la cual el compuesto de cobre es sulfato de cobre, cloruro de cobre o salicilato de cobre, siendo preferiblemente el compuesto de cobre sulfato de cobre, más preferiblemente sulfato de cobre pentahidratado anhidro.

4. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende adicionalmente un conservante, preferiblemente en una concentración de 0, 1 a 0, 3% (p/p) , siendo preferiblemente el conservante Germall Plus.

5. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en la cual el protector de la piel se encuentra en una concentración de 1 a 5% (p/p) , siendo preferiblemente el protector de la piel glicerina.

6. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en donde el sulfato de cobre se proporciona en una concentración de 7, 8% (p/p) .

7. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la cual el compuesto de cobre proporciona una concentración de ion cobre de 1-5% (p/p) .

8. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende adicionalmente aloe vera en una concentración de 1, 0% (p/p) .

9. La composición según la reivindicación 8, que comprende adicionalmente ascorbato de sodio en una concentración de 3-10% (p/p) o peróxido de hidrógeno en una concentración de 3-10% (p/p) .

10. La composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 en la forma de una crema, loción, emoliente, gel o emulsión.

11. Uso de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 en la fabricación de un medicamento para el tratamiento o la prevención de lesiones asociadas con virus en la piel o las membranas mucosas.

12. Un proceso de producción de la composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 para uso en el

tratamiento de lesiones asociadas con virus en la piel y las membranas mucosas, comprendiendo el proceso: formar una solución de cobre a partir de un compuesto de cobre; añadir glicerina a la solución de cobre; añadir hypericum perforatum a la solución de cobre; llevar la solución en una concentración deseada utilizando agua; en donde el compuesto de cobre se encuentra en una concentración de 5 a 9% (p/p) y en donde el hypericum perforatum se encuentra en una concentración de 0, 05 a 0, 15% (p/p) ; opcionalmente, añadir un conservante; y opcionalmente, filtrar para eliminar cualquier sedimento.