Cápsulas de dosis unitaria para inhalador de polvo seco.

Una cápsula de medicamento (300) para un inhalador de partículas secas,

que comprende un primer tubo (310) yun segundo tubo (380), y un mecanismo de bloqueo; en donde cada tubo está estructuralmente configurado paratener una cámara con un extremo abierto (320; 390) y un extremo cerrado (330, 400), una superficie interna y unasuperficie externa; en donde cada tubo comprende al menos un orificio secundario (370; 440) en su pared y almenos una superficie de acoplamiento (360; 430) que se extiende desde la superficie exterior de uno de los tubos;en donde el primer tubo (310) y el segundo tubo (380) se encajan entre sí para formar la cápsula (300) y songiratorios entre sí; y en donde la cápsula tiene forma cilíndrica, rectangular u ovoide; caracterizada porque almenos un orificio secundario (370) en la pared del primer tubo (310) puede ser colocado en alineación con el almenos un orificio secundario (440) en la pared del segundo tubo (330).

Cápsulas de dosis unitaria para inhalador de polvo seco.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se encuadra en el campo de los inhaladores.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

A principios de los años 70 se descubrió que ciertos medicamentos podían administrarse en forma de polvo seco directamente a los pulmones mediante inhalación por la boca o inspiración por la nariz. Este proceso permite que el medicamento eluda el sistema digestivo y pueda, en ciertos casos, permitir el empleo de dosis más pequeñas para lograr los mismos resultados que si se suministrara por vía oral o se inyectara. En algunos casos, brinda una técnica de administración que reduce los efectos colaterales de medicamentos tomados por otros métodos.

Los dispositivos inhaladores por lo general suministran el medicamento en forma de niebla líquida o niebla en polvo. La niebla líquida se crea generalmente con un propelente de clorofluorocarbono. Sin embargo, con la prohibición de los clorofluocarbonos por el protocolo de Montreal, el interés se ha desviado hacia los inhaladores de polvo seco.

Para que un inhalador de polvo seco funcione eficazmente, debe suministrar pequeñas partículas de polvo medicinal que no se aglomeren y no terminen chocando y siendo absorbidas por la boca del paciente o por la región orofaríngea superior. Por lo tanto el flujo de aire no debe ser muy rápido. Además, no debe ser difícil para el paciente cargarlo con el medicamento o utilizarlo con la técnica apropiada. Los actuales inhaladores de partículas no cumplen uno o más de estos importantes criterios.

La solicitud de Patente Europea EP 0 395 291 describe un contenedor para materiales aditivos para los artículos de fumar, el contenedor comprendiendo dos elementos tubulares interconectados, en donde hay aberturas, provistas en las paredes de los dos elementos.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

A grandes rasgos la presente invención es tal como se define en la Reivindicación 1.

Se describe un inhalador de polvo seco que comprende una sección de admisión, una sección de mezcla y una boquilla. La boquilla está conectada a la sección de mezcla mediante una unión giratoria y puede ser replegada sobre la sección de admisión y tapada con una cubierta. La cámara de admisión comprende un émbolo especial con un vástago cónico de émbolo y resorte y uno o más orificios de toma para modular el flujo de aire a través del dispositivo. La cámara de admisión comprende además opcionalmente un módulo de retroalimentación para generar un tono que indica al usuario cuándo se ha alcanzado el flujo de aire adecuado. La sección de mezcla tiene una cápsula con orificios que contienen un medicamento en forma de polvo seco y la cubierta solo puede abrirse cuando la boquilla se encuentra en un determinado ángulo con respecto a la sección de admisión. La sección de mezcla además abre y cierra la cápsula cuando la sección de admisión se encuentra en determinado ángulo con respecto a la boquilla. La sección de mezcla es una cámara Venturi configurada por salientes o espirales para impartir un flujo ciclónico al aire que pasa a través de la cámara de mezcla. La boquilla incluye un depresor de la lengua y un saliente que hace contacto con los labios del usuario para indicar al mismo que el IPS (inhalador de polvo seco) se encuentra en la posición correcta. Una sección opcional de almacenamiento, con una cubierta, guarda cápsulas adicionales. Tanto la cubierta de la boquilla como la de la sección de almacenamiento pueden ser lentes transparentes de aumento.

Las cápsulas pueden ser cápsulas de dos partes donde cada parte tiene aberturas que se corresponden con las aberturas de la otra mitad cuando cada mitad esté parcial o totalmente acoplada a la otra mitad. Todas las aberturas pueden cerrarse cuando las dos mitades se hacen girar alrededor de su eje longitudinal una respecto a la otra. Cada cápsula puede tener una clavija única en cada mitad que solo ajusta con un inhalador en particular.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS DIFERENTES VISTAS DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista esquemática del inhalador de partículas secas aquí descrito.

La Figura 2 es una vista esquemática de la cubierta de la boquilla.

La Figura 3 es una vista esquemática que muestra el ángulo entre la sección de admisión y la boquilla.

La Figura 4 es una vista esquemática del inhalador de partículas secas que muestra la sección de almacenamiento.

La Figura 5 es una vista esquemática de la sección de admisión del inhalador de partículas secas que muestra el regulador del flujo y el módulo de retroalimentación.

La Figura 6 es una vista esquemática de la sección de mezcla.

La Figura 7 es una vista esquemática de una cápsula para contener medicamento.

La Figura 8 es una vista esquemática de la boquilla.

La Figura 9 es una vista en perspectiva de un ejemplo específico del inhalador de partículas secas en posición cerrada, con una cápsula insertada en la sección de mezcla y cápsulas extra guardadas en la sección de almacenamiento.

La Figura 10 es una vista en perspectiva de un ejemplo específico, del inhalador de partículas secas que muestra

cómo se carga una cápsula en la sección de mezcla.

La Figura 11 es una vista en perspectiva de un ejemplo específico del inhalador de partículas secas que muestra una cápsula insertada en la sección de mezcla y la boquilla extendida para su uso.

Las Figuras 12, 13, 14 y 15 se siguen una a otra en sucesión temporal.

La Figura 12 es una vista en perspectiva de un ejemplo específico del inhalador de partículas secas que muestra una cubierta de boquilla cerrada.

La Figura 13 es una vista en perspectiva de un ejemplo específico del inhalador de partículas secas que muestra

una cubierta de boquilla abierta.

La Figura 14 es una vista en perspectiva de un ejemplo específico del inhalador de partículas secas que muestra

una cubierta de boquilla abierta y cubierta de la sección de mezcla abierta y una cápsula a punto de ser insertada en la sección de mezcla.

La Figura 15 es una vista en perspectiva de un ejemplo específico del inhalador de partículas secas que muestra la

boquilla extendida para ser usada.

La Figura 16 es una vista de un circuito neumático en el que los flujos de aire (flujos de fluido) están representados por sus equivalentes eléctricos.

La Figura 17 es una vista esquemática del inhalador de partículas secas.

La Figura 18 es una vista de corte de una cápsula y de una parte de la sección de mezcla.

La Figura 19 es una vista en corte de la mitad de una cápsula que muestra un cono en el interior y un orificio

secundario con un borde biselado o achaflanado.

TABLA DE NÚMEROS DE REFERENCIA [0010]

dispositivo inhalador de polvo seco 20 sección de admisión 30 sección de mezcla 40 boquilla 50

paso del aire a través del dispositivo inhalador de polvo seco 60

eje longitudinal de la sección de admisión 70

eje longitudinal de la sección de boquilla 80

unión giratoria que conecta la boquilla con la sección de mezcla 90

cubierta de la boquilla 100 salientes en la cubierta de la boquilla 110 depresiones en la cubierta del inhalador de partículas secas que se acoplan a salientes de la cubierta de la boquilla 120 depresor de lengua en la boquilla 130 saliente en la superficie de la boquilla para contactar con los labios del usuario del dispositivo 135 abertura de la boquilla que se ajusta a la boca del usuario 140 puerto de entrada 150 regulador de flujo 160 orificio de toma 170 émbolo 180 cabeza del émbolo 190 vástago del émbolo 200 parte proximal del vástago del émbolo 210 parte distal del vástago del émbolo 220 resorte 230 paredes interiores de la cámara interior de la sección de admisión 240 módulo de retroalimentación 250 fijadores mecánicos en la sección de almacenamiento 260 soporte en la sección de mezcla para la cápsula 270 cámara Venturi 280 salientes o formas en espiral para imprimir un flujo ciclónico al aire 290 cubierta para la cámara de mezcla 291 interior de la sección de mezcla 292 entrada del flujo de aire a la sección de mezcla 294 salida del flujo de aire de la sección de mezcla 296 mecanismo de cerrojo para la cubierta de la sección de mezcla 298 pared interior de la sección de mezcla 300 cápsula 310 primer tubo 320 extremo abierto del primer tubo 330 extremo cerrado del primer tubo 340 eje largo del primer tubo 350 saliente del primer tubo 360 superficie de acoplamiento en el primer tubo 370 orificios secundarios en el primer tubo 372 borde biselado del orificio secundario 375... [Seguir leyendo]

1. Una cápsula de medicamento (300) para un inhalador de partículas secas, que comprende un primer tubo (310) y un segundo tubo (380) , y un mecanismo de bloqueo; en donde cada tubo está estructuralmente configurado para tener una cámara con un extremo abierto (320; 390) y un extremo cerrado (330, 400) , una superficie interna y una superficie externa; en donde cada tubo comprende al menos un orificio secundario (370; 440) en su pared y al menos una superficie de acoplamiento (360; 430) que se extiende desde la superficie exterior de uno de los tubos; en donde el primer tubo (310) y el segundo tubo (380) se encajan entre sí para formar la cápsula (300) y son giratorios entre sí; y en donde la cápsula tiene forma cilíndrica, rectangular u ovoide; caracterizada porque al menos un orificio secundario (370) en la pared del primer tubo (310) puede ser colocado en alineación con el al menos un orificio secundario (440) en la pared del segundo tubo (330) .

2. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 1, en la que el mecanismo de bloqueo comprende salientes (350; 420) en las superficies del primer y segundo tubo.

3. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 1, en donde se proporciona al menos una superficie de acoplamiento sobre uno o ambos del primer tubo (310) y el segundo tubo (380) y estructuralmente configurada para encajar con un inhalador.

4. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 1, en donde se proporciona la al menos una superficie de acoplamiento (360; 430) en un extremo de uno o ambos tubos.

5. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 1, en donde la superficie de acoplamiento (360) del primer tubo

(310) difiere de la superficie de acoplamiento (430) del segundo tubo (380) con el fin de permitir la identificación táctil y visual de la orientación de la cápsula.

6. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 5, en donde las superficies de acoplamiento (360; 430) están configuradas en forma de un rectángulo, triángulo, hexágono, letra Z o letra C.

7. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 1, en donde el primer tubo (310) es giratorio respecto al segundo tubo (380) para hacer que el al menos un orificio secundario (370) en el primer tubo (310) y el al menos un orificio secundario (440) en el segundo tubo (380) adopten una posición alineada; y opcionalmente una posición no alineada.

8. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 7, en donde cuando el al menos un orificio secundario (370) en el primer tubo (310) y el al menos un orificio secundario (440) en el segundo tubo (380) están en la posición alineada la liberación de un medicamento en la cámara puede ocurrir cuando el aire pasa adentro, a través y afuera de la cápsula (300) .

9. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 1, en donde la intersección de la superficie que define uno o más de los orificios secundarios (370; 440) y la superficie que define el interior de la cápsula (300) se encuentran en un borde biselado o achaflanado (372) .

10. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 1, en donde la cápsula (300) incluye una cámara de mezcla integrada por estructuras creadoras de ciclón (375; 445) que hacen que un flujo de aire dentro de la cápsula sea ciclónico, ayudando a mezclar las partículas del medicamento con aire, cuando fluye aire a través de la cámara.

11. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 10, en donde las estructuras creadoras de ciclón (375; 445) son conos.

12. La cápsula de medicamento de la Reivindicación 10, en donde la superficie de acoplamiento del primer tubo es acoplable con elementos mecánicos de fijación de una sección de almacenamiento de un dispositivo de inhalación.

13. Una cápsula conforme a la Reivindicación 1, en donde la al menos una superficie de acoplamiento (360; 430) alinea la cápsula en el inhalador, y en donde dicha superficie de acoplamiento (360; 430) comprende un saliente o una ranura que permite la identificación de la cápsula, o acopla con una superficie de acoplamiento complementaria en el inhalador.

14. La cápsula de la Reivindicación 13, en donde el primer tubo (310) y el segundo tubo (380) son retenidos uno dentro del otro para definir el cuerpo de cápsula, de modo que un extremo de cada dicho tubo define respectivamente un extremo superior o inferior de la cápsula, la cápsula también comprendiendo estructuras en una superficie interior que causan en uso un flujo ciclónico en dicha cápsula (300) .

15. La cápsula de la Reivindicación 14, que también comprende una respectiva superficie de acoplamiento (360; 430) o mecanismo de fijación en un extremo de uno o ambos dichos tubos.

16. La cápsula de la Reivindicación 13, en donde el primer tubo (310) se inserta en el extremo abierto (390) del segundo tubo (380) , en donde un saliente (350) en la superficie externa del primer tubo (310) puede deslizarse más allá de un saliente (420) en la superficie interna del segundo tubo (380) , bloqueando el primer y el segundo tubo

(310; 380) juntos, y en la cual cuando los tubos (310; 380) se bloquean juntos, al menos una abertura (370) en el primer tubo (310) puede hacerse coincidir con al menos una abertura (440) en el segundo tubo (380) , por rotación del primero (310) y segundo (380) tubos, uno dentro del otro.