Composición dermatológica destinada al tratamiento de las escaras.

Composición formulada para una aplicación tópica sobre la piel,

caracterizada por que contiene, a título decomponentes esenciales, un aceite peroxidado de origen vegetal o una mezcla de aceites peroxidados de origenvegetal que presentan una tasa de peroxidación comprendida entre 30 y 500 miliequivalentes por kg y aceite dehígado de bacalao, para su utilización en el tratamiento y/o la prevención de las escaras.

Composición dermatológica destinada al tratamiento de las escaras La presente invención se refiere a una nueva composición formulada para una aplicación tópica sobre la piel destinada al tratamiento de las escaras.

Se conocen diferentes lípidos peroxidados, en particular obtenidos mediante la peroxidación de aceites vegetales naturales. Dichos lípidos peroxidados y sus usos se han descrito en las siguientes patentes BSM Nº 2 330 M, EP 0 293 535, FR-A-2 591 112, EP-A-225 831, EP-A-225 832, EP-A-225 833, EP-A-226 506, FR-A-2 461 744, FR-A-2 539 142 y EP-A-117 962 que se refieren o bien a la preparación de estos lípidos peroxidados o bien a sus aplicaciones en diferentes campos, en particular en el tratamiento de determinadas enfermedades en el campo de la reumatología o de la traumatología, o también como productos implicados en el proceso de cicatrización.

Se ha descrito, en particular, en la patente europea EP 0 293 535 mencionada más arriba, el uso de lípidos peroxidados en la reparación de las pieles debilitadas de las personas que se encuentran en posición tumbada durante largos periodos, cuyo estadio final es la escara y que constituyen una auténtica pesadilla, tanto para el enfermo que las sufre, como para el personal hospitalario que trata de aliviar este sufrimiento. La escara es en efecto una necrosis de la piel producida por una falta de vascularización, tanto de los capilares como de las venas y de las arterias, a causa de la compresión de la superficie cutánea del paciente sobre la superficie sobre la cual está acostado.

La utilización de aceite peroxidado para reparar las pieles debilitadas de las personas que se encuentran en posición tumbada constituye, tal y como se deduce de la patente EP 0 293 535, un medio especialmente eficaz para tratar y

prevenir las escaras, realizando en particular con este producto un masaje de la zona que hay que tratar.

En la actualidad, existe una intensa investigación para desarrollar productos que permitan mejorar un estado patológico con la única intervención de una acción mecánica, sin acción farmacológica.

A título de ejemplo de este tipo de productos, se pueden citar aquellos productos formulados de tal modo que creen, a la manera de un apósito, una barrera aislante en la superficie de una herida de tal modo que permita la cicatrización natural de esta herida al aislarla del medio exterior.

Otro ejemplo de campo en los que se buscan productos que actúen sobre un estado doloroso únicamente mediante un efecto mecánico es el del masaje terapéutico. En efecto, es bien sabido que un determinado número de estados dolorosos o patológicos responden de manera favorable a la acción de un masaje. No obstante, el masaje es más eficaz cuando se lleva a cabo en un entorno mecánico favorable, que favorezca en particular el deslizamiento de las manos del masajista sobre la superficie del cuerpo en el que se aplica el masaje. También se busca a menudo mejorar la suavidad de este masaje y evitar cualquier irritación de la piel durante los masajes repetidos o largos. Es habitual utilizar con esta finalidad aditivos como los talcos más o menos elaborados destinados a facilitar este masaje.

En el marco de sus investigaciones sobre unos nuevos medios de mejora de estados patológicos mediante la única intervención de una acción mecánica, el inventor de la presente invención ha descubierto y descrito en la solicitud

FR 2797586 que los lípidos peroxidados se podían utilizar de forma especialmente eficaz como agentes destinados a formar una película lipídica en la superficie de la piel y que la formación de esta película lipídica permitía mejorar, de manera ostensible, un determinado número de estados patológicos, en particular al permitir, mediante un efecto protector, una mejoría de la cicatrización de las heridas, el tratamiento de diferentes eritemas. De manera más general, se ha demostrado que la película lipídica formada por unos lípidos peroxidados era especialmente eficaz en todas las aplicaciones en las que se busca aislar la piel del medio exterior para mejorar sus cualidades, en particular sus cualidades biomecánicas.

También se ha demostrado que los lípidos peroxidados se podían utilizar como aditivo de masaje y esto en asociación con la formación de una película especialmente eficaz formada sobre la parte del cuerpo que hay que 55 masajear antes o durante el masaje la cual facilita el « deslizamiento » en el momento del masaje.

Este tipo de modo de acción se muestra de manera especialmente interesante en una época en la que se buscan unos modos de tratamiento lo menos agresivos posible para el organismo. Este tipo de tratamientos permiten, además, cumplir con la normativa de la Comunidad Europea en materia de dispositivos médicos, ya que estos últimos cubren en un capítulo particular aquellos productos que permiten beneficiarse de unos beneficios para la salud asociados a unos productos de uso local únicamente mediante el efecto mecánico ligado a su empleo.

La administración por vía oral del aceite de hígado de bacalao es, desde hace mucho tiempo, bien conocida ya que este aceite se ha utilizado desde antiguo para garantizar el correcto desarrollo de los niños, en particular en lo que 65 se refiere al esqueleto, el sistema nervioso y el desarrollo intelectual. Este uso por vía oral existe todavía en la actualidad, pero con formulaciones, por ejemplo en forma de cápsulas, para evitar las molestias ligadas al fuerte olor

del aceite de hígado de bacalao.

Además de este uso por vía interna, el aceite de hígado de bacalao también se ha descrito por su interés para la aplicación tópica. Así pues se ha podido indicar en la literatura que el aceite de hígado de bacalao podía favorecer el 5 tratamiento de las heridas y la calidad de la piel.

De este modo, se ha descrito en « Topical application of cod liver oil ointment accelerates wound healing: an experimental study in wounds in the ears of hairless mice », Scand J. Plast. Reconstr. Hand Surg., 34: 15-20, 2000, el efecto de la aplicación tópica de aceite de hígado de bacalao sobre la velocidad de epitelización y de neovascularización en un tipo de ratón sin pelo así como el efecto de la aplicación local de vitamina A en el mismo tipo de ratón.

Este estudio ha confirmado el efecto cicatrizante del aceite de hígado de bacalao y ha pretendido explicar esta actividad que parece estar vinculada a la presencia de cantidades importantes de vitamina A en el aceite de hígado de bacalao.

Es, en efecto, bien sabido que la vitamina A se utiliza en numerosas aplicaciones cosméticas por su actividad sobre la regulación de la queratinización de la piel y sobre las modificaciones que esta permite aportar a la dermis, actuando sobre el metabolismo de los fibroblastos.

Sin embargo, este uso previsto del aceite de hígado de bacalao ha estado minimizado en gran medida sin duda a causa del olor desagradable del producto y, esto a pesar de los tratamientos a los que se ha podido someter a este aceite para reducir el olor desagradable.

Continuando sus estudios con el fin de mejorar la prevención y el tratamiento de las escaras, pero también de mejorar el resultado y las condiciones del masaje de la piel, así como el tratamiento de las pieles irritadas y/o que presentan enrojecimiento y/o que presentan lesiones superficiales, evitando al mismo tiempo tener que utilizar composiciones que inducen un efecto farmacológico, metabólico o inmunológico, el inventor ha descubierto ahora que era posible mejorar aun más la eficacia de los aceites peroxidados tal y como se ha descrito hasta ahora al

combinarlos con aceite de hígado de bacalao, en concreto en unas proporciones tales que se beneficia de las ventajas de los dos tipos de productos, evitando además el bien conocido inconveniente del aceite de hígado de bacalao que es su olor, debido en particular a la auténtica “dilución” del aceite de hígado de bacalao en el aceite peroxidado.

El inventor de la presente invención ha podido en efecto constatar que era posible mejorar ampliamente los resultados obtenidos mediante la aplicación tópica de composiciones a base de aceites vegetales peroxidados, en particular en las operaciones de masaje, y de manera más particular en el tratamiento de las escaras, al mezclar estos aceites con aceite de hígado de bacalao. La composición que se obtiene de este modo presenta las ventajas de los dos tipos de aceites minimizando al mismo tiempo los inconvenientes ligados al uso del aceite de hígado de bacalao y en particular a su olor.

Así pues, se ha puesto de manifiesto que los dos tipos de aceites podían actuar de forma sinérgica al ser... [Seguir leyendo]

1. Composición formulada para una aplicación tópica sobre la piel, caracterizada por que contiene, a título de componentes esenciales, un aceite peroxidado de origen vegetal o una mezcla de aceites peroxidados de origen vegetal que presentan una tasa de peroxidación comprendida entre 30 y 500 miliequivalentes por kg y aceite de hígado de bacalao, para su utilización en el tratamiento y/o la prevención de las escaras.

2. Composición de acuerdo con la reivindicación 1 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que dicho aceite peroxidado o dicha mezcla de aceites peroxidados presenta una tasa de peroxidación comprendida entre 50 y 300, de preferencia entre 50 y 150, miliequivalentes por kg de dicho aceite peroxidado o de dicha mezcla de aceites peroxidados.

3. Composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 o 2 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1,

caracterizada por que dicho aceite peroxidado o dicha mezcla de aceites peroxidados comprende, a título de 15 componentes mayoritarios, unos triglicéridos parcialmente oxidados que responden a la fórmula general:

en la cual los radicales R son unos ácidos insaturados en C18 parcialmente peroxidados. 20

4. Composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que el aceite natural se selecciona dentro del grupo constituido por el aceite de almendra dulce, por el aceite de avellana, por el aceite de cacahuete, por el aceite de maíz, por el aceite de pepita de uva, por el aceite de sésamo y por el aceite de cártamo, y por sus mezclas.

5. Composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que contiene entre un 0, 5 y un 20 %, de preferencia entre un 1 y un 10 %, en peso de aceite de hígado de bacalao.

6. Composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que se presenta en forma de emulsión de tipo aceite en agua, estando la fase oleosa de dicha emulsión constituida por dicho aceite peroxidado o dicha mezcla de aceites peroxidados y por aceite de hígado de bacalao y representando ente un 1 y un 25 % en masa de dicha composición.

7. Composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que se presenta en forma de gel oleoso.

8. Composición de acuerdo con la reivindicación 7 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que dicho gel oleoso está constituido por aceite peroxidado o por dicha mezcla de aceites peroxidados, por

aceite de hígado de bacalao, por un agente gelificante, en particular por sílice coloidal, y eventualmente por unos conservantes y/o por un perfume o por un aroma y/o por unos aditivos destinados a mejorar la presentación galénica o la protección de la composición.

9. Composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5 para su uso de acuerdo con la reivindicación 1,

caracterizada por que se presenta en forma de gel mixto obtenido a partir de aceite peroxidado o de dicha mezcla de aceites peroxidados, de aceite de hígado de bacalao, de agua y de un agente gelificante de tipo hidrófilo, conteniendo dicho gel mixto entre un 1 y un 25 % en peso del aceite peroxidado o de dicha mezcla de aceites peroxidados, y de aceite de hígado de bacalao, y conteniendo eventualmente al menos un agente seleccionado entre los conservantes, los perfumes o los aromas, y los agentes emulsionantes.

10. Dispositivo médico, caracterizado por que está constituido por una composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9.

11. Composición de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, o dispositivo médico de acuerdo con la

reivindicación 10, caracterizado por que está destinado a formar una película protectora sobre la piel, en particular para el tratamiento de las pieles irritadas y/o que presentan enrojecimiento y/o que presentan lesiones superficiales y/o para utilizarse como aditivo en las operaciones de masaje.